病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 行为:虚拟现实治疗行为:标准治疗行为:平衡训练 | 不适用 |
帕勃罗(Pablo)是一种新的虚拟现实(VR)游戏,结合了可穿戴运动传感器系统,可以针对互动环境中的干预,有关用户性能的直接和敏感反馈,这是由于基于游戏的功能而引起的激励效果。与商用摄像头系统(例如Kinect或Force Platforms)不同,系统需要连续的视线或限制支持的基础,这可能会增加跌倒的风险。很少有研究调查了中风患者Pablo对Pablo平衡的康复影响。
目的:这项研究的目的是研究通过Pablo系统对慢性中风患者的虚拟现实训练的影响。
方法:轻度至中度运动缺陷的患者(n = 38)参加了18 VR加标准康复课程或18个标准治疗课程。在治疗前后,评估了两次表现。结果指标包括Berg平衡量表,功能触及测试以及进行平衡评估的定时和GO测试(认知),步态评估的步态分析,特定于活动的平衡置信度的平衡置信度以及中风影响量表以实现生活质量。每次培训课程后,还记录了愉悦量表和不利事件。 SPSS版本20.0将通过样本t检验分析收集的数据,并且将alpha级别设置为0.05。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏的影响对中风患者的平衡 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:虚拟现实小组 18次标准治疗以及虚拟现实处理。 | 行为:虚拟现实处理 18通过Pablo系统的虚拟现实训练(每周30分钟,每周2-3次)。姿势过渡包括坐姿,坐下,伸手到达不同的方向,逐步向不同的方向转移,然后向前和侧面弯曲躯干。控制器连接到下肢或行李箱以控制游戏,例如电梯,热气球,射击罐等。 行为:标准治疗 18次标准康复课程(每次60分钟,每周2-3次)。康复方案的重点是加强,耐力训练,行动和ADL训练,其中包括:(1)髋屈肌和膝盖伸肌在重量袋或频带使用的阻力中加强加强。 (2)循环测量计随速度和电阻的增加。 (3)步态图案和速度通过跑步机和平行条校正。 (4)手工培训和策略教学,用于喂养,穿衣和厕所。 |
主动比较器:标准治疗组 18次标准治疗以及余额培训。 | 行为:标准治疗 18次标准康复课程(每次60分钟,每周2-3次)。康复方案的重点是加强,耐力训练,行动和ADL训练,其中包括:(1)髋屈肌和膝盖伸肌在重量袋或频带使用的阻力中加强加强。 (2)循环测量计随速度和电阻的增加。 (3)步态图案和速度通过跑步机和平行条校正。 (4)手工培训和策略教学,用于喂养,穿衣和厕所。 行为:平衡训练 18平衡训练课程(每周30分钟,每周2-3次)(1)通过体重转移运动促进了平衡反应,站立在表面上,例如倾斜板。(2)姿势过渡包括位置 - 托而下,坐下,到达不同的方向,以重量转移向不同的方向踩到不同的方向,然后向前和侧面弯曲躯干。 (3)改变了站立要求,例如单腿姿势或弓步姿势。 (4)通过认知或上肢任务增加感知并发症,以提高双重任务的关注。 |
功能覆盖测试(FRT)是一种临床结果度量和评估工具,用于确定一项简单任务中的动态平衡。指示患者旁边(但不要碰到)墙壁,并用闭合的拳头将靠近墙壁靠近墙壁的手臂放置。评估者记录了码数在第三掌座头处的起始位置。
指示患者“尽可能地向前伸出,而无需迈出一步。”记录了第三掌掌的位置。得分是通过评估起始位置和终端位置之间的差来确定的,通常以英寸为单位测量。进行了三项试验,并注意到最后两个试验的平均值。
有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:大师Hsinchieh Lee | +88622490088 EXT 1624 | 09549@s.tmu.edu.tw |
台湾 | |
台北医科大学Shuang HO医院 | 招募 |
台北,台湾 | |
联系人:Hsinchieh Lee |
首席研究员: | 大师Hsinchieh Lee | 台北医科大学,台湾,罗克 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Berg余额量表[时间范围:从基线变为9周随访] 它用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表组成,范围从0到4,0表示功能的最低水平和最高功能水平,大约需要20分钟才能完成。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对中风平衡的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏的影响对中风患者的平衡 | ||||
简要摘要 | 帕勃罗(Pablo)是一种新的虚拟现实(VR)游戏,结合了可穿戴运动传感器系统,可以针对互动环境中的干预,有关用户性能的直接和敏感反馈,这是由于基于游戏的功能而引起的激励效果。与商用摄像头系统(例如Kinect或Force Platforms)不同,系统需要连续的视线或限制支持的基础,这可能会增加跌倒的风险。很少有研究调查了中风患者Pablo对Pablo平衡的康复影响。这项研究的目的是研究通过Pablo系统对慢性中风患者的虚拟现实训练的影响。 | ||||
详细说明 | 帕勃罗(Pablo)是一种新的虚拟现实(VR)游戏,结合了可穿戴运动传感器系统,可以针对互动环境中的干预,有关用户性能的直接和敏感反馈,这是由于基于游戏的功能而引起的激励效果。与商用摄像头系统(例如Kinect或Force Platforms)不同,系统需要连续的视线或限制支持的基础,这可能会增加跌倒的风险。很少有研究调查了中风患者Pablo对Pablo平衡的康复影响。 目的:这项研究的目的是研究通过Pablo系统对慢性中风患者的虚拟现实训练的影响。 方法:轻度至中度运动缺陷的患者(n = 38)参加了18 VR加标准康复课程或18个标准治疗课程。在治疗前后,评估了两次表现。结果指标包括Berg平衡量表,功能触及测试以及进行平衡评估的定时和GO测试(认知),步态评估的步态分析,特定于活动的平衡置信度的平衡置信度以及中风影响量表以实现生活质量。每次培训课程后,还记录了愉悦量表和不利事件。 SPSS版本20.0将通过样本t检验分析收集的数据,并且将alpha级别设置为0.05。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04297774 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TMU-JIRB N201912048 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 行为:虚拟现实治疗行为:标准治疗行为:平衡训练 | 不适用 |
帕勃罗(Pablo)是一种新的虚拟现实(VR)游戏,结合了可穿戴运动传感器系统,可以针对互动环境中的干预,有关用户性能的直接和敏感反馈,这是由于基于游戏的功能而引起的激励效果。与商用摄像头系统(例如Kinect或Force Platforms)不同,系统需要连续的视线或限制支持的基础,这可能会增加跌倒的风险。很少有研究调查了中风患者Pablo对Pablo平衡的康复影响。
目的:这项研究的目的是研究通过Pablo系统对慢性中风患者的虚拟现实训练的影响。
方法:轻度至中度运动缺陷的患者(n = 38)参加了18 VR加标准康复课程或18个标准治疗课程。在治疗前后,评估了两次表现。结果指标包括Berg平衡量表,功能触及测试以及进行平衡评估的定时和GO测试(认知),步态评估的步态分析,特定于活动的平衡置信度的平衡置信度以及中风影响量表以实现生活质量。每次培训课程后,还记录了愉悦量表和不利事件。 SPSS版本20.0将通过样本t检验分析收集的数据,并且将alpha级别设置为0.05。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏的影响对中风患者的平衡 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:虚拟现实小组 18次标准治疗以及虚拟现实处理。 | 行为:虚拟现实处理 18通过Pablo系统的虚拟现实训练(每周30分钟,每周2-3次)。姿势过渡包括坐姿,坐下,伸手到达不同的方向,逐步向不同的方向转移,然后向前和侧面弯曲躯干。控制器连接到下肢或行李箱以控制游戏,例如电梯,热气球,射击罐等。 行为:标准治疗 18次标准康复课程(每次60分钟,每周2-3次)。康复方案的重点是加强,耐力训练,行动和ADL训练,其中包括:(1)髋屈肌和膝盖伸肌在重量袋或频带使用的阻力中加强加强。 (2)循环测量计随速度和电阻的增加。 (3)步态图案和速度通过跑步机和平行条校正。 (4)手工培训和策略教学,用于喂养,穿衣和厕所。 |
主动比较器:标准治疗组 18次标准治疗以及余额培训。 | 行为:标准治疗 18次标准康复课程(每次60分钟,每周2-3次)。康复方案的重点是加强,耐力训练,行动和ADL训练,其中包括:(1)髋屈肌和膝盖伸肌在重量袋或频带使用的阻力中加强加强。 (2)循环测量计随速度和电阻的增加。 (3)步态图案和速度通过跑步机和平行条校正。 (4)手工培训和策略教学,用于喂养,穿衣和厕所。 行为:平衡训练 18平衡训练课程(每周30分钟,每周2-3次)(1)通过体重转移运动促进了平衡反应,站立在表面上,例如倾斜板。(2)姿势过渡包括位置 - 托而下,坐下,到达不同的方向,以重量转移向不同的方向踩到不同的方向,然后向前和侧面弯曲躯干。 (3)改变了站立要求,例如单腿姿势或弓步姿势。 (4)通过认知或上肢任务增加感知并发症,以提高双重任务的关注。 |
功能覆盖测试(FRT)是一种临床结果度量和评估工具,用于确定一项简单任务中的动态平衡。指示患者旁边(但不要碰到)墙壁,并用闭合的拳头将靠近墙壁靠近墙壁的手臂放置。评估者记录了码数在第三掌座头处的起始位置。
指示患者“尽可能地向前伸出,而无需迈出一步。”记录了第三掌掌的位置。得分是通过评估起始位置和终端位置之间的差来确定的,通常以英寸为单位测量。进行了三项试验,并注意到最后两个试验的平均值。
有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:大师Hsinchieh Lee | +88622490088 EXT 1624 | 09549@s.tmu.edu.tw |
台湾 | |
台北医科大学Shuang HO医院 | 招募 |
台北,台湾 | |
联系人:Hsinchieh Lee |
首席研究员: | 大师Hsinchieh Lee | 台北医科大学,台湾,罗克 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Berg余额量表[时间范围:从基线变为9周随访] 它用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能)。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表组成,范围从0到4,0表示功能的最低水平和最高功能水平,大约需要20分钟才能完成。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对中风平衡的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏的影响对中风患者的平衡 | ||||
简要摘要 | 帕勃罗(Pablo)是一种新的虚拟现实(VR)游戏,结合了可穿戴运动传感器系统,可以针对互动环境中的干预,有关用户性能的直接和敏感反馈,这是由于基于游戏的功能而引起的激励效果。与商用摄像头系统(例如Kinect或Force Platforms)不同,系统需要连续的视线或限制支持的基础,这可能会增加跌倒的风险。很少有研究调查了中风患者Pablo对Pablo平衡的康复影响。这项研究的目的是研究通过Pablo系统对慢性中风患者的虚拟现实训练的影响。 | ||||
详细说明 | 帕勃罗(Pablo)是一种新的虚拟现实(VR)游戏,结合了可穿戴运动传感器系统,可以针对互动环境中的干预,有关用户性能的直接和敏感反馈,这是由于基于游戏的功能而引起的激励效果。与商用摄像头系统(例如Kinect或Force Platforms)不同,系统需要连续的视线或限制支持的基础,这可能会增加跌倒的风险。很少有研究调查了中风患者Pablo对Pablo平衡的康复影响。 目的:这项研究的目的是研究通过Pablo系统对慢性中风患者的虚拟现实训练的影响。 方法:轻度至中度运动缺陷的患者(n = 38)参加了18 VR加标准康复课程或18个标准治疗课程。在治疗前后,评估了两次表现。结果指标包括Berg平衡量表,功能触及测试以及进行平衡评估的定时和GO测试(认知),步态评估的步态分析,特定于活动的平衡置信度的平衡置信度以及中风影响量表以实现生活质量。每次培训课程后,还记录了愉悦量表和不利事件。 SPSS版本20.0将通过样本t检验分析收集的数据,并且将alpha级别设置为0.05。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04297774 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TMU-JIRB N201912048 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |