病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑瘫 | 设备:猎鹰 | 不适用 |
动机:患有脑瘫(CP)的儿童在上肢运动功能方面面临各种挑战(例如肌肉无力,手动能力受损,痉挛,共济失调,hethetsosis和/或dystonia)可能会阻碍他们的活动并参与日常生活。通过加强,耐力建设和运动学习活动,支持CP儿童以改善上肢控制的康复策略,以改善上肢控制。在激励和有意义的环境中,重复性实践,对性能的立即反馈以及使用具有适当复杂性的任务来促进神经塑性和运动学习,并随着进步而增加。视频游戏的许多要素(例如渐进的难度水平,引人入胜的游戏玩法)可能支持运动学习,并且早期证据表明,交互式计算机游戏可能有效地改善下肢功能,并有一些有希望的上肢康复指示。大多数证据来自使用商业游戏系统的研究,在这些研究中,儿童通过动作与屏幕上的虚拟对象互动。但是,这些系统不提供触觉反馈,这可能有助于运动学习以及在虚拟环境中实行的技能转移到现实生活中。
Novint Falcon是一种低成本,三个自由度的视频游戏控制器,可以在游戏期间提供力量和触觉反馈。能够提供触觉反馈的三个电动机也可以用于协助运动。可以使用软件开发套件,并启用游戏和应用程序的自定义设计。先前的一项研究调查了成人中风康复的设备。虽然有希望,但发现的一个缺点是可用的迷你游戏没有练习与治疗相关的运动。
目的:考虑到有CP儿童所经历的上肢运动挑战以及Novint Falcon的潜力,需要进行研究,以开发针对该控制器的挑战性视频游戏。该提案的目标是1)调整低成本的触觉控制器并编译一组视频游戏,这些视频游戏为患有CP的年轻人的康复提供了触觉和反馈,以及2)探索系统和系统的可行性对上肢和手部功能的影响。
方法:追求这两个目标:
预期的结果。这项研究的结果如果有希望,将为CIHR赠款奠定基础,以探索触觉反馈在交互式计算机游戏疗法中的作用。通过这项研究,调查人员希望提供一种吸引人的工具,以帮助康复CP的儿童在治疗上有价值且令人愉快。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 14名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Project Falcon:探索具有触觉反馈的基于虚拟现实的视频游戏 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验臂 参与者将在荷兰Bloorview儿童康复医院的诊所内参加12个小时的康复课程,并参加魁北克省的Déficiencedeficience deficience,在此期间,他们将玩为Novint Falcon开发的游戏。 | 设备:猎鹰 Falcon包含一系列25种以上的游戏,这些游戏需要腕部伸展,并挑战儿童用受影响的手抓住控制器。随着孩子的进步,他们可能会晋升为挑战儿童抵抗抵抗和/或施加更大抓地力的更困难的游戏。治疗师将在系统,游戏中接受培训,并给出一份指南,总结了游戏中可用的游戏和运动功能区域。使用本指南,治疗师可以选择最适合孩子的能力和目标的游戏。由于多个游戏将针对许多相同的运动功能领域,因此孩子们可以选择最喜欢的游戏来最大程度地提高动机价值。虽然这引入了干预措施的一些差异,但需要这种灵活性来确保该疗法针对每个孩子的特定利益,需求和目标,并反映了在诊所环境中如何使用ICP。 |
自定义反馈问卷将用于评估ICP疗法期间的反馈,动机和困难的感知质量。它基于经过验证的调查表,以衡量可用性(SUS)和享受(流动简短),以及先前研究中使用该人群的ICP治疗游戏的定制问卷。自定义反馈问卷由开放式问题组成。
开放式问题包括:您喜欢游戏什么?您不喜欢游戏吗?是什么会使游戏更有趣?
有资格学习的年龄: | 7年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
荷兰Bloorview儿童康复医院 | |
多伦多,加拿大安大略省,M4G 1R8 | |
加拿大 | |
中心跨学科的de recherche enréadaptationet enintégrationsociale | |
魁北克,加拿大,G1M 2S8 |
首席研究员: | Elaine Biddiss,博士 | 荷兰Bloorview Kid的康复医院 | |
首席研究员: | Jean-SébastienRoy,PT,博士 | 拉瓦尔大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 加拿大职业绩效指标(COPM)的变化[时间范围:0周(干预前)和12周(干预后)。这是给出的 加拿大职业绩效措施评估了自我确定的目标领域中感知功能的变化和表现满意度。孩子和家长与治疗师一起识别1-3个目标目标。对于每个目标区域,孩子/父母以1-10的规模对其重要性,表现和满意度进行排名。更高的评分表明结果更为积极。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | Project Falcon:为患有脑瘫的年轻人探索一个基于虚拟现实的视频游戏 | ||||||
官方标题ICMJE | Project Falcon:探索具有触觉反馈的基于虚拟现实的视频游戏 | ||||||
简要摘要 | 这项研究寻求1)调整低成本控制器,Novint Falcon和一组视频游戏,这些游戏将为患有大脑麻痹的年轻人提供康复反馈,以及2)探索猎鹰系统的可行性及其对上肢的影响和手功能。 | ||||||
详细说明 | 动机:患有脑瘫(CP)的儿童在上肢运动功能方面面临各种挑战(例如肌肉无力,手动能力受损,痉挛,共济失调,hethetsosis和/或dystonia)可能会阻碍他们的活动并参与日常生活。通过加强,耐力建设和运动学习活动,支持CP儿童以改善上肢控制的康复策略,以改善上肢控制。在激励和有意义的环境中,重复性实践,对性能的立即反馈以及使用具有适当复杂性的任务来促进神经塑性和运动学习,并随着进步而增加。视频游戏的许多要素(例如渐进的难度水平,引人入胜的游戏玩法)可能支持运动学习,并且早期证据表明,交互式计算机游戏可能有效地改善下肢功能,并有一些有希望的上肢康复指示。大多数证据来自使用商业游戏系统的研究,在这些研究中,儿童通过动作与屏幕上的虚拟对象互动。但是,这些系统不提供触觉反馈,这可能有助于运动学习以及在虚拟环境中实行的技能转移到现实生活中。 Novint Falcon是一种低成本,三个自由度的视频游戏控制器,可以在游戏期间提供力量和触觉反馈。能够提供触觉反馈的三个电动机也可以用于协助运动。可以使用软件开发套件,并启用游戏和应用程序的自定义设计。先前的一项研究调查了成人中风康复的设备。虽然有希望,但发现的一个缺点是可用的迷你游戏没有练习与治疗相关的运动。 目的:考虑到有CP儿童所经历的上肢运动挑战以及Novint Falcon的潜力,需要进行研究,以开发针对该控制器的挑战性视频游戏。该提案的目标是1)调整低成本的触觉控制器并编译一组视频游戏,这些视频游戏为患有CP的年轻人的康复提供了触觉和反馈,以及2)探索系统和系统的可行性对上肢和手部功能的影响。 方法:追求这两个目标:
预期的结果。这项研究的结果如果有希望,将为CIHR赠款奠定基础,以探索触觉反馈在交互式计算机游戏疗法中的作用。通过这项研究,调查人员希望提供一种吸引人的工具,以帮助康复CP的儿童在治疗上有价值且令人愉快。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 脑瘫 | ||||||
干预ICMJE | 设备:猎鹰 Falcon包含一系列25种以上的游戏,这些游戏需要腕部伸展,并挑战儿童用受影响的手抓住控制器。随着孩子的进步,他们可能会晋升为挑战儿童抵抗抵抗和/或施加更大抓地力的更困难的游戏。治疗师将在系统,游戏中接受培训,并给出一份指南,总结了游戏中可用的游戏和运动功能区域。使用本指南,治疗师可以选择最适合孩子的能力和目标的游戏。由于多个游戏将针对许多相同的运动功能领域,因此孩子们可以选择最喜欢的游戏来最大程度地提高动机价值。虽然这引入了干预措施的一些差异,但需要这种灵活性来确保该疗法针对每个孩子的特定利益,需求和目标,并反映了在诊所环境中如何使用ICP。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:实验臂 参与者将在荷兰Bloorview儿童康复医院的诊所内参加12个小时的康复课程,并参加魁北克省的Déficiencedeficience deficience,在此期间,他们将玩为Novint Falcon开发的游戏。 干预:设备:猎鹰 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 14 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 7年至16岁(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04298411 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 14-530 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 荷兰Bloorview儿童康复医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 荷兰Bloorview儿童康复医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 荷兰Bloorview儿童康复医院 | ||||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑瘫 | 设备:猎鹰 | 不适用 |
动机:患有脑瘫(CP)的儿童在上肢运动功能方面面临各种挑战(例如肌肉无力,手动能力受损,痉挛,共济失调,hethetsosis和/或dystonia)可能会阻碍他们的活动并参与日常生活。通过加强,耐力建设和运动学习活动,支持CP儿童以改善上肢控制的康复策略,以改善上肢控制。在激励和有意义的环境中,重复性实践,对性能的立即反馈以及使用具有适当复杂性的任务来促进神经塑性和运动学习,并随着进步而增加。视频游戏的许多要素(例如渐进的难度水平,引人入胜的游戏玩法)可能支持运动学习,并且早期证据表明,交互式计算机游戏可能有效地改善下肢功能,并有一些有希望的上肢康复指示。大多数证据来自使用商业游戏系统的研究,在这些研究中,儿童通过动作与屏幕上的虚拟对象互动。但是,这些系统不提供触觉反馈,这可能有助于运动学习以及在虚拟环境中实行的技能转移到现实生活中。
Novint Falcon是一种低成本,三个自由度的视频游戏控制器,可以在游戏期间提供力量和触觉反馈。能够提供触觉反馈的三个电动机也可以用于协助运动。可以使用软件开发套件,并启用游戏和应用程序的自定义设计。先前的一项研究调查了成人中风康复的设备。虽然有希望,但发现的一个缺点是可用的迷你游戏没有练习与治疗相关的运动。
目的:考虑到有CP儿童所经历的上肢运动挑战以及Novint Falcon的潜力,需要进行研究,以开发针对该控制器的挑战性视频游戏。该提案的目标是1)调整低成本的触觉控制器并编译一组视频游戏,这些视频游戏为患有CP的年轻人的康复提供了触觉和反馈,以及2)探索系统和系统的可行性对上肢和手部功能的影响。
方法:追求这两个目标:
预期的结果。这项研究的结果如果有希望,将为CIHR赠款奠定基础,以探索触觉反馈在交互式计算机游戏疗法中的作用。通过这项研究,调查人员希望提供一种吸引人的工具,以帮助康复CP的儿童在治疗上有价值且令人愉快。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 14名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Project Falcon:探索具有触觉反馈的基于虚拟现实的视频游戏 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验臂 参与者将在荷兰Bloorview儿童康复医院的诊所内参加12个小时的康复课程,并参加魁北克省的Déficiencedeficience deficience,在此期间,他们将玩为Novint Falcon开发的游戏。 | 设备:猎鹰 Falcon包含一系列25种以上的游戏,这些游戏需要腕部伸展,并挑战儿童用受影响的手抓住控制器。随着孩子的进步,他们可能会晋升为挑战儿童抵抗抵抗和/或施加更大抓地力的更困难的游戏。治疗师将在系统,游戏中接受培训,并给出一份指南,总结了游戏中可用的游戏和运动功能区域。使用本指南,治疗师可以选择最适合孩子的能力和目标的游戏。由于多个游戏将针对许多相同的运动功能领域,因此孩子们可以选择最喜欢的游戏来最大程度地提高动机价值。虽然这引入了干预措施的一些差异,但需要这种灵活性来确保该疗法针对每个孩子的特定利益,需求和目标,并反映了在诊所环境中如何使用ICP。 |
自定义反馈问卷将用于评估ICP疗法期间的反馈,动机和困难的感知质量。它基于经过验证的调查表,以衡量可用性(SUS)和享受(流动简短),以及先前研究中使用该人群的ICP治疗游戏的定制问卷。自定义反馈问卷由开放式问题组成。
开放式问题包括:您喜欢游戏什么?您不喜欢游戏吗?是什么会使游戏更有趣?
有资格学习的年龄: | 7年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
荷兰Bloorview儿童康复医院 | |
多伦多,加拿大安大略省,M4G 1R8 | |
加拿大 | |
中心跨学科的de recherche enréadaptationet enintégrationsociale | |
魁北克,加拿大,G1M 2S8 |
首席研究员: | Elaine Biddiss,博士 | 荷兰Bloorview Kid的康复医院 | |
首席研究员: | Jean-SébastienRoy,PT,博士 | 拉瓦尔大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 加拿大职业绩效指标(COPM)的变化[时间范围:0周(干预前)和12周(干预后)。这是给出的 加拿大职业绩效措施评估了自我确定的目标领域中感知功能的变化和表现满意度。孩子和家长与治疗师一起识别1-3个目标目标。对于每个目标区域,孩子/父母以1-10的规模对其重要性,表现和满意度进行排名。更高的评分表明结果更为积极。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | Project Falcon:为患有脑瘫的年轻人探索一个基于虚拟现实的视频游戏 | ||||||
官方标题ICMJE | Project Falcon:探索具有触觉反馈的基于虚拟现实的视频游戏 | ||||||
简要摘要 | 这项研究寻求1)调整低成本控制器,Novint Falcon和一组视频游戏,这些游戏将为患有大脑麻痹的年轻人提供康复反馈,以及2)探索猎鹰系统的可行性及其对上肢的影响和手功能。 | ||||||
详细说明 | 动机:患有脑瘫(CP)的儿童在上肢运动功能方面面临各种挑战(例如肌肉无力,手动能力受损,痉挛,共济失调,hethetsosis和/或dystonia)可能会阻碍他们的活动并参与日常生活。通过加强,耐力建设和运动学习活动,支持CP儿童以改善上肢控制的康复策略,以改善上肢控制。在激励和有意义的环境中,重复性实践,对性能的立即反馈以及使用具有适当复杂性的任务来促进神经塑性和运动学习,并随着进步而增加。视频游戏的许多要素(例如渐进的难度水平,引人入胜的游戏玩法)可能支持运动学习,并且早期证据表明,交互式计算机游戏可能有效地改善下肢功能,并有一些有希望的上肢康复指示。大多数证据来自使用商业游戏系统的研究,在这些研究中,儿童通过动作与屏幕上的虚拟对象互动。但是,这些系统不提供触觉反馈,这可能有助于运动学习以及在虚拟环境中实行的技能转移到现实生活中。 Novint Falcon是一种低成本,三个自由度的视频游戏控制器,可以在游戏期间提供力量和触觉反馈。能够提供触觉反馈的三个电动机也可以用于协助运动。可以使用软件开发套件,并启用游戏和应用程序的自定义设计。先前的一项研究调查了成人中风康复的设备。虽然有希望,但发现的一个缺点是可用的迷你游戏没有练习与治疗相关的运动。 目的:考虑到有CP儿童所经历的上肢运动挑战以及Novint Falcon的潜力,需要进行研究,以开发针对该控制器的挑战性视频游戏。该提案的目标是1)调整低成本的触觉控制器并编译一组视频游戏,这些视频游戏为患有CP的年轻人的康复提供了触觉和反馈,以及2)探索系统和系统的可行性对上肢和手部功能的影响。 方法:追求这两个目标:
预期的结果。这项研究的结果如果有希望,将为CIHR赠款奠定基础,以探索触觉反馈在交互式计算机游戏疗法中的作用。通过这项研究,调查人员希望提供一种吸引人的工具,以帮助康复CP的儿童在治疗上有价值且令人愉快。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 脑瘫 | ||||||
干预ICMJE | 设备:猎鹰 Falcon包含一系列25种以上的游戏,这些游戏需要腕部伸展,并挑战儿童用受影响的手抓住控制器。随着孩子的进步,他们可能会晋升为挑战儿童抵抗抵抗和/或施加更大抓地力的更困难的游戏。治疗师将在系统,游戏中接受培训,并给出一份指南,总结了游戏中可用的游戏和运动功能区域。使用本指南,治疗师可以选择最适合孩子的能力和目标的游戏。由于多个游戏将针对许多相同的运动功能领域,因此孩子们可以选择最喜欢的游戏来最大程度地提高动机价值。虽然这引入了干预措施的一些差异,但需要这种灵活性来确保该疗法针对每个孩子的特定利益,需求和目标,并反映了在诊所环境中如何使用ICP。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:实验臂 参与者将在荷兰Bloorview儿童康复医院的诊所内参加12个小时的康复课程,并参加魁北克省的Déficiencedeficience deficience,在此期间,他们将玩为Novint Falcon开发的游戏。 干预:设备:猎鹰 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 14 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 7年至16岁(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04298411 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 14-530 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 荷兰Bloorview儿童康复医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 荷兰Bloorview儿童康复医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 荷兰Bloorview儿童康复医院 | ||||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |