• 药代动力学 - 总计[14C] - 放射性（RA）[时间范围：剂量前剂量至240小时]
  全血，血浆，尿液和粪便中的总[14C] -RA将通过LC-AMS测量
• 药代动力学 - 总数[14C] -RA的累积排泄[时间范围：剂量前剂量至240小时]
  总RA回收率将计算为尿液和粪便中累积排泄（AS％剂量）的总和。
• 药代动力学 - 总[14C] -RA全血与汗水比[时间范围：剂量前剂量至120小时]
  与血浆相比
• 药代动力学-CMAX [时间范围：剂量前剂量至240小时]
  观察到最大浓度
• 药代动力学-AUC [时间范围：剂量前剂量至240小时]
  浓度下的面积
• 药代动力学-TMAX [时间范围：剂量前剂量至240小时]
  是时候到达CMAX。
• 药代动力学-T1/2 [时间范围：剂量前剂量至240小时]
  终端消除半衰期

• 药物：CC-90009
  0.6 mg [14C] -CC-90009将IV施用为单剂量
• 辐射：[14C]
  单剂量的[14C] -CC-90009将包含大约2 µCI的放射性。

纳入标准：

受试者必须满足以下标准要纳入研究：

1. 签署知情同意书（ICF）时，受试者≥18岁，≤55岁。
2. 主题是男性。
3. 受试者必须在进行任何与研究有关的评估/程序之前自愿签署ICF。
4. 主题愿意并且能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
5. 由研究人员根据筛查时的体格检查确定的受试者状况良好。
6. 受试者同意遵守临床试验中的CC-90009预防妊娠计划中概述的要求和限制。

7. 所有受试者都必须避免捐赠精液或精子，并练习完全禁欲（当这与受试者的首选和通常的生活方式一致时，真正的戒酒是可以接受的。定期节制[例如日历，排卵，症状疗程或排卵方法]，而戒断则不是]可接受的避孕方法。）或在接受CC-90009时与怀孕的女性或生育潜力（FCBP）发生性接触期间使用避孕套的方法，即使剂量后至少28天，即使他已经进行了成功的输精管结束术。如果进行性接触，请告知其FCBP的合作伙伴使用两种可靠的避孕方法，一种非常有效的和另一种有效的方法，在整个CC-90009期间，至少在CC-90009剂量后至少28天。男性受试者的伴侣必须在与男性受试者相同的持续时间内使用避孕措施，以避免怀孕。如果您的伴侣发生怀孕，请立即通知进行研究的医生。以下是高效和其他有效避孕方法的例子：

   • 高效方法的示例：

     • 宫内装置（IUD）
     • 激素（避孕药，注射剂，植入物，释放遗传内释放的左甲状腺肿[IUS]，甲状腺糖酸酯乙酸盐仓，排卵抑制孕酮的药丸[EG Desogestrel]）
     • 输卵管结扎术
     • 伴侣的血管切除术

   • 其他有效方法的示例：

     • 男性避孕套
     • 膜片
     • 宫颈帽
8. 筛查时，受试者的体重指数（BMI）≥18和≤33kg/m2。
9. 方案指定的临床实验室安全测试结果应在研究地点在筛查和基线时（第-1天）使用的临床实验室的参考范围内。
10. 受试者是Afebrile，仰卧收缩压（BP）≥100≥100且≤140mmHg，仰卧舒张性BP≥50和≤90mmHg，筛选和天-1时静止脉搏率≥40和≤110bpm。
11. 在筛选和-1时，受试者具有正常或临床上可接受的12铅心电图（ECG），QTCF值≤430毫秒。

排除标准：

以下任何一个的存在将排除在注册中的主题：

1. 受试者患有任何严重的医疗状况，实验室异常或精神病，可以阻止受试者参加研究。
2. 受试者具有任何条件，包括存在实验室异常，如果受试者或其他研究参与者参加研究，则将受试者或其他研究参与者处于无法接受的风险。
3. 受试者具有影响钙稳态的任何疾病的过去或当前病史，包括但不限于：低钙血症，甲状旁腺疾病，维生素D水平低于20 ng/mL，磷酸盐或镁代谢的疾病。研究人员应与赞助商联系，以获取有关可能与钙稳态有关的任何疾病的问题。维生素D水平<30 ng/mL的受试者不允许用作前哨受试者的前哨受试者或替代受试者。
4. 受试者具有先前输注反应，过敏反应或对任何药物的过敏反应的病史。
5. 受试者参加了一项放射标记的药物研究，该研究在-1前的前12个月内，研究人员已知或未知。这项研究的总12个月暴露和本研究的4至12个月内的其他2项先前的研究最多将在CFR建议的水平范围内被认为是安全的，每个美国标题21 CFR 361.1：少于5,000 MREM全身年度暴露，考虑到接受过放射性标记的研究药物的半衰期。
6. 受试者暴露于显着的辐射（例如，串行X射线或计算机断层扫描，钡粉，需要辐射暴露监测的工作中的当前就业）。有关此标准的所有问题都应与赞助商讨论。
7. 每天小于1至2肠运动的病史。
8. 受试者由于过敏或其他不耐受而无法服用柠檬酸钙，维生素D3，Dulcolax®，对乙酰氨基酚或二苯胺。
9. 受试者的任何条件都使解释研究数据的能力混淆。研究人员应根据此标准与赞助商联系以获取有关资格的问题。
10. 受试者在给药前30天内暴露于研究药物（新化学实体），或该研究药物的5个半衰期（如果已知（以较长为准））。
11. 受试者在14天或5个半衰期内使用了任何处方的系统或局部药物（包括但不限于镇痛药，麻醉药等），以剂量之前的时间更长。
12. 受试者在给药前7天内使用了任何非处方的全身或局部药物（包括维生素/矿物质补充剂和草药）。
13. 受试者在给药前30天内使用了细胞色素P（CYP）450个诱导剂和/或抑制剂（包括圣约翰麦芽汁）。印第安纳大学“细胞色素P450药物相互作用表”应用于确定CYP（http://medicine.iupui.edu/clinpharm/clinpharm/ddis/table.aspx）的诱导剂和/或抑制剂。
14. 受试者具有可能影响药物吸收，分布，代谢和排泄的任何手术或医疗状况，例如减肥手术。注意：先前的阑尾切除术是可以接受的，但是先前的胆囊切除术将导致该研究排除。
15. 受试者在给予血库或捐献中心之前的8周内捐赠了血液或血浆。
16. 受试者在给药前的2年内具有药物滥用病史（由当前版本的诊断和统计手册[DSM]定义，或反映了反映非法药物消耗的阳性药物测试。
17. 受试者在给药之前的2年内或酒精测试阳性的2年内具有酗酒史（由当前版本的DSM定义）。

18. 已知受试者患有血清肝炎或已知是丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（HCV AB）的携带者，或在筛选时对人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的测试呈阳性。

    A。注意：接受丙型肝炎疫苗并测试乙型肝炎表面抗体阳性的受试者和乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎的受试者尚有资格进行研究参与。

19. 受试者每天吸烟> 10支香烟，或者在其他烟草产品中等同于包括ecigalettes或vapes（自我报告）。
20. 受试者在给药前2个月内接受了现场直播或活衰减的疫苗的免疫接种，或者打算在给药后2个月内用现场直播或现场衰减的疫苗接收免疫接种。
21. 受试者是研究现场人员的一部分或研究现场人员的家庭成员。

• 药代动力学 - 总计[14C] - 放射性（RA）[时间范围：剂量前剂量至240小时]
  全血，血浆，尿液和粪便中的总[14C] -RA将通过LC-AMS测量
• 药代动力学 - 总数[14C] -RA的累积排泄[时间范围：剂量前剂量至240小时]
  总RA回收率将计算为尿液和粪便中累积排泄（AS％剂量）的总和。
• 药代动力学 - 总[14C] -RA全血与汗水比[时间范围：剂量前剂量至120小时]
  与血浆相比
• 药代动力学-CMAX [时间范围：剂量前剂量至240小时]
  观察到最大浓度
• 药代动力学-AUC [时间范围：剂量前剂量至240小时]
  浓度下的面积
• 药代动力学-TMAX [时间范围：剂量前剂量至240小时]
  是时候到达CMAX。
• 药代动力学-T1/2 [时间范围：剂量前剂量至240小时]
  终端消除半衰期

• 药物：CC-90009
  0.6 mg [14C] -CC-90009将IV施用为单剂量
• 辐射：[14C]
  单剂量的[14C] -CC-90009将包含大约2 µCI的放射性。

纳入标准：

受试者必须满足以下标准要纳入研究：

1. 签署知情同意书（ICF）时，受试者≥18岁，≤55岁。
2. 主题是男性。
3. 受试者必须在进行任何与研究有关的评估/程序之前自愿签署ICF。
4. 主题愿意并且能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
5. 由研究人员根据筛查时的体格检查确定的受试者状况良好。
6. 受试者同意遵守临床试验中的CC-90009预防妊娠计划中概述的要求和限制。

7. 所有受试者都必须避免捐赠精液或精子，并练习完全禁欲（当这与受试者的首选和通常的生活方式一致时，真正的戒酒是可以接受的。定期节制[例如日历，排卵，症状疗程或排卵方法]，而戒断则不是]可接受的避孕方法。）或在接受CC-90009时与怀孕的女性或生育潜力（FCBP）发生性接触期间使用避孕套的方法，即使剂量后至少28天，即使他已经进行了成功的输精管结束术。如果进行性接触，请告知其FCBP的合作伙伴使用两种可靠的避孕方法，一种非常有效的和另一种有效的方法，在整个CC-90009期间，至少在CC-90009剂量后至少28天。男性受试者的伴侣必须在与男性受试者相同的持续时间内使用避孕措施，以避免怀孕。如果您的伴侣发生怀孕，请立即通知进行研究的医生。以下是高效和其他有效避孕方法的例子：

   • 高效方法的示例：

     • 宫内装置（IUD）
     • 激素（避孕药，注射剂，植入物，释放遗传内释放的左甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿[IUS]，甲状腺糖酸酯乙酸盐仓，排卵抑制孕酮的药丸[EG Desogestrel]）
     • 输卵管结扎术
     • 伴侣的血管切除术

   • 其他有效方法的示例：

     • 男性避孕套
     • 膜片
     • 宫颈帽
8. 筛查时，受试者的体重指数（BMI）≥18和≤33kg/m2。
9. 方案指定的临床实验室安全测试结果应在研究地点在筛查和基线时（第-1天）使用的临床实验室的参考范围内。
10. 受试者是Afebrile，仰卧收缩压（BP）≥100≥100且≤140mmHg，仰卧舒张性BP≥50和≤90mmHg，筛选和天-1时静止脉搏率≥40和≤110bpm。
11. 在筛选和-1时，受试者具有正常或临床上可接受的12铅心电图（ECG），QTCF值≤430毫秒。

排除标准：

以下任何一个的存在将排除在注册中的主题：

1. 受试者患有任何严重的医疗状况，实验室异常或精神病，可以阻止受试者参加研究。
2. 受试者具有任何条件，包括存在实验室异常，如果受试者或其他研究参与者参加研究，则将受试者或其他研究参与者处于无法接受的风险。
3. 受试者具有影响钙稳态的任何疾病的过去或当前病史，包括但不限于：低钙血症，甲状旁腺疾病，维生素D水平低于20 ng/mL，磷酸盐或镁代谢的疾病。研究人员应与赞助商联系，以获取有关可能与钙稳态有关的任何疾病的问题。维生素D水平<30 ng/mL的受试者不允许用作前哨受试者的前哨受试者或替代受试者。
4. 受试者具有先前输注反应，过敏反应或对任何药物的过敏反应的病史。
5. 受试者参加了一项放射标记的药物研究，该研究在-1前的前12个月内，研究人员已知或未知。这项研究的总12个月暴露和本研究的4至12个月内的其他2项先前的研究最多将在CFR建议的水平范围内被认为是安全的，每个美国标题21 CFR 361.1：少于5,000 MREM全身年度暴露，考虑到接受过放射性标记的研究药物的半衰期。
6. 受试者暴露于显着的辐射（例如，串行X射线或计算机断层扫描，钡粉，需要辐射暴露监测的工作中的当前就业）。有关此标准的所有问题都应与赞助商讨论。
7. 每天小于1至2肠运动的病史。
8. 受试者由于过敏或其他不耐受而无法服用柠檬酸钙，维生素D3，Dulcolax®，对乙酰氨基酚或二苯胺。
9. 受试者的任何条件都使解释研究数据的能力混淆。研究人员应根据此标准与赞助商联系以获取有关资格的问题。
10. 受试者在给药前30天内暴露于研究药物（新化学实体），或该研究药物的5个半衰期（如果已知（以较长为准））。
11. 受试者在14天或5个半衰期内使用了任何处方的系统或局部药物（包括但不限于镇痛药，麻醉药等），以剂量之前的时间更长。
12. 受试者在给药前7天内使用了任何非处方的全身或局部药物（包括维生素/矿物质补充剂和草药）。
13. 受试者在给药前30天内使用了细胞色素P（CYP）450个诱导剂和/或抑制剂（包括圣约翰麦芽汁）。印第安纳大学“细胞色素P450药物相互作用表”应用于确定CYP（http://medicine.iupui.edu/clinpharm/clinpharm/ddis/table.aspx）的诱导剂和/或抑制剂。
14. 受试者具有可能影响药物吸收，分布，代谢和排泄的任何手术或医疗状况，例如减肥手术。注意：先前的阑尾切除术是可以接受的，但是先前的胆囊切除术将导致该研究排除。
15. 受试者在给予血库或捐献中心之前的8周内捐赠了血液或血浆。
16. 受试者在给药前的2年内具有药物滥用病史（由当前版本的诊断和统计手册[DSM]定义，或反映了反映非法药物消耗的阳性药物测试。
17. 受试者在给药之前的2年内或酒精测试阳性的2年内具有酗酒史（由当前版本的DSM定义）。

18. 已知受试者患有血清肝炎或已知是丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎抗体（HCV AB）的携带者，或在筛选时对人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的测试呈阳性。

    A。注意：接受丙型肝炎疫苗并测试乙型肝炎表面抗体阳性的受试者和乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎的受试者尚有资格进行研究参与。

19. 受试者每天吸烟> 10支香烟，或者在其他烟草产品中等同于包括ecigalettes或vapes（自我报告）。
20. 受试者在给药前2个月内接受了现场直播或活衰减的疫苗的免疫接种，或者打算在给药后2个月内用现场直播或现场衰减的疫苗接收免疫接种。
21. 受试者是研究现场人员的一部分或研究现场人员的家庭成员。