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出境医 / 临床实验 / CMV驱动的NKG2C+NK细胞扩展的分子机制
CMV驱动的NKG2C+NK细胞扩展的分子机制
研究描述
简要摘要：
这是一项观察研究，旨在研究HCMV感染后NKG2C+NK细胞扩张的分子机制
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性白血病CMV病毒血症造血干细胞移植 |
详细说明：
根据感染后不同时间点NK细胞中分子和基因表达的变化，我们希望找出HCMV促进NKG2C + NK细胞膨胀的机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | CMV驱动的NKG2C+NK细胞扩展的分子机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
AML或MDS或CML或所有接受单倍性干细胞移植和健康供体的供体。
标准
纳入标准：
- AML或MDS或CML或所有接受单倍体干细胞移植
- 没有严重器官功能障碍或故障
- 受试者必须能够并愿意提供书面知情同意才能参与研究。无法通过其法律代表可以同意自己的书面知情同意的受试者。
排除标准：
- 参与另一项由行业赞助的临床研究，该研究已经由研究方案指定了CMV的处理。
- 患者接受了其他收养免疫疗法，例如供体淋巴细胞输注（DLI），Epstein-Barr病毒（EBV）特异性T细胞等。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xiangyu Zhao，医学博士，博士 | +8610-88325949 | xyz80421@126.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学血液学研究所 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100044 | |
| 联系人：Xiangyu Zhao | |
赞助商和合作者
北京大学人民医院
调查人员
| 学习主席： | 博士Xiaojun Huang，博士 | 北京大学人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CMV病毒血症[时间范围：移植后2个飞蛾] CMV-DNA> 1.0x10^3 Cpies/ml | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CMV驱动的NKG2C+NK细胞扩展的分子机制 | ||||
| 官方头衔 | CMV驱动的NKG2C+NK细胞扩展的分子机制 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项观察研究，旨在研究HCMV感染后NKG2C+NK细胞扩张的分子机制 | ||||
| 详细说明 | 根据感染后不同时间点NK细胞中分子和基因表达的变化，我们希望找出HCMV促进NKG2C + NK细胞膨胀的机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | AML或MDS或CML或所有接受单倍性干细胞移植和健康供体的供体。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04298502 | ||||
| 其他研究ID编号 | HCMV-NKG2C+ NK单元 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北京大学人民医院Xiaojun Huang医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项观察研究，旨在研究HCMV感染后NKG2C+NK细胞扩张的分子机制
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性白血病CMV病毒血症造血干细胞移植 |
详细说明：
根据感染后不同时间点NK细胞中分子和基因表达的变化，我们希望找出HCMV促进NKG2C + NK细胞膨胀的机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | CMV驱动的NKG2C+NK细胞扩展的分子机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
AML或MDS或CML或所有接受单倍性干细胞移植和健康供体的供体。
标准
纳入标准：
- AML或MDS或CML或所有接受单倍体干细胞移植
- 没有严重器官功能障碍或故障
- 受试者必须能够并愿意提供书面知情同意才能参与研究。无法通过其法律代表可以同意自己的书面知情同意的受试者。
排除标准：
- 参与另一项由行业赞助的临床研究，该研究已经由研究方案指定了CMV的处理。
- 患者接受了其他收养免疫疗法，例如供体淋巴细胞输注（DLI），Epstein-Barr病毒（EBV）特异性T细胞等。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xiangyu Zhao，医学博士，博士 | +8610-88325949 | xyz80421@126.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学血液学研究所 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100044 | |
| 联系人：Xiangyu Zhao | |
赞助商和合作者
北京大学人民医院
调查人员
| 学习主席： | 博士Xiaojun Huang，博士 | 北京大学人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | CMV病毒血症[时间范围：移植后2个飞蛾] CMV-DNA> 1.0x10^3 Cpies/ml | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CMV驱动的NKG2C+NK细胞扩展的分子机制 | ||||
| 官方头衔 | CMV驱动的NKG2C+NK细胞扩展的分子机制 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项观察研究，旨在研究HCMV感染后NKG2C+NK细胞扩张的分子机制 | ||||
| 详细说明 | 根据感染后不同时间点NK细胞中分子和基因表达的变化，我们希望找出HCMV促进NKG2C + NK细胞膨胀的机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | AML或MDS或CML或所有接受单倍性干细胞移植和健康供体的供体。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04298502 | ||||
| 其他研究ID编号 | HCMV-NKG2C+ NK单元 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北京大学人民医院Xiaojun Huang医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
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