病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
结缔组织疾病右心肥大 | 诊断测试:CMR检查 |
结缔组织疾病(CTD)的患者经常表现出多器官的病理生理和功能损害。心脏是CTD死亡率的主要原因之一,引起了人们越来越多的关注。但是,大多数CTD患者出现非特异性心脏症状,正常的心电图和保留的左心室射血分数(LVEF),因此未接受早期心脏诊断。肺动脉高压(PAH),右心(RV)扩张和肥大是第一个也是最常见的心脏检查结果。但是,这些是后期现象,最终可能导致CTD中的死亡或正确的心力衰竭。右心室异常与心力衰竭和心血管死亡的风险有关。长期以来,RV扩张一直被认为是肺动脉高压(PAH)的直接结果,但最近,医生也观察到CTD患者的RVH。 RV扩张和RVH不一定在同一患者中发现。这些问题背后的病理生理学不太了解。即使与CTD相关的PAH减轻,RVH的进展仍在继续。这一发现意味着PAH可能不是导致RVH的唯一指数。探索可以预测RVH存在的因素会很有趣,这可能会减少CTD患者的主要对抗性血管事件。
心血管磁共振(CMR)能够使用电影和晚期增强(LGE)序列描绘从结构到组织特性的心肌特征。迄今为止,新开发的成像研究包括T1映射和T1衍生的手稿ECV估计。所有CTD先前的研究都仅限于患有晚期心脏参与的患者。与临床评估和多成像测试一起,本研究的目的是在RVH提出之前找到标记以检测心脏参与,这对于指导治疗决策(例如时间和药物治疗选择)可能很重要。心肌功能和组织变化的结合可能会进一步了解CTD的病理生理。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 136名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 结缔组织疾病患者的心脏障碍和右心肥大的早期发现和预测 |
实际学习开始日期 : | 2014年7月 |
实际的初级完成日期 : | 2016年11月 |
实际 学习完成日期 : | 2016年11月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
带RVH的CTD CTD的诊断是根据临床分类标准进行的。由于CTD,通过超声心动图示范(后来由CMR证实)诊断RVH患者(后来由CMR证实)诊断出。 | 诊断测试:CMR检查 在招募参与者并收集基线信息之后,将进行CMR扫描和后处理的成像程序,以检测心脏障碍。 |
CTD无RVH 基于临床分类标准进行CTD的诊断。如果受试者的RV壁厚≤4mm,则将受试者招募为非RVH(后来由CMR确认)。 | 诊断测试:CMR检查 在招募参与者并收集基线信息之后,将进行CMR扫描和后处理的成像程序,以检测心脏障碍。 |
控制组 对照是健康的志愿者,他们具有正常的心电图和超声心动图结果和正常的CMR结果 | 诊断测试:CMR检查 在招募参与者并收集基线信息之后,将进行CMR扫描和后处理的成像程序,以检测心脏障碍。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
RVH的CTD的纳入标准
无RVH的CTD的纳入标准
对照组的纳入标准:
排除标准:
中国,上海 | |
Renji医院 | |
上海上海,中国,200127年 |
学习主席: | 医学博士Meng Jiang | 上海国王大学医学院Renji医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年7月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CTD患者的心脏障碍和RV肥大的预测早期发现 | ||||
官方头衔 | 结缔组织疾病患者的心脏障碍和右心肥大的早期发现和预测 | ||||
简要摘要 | 有报道表明,结缔组织疾病(CTD)的进行性RV衰竭和死亡与右心肥大(RVH)有关,并且不论肺动脉高压(PAH)而言。研究人员旨在鉴定RVH之前发生的心脏标记并研究RVH的预测因子。 | ||||
详细说明 | 结缔组织疾病(CTD)的患者经常表现出多器官的病理生理和功能损害。心脏是CTD死亡率的主要原因之一,引起了人们越来越多的关注。但是,大多数CTD患者出现非特异性心脏症状,正常的心电图和保留的左心室射血分数(LVEF),因此未接受早期心脏诊断。肺动脉高压(PAH),右心(RV)扩张和肥大是第一个也是最常见的心脏检查结果。但是,这些是后期现象,最终可能导致CTD中的死亡或正确的心力衰竭。右心室异常与心力衰竭和心血管死亡的风险有关。长期以来,RV扩张一直被认为是肺动脉高压(PAH)的直接结果,但最近,医生也观察到CTD患者的RVH。 RV扩张和RVH不一定在同一患者中发现。这些问题背后的病理生理学不太了解。即使与CTD相关的PAH减轻,RVH的进展仍在继续。这一发现意味着PAH可能不是导致RVH的唯一指数。探索可以预测RVH存在的因素会很有趣,这可能会减少CTD患者的主要对抗性血管事件。 心血管磁共振(CMR)能够使用电影和晚期增强(LGE)序列描绘从结构到组织特性的心肌特征。迄今为止,新开发的成像研究包括T1映射和T1衍生的手稿ECV估计。所有CTD先前的研究都仅限于患有晚期心脏参与的患者。与临床评估和多成像测试一起,本研究的目的是在RVH提出之前找到标记以检测心脏参与,这对于指导治疗决策(例如时间和药物治疗选择)可能很重要。心肌功能和组织变化的结合可能会进一步了解CTD的病理生理。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在2014年7月至2016年11月之间,连续的受试者被前瞻性地纳入3个队列。该队列的划分如下:RVH的CTD患者,无RVH的CTD患者和对照组。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:CMR检查 在招募参与者并收集基线信息之后,将进行CMR扫描和后处理的成像程序,以检测心脏障碍。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 136 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2016年11月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | RVH的CTD的纳入标准
无RVH的CTD的纳入标准
对照组的纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04297371 | ||||
其他研究ID编号 | 2018-12-24r | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Renji医院 | ||||
研究赞助商 | Renji医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Renji医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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结缔组织疾病右心肥大 | 诊断测试:CMR检查 |
结缔组织疾病(CTD)的患者经常表现出多器官的病理生理和功能损害。心脏是CTD死亡率的主要原因之一,引起了人们越来越多的关注。但是,大多数CTD患者出现非特异性心脏症状,正常的心电图和保留的左心室射血分数(LVEF),因此未接受早期心脏诊断。肺动脉高压(PAH),右心(RV)扩张和肥大是第一个也是最常见的心脏检查结果。但是,这些是后期现象,最终可能导致CTD中的死亡或正确的心力衰竭。右心室异常与心力衰竭和心血管死亡的风险有关。长期以来,RV扩张一直被认为是肺动脉高压(PAH)的直接结果,但最近,医生也观察到CTD患者的RVH。 RV扩张和RVH不一定在同一患者中发现。这些问题背后的病理生理学不太了解。即使与CTD相关的PAH减轻,RVH的进展仍在继续。这一发现意味着PAH可能不是导致RVH的唯一指数。探索可以预测RVH存在的因素会很有趣,这可能会减少CTD患者的主要对抗性血管事件。
心血管磁共振(CMR)能够使用电影和晚期增强(LGE)序列描绘从结构到组织特性的心肌特征。迄今为止,新开发的成像研究包括T1映射和T1衍生的手稿ECV估计。所有CTD先前的研究都仅限于患有晚期心脏参与的患者。与临床评估和多成像测试一起,本研究的目的是在RVH提出之前找到标记以检测心脏参与,这对于指导治疗决策(例如时间和药物治疗选择)可能很重要。心肌功能和组织变化的结合可能会进一步了解CTD的病理生理。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 136名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 结缔组织疾病患者的心脏障碍和右心肥大的早期发现和预测 |
实际学习开始日期 : | 2014年7月 |
实际的初级完成日期 : | 2016年11月 |
实际 学习完成日期 : | 2016年11月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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带RVH的CTD CTD的诊断是根据临床分类标准进行的。由于CTD,通过超声心动图示范(后来由CMR证实)诊断RVH患者(后来由CMR证实)诊断出。 | 诊断测试:CMR检查 在招募参与者并收集基线信息之后,将进行CMR扫描和后处理的成像程序,以检测心脏障碍。 |
CTD无RVH 基于临床分类标准进行CTD的诊断。如果受试者的RV壁厚≤4mm,则将受试者招募为非RVH(后来由CMR确认)。 | 诊断测试:CMR检查 在招募参与者并收集基线信息之后,将进行CMR扫描和后处理的成像程序,以检测心脏障碍。 |
控制组 对照是健康的志愿者,他们具有正常的心电图和超声心动图结果和正常的CMR结果 | 诊断测试:CMR检查 在招募参与者并收集基线信息之后,将进行CMR扫描和后处理的成像程序,以检测心脏障碍。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
RVH的CTD的纳入标准
无RVH的CTD的纳入标准
对照组的纳入标准:
排除标准:
中国,上海 | |
Renji医院 | |
上海上海,中国,200127年 |
学习主席: | 医学博士Meng Jiang | 上海国王大学医学院Renji医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2014年7月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CTD患者的心脏障碍和RV肥大的预测早期发现 | ||||
官方头衔 | 结缔组织疾病患者的心脏障碍和右心肥大的早期发现和预测 | ||||
简要摘要 | 有报道表明,结缔组织疾病(CTD)的进行性RV衰竭和死亡与右心肥大(RVH)有关,并且不论肺动脉高压(PAH)而言。研究人员旨在鉴定RVH之前发生的心脏标记并研究RVH的预测因子。 | ||||
详细说明 | 结缔组织疾病(CTD)的患者经常表现出多器官的病理生理和功能损害。心脏是CTD死亡率的主要原因之一,引起了人们越来越多的关注。但是,大多数CTD患者出现非特异性心脏症状,正常的心电图和保留的左心室射血分数(LVEF),因此未接受早期心脏诊断。肺动脉高压(PAH),右心(RV)扩张和肥大是第一个也是最常见的心脏检查结果。但是,这些是后期现象,最终可能导致CTD中的死亡或正确的心力衰竭。右心室异常与心力衰竭和心血管死亡的风险有关。长期以来,RV扩张一直被认为是肺动脉高压(PAH)的直接结果,但最近,医生也观察到CTD患者的RVH。 RV扩张和RVH不一定在同一患者中发现。这些问题背后的病理生理学不太了解。即使与CTD相关的PAH减轻,RVH的进展仍在继续。这一发现意味着PAH可能不是导致RVH的唯一指数。探索可以预测RVH存在的因素会很有趣,这可能会减少CTD患者的主要对抗性血管事件。 心血管磁共振(CMR)能够使用电影和晚期增强(LGE)序列描绘从结构到组织特性的心肌特征。迄今为止,新开发的成像研究包括T1映射和T1衍生的手稿ECV估计。所有CTD先前的研究都仅限于患有晚期心脏参与的患者。与临床评估和多成像测试一起,本研究的目的是在RVH提出之前找到标记以检测心脏参与,这对于指导治疗决策(例如时间和药物治疗选择)可能很重要。心肌功能和组织变化的结合可能会进一步了解CTD的病理生理。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 在2014年7月至2016年11月之间,连续的受试者被前瞻性地纳入3个队列。该队列的划分如下:RVH的CTD患者,无RVH的CTD患者和对照组。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:CMR检查 在招募参与者并收集基线信息之后,将进行CMR扫描和后处理的成像程序,以检测心脏障碍。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 136 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2016年11月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | RVH的CTD的纳入标准
无RVH的CTD的纳入标准
对照组的纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04297371 | ||||
其他研究ID编号 | 2018-12-24r | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Renji医院 | ||||
研究赞助商 | Renji医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Renji医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |