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出境医 / 临床实验 / 营养丰富的素食饮料在炎症性肠病上的功能
营养丰富的素食饮料在炎症性肠病上的功能
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是开发一种新的配方，并以素食主义者为单位。研究人员期望生产这种新型的基于素食主义者的果汁产品，该产品不存在于当今的标记。果汁将由不同选择的蔬菜和水果组成。除蔬菜外，果汁还将含有植物油以增加卡路里水平，以及含有高合成代谢作用的氨基酸的蛋白质来源。
该产品将在一项针对炎症性肠病患者的干预研究中进行测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 恢复 | 饮食补充剂：素食饮料饮食补充剂：控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 营养丰富的素食饮料在炎症性肠病上的功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活跃比较器：素食饮料 治疗组 | 饮食补充剂：素食饮料 素食饮料，含蔬菜，水果和植物油。剂量：每天500毫升 |
| 安慰剂比较器：控制 安慰剂组 | 饮食补充：控制 安慰剂饮料剂量：每天500毫升 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 炎症因子[时间范围：3周]F-钙蛋白
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18至85岁
- 被诊断出患有UC或Crohns病的迹象
- 轻度症状，即肠道症状
- 在开始研究之前，上周有相同的药物
排除标准：
- 食物或蔬菜过敏
- 认知疾病，例如阿尔茨海默氏症或痴呆症
- 患有需要胰岛素或GLP-1模拟治疗的糖尿病（NB：NO确实包括T2D患者，服用片剂或其他糖尿病治疗）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Per b jeppesen，教授 | 28151877 | per.bendix.jeppesen@clin.au.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学 | 招募 |
| Aarhus N，丹麦，8200 | |
| 联系人：per b jeppesen，per.bendix.jeppesen@clin.au.dk | |
赞助商和合作者
每个Bendix jeppesen
未来的食品创新
调查人员
| 首席研究员： | Per b jeppesen，教授 | 临床药物系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 炎症因子[时间范围：3周] F-钙蛋白 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 营养丰富的素食饮料在炎症性肠病上的功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 营养丰富的素食饮料在炎症性肠病上的功能 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是开发一种新的配方，并以素食主义者为单位。研究人员期望生产这种新型的基于素食主义者的果汁产品，该产品不存在于当今的标记。果汁将由不同选择的蔬菜和水果组成。除蔬菜外，果汁还将含有植物油以增加卡路里水平，以及含有高合成代谢作用的氨基酸的蛋白质来源。 该产品将在一项针对炎症性肠病患者的干预研究中进行测试。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 恢复 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04297852 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Vegjuice | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Per Bendix Jeppesen，Aarhus大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 每个Bendix jeppesen | ||||
| 合作者ICMJE | 未来的食品创新 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是开发一种新的配方，并以素食主义者为单位。研究人员期望生产这种新型的基于素食主义者的果汁产品，该产品不存在于当今的标记。果汁将由不同选择的蔬菜和水果组成。除蔬菜外，果汁还将含有植物油以增加卡路里水平，以及含有高合成代谢作用的氨基酸的蛋白质来源。
该产品将在一项针对炎症性肠病患者的干预研究中进行测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 恢复 | 饮食补充剂：素食饮料饮食补充剂：控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 营养丰富的素食饮料在炎症性肠病上的功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活跃比较器：素食饮料 治疗组 | 饮食补充剂：素食饮料 素食饮料，含蔬菜，水果和植物油。剂量：每天500毫升 |
| 安慰剂比较器：控制 安慰剂组 | 饮食补充：控制 安慰剂饮料剂量：每天500毫升 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 炎症因子[时间范围：3周]F-钙蛋白
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18至85岁
- 被诊断出患有UC或Crohns病的迹象
- 轻度症状，即肠道症状
- 在开始研究之前，上周有相同的药物
排除标准：
- 食物或蔬菜过敏
- 认知疾病，例如阿尔茨海默氏症或痴呆症
- 患有需要胰岛素或GLP-1模拟治疗的糖尿病（NB：NO确实包括T2D患者，服用片剂或其他糖尿病治疗）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Per b jeppesen，教授 | 28151877 | per.bendix.jeppesen@clin.au.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学 | 招募 |
| Aarhus N，丹麦，8200 | |
| 联系人：per b jeppesen，per.bendix.jeppesen@clin.au.dk | |
赞助商和合作者
每个Bendix jeppesen
未来的食品创新
调查人员
| 首席研究员： | Per b jeppesen，教授 | 临床药物系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 炎症因子[时间范围：3周] F-钙蛋白 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 营养丰富的素食饮料在炎症性肠病上的功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | 营养丰富的素食饮料在炎症性肠病上的功能 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是开发一种新的配方，并以素食主义者为单位。研究人员期望生产这种新型的基于素食主义者的果汁产品，该产品不存在于当今的标记。果汁将由不同选择的蔬菜和水果组成。除蔬菜外，果汁还将含有植物油以增加卡路里水平，以及含有高合成代谢作用的氨基酸的蛋白质来源。 该产品将在一项针对炎症性肠病患者的干预研究中进行测试。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 恢复 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04297852 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Vegjuice | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Per Bendix Jeppesen，Aarhus大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 每个Bendix jeppesen | ||||
| 合作者ICMJE | 未来的食品创新 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
