病情或疾病 | 干预/治疗 |
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艾滋病毒失眠 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍诊断测试:Resmed Apnealink Air Decection(Resmed,Resmed,CA)。其他:定量感官测试(QST)诊断测试:Oraquick Advance快速HIV 1/2拭子测试诊断测试:分化4(CD4)和病毒载荷群 |
实验性会议1将评估血压和体重指数。具有HIV负面状态的参与者将完成Oraquick Advance Rapid HIV 1/2拭子测试。学习人员将管理睡眠障碍的结构化访谈,并管理成人扫盲量措施 - 简单形式(Realm-SF)的快速估算,以确定健康素养。实验会议1参与者的夜晚将使用Resmed Apnealink空气设备(Resmed,San Diego,CA)识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸呼吸呼吸呼吸症。
在实验课程1和实验课程2之间的睡眠评估之间:睡眠数据将由参与者在自己家中使用客观和主观的睡眠来收集。参与者的指示将在学习课程结束时提供。将提供参与者连续7天和晚上,为参与者提供类似手表的设备。这款手表测量体育锻炼和睡眠。
实验2将评估静止的血压和温度。将抽取尿液样本以测试可能影响研究结果的非法物质。实验会议2将在临床和转化科学中心(CCTS)临床研究部门(CRU)举行。临床研究单元(CRU)护士将使用针头在臂上放置静脉(IV)套管(小型塑料管),在课程开始时抽血,然后在整个研究中额外四次,总共五次鲜血。参与者将填写多个问卷,以衡量健康,并具有失眠,痛苦,情绪和情感,污名和歧视的经验以及参与者对事物的思考和感觉。所有参与者将在持续约3-4小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。血液将被处理和储存,然后用于测量炎症。
然后,每周的后续会议参与者将完成一系列具有生态有效的运动任务,其中包括:1)性能电池(SPPB),其中包括坐在椅子上,过渡到站立位置,平衡测试和步态速度,以及时机上升和时机去测试(拖船)。临床研究部门(CRU)护士将使用蝴蝶针从参与者的手臂中抽取大约20毫升的样本,以便在每次访问开始时Cru护士可以收集血液。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 失眠对HIV中疼痛,身体机能和炎症的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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艾滋病毒和失眠 参与者将测试艾滋病毒和失眠的阳性。 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍修复 其他名称:DSM-5睡眠障碍重新介绍的结构化临床访谈(SCISD-R) 诊断测试:Resmed Apnealink Air Device(Resmed,San Diego,CA)。 家庭睡眠测试(HST)将使用鼻套管和氧饱和度来测量气流(IE,鼻压),以识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸症指数(AHI;呼吸暂停数;每小时呼吸暂停的数量)。 其他名称:家庭睡眠测试 其他:定量感觉测试(QST) 所有参与者将在持续约1小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。 诊断测试:分化4(CD4)和病毒载荷的簇 具有HIV阳性状态的参与者将对分化4(CD4)和病毒载量的簇进行血液测试,以确认阳性状态。 |
没有失眠的艾滋病毒 参与者将测试HIV阳性并测试失眠症阴性。 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍修复 其他名称:DSM-5睡眠障碍重新介绍的结构化临床访谈(SCISD-R) 诊断测试:Resmed Apnealink Air Device(Resmed,San Diego,CA)。 家庭睡眠测试(HST)将使用鼻套管和氧饱和度来测量气流(IE,鼻压),以识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸症指数(AHI;呼吸暂停数;每小时呼吸暂停的数量)。 其他名称:家庭睡眠测试 其他:定量感觉测试(QST) 所有参与者将在持续约1小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。 诊断测试:分化4(CD4)和病毒载荷的簇 具有HIV阳性状态的参与者将对分化4(CD4)和病毒载量的簇进行血液测试,以确认阳性状态。 |
失眠的非艾滋病毒 参与者将测试艾滋病毒阴性并测试失眠阳性。 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍修复 其他名称:DSM-5睡眠障碍重新介绍的结构化临床访谈(SCISD-R) 诊断测试:Resmed Apnealink Air Device(Resmed,San Diego,CA)。 家庭睡眠测试(HST)将使用鼻套管和氧饱和度来测量气流(IE,鼻压),以识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸症指数(AHI;呼吸暂停数;每小时呼吸暂停的数量)。 其他名称:家庭睡眠测试 其他:定量感觉测试(QST) 所有参与者将在持续约1小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。 诊断测试:Oraquick Advance Rapid HIV 1/2拭子测试 具有HIV负面状态的参与者将完成Oraquick Advance快速HIV 1/2拭子测试,以确认负面状态。 其他名称:Oraquick |
没有失眠的非艾滋病毒 参与者将对艾滋病毒的阴性测试,并测试失眠症阴性。 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍修复 其他名称:DSM-5睡眠障碍重新介绍的结构化临床访谈(SCISD-R) 诊断测试:Resmed Apnealink Air Device(Resmed,San Diego,CA)。 家庭睡眠测试(HST)将使用鼻套管和氧饱和度来测量气流(IE,鼻压),以识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸症指数(AHI;呼吸暂停数;每小时呼吸暂停的数量)。 其他名称:家庭睡眠测试 其他:定量感觉测试(QST) 所有参与者将在持续约1小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。 诊断测试:Oraquick Advance Rapid HIV 1/2拭子测试 具有HIV负面状态的参与者将完成Oraquick Advance快速HIV 1/2拭子测试,以确认负面状态。 其他名称:Oraquick |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
失眠的艾滋病毒
没有失眠的艾滋病毒
失眠的非艾滋病毒
没有失眠的非艾滋病毒
排除标准:
联系人:Dyan M White,BS | 2059348734 | dywhite@uab.edu | |
联系人:Tammie L Quinn,ba | 2059348743 | tquinn@uab.edu |
美国,阿拉巴马州 | |
UAB | 招募 |
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35294 | |
联系人:Tammie Quinn 205-934-8743 tquinn@uab.edu | |
首席调查员:Burel Goodin,博士 |
首席研究员: | Burel R Goodin,博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 短体性能电池[时间范围:第2周最多8周] SPPB由3个单独的子测试组成 - 站立平衡(要求参与者在3个简单的立场上站立10秒钟),4米步态速度(要求参与者以直线为4米的稳定步伐)和5次重复坐姿(要求Prientpant站起来,坐在稳定的椅子上,最多5次)。所有3个都是简单而快速的,可以在门诊环境中执行,仅需要有限的设备;要求参与者评分难度0-100(0没有困难,100是最困难的想象)和疼痛0-100(0没有疼痛,100个是最容易想象的疼痛)。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 失眠对艾滋病毒疼痛的影响 | ||||||||
官方头衔 | 失眠对HIV中疼痛,身体机能和炎症的影响 | ||||||||
简要摘要 | 该应用的总体目的是研究失眠对艾滋病毒患者疼痛,身体功能和炎症的影响。这项研究的两个目的是确定1)失眠是否会促进对疼痛刺激的敏感性和炎症反应性的增加,以及2)如果失眠负担每周波动驱动炎症,疼痛严重程度和身体功能的变化。这项研究可能有助于确认失眠是抑制艾滋病毒患者疼痛和炎症的治疗靶点。 | ||||||||
详细说明 | 实验性会议1将评估血压和体重指数。具有HIV负面状态的参与者将完成Oraquick Advance Rapid HIV 1/2拭子测试。学习人员将管理睡眠障碍的结构化访谈,并管理成人扫盲量措施 - 简单形式(Realm-SF)的快速估算,以确定健康素养。实验会议1参与者的夜晚将使用Resmed Apnealink空气设备(Resmed,San Diego,CA)识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸呼吸呼吸呼吸症。 在实验课程1和实验课程2之间的睡眠评估之间:睡眠数据将由参与者在自己家中使用客观和主观的睡眠来收集。参与者的指示将在学习课程结束时提供。将提供参与者连续7天和晚上,为参与者提供类似手表的设备。这款手表测量体育锻炼和睡眠。 实验2将评估静止的血压和温度。将抽取尿液样本以测试可能影响研究结果的非法物质。实验会议2将在临床和转化科学中心(CCTS)临床研究部门(CRU)举行。临床研究单元(CRU)护士将使用针头在臂上放置静脉(IV)套管(小型塑料管),在课程开始时抽血,然后在整个研究中额外四次,总共五次鲜血。参与者将填写多个问卷,以衡量健康,并具有失眠,痛苦,情绪和情感,污名和歧视的经验以及参与者对事物的思考和感觉。所有参与者将在持续约3-4小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。血液将被处理和储存,然后用于测量炎症。 然后,每周的后续会议参与者将完成一系列具有生态有效的运动任务,其中包括:1)性能电池(SPPB),其中包括坐在椅子上,过渡到站立位置,平衡测试和步态速度,以及时机上升和时机去测试(拖船)。临床研究部门(CRU)护士将使用蝴蝶针从参与者的手臂中抽取大约20毫升的样本,以便在每次访问开始时Cru护士可以收集血液。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清和血浆 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 120名HIV患者(60例失眠和60岁,没有失眠)以及一组没有HIV的人作为对照组(60例失眠和60个没有失眠症),总样本大小为240个个体。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 |
| ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 240 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 失眠的艾滋病毒
没有失眠的艾滋病毒
失眠的非艾滋病毒
没有失眠的非艾滋病毒
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04298658 | ||||||||
其他研究ID编号 | 300003778 1R01HL147603-01(US NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伯明翰阿拉巴马大学的Burel Goodin | ||||||||
研究赞助商 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
合作者 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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艾滋病毒失眠 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍诊断测试:Resmed Apnealink Air Decection(Resmed,Resmed,CA)。其他:定量感官测试(QST)诊断测试:Oraquick Advance快速HIV 1/2拭子测试诊断测试:分化4(CD4)和病毒载荷群 |
实验性会议1将评估血压和体重指数。具有HIV负面状态的参与者将完成Oraquick Advance Rapid HIV 1/2拭子测试。学习人员将管理睡眠障碍的结构化访谈,并管理成人扫盲量措施 - 简单形式(Realm-SF)的快速估算,以确定健康素养。实验会议1参与者的夜晚将使用Resmed Apnealink空气设备(Resmed,San Diego,CA)识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸呼吸呼吸呼吸症。
在实验课程1和实验课程2之间的睡眠评估之间:睡眠数据将由参与者在自己家中使用客观和主观的睡眠来收集。参与者的指示将在学习课程结束时提供。将提供参与者连续7天和晚上,为参与者提供类似手表的设备。这款手表测量体育锻炼和睡眠。
实验2将评估静止的血压和温度。将抽取尿液样本以测试可能影响研究结果的非法物质。实验会议2将在临床和转化科学中心(CCTS)临床研究部门(CRU)举行。临床研究单元(CRU)护士将使用针头在臂上放置静脉(IV)套管(小型塑料管),在课程开始时抽血,然后在整个研究中额外四次,总共五次鲜血。参与者将填写多个问卷,以衡量健康,并具有失眠,痛苦,情绪和情感,污名和歧视的经验以及参与者对事物的思考和感觉。所有参与者将在持续约3-4小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。血液将被处理和储存,然后用于测量炎症。
然后,每周的后续会议参与者将完成一系列具有生态有效的运动任务,其中包括:1)性能电池(SPPB),其中包括坐在椅子上,过渡到站立位置,平衡测试和步态速度,以及时机上升和时机去测试(拖船)。临床研究部门(CRU)护士将使用蝴蝶针从参与者的手臂中抽取大约20毫升的样本,以便在每次访问开始时Cru护士可以收集血液。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 失眠对HIV中疼痛,身体机能和炎症的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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艾滋病毒和失眠 参与者将测试艾滋病毒和失眠的阳性。 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍修复 其他名称:DSM-5睡眠障碍重新介绍的结构化临床访谈(SCISD-R) 诊断测试:Resmed Apnealink Air Device(Resmed,San Diego,CA)。 家庭睡眠测试(HST)将使用鼻套管和氧饱和度来测量气流(IE,鼻压),以识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸症指数(AHI;呼吸暂停数;每小时呼吸暂停的数量)。 其他名称:家庭睡眠测试 其他:定量感觉测试(QST) 所有参与者将在持续约1小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。 诊断测试:分化4(CD4)和病毒载荷的簇 具有HIV阳性状态的参与者将对分化4(CD4)和病毒载量的簇进行血液测试,以确认阳性状态。 |
没有失眠的艾滋病毒 参与者将测试HIV阳性并测试失眠症阴性。 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍修复 其他名称:DSM-5睡眠障碍重新介绍的结构化临床访谈(SCISD-R) 诊断测试:Resmed Apnealink Air Device(Resmed,San Diego,CA)。 家庭睡眠测试(HST)将使用鼻套管和氧饱和度来测量气流(IE,鼻压),以识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸症指数(AHI;呼吸暂停数;每小时呼吸暂停的数量)。 其他名称:家庭睡眠测试 其他:定量感觉测试(QST) 所有参与者将在持续约1小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。 诊断测试:分化4(CD4)和病毒载荷的簇 具有HIV阳性状态的参与者将对分化4(CD4)和病毒载量的簇进行血液测试,以确认阳性状态。 |
失眠的非艾滋病毒 参与者将测试艾滋病毒阴性并测试失眠阳性。 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍修复 其他名称:DSM-5睡眠障碍重新介绍的结构化临床访谈(SCISD-R) 诊断测试:Resmed Apnealink Air Device(Resmed,San Diego,CA)。 家庭睡眠测试(HST)将使用鼻套管和氧饱和度来测量气流(IE,鼻压),以识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸症指数(AHI;呼吸暂停数;每小时呼吸暂停的数量)。 其他名称:家庭睡眠测试 其他:定量感觉测试(QST) 所有参与者将在持续约1小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。 诊断测试:Oraquick Advance Rapid HIV 1/2拭子测试 具有HIV负面状态的参与者将完成Oraquick Advance快速HIV 1/2拭子测试,以确认负面状态。 其他名称:Oraquick |
没有失眠的非艾滋病毒 参与者将对艾滋病毒的阴性测试,并测试失眠症阴性。 | 诊断测试:精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-5(DSM-5)睡眠障碍修复 其他名称:DSM-5睡眠障碍重新介绍的结构化临床访谈(SCISD-R) 诊断测试:Resmed Apnealink Air Device(Resmed,San Diego,CA)。 家庭睡眠测试(HST)将使用鼻套管和氧饱和度来测量气流(IE,鼻压),以识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸症指数(AHI;呼吸暂停数;每小时呼吸暂停的数量)。 其他名称:家庭睡眠测试 其他:定量感觉测试(QST) 所有参与者将在持续约1小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。 诊断测试:Oraquick Advance Rapid HIV 1/2拭子测试 具有HIV负面状态的参与者将完成Oraquick Advance快速HIV 1/2拭子测试,以确认负面状态。 其他名称:Oraquick |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
失眠的艾滋病毒
没有失眠的艾滋病毒
失眠的非艾滋病毒
没有失眠的非艾滋病毒
排除标准:
联系人:Dyan M White,BS | 2059348734 | dywhite@uab.edu | |
联系人:Tammie L Quinn,ba | 2059348743 | tquinn@uab.edu |
美国,阿拉巴马州 | |
UAB | 招募 |
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35294 | |
联系人:Tammie Quinn 205-934-8743 tquinn@uab.edu | |
首席调查员:Burel Goodin,博士 |
首席研究员: | Burel R Goodin,博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 短体性能电池[时间范围:第2周最多8周] SPPB由3个单独的子测试组成 - 站立平衡(要求参与者在3个简单的立场上站立10秒钟),4米步态速度(要求参与者以直线为4米的稳定步伐)和5次重复坐姿(要求Prientpant站起来,坐在稳定的椅子上,最多5次)。所有3个都是简单而快速的,可以在门诊环境中执行,仅需要有限的设备;要求参与者评分难度0-100(0没有困难,100是最困难的想象)和疼痛0-100(0没有疼痛,100个是最容易想象的疼痛)。 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 失眠对艾滋病毒疼痛的影响 | ||||||||
官方头衔 | 失眠对HIV中疼痛,身体机能和炎症的影响 | ||||||||
简要摘要 | 该应用的总体目的是研究失眠对艾滋病毒患者疼痛,身体功能和炎症的影响。这项研究的两个目的是确定1)失眠是否会促进对疼痛刺激的敏感性和炎症反应性的增加,以及2)如果失眠负担每周波动驱动炎症,疼痛严重程度和身体功能的变化。这项研究可能有助于确认失眠是抑制艾滋病毒患者疼痛和炎症的治疗靶点。 | ||||||||
详细说明 | 实验性会议1将评估血压和体重指数。具有HIV负面状态的参与者将完成Oraquick Advance Rapid HIV 1/2拭子测试。学习人员将管理睡眠障碍的结构化访谈,并管理成人扫盲量措施 - 简单形式(Realm-SF)的快速估算,以确定健康素养。实验会议1参与者的夜晚将使用Resmed Apnealink空气设备(Resmed,San Diego,CA)识别呼吸暂停和呼吸呼吸症,并计算呼吸暂停呼吸呼吸呼吸呼吸症。 在实验课程1和实验课程2之间的睡眠评估之间:睡眠数据将由参与者在自己家中使用客观和主观的睡眠来收集。参与者的指示将在学习课程结束时提供。将提供参与者连续7天和晚上,为参与者提供类似手表的设备。这款手表测量体育锻炼和睡眠。 实验2将评估静止的血压和温度。将抽取尿液样本以测试可能影响研究结果的非法物质。实验会议2将在临床和转化科学中心(CCTS)临床研究部门(CRU)举行。临床研究单元(CRU)护士将使用针头在臂上放置静脉(IV)套管(小型塑料管),在课程开始时抽血,然后在整个研究中额外四次,总共五次鲜血。参与者将填写多个问卷,以衡量健康,并具有失眠,痛苦,情绪和情感,污名和歧视的经验以及参与者对事物的思考和感觉。所有参与者将在持续约3-4小时的实验室中使用疼痛,机械和冷刺激进行定量感觉测试,以评估内源性疼痛调节。血液将被处理和储存,然后用于测量炎症。 然后,每周的后续会议参与者将完成一系列具有生态有效的运动任务,其中包括:1)性能电池(SPPB),其中包括坐在椅子上,过渡到站立位置,平衡测试和步态速度,以及时机上升和时机去测试(拖船)。临床研究部门(CRU)护士将使用蝴蝶针从参与者的手臂中抽取大约20毫升的样本,以便在每次访问开始时Cru护士可以收集血液。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清和血浆 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 120名HIV患者(60例失眠和60岁,没有失眠)以及一组没有HIV的人作为对照组(60例失眠和60个没有失眠症),总样本大小为240个个体。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | |||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 240 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 失眠的艾滋病毒
没有失眠的艾滋病毒
失眠的非艾滋病毒
没有失眠的非艾滋病毒
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04298658 | ||||||||
其他研究ID编号 | 300003778 1R01HL147603-01(US NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伯明翰阿拉巴马大学的Burel Goodin | ||||||||
研究赞助商 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
合作者 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |