• 患有3年级或更高级别的不良事件的参与者百分比（TEAES）[时间范围：基线至24周]
  TEAE被定义为治疗之前不存在的不良事件，或者已经在治疗后的强度或频率恶化的事件。所有不良事件（AE）的严重性将根据不良事件（CTCAE）版本4.0的常见术语标准进行分级。等级为：1级（轻度；无症状或轻度症状；仅临床或诊断观察；未指定干预）； 2年级（中等；最小，本地或非侵入性干预措施；限制了日常生活的年龄符合年龄的工具活动[ADL]）； 3年级（严重或没有立即威胁生命的严重或没有立即威胁生命；住院或延长住院；禁用；限制自我护理ADL）； 4年级（威胁生命的后果；表示紧急干预）；和5年级（与AE有关的死亡）。
• 严重不良事件的参与者人数（SAE）[时间范围：基线至24周]
• 具有1年级和2年级治疗急需不良事件的参与者人数（TEAES）[时间范围：基线至24周]
  TEAE被定义为治疗之前不存在的不良事件，或者已经在治疗后的强度或频率恶化的事件。所有AE的严重性将根据CTCAE版本4.0进行分级。等级为：1级（轻度；无症状或轻度症状；仅临床或诊断观察；未指定干预）； 2年级（中等；最小，本地或无创干预措施；限制年龄符合年龄的工具ADL）； 3年级（严重或没有立即威胁生命的严重或没有立即威胁生命；住院或延长住院；禁用；限制自我护理ADL）； 4年级（威胁生命的后果；表示紧急干预）；和5年级（与AE有关的死亡）。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：从研究开始到第24周]
  ORR被定义为具有完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比（PR）是从研究开始到24周的最佳总体反应。CR每个响应评估标准（RECIST）1.1定义作为所有目标病变的消失。任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须降低到<10毫米（mm）。 PR PR PR PR定义为靶病变直径的总和至少降低30％（％），作为参考基线总和直径。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从第一次剂量的研究药物的日期到记录疾病进展或死亡的任何原因（以先到者为准）或大约24周的死亡]
  PFS定义为从治疗开始到疾病进展（PD）或死亡首次发生的时间，以较早者为准。 PD PER RECIST 1.1定义为至少20％的相对增加和5毫米的目标病变直径总和（作为参考作为研究的最小总和研究），自治疗开始或出现1或更多新的靶标。病变。
• 需要修改剂量的参与者百分比（剂量中断或减少剂量）[时间范围：基线至24周]
• 首先减少剂量的时间[时间范围：基线到第24周]

纳入标准：

1. 必须具有以下标准之一确认对无法切除的HCC的诊断：

   • 在组织学或细胞学上确认HCC的诊断
   • 根据美国肝病研究协会（AASLD）标准，临床确认对HCC的诊断，包括任何病因的肝硬化或慢性肝炎或C感染标准

2. 根据RECIST 1.1符合以下标准，至少有1个可测量的靶病变：

   • 肝病变：

     • 可以在> = 1.0厘米（cm）中准确测量病变
     • 病变适合重复测量

   • 非肝病病变：

     • 淋巴结（LN）病变，在短轴中测量至少一个维度为> = 1.5 cm，除了hepatis ln，在短轴中测量> = 2.0 cm
     • 最长直径的非鼻病变> = 1.0 cm
   • 先前接受放疗或局部疗法治疗的病变必须显示出疾病进展的放射线证据才能被视为目标病变
3. 将参与者分为B期（不适用于基于巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）分期系统的C阶段C阶段。

4. 具有足够的骨髓功能，定义为：

   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5*10^9每升（/L）
   • 血红蛋白> = 8.5克/分解仪（g/dl）
   • 血小板计数> = 75*10^9/l

5. 基于肝功能测试的足够肝功能，定义为：

   • 白蛋白> = 2.8 g/dl
   • 胆红素小于或等于<= 3.0毫克每分解仪（mg/dl）
   • 天冬氨酸氨基转移酶（AST），碱性磷酸酶（ALP）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）<= 5*正常的上限（ULN）
6. 足够的血液凝血功能，定义为国际标准化比率（INR）<= 2.3
7. 根据Cockcroft和Gault公式计算的足够的肾功能，定义为每分钟> 30毫升（ml/min）
8. 筛查时，具有0或1种降压药的充分控制血压（BP），定义为BP <= 150/90毫米（MMHG），在周期1天前1周内1周内的1天内降压药物没有变化
9. 足够的胰腺功能，定义为淀粉酶和脂肪酶<= 1.5*ULN
10. 带有孩子的得分
11. Eastern合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为0至1
12. 根据研究人员的判断，从学习治疗开始后的预期寿命> = 12周。

排除标准：

1. HCC的成像发现与以下任何一项相对应：

   • HCC具有> = 50％的肝脏职业
   • 清除入侵胆管
   • 主要门户分支（VP4）的门户静脉入侵
2. 他们接受了任何系统性化疗，包括索拉非尼或免疫疗法，或任何用于高级/无法切除的HCC的全身研究抗癌剂
3. 他们接受了任何抗癌治疗（包括手术，经皮乙醇注射，射频消融，透射术[化学]栓塞，肝内化学疗法，生物学，免疫疗法，激素或放射治疗）在入学前28天内的28天内的粒细胞刺激因子[G-CSF]的产物或刺激血细胞产生的药物的示例
4. 由于先前的抗癌疗法，但没有从毒性中恢复过来，除了脱发和不育
5. 具有重大的心血管障碍，包括但不限于大于纽约心脏协会（NYHA）II级的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭史，前6个月内不稳定的心绞痛，心肌梗塞或中风，或在筛查时需要医疗治疗的心律失常
6. 随着校正后的QT（QTC）间隔延长至> 480毫秒（MS）
7. 研究人员认为，使用胃肠道吸收不良或任何其他可能影响Lenvatinib吸收的状况
8. 出血或血栓性疾病或使用抗凝剂，例如，华法林或需要治疗性国际标准化比率（INR）监测的类似药物
9. 在入学前28天内有胃肠道出血事件或主动止血（亮红色至少为0.5茶匙）
10. 可能需要治疗的胃或食管静脉曲张
11. 在入学前36个月内，具有任何其他活跃的恶性肿瘤（除了HCC或皮肤的基础或鳞状细胞癌或子宫颈癌的原位，基础或鳞状细胞癌除外）
12. 在尿液量测试中具有> 1 +蛋白尿，将接受24小时（H）尿液收集，以定量评估蛋白尿。尿液蛋白> = = 1克每24小时（g/24 h）的患者将被排除
13. 用动脉 - 门静脉分流或动脉 - 直体分流，以防止对肿瘤进行适当的诊断
14. 对lenvatinib（或任何赋形剂）的已知不耐受性
15. 人类免疫缺陷病毒阳性（HIV）或需要治疗的主动感染（乙型肝炎病毒除外）
16. 由于对CT和MRI对比剂的过敏或其他禁忌症，他们无法通过三重肝计算机断层扫描（CT）或三肝磁共振成像（MRI）进行评估
17. 在研究入学前3周内进行了大型手术，或者计划在研究期间进行手术
18. 已经进行了肝移植
19. 目前滥用酒精；以及当前或过去的（最近12个月）滥用毒品。

• 患有3年级或更高级别的不良事件的参与者百分比（TEAES）[时间范围：基线至24周]
  TEAE被定义为治疗之前不存在的不良事件，或者已经在治疗后的强度或频率恶化的事件。所有不良事件（AE）的严重性将根据不良事件（CTCAE）版本4.0的常见术语标准进行分级。等级为：1级（轻度；无症状或轻度症状；仅临床或诊断观察；未指定干预）； 2年级（中等；最小，本地或非侵入性干预措施；限制了日常生活的年龄符合年龄的工具活动[ADL]）； 3年级（严重或没有立即威胁生命的严重或没有立即威胁生命；住院或延长住院；禁用；限制自我护理ADL）； 4年级（威胁生命的后果；表示紧急干预）；和5年级（与AE有关的死亡）。
• 严重不良事件的参与者人数（SAE）[时间范围：基线至24周]
• 具有1年级和2年级治疗急需不良事件的参与者人数（TEAES）[时间范围：基线至24周]
  TEAE被定义为治疗之前不存在的不良事件，或者已经在治疗后的强度或频率恶化的事件。所有AE的严重性将根据CTCAE版本4.0进行分级。等级为：1级（轻度；无症状或轻度症状；仅临床或诊断观察；未指定干预）； 2年级（中等；最小，本地或无创干预措施；限制年龄符合年龄的工具ADL）； 3年级（严重或没有立即威胁生命的严重或没有立即威胁生命；住院或延长住院；禁用；限制自我护理ADL）； 4年级（威胁生命的后果；表示紧急干预）；和5年级（与AE有关的死亡）。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：从研究开始到第24周]
  ORR被定义为具有完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比（PR）是从研究开始到24周的最佳总体反应。CR每个响应评估标准（RECIST）1.1定义作为所有目标病变的消失。任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须降低到<10毫米（mm）。 PR PR PR PR定义为靶病变直径的总和至少降低30％（％），作为参考基线总和直径。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从第一次剂量的研究药物的日期到记录疾病进展或死亡的任何原因（以先到者为准）或大约24周的死亡]
  PFS定义为从治疗开始到疾病进展（PD）或死亡首次发生的时间，以较早者为准。 PD PER RECIST 1.1定义为至少20％的相对增加和5毫米的目标病变直径总和（作为参考作为研究的最小总和研究），自治疗开始或出现1或更多新的靶标。病变。
• 需要修改剂量的参与者百分比（剂量中断或减少剂量）[时间范围：基线至24周]
• 首先减少剂量的时间[时间范围：基线到第24周]

纳入标准：

1. 必须具有以下标准之一确认对无法切除的HCC的诊断：

   • 在组织学或细胞学上确认HCC的诊断
   • 根据美国肝病研究协会（AASLD）标准，临床确认对HCC的诊断，包括任何病因的肝硬化或慢性肝炎或C感染标准

2. 根据RECIST 1.1符合以下标准，至少有1个可测量的靶病变：

   • 肝病变：

     • 可以在> = 1.0厘米（cm）中准确测量病变
     • 病变适合重复测量

   • 非肝病病变：

     • 淋巴结（LN）病变，在短轴中测量至少一个维度为> = 1.5 cm，除了hepatis ln，在短轴中测量> = 2.0 cm
     • 最长直径的非鼻病变> = 1.0 cm
   • 先前接受放疗或局部疗法治疗的病变必须显示出疾病进展的放射线证据才能被视为目标病变
3. 将参与者分为B期（不适用于基于巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）分期系统的C阶段C阶段。

4. 具有足够的骨髓功能，定义为：

   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5*10^9每升（/L）
   • 血红蛋白> = 8.5克/分解仪（g/dl）
   • 血小板计数> = 75*10^9/l

5. 基于肝功能测试的足够肝功能，定义为：

   • 白蛋白> = 2.8 g/dl
   • 胆红素小于或等于<= 3.0毫克每分解仪（mg/dl）
   • 天冬氨酸氨基转移酶（AST），碱性磷酸酶（ALP）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）<= 5*正常的上限（ULN）
6. 足够的血液凝血功能，定义为国际标准化比率（INR）<= 2.3
7. 根据Cockcroft和Gault公式计算的足够的肾功能，定义为每分钟> 30毫升（ml/min）
8. 筛查时，具有0或1种降压药的充分控制血压（BP），定义为BP <= 150/90毫米（MMHG），在周期1天前1周内1周内的1天内降压药物没有变化
9. 足够的胰腺功能，定义为淀粉酶和脂肪酶<= 1.5*ULN
10. 带有孩子的得分
11. Eastern合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为0至1
12. 根据研究人员的判断，从学习治疗开始后的预期寿命> = 12周。

排除标准：

1. HCC的成像发现与以下任何一项相对应：

   • HCC具有> = 50％的肝脏职业
   • 清除入侵胆管
   • 主要门户分支（VP4）的门户静脉入侵
2. 他们接受了任何系统性化疗，包括索拉非尼或免疫疗法，或任何用于高级/无法切除的HCC的全身研究抗癌剂
3. 他们接受了任何抗癌治疗（包括手术，经皮乙醇注射，射频消融，透射术[化学]栓塞，肝内化学疗法，生物学，免疫疗法，激素或放射治疗）在入学前28天内的28天内的粒细胞刺激因子[G-CSF]的产物或刺激血细胞产生的药物的示例
4. 由于先前的抗癌疗法，但没有从毒性中恢复过来，除了脱发和不育
5. 具有重大的心血管障碍，包括但不限于大于纽约心脏协会（NYHA）II级的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭史，前6个月内不稳定的心绞痛，心肌梗塞或中风，或在筛查时需要医疗治疗的心律失常
6. 随着校正后的QT（QTC）间隔延长至> 480毫秒（MS）
7. 研究人员认为，使用胃肠道吸收不良或任何其他可能影响Lenvatinib吸收的状况
8. 出血或血栓性疾病或使用抗凝剂，例如，华法林或需要治疗性国际标准化比率（INR）监测的类似药物
9. 在入学前28天内有胃肠道出血事件或主动止血（亮红色至少为0.5茶匙）
10. 可能需要治疗的胃或食管静脉曲张
11. 在入学前36个月内，具有任何其他活跃的恶性肿瘤（除了HCC或皮肤的基础或鳞状细胞癌或子宫颈癌的原位，基础或鳞状细胞癌除外）
12. 在尿液量测试中具有> 1 +蛋白尿，将接受24小时（H）尿液收集，以定量评估蛋白尿。尿液蛋白> = = 1克每24小时（g/24 h）的患者将被排除
13. 用动脉 - 门静脉分流或动脉 - 直体分流，以防止对肿瘤进行适当的诊断
14. 对lenvatinib（或任何赋形剂）的已知不耐受性
15. 人类免疫缺陷病毒阳性（HIV）或需要治疗的主动感染（乙型肝炎病毒除外）
16. 由于对CT和MRI对比剂的过敏或其他禁忌症，他们无法通过三重肝计算机断层扫描（CT）或三肝磁共振成像（MRI）进行评估
17. 在研究入学前3周内进行了大型手术，或者计划在研究期间进行手术
18. 已经进行了肝移植
19. 目前滥用酒精；以及当前或过去的（最近12个月）滥用毒品。