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出境医 / 临床实验 / 运动对血友人个体步态的影响
运动对血友人个体步态的影响
研究描述
简要摘要：
以滑膜炎，软骨变性，软骨下和骨间囊肿为特征的关节病发生，这是由于血友病的出血引起的。这种情况会导致慢性疼痛，减少运动范围，肌肉力量，本体感受。这些参数中的疾病是步态功能障碍的主要原因。这项研究的目的是研究治疗练习对目标关节功能和步态运动学的影响，并确定与血友病患者运动有关的可能并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病性关节病 | 其他：治疗练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 19名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究对血友人关节疗法患者的目标关节功能和步态的治疗练习有效性的研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动组 治疗运动 | 其他：治疗练习 包括热身时期和神经肌肉运动在内的计划逐步应用。 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血友病联合健康评分[时间范围：基线，从2个月的基线HJHS变化，从基线HJHS变化6个月]血友病联合健康评分（HJHS）将用于评估血友病个体的关节功能。 HJHS是一种敏感且有效的测试，用于确定由血管造成的临床症状的严重程度。这包括对肿胀，肌肉萎缩，毛皮，运动范围，关节痛，力量和全球步态的关节评估。每个关节的得分求和得出的总分范围从0到124，其中没有关节损坏的分数为0。
- 使用Kinovea软件的运动分析范围[时间范围：基线，从步态的基线运动范围变化，在2个月的步态中，步态的基线运动范围从6个月的基线范围变化。这是给出的步态过程中的运动范围（ROM）分析将通过使用计算机软件“ Kinovea”分析视频图像来完成。 Kinovea是体育和医疗保健专业人员在体育锻炼期间分析视频图像的免费软件。此外，这是一种灵敏的方法，可用于评估步态下下肢接头的运动范围。 ROM对踝关节和膝关节的分析将与Kinovea在脚跟罢工中弯曲和中间阶段进行。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Cukurova大学体育馆 | |
| 土耳其阿达娜（Adana），01100 | |
赞助商和合作者
Cukurova大学
调查人员
| 研究主任： | Nevin AtalayGüzel，教授 | 加西大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动对血友人个体步态的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究对血友人关节疗法患者的目标关节功能和步态的治疗练习有效性的研究。 | ||||
| 简要摘要 | 以滑膜炎，软骨变性，软骨下和骨间囊肿为特征的关节病发生，这是由于血友病的出血引起的。这种情况会导致慢性疼痛，减少运动范围，肌肉力量，本体感受。这些参数中的疾病是步态功能障碍的主要原因。这项研究的目的是研究治疗练习对目标关节功能和步态运动学的影响，并确定与血友病患者运动有关的可能并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 血友病性关节病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：治疗练习 包括热身时期和神经肌肉运动在内的计划逐步应用。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 19 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04297696 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 89/55 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 沃尔肯·丹尼斯（Volkan Deniz），PT，Cukurova大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cukurova大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Cukurova大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
以滑膜炎，软骨变性，软骨下和骨间囊肿为特征的关节病发生，这是由于血友病的出血引起的。这种情况会导致慢性疼痛，减少运动范围，肌肉力量，本体感受。这些参数中的疾病是步态功能障碍的主要原因。这项研究的目的是研究治疗练习对目标关节功能和步态运动学的影响，并确定与血友病患者运动有关的可能并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病性关节病 | 其他：治疗练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 19名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 研究对血友人关节疗法患者的目标关节功能和步态的治疗练习有效性的研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动组 治疗运动 | 其他：治疗练习 包括热身时期和神经肌肉运动在内的计划逐步应用。 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血友病联合健康评分[时间范围：基线，从2个月的基线HJHS变化，从基线HJHS变化6个月]血友病联合健康评分（HJHS）将用于评估血友病个体的关节功能。 HJHS是一种敏感且有效的测试，用于确定由血管造成的临床症状的严重程度。这包括对肿胀，肌肉萎缩，毛皮，运动范围，关节痛，力量和全球步态的关节评估。每个关节的得分求和得出的总分范围从0到124，其中没有关节损坏的分数为0。
- 使用Kinovea软件的运动分析范围[时间范围：基线，从步态的基线运动范围变化，在2个月的步态中，步态的基线运动范围从6个月的基线范围变化。这是给出的步态过程中的运动范围（ROM）分析将通过使用计算机软件“ Kinovea”分析视频图像来完成。 Kinovea是体育和医疗保健专业人员在体育锻炼期间分析视频图像的免费软件。此外，这是一种灵敏的方法，可用于评估步态下下肢接头的运动范围。 ROM对踝关节和膝关节的分析将与Kinovea在脚跟罢工中弯曲和中间阶段进行。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动对血友人个体步态的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究对血友人关节疗法患者的目标关节功能和步态的治疗练习有效性的研究。 | ||||
| 简要摘要 | 以滑膜炎，软骨变性，软骨下和骨间囊肿为特征的关节病发生，这是由于血友病的出血引起的。这种情况会导致慢性疼痛，减少运动范围，肌肉力量，本体感受。这些参数中的疾病是步态功能障碍的主要原因。这项研究的目的是研究治疗练习对目标关节功能和步态运动学的影响，并确定与血友病患者运动有关的可能并发症。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 血友病性关节病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：治疗练习 包括热身时期和神经肌肉运动在内的计划逐步应用。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 19 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04297696 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 89/55 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 沃尔肯·丹尼斯（Volkan Deniz），PT，Cukurova大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cukurova大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Cukurova大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
