免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 血液学障碍和恶性肿瘤的综合多层和多层次表征
血液学障碍和恶性肿瘤的综合多层和多层次表征
研究描述
简要摘要：
探索性多中心，非际交往，转化，回顾性和前瞻性研究。在获得知情同意后，所有有血液学障碍或恶性肿瘤诊断的患者都可以在本研究中包括在本研究中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液疾病血液学恶性肿瘤 | 其他：临床数据和样本收集 |
详细说明：
血液学恶性肿瘤约占每年新诊断的癌症的9.5％，其发病率显示40岁以后的指数呈上升。由于预期寿命急剧，持续不断地增加了全球，血液学疾病有望成为对医疗保健系统的重大负担欧洲社会。血液学恶性肿瘤的治疗在致病和分子机制方面，疾病异质性的高水平进一步复杂化。由于在细胞遗传学，遗传，表观遗传学，转录，转录后和代谢改变方面的异质性水平高，因此需要对血液学疾病的准确分子分类来改善临床结果和患者的管理。这是一项探索性的多中心，非际交往，翻译，回顾性和前瞻性研究。在获得知情同意后，本研究中都可以包括所有有血液学障碍或恶性肿瘤的患者。主要目的是提高我们对驱动恶性疾病和转化的致病机制的了解。次要目标旨在改善Onco-Hermatogology患者的诊断和分层，并在临床前研究药物反应。在签署了该研究的知情同意书后，每个患者将根据常规临床实践收集的部分样品（外周血，骨髓，活检）以治疗其疾病。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 血液学障碍和恶性肿瘤的综合多解和多层次表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液学障碍或恶性肿瘤 | 其他：临床数据和样本收集 血液学恶性肿瘤和疾病的患者将被要求根据临床实践捐赠部分样本，以治疗其疾病，以进行本研究的目的。此外，将要求患者捐赠一个口腔拭子样品和尿液样本。这些其他样本的收集是一种非侵入性手术，没有患者的风险。临床数据（包括种族，疾病阶段，简洁的治疗史，细胞遗传学报告和分子数据在内的人口统计数据，如诊断程序期间通常进行的）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液学疾病表征[时间范围：最多5年]为了提高我们对驱动恶性疾病的致病机制的了解和不同亚组的转化，该基因组由分子，代谢，蛋白质组学，成像，临床前和临床数据整合定义
次要结果度量 ：
- 离体反应/阻力[时间范围：最多5年]定义对离体药物治疗的反应/抗性；
- 毒性生物标志物识别[时间范围：最多5年]确定与药物有关的毒性的生物标志物；
- 生物学和分子特征[时间范围：最多5年]研究生物学和分子特征与患者的临床特征之间的关联。
- 最小残留疾病（MRD）[时间范围：最多5年]研究治疗后的复发/最小残留疾病模式
- 预后和早期诊断生物标志物[时间范围：最多5年]为了确定早期诊断的新型生物标志物（例如，预测从恶性阶段到明显的恶性阶段的转化）和预后。
- 鉴定循环和组织分子标记。 [时间范围：最多5年]为了改善血液学疾病的诊断检查，从而通过鉴定循环和组织分子标记来扩大适合治疗治疗的患者的比例。
- 技术进步[时间范围：最多5年]在适当的患者亚组中正确验证时，可以提供可能适用于国家卫生系统的技术进步。
生物测量保留率：DNA样品
新鲜的外周血，骨髓，尿液，骨活检，淋巴结活检，脑脊，腹水，心包和胸膜液。所有样品将根据临床实践收集。另外，将收集唾液样本。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
被诊断出患有血液学恶性肿瘤或障碍的患者（请参阅参与中心治疗的纳入标准）被视为入学。可以在诊断或复发中招募患者。在治疗前，在可能的情况下，随访，缓解时和每次复发时，将收集样品。
标准
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究
- 男性或女性，年龄> 18岁
- 有组织学确认诊断以下血液疾病之一的患者：未确定意义的单克隆性伽马症（MGUS），未确定意义的特发性细胞质（ICU），克隆细胞的克隆细胞症，未确定的意义（CCUS），胞质症状（CCUS）或符号）（CCUS）的血液序列（CCUS）。恶性肿瘤：周围T细胞淋巴瘤（PTCL），B-和T-蛋白细胞白血病 /淋巴瘤（ALL），Burkitt淋巴瘤（BL），B和T细胞淋巴瘤，急性骨髓性白血病（AML），骨髓疾病（骨髓小胞病症） ），必需的血小板血症（ET），单核细胞性白血病），慢性淋巴细胞性白血病（CLL），白血病' target='_blank'>慢性髓性白血病（CML），骨髓纤维纤维化，脊髓增生性成就（MDS），包括大细胞性贫血，副细胞性贫血和非脑细胞性乳腺炎乳腺炎和非元素疾病，疾病菌血症疾病， （MM），浆细胞疾病。
- 可用的临床数据（人口统计学，包括种族，疾病阶段，简洁的治疗史，细胞遗传学报告和分子数据，如诊断程序期间通常进行的，如有可能）；
- 对于研究的回顾部分：用于常规诊断/治疗程序收集的生物样品的可用性，并根据实验室标准程序适当存储。
排除标准：
- 临床试验中包括的患者可能会参与这项探索性研究，除非实验方案中有清楚地表明
联系人和位置
联系人
| 联系人：Oriana Nanni，博士 | +39 0543 739100 | oriana.nanni@irst.emr.it | |
| 联系人：Giorgia Simonetti，博士 | +39 0543 739956 | giorgia.simonetti@irst.emr.it |
位置
| 意大利 | |
| IRCCS | 招募 |
| 梅尔多拉，足球俱乐部，意大利，47014 | |
| 联系人：Alessandro Lucchesi，MD Alessandro.lucchesi@irst.emr.it | |
| aoucittàdella致敬E della scienza di Torino | 招募 |
| 都灵，到意大利，10126 | |
| UO血液学，Ospedale S. Maria Delle Croci | 招募 |
| 意大利拉文纳，48121 | |
| 联系人：医学博士Francesco Lanza | |
| UO血液学卵形植物渗透性 | 招募 |
| 意大利里米尼，47923 | |
| 联系人：医学博士Giulia Tolomelli | |
| Ospedale ca'foncello treviso | 招募 |
| 意大利特雷维索，31100 | |
| 联系人：医学博士Michele Gottardi | |
赞助商和合作者
istituto scientifico romagnolo per lo studio e l la cura dei tumori
Ausl Della Romagna
调查人员
| 研究主任： | Giovanni Martinelli，教授 | IRCCS | |
| 首席研究员： | 医学博士亚历山德罗·卢奇西（Alessandro Lucchesi） | IRCCS |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血液学疾病表征[时间范围：最多5年] 为了提高我们对驱动恶性疾病的致病机制的了解和不同亚组的转化，该基因组由分子，代谢，蛋白质组学，成像，临床前和临床数据整合定义 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 血液学障碍和恶性肿瘤的综合多解和多层次表征 | ||||||||
| 官方头衔 | 血液学障碍和恶性肿瘤的综合多解和多层次表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 探索性多中心，非际交往，转化，回顾性和前瞻性研究。在获得知情同意后，所有有血液学障碍或恶性肿瘤诊断的患者都可以在本研究中包括在本研究中 | ||||||||
| 详细说明 | 血液学恶性肿瘤约占每年新诊断的癌症的9.5％，其发病率显示40岁以后的指数呈上升。由于预期寿命急剧，持续不断地增加了全球，血液学疾病有望成为对医疗保健系统的重大负担欧洲社会。血液学恶性肿瘤的治疗在致病和分子机制方面，疾病异质性的高水平进一步复杂化。由于在细胞遗传学，遗传，表观遗传学，转录，转录后和代谢改变方面的异质性水平高，因此需要对血液学疾病的准确分子分类来改善临床结果和患者的管理。这是一项探索性的多中心，非际交往，翻译，回顾性和前瞻性研究。在获得知情同意后，本研究中都可以包括所有有血液学障碍或恶性肿瘤的患者。主要目的是提高我们对驱动恶性疾病和转化的致病机制的了解。次要目标旨在改善Onco-Hermatogology患者的诊断和分层，并在临床前研究药物反应。在签署了该研究的知情同意书后，每个患者将根据常规临床实践收集的部分样品（外周血，骨髓，活检）以治疗其疾病。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 新鲜的外周血，骨髓，尿液，骨活检，淋巴结活检，脑脊，腹水，心包和胸膜液。所有样品将根据临床实践收集。另外，将收集唾液样本。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断出患有血液学恶性肿瘤或障碍的患者（请参阅参与中心治疗的纳入标准）被视为入学。可以在诊断或复发中招募患者。在治疗前，在可能的情况下，随访，缓解时和每次复发时，将收集样品。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：临床数据和样本收集 血液学恶性肿瘤和疾病的患者将被要求根据临床实践捐赠部分样本，以治疗其疾病，以进行本研究的目的。此外，将要求患者捐赠一个口腔拭子样品和尿液样本。这些其他样本的收集是一种非侵入性手术，没有患者的风险。临床数据（包括种族，疾病阶段，简洁的治疗史，细胞遗传学报告和分子数据在内的人口统计数据，如诊断程序期间通常进行的）。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 血液学障碍或恶性肿瘤 干预：其他：临床数据和样本收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04298892 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRSTB100 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | istituto scientifico romagnolo per lo studio e l la cura dei tumori | ||||||||
| 研究赞助商 | istituto scientifico romagnolo per lo studio e l la cura dei tumori | ||||||||
| 合作者 | Ausl Della Romagna | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | istituto scientifico romagnolo per lo studio e l la cura dei tumori | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
探索性多中心，非际交往，转化，回顾性和前瞻性研究。在获得知情同意后，所有有血液学障碍或恶性肿瘤诊断的患者都可以在本研究中包括在本研究中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液疾病血液学恶性肿瘤 | 其他：临床数据和样本收集 |
详细说明：
血液学恶性肿瘤约占每年新诊断的癌症的9.5％，其发病率显示40岁以后的指数呈上升。由于预期寿命急剧，持续不断地增加了全球，血液学疾病有望成为对医疗保健系统的重大负担欧洲社会。血液学恶性肿瘤的治疗在致病和分子机制方面，疾病异质性的高水平进一步复杂化。由于在细胞遗传学，遗传，表观遗传学，转录，转录后和代谢改变方面的异质性水平高，因此需要对血液学疾病的准确分子分类来改善临床结果和患者的管理。这是一项探索性的多中心，非际交往，翻译，回顾性和前瞻性研究。在获得知情同意后，本研究中都可以包括所有有血液学障碍或恶性肿瘤的患者。主要目的是提高我们对驱动恶性疾病和转化的致病机制的了解。次要目标旨在改善Onco-Hermatogology患者的诊断和分层，并在临床前研究药物反应。在签署了该研究的知情同意书后，每个患者将根据常规临床实践收集的部分样品（外周血，骨髓，活检）以治疗其疾病。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 血液学障碍和恶性肿瘤的综合多解和多层次表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血液学障碍或恶性肿瘤 | 其他：临床数据和样本收集 血液学恶性肿瘤和疾病的患者将被要求根据临床实践捐赠部分样本，以治疗其疾病，以进行本研究的目的。此外，将要求患者捐赠一个口腔拭子样品和尿液样本。这些其他样本的收集是一种非侵入性手术，没有患者的风险。临床数据（包括种族，疾病阶段，简洁的治疗史，细胞遗传学报告和分子数据在内的人口统计数据，如诊断程序期间通常进行的）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液学疾病表征[时间范围：最多5年]为了提高我们对驱动恶性疾病的致病机制的了解和不同亚组的转化，该基因组由分子，代谢，蛋白质组学，成像，临床前和临床数据整合定义
次要结果度量 ：
- 离体反应/阻力[时间范围：最多5年]定义对离体药物治疗的反应/抗性；
- 毒性生物标志物识别[时间范围：最多5年]确定与药物有关的毒性的生物标志物；
- 生物学和分子特征[时间范围：最多5年]研究生物学和分子特征与患者的临床特征之间的关联。
- 最小残留疾病（MRD）[时间范围：最多5年]研究治疗后的复发/最小残留疾病模式
- 预后和早期诊断生物标志物[时间范围：最多5年]为了确定早期诊断的新型生物标志物（例如，预测从恶性阶段到明显的恶性阶段的转化）和预后。
- 鉴定循环和组织分子标记。 [时间范围：最多5年]为了改善血液学疾病的诊断检查，从而通过鉴定循环和组织分子标记来扩大适合治疗治疗的患者的比例。
- 技术进步[时间范围：最多5年]在适当的患者亚组中正确验证时，可以提供可能适用于国家卫生系统的技术进步。
生物测量保留率：DNA样品
新鲜的外周血，骨髓，尿液，骨活检，淋巴结活检，脑脊，腹水，心包和胸膜液。所有样品将根据临床实践收集。另外，将收集唾液样本。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
被诊断出患有血液学恶性肿瘤或障碍的患者（请参阅参与中心治疗的纳入标准）被视为入学。可以在诊断或复发中招募患者。在治疗前，在可能的情况下，随访，缓解时和每次复发时，将收集样品。
标准
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究
- 男性或女性，年龄> 18岁
- 有组织学确认诊断以下血液疾病之一的患者：未确定意义的单克隆性伽马症（MGUS），未确定意义的特发性细胞质（ICU），克隆细胞的克隆细胞症，未确定的意义（CCUS），胞质症状（CCUS）或符号）（CCUS）的血液序列（CCUS）。恶性肿瘤：周围T细胞淋巴瘤（PTCL），B-和T-蛋白细胞白血病 /淋巴瘤（ALL），Burkitt淋巴瘤（BL），B和T细胞淋巴瘤，急性骨髓性白血病（AML），骨髓疾病（骨髓小胞病症） ），必需的血小板血症（ET），单核细胞性白血病），慢性淋巴细胞性白血病（CLL），白血病' target='_blank'>慢性髓性白血病（CML），骨髓纤维纤维化，脊髓增生性成就（MDS），包括大细胞性贫血，副细胞性贫血和非脑细胞性乳腺炎乳腺炎和非元素疾病，疾病菌血症疾病， （MM），浆细胞疾病。
- 可用的临床数据（人口统计学，包括种族，疾病阶段，简洁的治疗史，细胞遗传学报告和分子数据，如诊断程序期间通常进行的，如有可能）；
- 对于研究的回顾部分：用于常规诊断/治疗程序收集的生物样品的可用性，并根据实验室标准程序适当存储。
排除标准：
- 临床试验中包括的患者可能会参与这项探索性研究，除非实验方案中有清楚地表明
联系人和位置
联系人
| 联系人：Oriana Nanni，博士 | +39 0543 739100 | oriana.nanni@irst.emr.it | |
| 联系人：Giorgia Simonetti，博士 | +39 0543 739956 | giorgia.simonetti@irst.emr.it |
位置
| 意大利 | |
| IRCCS | 招募 |
| 梅尔多拉，足球俱乐部，意大利，47014 | |
| 联系人：Alessandro Lucchesi，MD Alessandro.lucchesi@irst.emr.it | |
| aoucittàdella致敬E della scienza di Torino | 招募 |
| 都灵，到意大利，10126 | |
| UO血液学，Ospedale S. Maria Delle Croci | 招募 |
| 意大利拉文纳，48121 | |
| 联系人：医学博士Francesco Lanza | |
| UO血液学卵形植物渗透性 | 招募 |
| 意大利里米尼，47923 | |
| 联系人：医学博士Giulia Tolomelli | |
| Ospedale ca'foncello treviso | 招募 |
| 意大利特雷维索，31100 | |
| 联系人：医学博士Michele Gottardi | |
赞助商和合作者
istituto scientifico romagnolo per lo studio e l la cura dei tumori
Ausl Della Romagna
调查人员
| 研究主任： | Giovanni Martinelli，教授 | IRCCS | |
| 首席研究员： | 医学博士亚历山德罗·卢奇西（Alessandro Lucchesi） | IRCCS |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血液学疾病表征[时间范围：最多5年] 为了提高我们对驱动恶性疾病的致病机制的了解和不同亚组的转化，该基因组由分子，代谢，蛋白质组学，成像，临床前和临床数据整合定义 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 血液学障碍和恶性肿瘤的综合多解和多层次表征 | ||||||||
| 官方头衔 | 血液学障碍和恶性肿瘤的综合多解和多层次表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 探索性多中心，非际交往，转化，回顾性和前瞻性研究。在获得知情同意后，所有有血液学障碍或恶性肿瘤诊断的患者都可以在本研究中包括在本研究中 | ||||||||
| 详细说明 | 血液学恶性肿瘤约占每年新诊断的癌症的9.5％，其发病率显示40岁以后的指数呈上升。由于预期寿命急剧，持续不断地增加了全球，血液学疾病有望成为对医疗保健系统的重大负担欧洲社会。血液学恶性肿瘤的治疗在致病和分子机制方面，疾病异质性的高水平进一步复杂化。由于在细胞遗传学，遗传，表观遗传学，转录，转录后和代谢改变方面的异质性水平高，因此需要对血液学疾病的准确分子分类来改善临床结果和患者的管理。这是一项探索性的多中心，非际交往，翻译，回顾性和前瞻性研究。在获得知情同意后，本研究中都可以包括所有有血液学障碍或恶性肿瘤的患者。主要目的是提高我们对驱动恶性疾病和转化的致病机制的了解。次要目标旨在改善Onco-Hermatogology患者的诊断和分层，并在临床前研究药物反应。在签署了该研究的知情同意书后，每个患者将根据常规临床实践收集的部分样品（外周血，骨髓，活检）以治疗其疾病。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 新鲜的外周血，骨髓，尿液，骨活检，淋巴结活检，脑脊，腹水，心包和胸膜液。所有样品将根据临床实践收集。另外，将收集唾液样本。 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断出患有血液学恶性肿瘤或障碍的患者（请参阅参与中心治疗的纳入标准）被视为入学。可以在诊断或复发中招募患者。在治疗前，在可能的情况下，随访，缓解时和每次复发时，将收集样品。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：临床数据和样本收集 血液学恶性肿瘤和疾病的患者将被要求根据临床实践捐赠部分样本，以治疗其疾病，以进行本研究的目的。此外，将要求患者捐赠一个口腔拭子样品和尿液样本。这些其他样本的收集是一种非侵入性手术，没有患者的风险。临床数据（包括种族，疾病阶段，简洁的治疗史，细胞遗传学报告和分子数据在内的人口统计数据，如诊断程序期间通常进行的）。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 血液学障碍或恶性肿瘤 干预：其他：临床数据和样本收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04298892 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRSTB100 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | istituto scientifico romagnolo per lo studio e l la cura dei tumori | ||||||||
| 研究赞助商 | istituto scientifico romagnolo per lo studio e l la cura dei tumori | ||||||||
| 合作者 | Ausl Della Romagna | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | istituto scientifico romagnolo per lo studio e l la cura dei tumori | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
