免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在等待减肥手术的患者中的虚拟现实运动游戏
运动是心肺调节的重要组成部分，这意味着改善一般健身。从生理上讲，接受手术的手术比作马拉松比赛。在任何手术之前，接受该过程的患者必须尽可能优化。
减肥手术也不例外。体重较高的患者通常会通过多余的内脏脂肪含量与心脏和肺部最常见的其他疾病。这使这组患者特别有可能（尽管很少见）在麻醉期间在手术台上发生重大且可能是灾难性心脏事件的风险。因此，术前调节在这组患者中至关重要，这些患者通常年轻，而不是重量不适。锻炼在手术过程中起着重要的作用，但是，过去许多术前的锻炼处方计划失败了，通常与缺乏合规性有关。但是，这可能是由于他们在公共场所向健身房或游泳池公开展示的身体形象不佳。
当前的虚拟现实游戏建议，通过使用，他们鼓励运动并提高心率。鉴于这种形式的媒体与公众参与更具个性化的性质，这种新媒体可能会提供一个机会来探索在手术前对这组患者进行预先调查是否有任何好处。首先，这项研究旨在评估虚拟现实是否促进运动游戏鼓励并可以在手术前维持更多的活动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减肥手术预植物 | 行为：锻炼处方设备：锻炼处方和虚拟现实锻炼游戏支持 | 不适用 |
据估计，肥胖对NHS地方当局的年度社会护理费用为3.52亿英镑。肥胖手术目前提供唯一的长期治疗方法，但它对一群经常与其他肥胖有关的健康问题的患者承担重大风险；包括心脏和肺部。
在手术前改善该患者组中心脏和肺部状况的需求至关重要。活动可以改善这些器官，并在手术期间促进较低的风险，从而减少心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险或在手术过程中发生危险的心脏节奏异常。
尽管仅运动不能支持长期减肥，但在手术前的短期内促进更健康的心脏至关重要。
这项研究旨在探索使用虚拟现实游戏来增加该患者群体中的活动，而不是简单地鼓励锻炼，就像标准当前实践中所做的那样。最初的考虑是关于这种新媒体是否能够增加该组的活动，并希望改善他们的心脏和肺进行手术。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 病例对照试验随机，前瞻性试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使用虚拟现实锻炼游戏来改善等待减肥手术的患者的居民锻炼合规性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：锻炼处方 该小组将提供来自英国国家指导的规定练习计划。 该建议将在手术前立即进行6周。 | 行为：锻炼处方 标准化锻炼处方。 |
| 实验：锻炼处方和虚拟现实锻炼游戏 该小组将在ARM 1中提供按规定的锻炼计划，但是，这组患者还将提供虚拟现实耳机，并预先编程，并通过锻炼促进游戏进行编程，这些游戏将提供以支持和鼓励他们的运动方案。 同样，该建议和支持将在手术前立即进行6周。 | 设备：锻炼处方和虚拟现实练习游戏支持 标准化的锻炼处方，并在虚拟现实的额外支持下促进了锻炼游戏。 |
- 使用活动跟踪器的活动分钟[时间范围：术前6周]使用活动跟踪器测量
- 使用活动跟踪器燃烧的卡路里[时间范围：术前6周]使用活动跟踪器测量
- 使用活动跟踪器的心率和心率变异性[时间范围：术前6周]使用活动跟踪器测量
- 使用clavien-dindo分类的手术并发症[时间范围：手术后90天]90天手术并发症的记录
- 手术后多重减肥（KG）[时间范围：18个月]术后咨询时重量的测量
- 术前仅使用活动跟踪器进行练习[时间范围：手术前4周的每天]锻炼的测量
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 所有患者在2020年1月至2020年12月之间在皇家康沃尔医院进行体重管理和肥胖手术服务，以进行初级减肥手术。
- 18岁及以上的患者。
- 患者能够同意（有或没有口译员）。
- 患者能够接受全身麻醉（由麻醉师看）。
排除标准：
- 患者转介了复活的减肥手术。
- 患者无法使用虚拟现实游戏系统。
- 患者无法同意。
- 没有清楚地了解英语的患者。
| 联系人：詹姆斯·克拉克（James Clark），FRCS博士 | 07958662710 EXT 07958662710 | james.clark10@nhs.net | |
| 联系人：Mike Visick，博士 | 01872256430 EXT 56430 | michael.visick@nhs.net |
| 英国 | |
| 皇家康沃尔医院信托 | 招募 |
| Truro，康沃尔郡，英国，TR1 3HD | |
| 联系人：Gina Townley 01872 256430 Ext 56430 Gina.townley@nhs.net | |
| 联系人：Michael Visick，博士01872256430 Ext 56430 Michael.visick@nhs.net | |
| 首席研究员： | 詹姆斯·克拉克（James Clark），FRCS博士 | 皇家康沃尔医院NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术后多重减肥（KG）[时间范围：18个月] 术后咨询时重量的测量 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 术前仅使用活动跟踪器进行练习[时间范围：手术前4周的每天] 锻炼的测量 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在等待减肥手术的患者中的虚拟现实运动游戏 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实锻炼游戏来改善等待减肥手术的患者的居民锻炼合规性 | ||||||||
| 简要摘要 | 运动是心肺调节的重要组成部分，这意味着改善一般健身。从生理上讲，接受手术的手术比作马拉松比赛。在任何手术之前，接受该过程的患者必须尽可能优化。 减肥手术也不例外。体重较高的患者通常会通过多余的内脏脂肪含量与心脏和肺部最常见的其他疾病。这使这组患者特别有可能（尽管很少见）在麻醉期间在手术台上发生重大且可能是灾难性心脏事件的风险。因此，术前调节在这组患者中至关重要，这些患者通常年轻，而不是重量不适。锻炼在手术过程中起着重要的作用，但是，过去许多术前的锻炼处方计划失败了，通常与缺乏合规性有关。但是，这可能是由于他们在公共场所向健身房或游泳池公开展示的身体形象不佳。 当前的虚拟现实游戏建议，通过使用，他们鼓励运动并提高心率。鉴于这种形式的媒体与公众参与更具个性化的性质，这种新媒体可能会提供一个机会来探索在手术前对这组患者进行预先调查是否有任何好处。首先，这项研究旨在评估虚拟现实是否促进运动游戏鼓励并可以在手术前维持更多的活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 据估计，肥胖对NHS地方当局的年度社会护理费用为3.52亿英镑。肥胖手术目前提供唯一的长期治疗方法，但它对一群经常与其他肥胖有关的健康问题的患者承担重大风险；包括心脏和肺部。 在手术前改善该患者组中心脏和肺部状况的需求至关重要。活动可以改善这些器官，并在手术期间促进较低的风险，从而减少心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险或在手术过程中发生危险的心脏节奏异常。 尽管仅运动不能支持长期减肥，但在手术前的短期内促进更健康的心脏至关重要。 这项研究旨在探索使用虚拟现实游戏来增加该患者群体中的活动，而不是简单地鼓励锻炼，就像标准当前实践中所做的那样。最初的考虑是关于这种新媒体是否能够增加该组的活动，并希望改善他们的心脏和肺进行手术。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 病例对照试验随机，前瞻性试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04297306 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020.Rcht.08 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 皇家康沃尔医院信托 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皇家康沃尔医院信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 皇家康沃尔医院信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
运动是心肺调节的重要组成部分，这意味着改善一般健身。从生理上讲，接受手术的手术比作马拉松比赛。在任何手术之前，接受该过程的患者必须尽可能优化。
减肥手术也不例外。体重较高的患者通常会通过多余的内脏脂肪含量与心脏和肺部最常见的其他疾病。这使这组患者特别有可能（尽管很少见）在麻醉期间在手术台上发生重大且可能是灾难性心脏事件的风险。因此，术前调节在这组患者中至关重要，这些患者通常年轻，而不是重量不适。锻炼在手术过程中起着重要的作用，但是，过去许多术前的锻炼处方计划失败了，通常与缺乏合规性有关。但是，这可能是由于他们在公共场所向健身房或游泳池公开展示的身体形象不佳。
当前的虚拟现实游戏建议，通过使用，他们鼓励运动并提高心率。鉴于这种形式的媒体与公众参与更具个性化的性质，这种新媒体可能会提供一个机会来探索在手术前对这组患者进行预先调查是否有任何好处。首先，这项研究旨在评估虚拟现实是否促进运动游戏鼓励并可以在手术前维持更多的活动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减肥手术预植物 | 行为：锻炼处方设备：锻炼处方和虚拟现实锻炼游戏支持 | 不适用 |
据估计，肥胖对NHS地方当局的年度社会护理费用为3.52亿英镑。肥胖手术目前提供唯一的长期治疗方法，但它对一群经常与其他肥胖有关的健康问题的患者承担重大风险；包括心脏和肺部。
在手术前改善该患者组中心脏和肺部状况的需求至关重要。活动可以改善这些器官，并在手术期间促进较低的风险，从而减少心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险或在手术过程中发生危险的心脏节奏异常。
尽管仅运动不能支持长期减肥，但在手术前的短期内促进更健康的心脏至关重要。
这项研究旨在探索使用虚拟现实游戏来增加该患者群体中的活动，而不是简单地鼓励锻炼，就像标准当前实践中所做的那样。最初的考虑是关于这种新媒体是否能够增加该组的活动，并希望改善他们的心脏和肺进行手术。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 病例对照试验随机，前瞻性试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 使用虚拟现实锻炼游戏来改善等待减肥手术的患者的居民锻炼合规性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：锻炼处方 该小组将提供来自英国国家指导的规定练习计划。 该建议将在手术前立即进行6周。 | 行为：锻炼处方 标准化锻炼处方。 |
| 实验：锻炼处方和虚拟现实锻炼游戏 该小组将在ARM 1中提供按规定的锻炼计划，但是，这组患者还将提供虚拟现实耳机，并预先编程，并通过锻炼促进游戏进行编程，这些游戏将提供以支持和鼓励他们的运动方案。 同样，该建议和支持将在手术前立即进行6周。 | 设备：锻炼处方和虚拟现实练习游戏支持 标准化的锻炼处方，并在虚拟现实的额外支持下促进了锻炼游戏。 |
- 使用活动跟踪器的活动分钟[时间范围：术前6周]使用活动跟踪器测量
- 使用活动跟踪器燃烧的卡路里[时间范围：术前6周]使用活动跟踪器测量
- 使用活动跟踪器的心率和心率变异性[时间范围：术前6周]使用活动跟踪器测量
- 使用clavien-dindo分类的手术并发症[时间范围：手术后90天]90天手术并发症的记录
- 手术后多重减肥（KG）[时间范围：18个月]术后咨询时重量的测量
- 术前仅使用活动跟踪器进行练习[时间范围：手术前4周的每天]锻炼的测量
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 所有患者在2020年1月至2020年12月之间在皇家康沃尔医院进行体重管理和肥胖手术服务，以进行初级减肥手术。
- 18岁及以上的患者。
- 患者能够同意（有或没有口译员）。
- 患者能够接受全身麻醉（由麻醉师看）。
排除标准：
- 患者转介了复活的减肥手术。
- 患者无法使用虚拟现实游戏系统。
- 患者无法同意。
- 没有清楚地了解英语的患者。
| 联系人：詹姆斯·克拉克（James Clark），FRCS博士 | 07958662710 EXT 07958662710 | james.clark10@nhs.net | |
| 联系人：Mike Visick，博士 | 01872256430 EXT 56430 | michael.visick@nhs.net |
| 英国 | |
| 皇家康沃尔医院信托 | 招募 |
| Truro，康沃尔郡，英国，TR1 3HD | |
| 联系人：Gina Townley 01872 256430 Ext 56430 Gina.townley@nhs.net | |
| 联系人：Michael Visick，博士01872256430 Ext 56430 Michael.visick@nhs.net | |
| 首席研究员： | 詹姆斯·克拉克（James Clark），FRCS博士 | 皇家康沃尔医院NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术后多重减肥（KG）[时间范围：18个月] 术后咨询时重量的测量 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 术前仅使用活动跟踪器进行练习[时间范围：手术前4周的每天] 锻炼的测量 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在等待减肥手术的患者中的虚拟现实运动游戏 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实锻炼游戏来改善等待减肥手术的患者的居民锻炼合规性 | ||||||||
| 简要摘要 | 运动是心肺调节的重要组成部分，这意味着改善一般健身。从生理上讲，接受手术的手术比作马拉松比赛。在任何手术之前，接受该过程的患者必须尽可能优化。 减肥手术也不例外。体重较高的患者通常会通过多余的内脏脂肪含量与心脏和肺部最常见的其他疾病。这使这组患者特别有可能（尽管很少见）在麻醉期间在手术台上发生重大且可能是灾难性心脏事件的风险。因此，术前调节在这组患者中至关重要，这些患者通常年轻，而不是重量不适。锻炼在手术过程中起着重要的作用，但是，过去许多术前的锻炼处方计划失败了，通常与缺乏合规性有关。但是，这可能是由于他们在公共场所向健身房或游泳池公开展示的身体形象不佳。 当前的虚拟现实游戏建议，通过使用，他们鼓励运动并提高心率。鉴于这种形式的媒体与公众参与更具个性化的性质，这种新媒体可能会提供一个机会来探索在手术前对这组患者进行预先调查是否有任何好处。首先，这项研究旨在评估虚拟现实是否促进运动游戏鼓励并可以在手术前维持更多的活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 据估计，肥胖对NHS地方当局的年度社会护理费用为3.52亿英镑。肥胖手术目前提供唯一的长期治疗方法，但它对一群经常与其他肥胖有关的健康问题的患者承担重大风险；包括心脏和肺部。 在手术前改善该患者组中心脏和肺部状况的需求至关重要。活动可以改善这些器官，并在手术期间促进较低的风险，从而减少心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险或在手术过程中发生危险的心脏节奏异常。 尽管仅运动不能支持长期减肥，但在手术前的短期内促进更健康的心脏至关重要。 这项研究旨在探索使用虚拟现实游戏来增加该患者群体中的活动，而不是简单地鼓励锻炼，就像标准当前实践中所做的那样。最初的考虑是关于这种新媒体是否能够增加该组的活动，并希望改善他们的心脏和肺进行手术。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 病例对照试验随机，前瞻性试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04297306 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020.Rcht.08 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 皇家康沃尔医院信托 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皇家康沃尔医院信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 皇家康沃尔医院信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
