| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎,膝盖 | 药物:Dronabinol其他:安慰剂 | 阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 460名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项前瞻性,随机,双盲试验,将dronabinol与安慰剂进行比较,以治疗总关节置换术的术后疼痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月5日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年2月5日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年2月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Dronabinol | 药物:Dronabinol 总膝盖更换后30天,每天2.5mg 2次 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 | 其他:安慰剂 总膝盖置换后30天,每天2次 |
| 有资格学习的年龄: | 21年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:罗斯·约翰逊 | 3032602940 | roseannjohnson@centura.org |
| 美国,科罗拉多州 | |
| 科罗拉多关节置换 | 招募 |
| 丹佛,科罗拉多州,美国80210 | |
| 联系人:Roseann Johnson 303-260-2940 Roseannjohnson@centura.org | |
| 首席研究员:医学博士Jason Jennings | |
| 子注视器:马里兰州道格拉斯·丹尼斯(Douglas Dennis) | |
| 次级投票器:TODD Miner,医学博士 | |
| 分组投票人员:马里兰州查理·杨(Charlie Yang) | |
| 次评论家:毛里西奥·梅吉亚(Mauricio Mejia),医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡等效性[时间范围:30天的邮政操作员] 总膝盖置换后使用的吗啡等效性 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | RCT将Dronabinol与安慰剂进行比较,以使其全联节置换术的术后疼痛 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项前瞻性,随机,双盲试验,将dronabinol与安慰剂进行比较,以治疗总关节置换术的术后疼痛 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定大麻素的使用是否减少了接受总膝关节置换术(TKA)的患者的麻醉消耗。 | ||||||
| 详细说明 | 招募的受试者将被随机分为接受研究药物或安慰剂的两组之一,在最初6周内,就结果数据而言。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎,膝盖 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 460 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月5日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 21年至75岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04298528 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1554107 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 杰森·詹宁斯(Jason Jennings),科罗拉多州关节替换 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多关节置换 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 科罗拉多关节置换 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖 | 药物:Dronabinol其他:安慰剂 | 阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 460名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项前瞻性,随机,双盲试验,将dronabinol与安慰剂进行比较,以治疗总关节置换术的术后疼痛 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月5日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年2月5日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年2月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Dronabinol | 药物:Dronabinol 总膝盖更换后30天,每天2.5mg 2次 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 | 其他:安慰剂 总膝盖置换后30天,每天2次 |
| 有资格学习的年龄: | 21年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:罗斯·约翰逊 | 3032602940 | roseannjohnson@centura.org |
| 美国,科罗拉多州 | |
| 科罗拉多关节置换 | 招募 |
| 丹佛,科罗拉多州,美国80210 | |
| 联系人:Roseann Johnson 303-260-2940 Roseannjohnson@centura.org | |
| 首席研究员:医学博士Jason Jennings | |
| 子注视器:马里兰州道格拉斯·丹尼斯(Douglas Dennis) | |
| 次级投票器:TODD Miner,医学博士 | |
| 分组投票人员:马里兰州查理·杨(Charlie Yang) | |
| 次评论家:毛里西奥·梅吉亚(Mauricio Mejia),医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡等效性[时间范围:30天的邮政操作员] 总膝盖置换后使用的吗啡等效性 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | RCT将Dronabinol与安慰剂进行比较,以使其全联节置换术的术后疼痛 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项前瞻性,随机,双盲试验,将dronabinol与安慰剂进行比较,以治疗总关节置换术的术后疼痛 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定大麻素的使用是否减少了接受总膝关节置换术(TKA)的患者的麻醉消耗。 | ||||||
| 详细说明 | 招募的受试者将被随机分为接受研究药物或安慰剂的两组之一,在最初6周内,就结果数据而言。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 460 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月5日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至75岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04298528 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1554107 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杰森·詹宁斯(Jason Jennings),科罗拉多州关节替换 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多关节置换 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 科罗拉多关节置换 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||