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出境医 / 临床实验 / 小儿种群中的Ropivacaine等离子体浓度和药代动力学
小儿种群中的Ropivacaine等离子体浓度和药代动力学
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估小儿种群中直立脊柱平面周围神经阻滞后血清ropivacaine浓度的药代动力学。
次要结果将通过围手术期等效的消耗和疼痛评分来评估块的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉，本地 | 药物：ropivacaine | 第4阶段 |
详细说明：
这项试点研究将在得克萨斯州儿童医院入学，年龄在6个月至18岁之间，计划进行临床指示的胸腔手术，并在勃起脊柱平面块的辅助手术中进行围手术期疼痛。通常为单方面视频辅助胸腔手术（VATS）和单侧胸管插入提供单个镜头脊柱平面块。父母同意并同意该障碍后，参与者将在0.3ml/kg时依次分配为0.2％的Ropivacaine，或者在0.3ml/kg时为0.5％。这项试点研究对患者没有额外的风险，并且概述的胸外科手术是将提供竖立的脊柱平面块的风险。此外，Ropivacaine 0.2％或0.5％的0.3ml/kg体积的块剂量不超出护理标准或外围神经阻滞的接受剂量。
将在ESP块之前收集静脉样品血清ropivacaine水平，并在30、60、90分钟和2、4、4、6小时内收集静脉注射原位。 TCH病理学将收集并处理基线α-1酸糖蛋白（AGP）测试。酰胺局部麻醉主要是与AGP结合的蛋白质。这是活跃的未结合形式。虽然这项研究试图了解单个镜头螺旋型平面块之后的Ropivacaine的药代动力学，但AGP的相关性将同时确定自由与结合部分。
样品将分析总和血清ropivacaine浓度。从到达后，每4小时（到达PACU后最多12小时）到达后，从护理记录开始，从护理记录中收集疼痛评分。疼痛将使用面部，腿，活动，哭泣，可稳定性量表（FLACC），Wong-Baker面对疼痛评分量表（面部）和视觉模拟量表（VAS）来测量疼痛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将在0.3ml/kg时分配为0.2％，或者以0.3ml/kg的速度分配给参与者，以奇数/千克为0.5％ |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 小儿种群中的Ropivacaine等离子体浓度和药代动力学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ropivacaine在0.3ml/kg时0.2％ Ropivacaine 0.2％在0.3ml/kg时 | 药物：ropivacaine 鉴于勃起脊柱平面块对胸腔手术的可重复性功效，该试验研究将招募计划在勃起脊柱平面阻滞的辅助手术术手术术疼痛的辅助手术的患者中进行胸腔手术。参与者将在0.3ml/kg时依次分配给Ropivacaine 0.2％或0.3ml/kg的Ropivacaine 0.5％。 |
| 主动比较器：Ropivacaine在0.3ml/kg时0.5％ Ropivacaine 0.5％在0.3ml/kg时 | 药物：ropivacaine 鉴于勃起脊柱平面块对胸腔手术的可重复性功效，该试验研究将招募计划在勃起脊柱平面阻滞的辅助手术术手术术疼痛的辅助手术的患者中进行胸腔手术。参与者将在0.3ml/kg时依次分配给Ropivacaine 0.2％或0.3ml/kg的Ropivacaine 0.5％。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ropivacaine浓度[时间范围：在给药之前和30、60、90分钟和2、4、6小时后静脉注射后的2、4、6小时]勃起脊柱平面周围神经阻滞后自由和总血清ropivacaine浓度的药代动力学
次要结果度量 ：
- 使用FLACC量表[时间范围：每4小时（到达PACU后最多12小时）]的麻醉后护理单位疼痛评分面部，腿，活动，哭泣，可固定量表（FLACC）是一种用于评估2个月零7岁儿童的疼痛的测量值，或者无法传达疼痛的人。该量表的评分在0-10的范围内，0代表无疼痛。该量表具有五个标准，每个标准分别分配为0、1或2。将从护理输入中跟踪分数。
- 使用面部疼痛评分量表[时间范围：每4小时（到达PACU后最多12小时）]的麻醉后护理单位疼痛评分面孔评级量表是最初为儿童创建的工具，以帮助他们传达疼痛。现在，该量表已在世界各地使用3岁以上的人。该量表使用6个面孔得分为0-10，其中0代表没有疼痛。每个面部标准都会增加2分。将从护理输入中跟踪分数。
- 使用VAS [时间范围：一次4小时（到达PACU后最多12小时）]的麻醉后护理单位疼痛评分视觉模拟量表（VAS）是急性和慢性疼痛的经过验证的主观度量。分数是通过在10厘米线上的手写标记来记录的，该线表示“无疼痛”和“最严重的痛苦”之间的连续体。得分为0表示没有痛苦。分数将从护理输入中跟踪。
- 吗啡当量[时间范围：12小时]吗啡邮政的消费
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6个月至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄：6个月 - <18岁；
- 胸管或微创视频辅助手术；
- 安排在上午7点至下午5点之间的手术
- 重量大于4公斤
排除标准：
- 肾功能障碍；
- 肝功能障碍；
- 低白蛋白血症；
- 对局部麻醉过敏；
- 脊柱硬件或仪器；
- 脊柱侧弯；
- 肥胖定义为BMI> 95％百分位数
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Karla Wyatt，MS | 832-824-5800 | kewyatt@bcm.edu | |
| 联系人：RN的玛格丽特·欧文斯 - 斯图伯菲尔德 | 832-824-5800 | owensstu@bcm.edu |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯儿童医院 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：Karla Wyatt，MD 832-824-5800 Karla.wyatt@bcm.edu | |
赞助商和合作者
贝勒医学院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Karla Wyatt，MS | 贝勒医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ropivacaine浓度[时间范围：在给药之前和30、60、90分钟和2、4、6小时后静脉注射后的2、4、6小时] 勃起脊柱平面周围神经阻滞后自由和总血清ropivacaine浓度的药代动力学 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | ropivacaine浓度[时间范围：10、20、30、45、60、90分钟以及2、4、6和12小时的静脉内通道] 勃起脊柱平面周围神经阻滞后自由和总血清ropivacaine浓度的药代动力学 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿种群中的Ropivacaine等离子体浓度和药代动力学 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 小儿种群中的Ropivacaine等离子体浓度和药代动力学 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估小儿种群中直立脊柱平面周围神经阻滞后血清ropivacaine浓度的药代动力学。 次要结果将通过围手术期等效的消耗和疼痛评分来评估块的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项试点研究将在得克萨斯州儿童医院入学，年龄在6个月至18岁之间，计划进行临床指示的胸腔手术，并在勃起脊柱平面块的辅助手术中进行围手术期疼痛。通常为单方面视频辅助胸腔手术（VATS）和单侧胸管插入提供单个镜头脊柱平面块。父母同意并同意该障碍后，参与者将在0.3ml/kg时依次分配为0.2％的Ropivacaine，或者在0.3ml/kg时为0.5％。这项试点研究对患者没有额外的风险，并且概述的胸外科手术是将提供竖立的脊柱平面块的风险。此外，Ropivacaine 0.2％或0.5％的0.3ml/kg体积的块剂量不超出护理标准或外围神经阻滞的接受剂量。 将在ESP块之前收集静脉样品血清ropivacaine水平，并在30、60、90分钟和2、4、4、6小时内收集静脉注射原位。 TCH病理学将收集并处理基线α-1酸糖蛋白（AGP）测试。酰胺局部麻醉主要是与AGP结合的蛋白质。这是活跃的未结合形式。虽然这项研究试图了解单个镜头螺旋型平面块之后的Ropivacaine的药代动力学，但AGP的相关性将同时确定自由与结合部分。 样品将分析总和血清ropivacaine浓度。从到达后，每4小时（到达PACU后最多12小时）到达后，从护理记录开始，从护理记录中收集疼痛评分。疼痛将使用面部，腿，活动，哭泣，可稳定性量表（FLACC），Wong-Baker面对疼痛评分量表（面部）和视觉模拟量表（VAS）来测量疼痛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 参与者将在0.3ml/kg时分配为0.2％，或者以0.3ml/kg的速度分配给参与者，以奇数/千克为0.5％ 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 麻醉，本地 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：ropivacaine 鉴于勃起脊柱平面块对胸腔手术的可重复性功效，该试验研究将招募计划在勃起脊柱平面阻滞的辅助手术术手术术疼痛的辅助手术的患者中进行胸腔手术。参与者将在0.3ml/kg时依次分配给Ropivacaine 0.2％或0.3ml/kg的Ropivacaine 0.5％。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 6个月至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04298099 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-46638 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 贝勒医学院的卡拉·伊丽莎白·怀亚特（Karla Elizabeth Wyatt） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 贝勒医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估小儿种群中直立脊柱平面周围神经阻滞后血清ropivacaine浓度的药代动力学。
次要结果将通过围手术期等效的消耗和疼痛评分来评估块的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉，本地 | 药物：ropivacaine | 第4阶段 |
详细说明：
这项试点研究将在得克萨斯州儿童医院入学，年龄在6个月至18岁之间，计划进行临床指示的胸腔手术，并在勃起脊柱平面块的辅助手术中进行围手术期疼痛。通常为单方面视频辅助胸腔手术（VATS）和单侧胸管插入提供单个镜头脊柱平面块。父母同意并同意该障碍后，参与者将在0.3ml/kg时依次分配为0.2％的Ropivacaine，或者在0.3ml/kg时为0.5％。这项试点研究对患者没有额外的风险，并且概述的胸外科手术是将提供竖立的脊柱平面块的风险。此外，Ropivacaine 0.2％或0.5％的0.3ml/kg体积的块剂量不超出护理标准或外围神经阻滞的接受剂量。
将在ESP块之前收集静脉样品血清ropivacaine水平，并在30、60、90分钟和2、4、4、6小时内收集静脉注射原位。 TCH病理学将收集并处理基线α-1酸糖蛋白（AGP）测试。酰胺局部麻醉主要是与AGP结合的蛋白质。这是活跃的未结合形式。虽然这项研究试图了解单个镜头螺旋型平面块之后的Ropivacaine的药代动力学，但AGP的相关性将同时确定自由与结合部分。
样品将分析总和血清ropivacaine浓度。从到达后，每4小时（到达PACU后最多12小时）到达后，从护理记录开始，从护理记录中收集疼痛评分。疼痛将使用面部，腿，活动，哭泣，可稳定性量表（FLACC），Wong-Baker面对疼痛评分量表（面部）和视觉模拟量表（VAS）来测量疼痛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将在0.3ml/kg时分配为0.2％，或者以0.3ml/kg的速度分配给参与者，以奇数/千克为0.5％ |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 小儿种群中的Ropivacaine等离子体浓度和药代动力学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ropivacaine在0.3ml/kg时0.2％ Ropivacaine 0.2％在0.3ml/kg时 | 药物：ropivacaine 鉴于勃起脊柱平面块对胸腔手术的可重复性功效，该试验研究将招募计划在勃起脊柱平面阻滞的辅助手术术手术术疼痛的辅助手术的患者中进行胸腔手术。参与者将在0.3ml/kg时依次分配给Ropivacaine 0.2％或0.3ml/kg的Ropivacaine 0.5％。 |
| 主动比较器：Ropivacaine在0.3ml/kg时0.5％ Ropivacaine 0.5％在0.3ml/kg时 | 药物：ropivacaine 鉴于勃起脊柱平面块对胸腔手术的可重复性功效，该试验研究将招募计划在勃起脊柱平面阻滞的辅助手术术手术术疼痛的辅助手术的患者中进行胸腔手术。参与者将在0.3ml/kg时依次分配给Ropivacaine 0.2％或0.3ml/kg的Ropivacaine 0.5％。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 使用FLACC量表[时间范围：每4小时（到达PACU后最多12小时）]的麻醉后护理单位疼痛评分面部，腿，活动，哭泣，可固定量表（FLACC）是一种用于评估2个月零7岁儿童的疼痛的测量值，或者无法传达疼痛的人。该量表的评分在0-10的范围内，0代表无疼痛。该量表具有五个标准，每个标准分别分配为0、1或2。将从护理输入中跟踪分数。
- 使用面部疼痛评分量表[时间范围：每4小时（到达PACU后最多12小时）]的麻醉后护理单位疼痛评分面孔评级量表是最初为儿童创建的工具，以帮助他们传达疼痛。现在，该量表已在世界各地使用3岁以上的人。该量表使用6个面孔得分为0-10，其中0代表没有疼痛。每个面部标准都会增加2分。将从护理输入中跟踪分数。
- 使用VAS [时间范围：一次4小时（到达PACU后最多12小时）]的麻醉后护理单位疼痛评分视觉模拟量表（VAS）是急性和慢性疼痛的经过验证的主观度量。分数是通过在10厘米线上的手写标记来记录的，该线表示“无疼痛”和“最严重的痛苦”之间的连续体。得分为0表示没有痛苦。分数将从护理输入中跟踪。
- 吗啡当量[时间范围：12小时]吗啡邮政的消费
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6个月至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Karla Wyatt，MS | 832-824-5800 | kewyatt@bcm.edu | |
| 联系人：RN的玛格丽特·欧文斯 - 斯图伯菲尔德 | 832-824-5800 | owensstu@bcm.edu |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯儿童医院 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：Karla Wyatt，MD 832-824-5800 Karla.wyatt@bcm.edu | |
赞助商和合作者
贝勒医学院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Karla Wyatt，MS | 贝勒医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ropivacaine浓度[时间范围：在给药之前和30、60、90分钟和2、4、6小时后静脉注射后的2、4、6小时] 勃起脊柱平面周围神经阻滞后自由和总血清ropivacaine浓度的药代动力学 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | ropivacaine浓度[时间范围：10、20、30、45、60、90分钟以及2、4、6和12小时的静脉内通道] 勃起脊柱平面周围神经阻滞后自由和总血清ropivacaine浓度的药代动力学 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿种群中的Ropivacaine等离子体浓度和药代动力学 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 小儿种群中的Ropivacaine等离子体浓度和药代动力学 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估小儿种群中直立脊柱平面周围神经阻滞后血清ropivacaine浓度的药代动力学。 次要结果将通过围手术期等效的消耗和疼痛评分来评估块的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项试点研究将在得克萨斯州儿童医院入学，年龄在6个月至18岁之间，计划进行临床指示的胸腔手术，并在勃起脊柱平面块的辅助手术中进行围手术期疼痛。通常为单方面视频辅助胸腔手术（VATS）和单侧胸管插入提供单个镜头脊柱平面块。父母同意并同意该障碍后，参与者将在0.3ml/kg时依次分配为0.2％的Ropivacaine，或者在0.3ml/kg时为0.5％。这项试点研究对患者没有额外的风险，并且概述的胸外科手术是将提供竖立的脊柱平面块的风险。此外，Ropivacaine 0.2％或0.5％的0.3ml/kg体积的块剂量不超出护理标准或外围神经阻滞的接受剂量。 将在ESP块之前收集静脉样品血清ropivacaine水平，并在30、60、90分钟和2、4、4、6小时内收集静脉注射原位。 TCH病理学将收集并处理基线α-1酸糖蛋白（AGP）测试。酰胺局部麻醉主要是与AGP结合的蛋白质。这是活跃的未结合形式。虽然这项研究试图了解单个镜头螺旋型平面块之后的Ropivacaine的药代动力学，但AGP的相关性将同时确定自由与结合部分。 样品将分析总和血清ropivacaine浓度。从到达后，每4小时（到达PACU后最多12小时）到达后，从护理记录开始，从护理记录中收集疼痛评分。疼痛将使用面部，腿，活动，哭泣，可稳定性量表（FLACC），Wong-Baker面对疼痛评分量表（面部）和视觉模拟量表（VAS）来测量疼痛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 参与者将在0.3ml/kg时分配为0.2％，或者以0.3ml/kg的速度分配给参与者，以奇数/千克为0.5％ 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 麻醉，本地 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：ropivacaine 鉴于勃起脊柱平面块对胸腔手术的可重复性功效，该试验研究将招募计划在勃起脊柱平面阻滞的辅助手术术手术术疼痛的辅助手术的患者中进行胸腔手术。参与者将在0.3ml/kg时依次分配给Ropivacaine 0.2％或0.3ml/kg的Ropivacaine 0.5％。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6个月至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04298099 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-46638 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 贝勒医学院的卡拉·伊丽莎白·怀亚特（Karla Elizabeth Wyatt） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 贝勒医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
