病情或疾病 |
---|
表面膀胱癌T1a |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 43位参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 跳过维护BCG对T1A泌尿膀胱肿瘤的复发和进展的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月4日 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:艾哈迈德·M·阿里(Ahmed M Ali),医学博士 | 01008181914 | ahmedali-61988@hotmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年3月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 跟进[时间范围:3个月] 评估是否存在T1A膀胱肿瘤的复发或进展。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 跳过BCG进行T1A尿膀胱肿瘤。 | ||||
官方头衔 | 跳过维护BCG对T1A泌尿膀胱肿瘤的复发和进展的影响。 | ||||
简要摘要 | 膀胱癌是涉及神经系统的最常见恶性肿瘤,也是全世界第九最常见的恶性肿瘤。在埃及,泌尿膀胱癌约占癌症总发病率的31%,近年来癌症随后降低至12%。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,大约90%的膀胱癌。其他病理类型不太常见,例如鳞状细胞癌(在约5%的膀胱癌中观察到),腺癌(在大约1%的膀胱癌中观察到)和小细胞癌。尿路上皮癌在临床上分为浅表肿瘤和肌肉浸润性肿瘤。它们可能以各种形式出现,最常见的是乳头状,但也可能是结节或不规则的固体生长。在T1膀胱癌(BCA)中,进展的准确预测是必不可少的,因为这种疾病的赌注很高。大约三分之一的患者在初次治疗后从未复发,三分之一的患者患有癌症,这些癌症是非肌肉浸润性BCA(NMIBC),而肌肉侵入性BCA的进展为三分之一,临床结果明显较差。 PT1肿瘤的复发和进展率是高度可变的准确预测进展的预测是T1膀胱癌管理的必要需求。由于固有的困难评估侵袭的存在和程度,因此在T1进展的鉴定上很难。 1983年,Dixon和Gosling鉴定出患者的预后和管理受到了对肌肉粘膜(MM)的鉴定的影响。膀胱癌的老年患者经常患有合并症,使得保守的管理比早期侵入性尿路上皮癌更可取。几项研究探索了评估浸润性肿瘤与肌肉粘膜的空间关系的实用性,用于PT1尿路上皮癌的亚分类。 Muscularis粘膜由平滑肌的薄和波浪束组成,经常与膀胱壁粘膜下大的薄壁血管相关。可以在15-83%的活检标本中识别。 T1膀胱分期一直在变化并导致其分为两组:T1A(微创)肿瘤(即肿瘤,延伸到椎板延伸至MM的水平上方)和T1B(侵入性)肿瘤(IE)(即,侵入毫米的肿瘤)。 T1膀胱癌的治疗分为三类。首先,可以在初始或重新启动设置下切除肿瘤(TURBT),可以用白色或蓝光膀胱镜检查进行。第二种方法涉及多年维持治疗的静脉内BCG给药。最后,相对于诊断,可以通过“早期”或“延迟”时间点在“早期”或“延迟”时间点进行侵略性或高风险T1膀胱癌。 | ||||
详细说明 | 膀胱癌是涉及神经系统的最常见恶性肿瘤,也是全世界第九最常见的恶性肿瘤。在埃及,泌尿膀胱癌约占癌症总发病率的31%,近年来癌症随后降低至12%。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,大约90%的膀胱癌。其他病理类型不太常见,例如鳞状细胞癌(在约5%的膀胱癌中观察到),腺癌(在大约1%的膀胱癌中观察到)和小细胞癌。尿路上皮癌在临床上分为浅表肿瘤和肌肉浸润性肿瘤。它们可能以各种形式出现,最常见的是乳头状,但也可能是结节或不规则的固体生长。在T1膀胱癌(BCA)中,进展的准确预测是必不可少的,因为这种疾病的赌注很高。大约三分之一的患者在初次治疗后从未复发,三分之一的患者患有癌症,这些癌症是非肌肉浸润性BCA(NMIBC),而肌肉侵入性BCA的进展为三分之一,临床结果明显较差。 PT1肿瘤的复发和进展率是高度可变的准确预测进展的预测是T1膀胱癌管理的必要需求。由于固有的困难评估侵袭的存在和程度,因此在T1进展的鉴定上很难。 1983年,Dixon和Gosling鉴定出患者的预后和管理受到了对肌肉粘膜(MM)的鉴定的影响。膀胱癌的老年患者经常患有合并症,使得保守的管理比早期侵入性尿路上皮癌更可取。几项研究探索了评估浸润性肿瘤与肌肉粘膜的空间关系的实用性,用于PT1尿路上皮癌的亚分类。 Muscularis粘膜由平滑肌的薄和波浪束组成,经常与膀胱壁粘膜下大的薄壁血管相关。可以在15-83%的活检标本中识别。 T1膀胱分期一直在变化并导致其分为两组:T1A(微创)肿瘤(即肿瘤,延伸到椎板延伸至MM的水平上方)和T1B(侵入性)肿瘤(IE)(即,侵入毫米的肿瘤)。 T1膀胱癌的治疗分为三类。首先,可以在初始或重新启动设置下切除肿瘤(TURBT),可以用白色或蓝光膀胱镜检查进行。第二种方法涉及多年维持治疗的静脉内BCG给药。最后,相对于诊断,可以通过“早期”或“延迟”时间点在“早期”或“延迟”时间点进行侵略性或高风险T1膀胱癌。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 参加我们的肿瘤学门诊诊所同意参加该研究的所有患者。 | ||||
健康)状况 | 表面膀胱癌T1a | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 43 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年4月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04298073 | ||||
其他研究ID编号 | 新治疗膀胱癌 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿西大学大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 |
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表面膀胱癌T1a |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 43位参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 跳过维护BCG对T1A泌尿膀胱肿瘤的复发和进展的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月4日 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年3月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 跟进[时间范围:3个月] 评估是否存在T1A膀胱肿瘤的复发或进展。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 跳过BCG进行T1A尿膀胱肿瘤。 | ||||
官方头衔 | 跳过维护BCG对T1A泌尿膀胱肿瘤的复发和进展的影响。 | ||||
简要摘要 | 膀胱癌是涉及神经系统的最常见恶性肿瘤,也是全世界第九最常见的恶性肿瘤。在埃及,泌尿膀胱癌约占癌症总发病率的31%,近年来癌症随后降低至12%。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,大约90%的膀胱癌。其他病理类型不太常见,例如鳞状细胞癌(在约5%的膀胱癌中观察到),腺癌(在大约1%的膀胱癌中观察到)和小细胞癌。尿路上皮癌在临床上分为浅表肿瘤和肌肉浸润性肿瘤。它们可能以各种形式出现,最常见的是乳头状,但也可能是结节或不规则的固体生长。在T1膀胱癌(BCA)中,进展的准确预测是必不可少的,因为这种疾病的赌注很高。大约三分之一的患者在初次治疗后从未复发,三分之一的患者患有癌症,这些癌症是非肌肉浸润性BCA(NMIBC),而肌肉侵入性BCA的进展为三分之一,临床结果明显较差。 PT1肿瘤的复发和进展率是高度可变的准确预测进展的预测是T1膀胱癌管理的必要需求。由于固有的困难评估侵袭的存在和程度,因此在T1进展的鉴定上很难。 1983年,Dixon和Gosling鉴定出患者的预后和管理受到了对肌肉粘膜(MM)的鉴定的影响。膀胱癌的老年患者经常患有合并症,使得保守的管理比早期侵入性尿路上皮癌更可取。几项研究探索了评估浸润性肿瘤与肌肉粘膜的空间关系的实用性,用于PT1尿路上皮癌的亚分类。 Muscularis粘膜由平滑肌的薄和波浪束组成,经常与膀胱壁粘膜下大的薄壁血管相关。可以在15-83%的活检标本中识别。 T1膀胱分期一直在变化并导致其分为两组:T1A(微创)肿瘤(即肿瘤,延伸到椎板延伸至MM的水平上方)和T1B(侵入性)肿瘤(IE)(即,侵入毫米的肿瘤)。 T1膀胱癌的治疗分为三类。首先,可以在初始或重新启动设置下切除肿瘤(TURBT),可以用白色或蓝光膀胱镜检查进行。第二种方法涉及多年维持治疗的静脉内BCG给药。最后,相对于诊断,可以通过“早期”或“延迟”时间点在“早期”或“延迟”时间点进行侵略性或高风险T1膀胱癌。 | ||||
详细说明 | 膀胱癌是涉及神经系统的最常见恶性肿瘤,也是全世界第九最常见的恶性肿瘤。在埃及,泌尿膀胱癌约占癌症总发病率的31%,近年来癌症随后降低至12%。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,大约90%的膀胱癌。其他病理类型不太常见,例如鳞状细胞癌(在约5%的膀胱癌中观察到),腺癌(在大约1%的膀胱癌中观察到)和小细胞癌。尿路上皮癌在临床上分为浅表肿瘤和肌肉浸润性肿瘤。它们可能以各种形式出现,最常见的是乳头状,但也可能是结节或不规则的固体生长。在T1膀胱癌(BCA)中,进展的准确预测是必不可少的,因为这种疾病的赌注很高。大约三分之一的患者在初次治疗后从未复发,三分之一的患者患有癌症,这些癌症是非肌肉浸润性BCA(NMIBC),而肌肉侵入性BCA的进展为三分之一,临床结果明显较差。 PT1肿瘤的复发和进展率是高度可变的准确预测进展的预测是T1膀胱癌管理的必要需求。由于固有的困难评估侵袭的存在和程度,因此在T1进展的鉴定上很难。 1983年,Dixon和Gosling鉴定出患者的预后和管理受到了对肌肉粘膜(MM)的鉴定的影响。膀胱癌的老年患者经常患有合并症,使得保守的管理比早期侵入性尿路上皮癌更可取。几项研究探索了评估浸润性肿瘤与肌肉粘膜的空间关系的实用性,用于PT1尿路上皮癌的亚分类。 Muscularis粘膜由平滑肌的薄和波浪束组成,经常与膀胱壁粘膜下大的薄壁血管相关。可以在15-83%的活检标本中识别。 T1膀胱分期一直在变化并导致其分为两组:T1A(微创)肿瘤(即肿瘤,延伸到椎板延伸至MM的水平上方)和T1B(侵入性)肿瘤(IE)(即,侵入毫米的肿瘤)。 T1膀胱癌的治疗分为三类。首先,可以在初始或重新启动设置下切除肿瘤(TURBT),可以用白色或蓝光膀胱镜检查进行。第二种方法涉及多年维持治疗的静脉内BCG给药。最后,相对于诊断,可以通过“早期”或“延迟”时间点在“早期”或“延迟”时间点进行侵略性或高风险T1膀胱癌。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 参加我们的肿瘤学门诊诊所同意参加该研究的所有患者。 | ||||
健康)状况 | 表面膀胱癌T1a | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 43 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年4月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04298073 | ||||
其他研究ID编号 | 新治疗膀胱癌 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿西大学大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |