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| 2020年2月21日 |
| 2020年3月5日 |
| 2020年3月5日 |
| 2020年2月24日 |
| 2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
- 压力疼痛粒度[时间范围:基线]
通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。 - 压力疼痛粒度[时间范围:长达24周]
通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。
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| 与电流相同 |
| 没有发布更改 |
- 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:基线]
莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽 - 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:长达24周]
莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽 - Borg量表[时间范围:基线]
- Borg量表[时间范围:最多24周]
- 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:基线]
在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。 - 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:长达24周]
在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。 - 延迟和总和[时间范围:基线]
在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。 - 延迟和总和[时间范围:长达24周]
在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。 - 疲劳[时间范围:基线]
通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。 - 疲劳[时间范围:最多24周]
通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。 - 健康状况[时间范围:基线]
EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/ 抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。 - 健康状况[时间范围:最多24周]
EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/ 抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。 - 锻炼能力[时间范围:基线]
6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和 心脏病治疗干预措施的反应 - 运动能力[时间范围:最多24周]
6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和 心脏病治疗干预措施的反应 - 运动恐惧症[时间范围:基线]
- 运动恐惧症[时间范围:长达24周]
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| 与电流相同 |
| 不提供 |
| 不提供 |
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| 呼吸系统患者的疼痛敏感性评估 |
| 呼吸系统患者的疼痛敏感性评估 |
| 先前的研究报告说,哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者对疼痛刺激的反应增加。但是,在过敏患者中尚未评估这一方面。另外,尚未评估无症状时期危机之间疼痛敏感性的差异。 |
| 不提供 |
| 观察 |
观察模型:病例对照 时间观点:潜在 |
| 不提供 |
| 不提供 |
| 概率样本 |
| 18至65岁之间的患者被接受签署知情同意书,并在一个良好的控制阶段诊断出持续性哮喘的诊断是从“ Complejo Hosidentario Universitario”(Granada)的肺炎服务中招募的。 |
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| 不提供 |
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| 不提供 |
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| 尚未招募 |
| 30 |
| 与电流相同 |
| 2020年6月1日 |
| 2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 在18至65岁之间。
- 被接受签署知情同意书。
- 诊断哮喘或过敏。
排除标准: - 认知障碍。
- 骨科病理限制了测试性能。
- 活跃的吸烟者。
- 神经病理学限制了自愿活动性。
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| 18年至65岁(成人,老年人) |
| 是的 |
| 联系人:玛丽·卡门·瓦伦扎(Marie Carmen Valenza) | 958248035 | cvalenza@ugr.es | |
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| 不提供 |
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| NCT04297098 |
| DF0090UT |
| 不 |
| 研究美国FDA调节的药物: | 不 | | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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| 不提供 |
| 玛丽·卡门·瓦伦扎(Marie Carmen Valenza),格拉纳达大学 |
| 格拉纳达大学 |
| 不提供 |
| 不提供 |
| 格拉纳达大学 |
| 2020年3月 |