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出境医 / 临床实验 / 在第一次完全缓解（Holyfu）中跟进高风险霍奇金淋巴瘤
在第一次完全缓解（Holyfu）中跟进高风险霍奇金淋巴瘤
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 123名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在首次完全缓解时高风险淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤随访中早期发现复发的生存的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2001年6月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 标准队列 | 诊断测试：标准队列：临床实验室随访 |
| 成像队列 | 诊断测试：标准队列：临床实验室随访 诊断测试：成像队列：集成成像随访 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无事件生存期（EFS）[时间范围：从归纳治疗后的第一次复发到事件（耐火，复发或死亡）或自体干细胞移植后的最后一次随访（ASCT）的时间段到2年]
事件：
- 磨性
- 复发
- 死亡
次要结果度量 ：
- 临床沉默复发的EFS [时间范围：从归纳治疗后的第一次复发到事件日期（耐火，复发或死亡）或自体干细胞移植后的最后一次随访（ASCT），直至2年 ]
事件：
- 磨性
- 复发
- 死亡
- 缓解率[时间范围：挽救疗法和自体干细胞移植后（ASCT），长达2年]响应速率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准队列：圣玛丽亚·洛雷托母马医院成像队列的患者随访：那不勒斯大学费德里科II的患者随访
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2001年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无事件生存期（EFS）[时间范围：从归纳治疗后的第一次复发到事件（耐火，复发或死亡）或自体干细胞移植后的最后一次随访（ASCT）的时间段到2年] 事件：
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 首次完全缓解时，高风险淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的跟进 | ||||
| 官方头衔 | 在首次完全缓解时高风险淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤随访中早期发现复发的生存的影响 | ||||
| 简要摘要 | 队列研究在诱导治疗后首次复发淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者在缓解后使用全身成像的监测（成像队列）或基于标准的临床监测（标准队列）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 标准队列：圣玛丽亚·洛雷托母马医院成像队列的患者随访：那不勒斯大学费德里科II的患者随访 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 123 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04298619 | ||||
| 其他研究ID编号 | 下摆fedii-hl随访-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 费德里科二世大学马可·皮卡迪（Marco Picardi） | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 123名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在首次完全缓解时高风险淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤随访中早期发现复发的生存的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2001年6月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 标准队列 | 诊断测试：标准队列：临床实验室随访 |
| 成像队列 | 诊断测试：标准队列：临床实验室随访 诊断测试：成像队列：集成成像随访 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无事件生存期（EFS）[时间范围：从归纳治疗后的第一次复发到事件（耐火，复发或死亡）或自体干细胞移植后的最后一次随访（ASCT）的时间段到2年]
事件：
- 磨性
- 复发
- 死亡
次要结果度量 ：
- 临床沉默复发的EFS [时间范围：从归纳治疗后的第一次复发到事件日期（耐火，复发或死亡）或自体干细胞移植后的最后一次随访（ASCT），直至2年 ]
事件：
- 磨性
- 复发
- 死亡
- 缓解率[时间范围：挽救疗法和自体干细胞移植后（ASCT），长达2年]响应速率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准队列：圣玛丽亚·洛雷托母马医院成像队列的患者随访：那不勒斯大学费德里科II的患者随访
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2001年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无事件生存期（EFS）[时间范围：从归纳治疗后的第一次复发到事件（耐火，复发或死亡）或自体干细胞移植后的最后一次随访（ASCT）的时间段到2年] 事件：
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 首次完全缓解时，高风险淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的跟进 | ||||
| 官方头衔 | 在首次完全缓解时高风险淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤随访中早期发现复发的生存的影响 | ||||
| 简要摘要 | 队列研究在诱导治疗后首次复发淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者在缓解后使用全身成像的监测（成像队列）或基于标准的临床监测（标准队列）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 标准队列：圣玛丽亚·洛雷托母马医院成像队列的患者随访：那不勒斯大学费德里科II的患者随访 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 123 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04298619 | ||||
| 其他研究ID编号 | 下摆fedii-hl随访-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 费德里科二世大学马可·皮卡迪（Marco Picardi） | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
