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出境医 / 临床实验 / 呼吸系统患者的疼痛敏感性评估

呼吸系统患者的疼痛敏感性评估

研究描述
简要摘要:
先前的研究报告说,哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者对疼痛刺激的反应增加。但是,在过敏患者中尚未评估这一方面。另外,尚未评估无症状时期危机之间疼痛敏感性的差异。

病情或疾病
哮喘疼痛,慢性过敏

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:呼吸系统患者的疼痛敏感性评估
估计研究开始日期 2020年2月24日
估计的初级完成日期 2020年5月12日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
组/队列
哮喘患者
过敏患者
控制组
结果措施
主要结果指标
  1. 压力疼痛粒度[时间范围:基线]
    通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。

  2. 压力疼痛粒度[时间范围:长达24周]
    通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。


次要结果度量
  1. 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:基线]
    莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽

  2. 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:长达24周]
    莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽

  3. Borg量表[时间范围:基线]
    Borg量表用于评估呼吸困难,该呼吸困难是一种综合仪器,旨在测量呼吸道病理患者的呼吸困难。患者的呼吸困难从0到10,其中0代表“无呼吸困难”,10代表“最大呼吸困难”。根据先前针对呼吸道疾病的患者的研究,将0.9个单位的差异视为最小临床上重要的差异(MCID)

  4. Borg量表[时间范围:最多24周]
    Borg量表用于评估呼吸困难,该呼吸困难是一种综合仪器,旨在测量呼吸道病理患者的呼吸困难。患者的呼吸困难从0到10,其中0代表“无呼吸困难”,10代表“最大呼吸困难”。根据先前针对呼吸道疾病的患者的研究,将0.9个单位的差异视为最小临床上重要的差异(MCID)

  5. 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:基线]
    在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。

  6. 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:长达24周]
    在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。

  7. 延迟和总和[时间范围:基线]
    在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。

  8. 延迟和总和[时间范围:长达24周]
    在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。

  9. 疲劳[时间范围:基线]
    通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。

  10. 疲劳[时间范围:最多24周]
    通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。

  11. 健康状况[时间范围:基线]
    EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。

  12. 健康状况[时间范围:最多24周]
    EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。

  13. 锻炼能力[时间范围:基线]
    6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和心脏病治疗干预措施的反应

  14. 运动能力[时间范围:最多24周]
    6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和心脏病治疗干预措施的反应

  15. 运动恐惧症[时间范围:基线]
    运动恐惧症是通过坦帕量表评估运动恐惧症的,这评估了由于呼吸困难引起的运动的恐惧。

  16. 运动恐惧症[时间范围:长达24周]
    运动恐惧症是通过坦帕量表评估运动恐惧症的,这评估了由于呼吸困难引起的运动的恐惧。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
18至65岁之间的患者被接受签署知情同意书,并在一个良好的控制阶段诊断出持续性哮喘的诊断是从“ Complejo Hosidentario Universitario”(Granada)的肺炎服务中招募的。
标准

纳入标准:

  • 在18至65岁之间。
  • 被接受签署知情同意书。
  • 诊断哮喘或过敏。

排除标准:

  • 认知障碍。
  • 骨科病理限制了测试性能。
  • 活跃的吸烟者。
  • 神经病理学限制了自愿活动性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽·卡门·瓦伦扎(Marie Carmen Valenza) 958248035 cvalenza@ugr.es

赞助商和合作者
格拉纳达大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月21日
第一个发布日期2020年3月5日
上次更新发布日期2020年3月5日
估计研究开始日期2020年2月24日
估计的初级完成日期2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月3日)
  • 压力疼痛粒度[时间范围:基线]
    通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。
  • 压力疼痛粒度[时间范围:长达24周]
    通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月3日)
  • 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:基线]
    莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽
  • 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:长达24周]
    莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽
  • Borg量表[时间范围:基线]
    Borg量表用于评估呼吸困难,该呼吸困难是一种综合仪器,旨在测量呼吸道病理患者的呼吸困难。患者的呼吸困难从0到10,其中0代表“无呼吸困难”,10代表“最大呼吸困难”。根据先前针对呼吸道疾病的患者的研究,将0.9个单位的差异视为最小临床上重要的差异(MCID)
  • Borg量表[时间范围:最多24周]
    Borg量表用于评估呼吸困难,该呼吸困难是一种综合仪器,旨在测量呼吸道病理患者的呼吸困难。患者的呼吸困难从0到10,其中0代表“无呼吸困难”,10代表“最大呼吸困难”。根据先前针对呼吸道疾病的患者的研究,将0.9个单位的差异视为最小临床上重要的差异(MCID)
  • 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:基线]
    在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。
  • 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:长达24周]
    在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。
  • 延迟和总和[时间范围:基线]
    在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。
  • 延迟和总和[时间范围:长达24周]
    在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。
  • 疲劳[时间范围:基线]
    通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。
  • 疲劳[时间范围:最多24周]
    通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。
  • 健康状况[时间范围:基线]
    EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。
  • 健康状况[时间范围:最多24周]
    EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。
  • 锻炼能力[时间范围:基线]
    6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和心脏病治疗干预措施的反应
  • 运动能力[时间范围:最多24周]
    6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和心脏病治疗干预措施的反应
  • 运动恐惧症[时间范围:基线]
    运动恐惧症是通过坦帕量表评估运动恐惧症的,这评估了由于呼吸困难引起的运动的恐惧。
  • 运动恐惧症[时间范围:长达24周]
    运动恐惧症是通过坦帕量表评估运动恐惧症的,这评估了由于呼吸困难引起的运动的恐惧。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸系统患者的疼痛敏感性评估
官方头衔呼吸系统患者的疼痛敏感性评估
简要摘要先前的研究报告说,哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者对疼痛刺激的反应增加。但是,在过敏患者中尚未评估这一方面。另外,尚未评估无症状时期危机之间疼痛敏感性的差异。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18至65岁之间的患者被接受签署知情同意书,并在一个良好的控制阶段诊断出持续性哮喘的诊断是从“ Complejo Hosidentario Universitario”(Granada)的肺炎服务中招募的。
健康)状况
  • 哮喘
  • 疼痛,慢性
  • 过敏
干涉不提供
研究组/队列
  • 哮喘患者
  • 过敏患者
  • 控制组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月3日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18至65岁之间。
  • 被接受签署知情同意书。
  • 诊断哮喘或过敏。

排除标准:

  • 认知障碍。
  • 骨科病理限制了测试性能。
  • 活跃的吸烟者。
  • 神经病理学限制了自愿活动性。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:玛丽·卡门·瓦伦扎(Marie Carmen Valenza) 958248035 cvalenza@ugr.es
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04297098
其他研究ID编号DF0090UT
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方玛丽·卡门·瓦伦扎(Marie Carmen Valenza),格拉纳达大学
研究赞助商格拉纳达大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户格拉纳达大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
先前的研究报告说,哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者对疼痛刺激的反应增加。但是,在过敏患者中尚未评估这一方面。另外,尚未评估无症状时期危机之间疼痛敏感性的差异。

病情或疾病
哮喘疼痛,慢性过敏

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:呼吸系统患者的疼痛敏感性评估
估计研究开始日期 2020年2月24日
估计的初级完成日期 2020年5月12日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
组/队列
哮喘患者
过敏患者
控制组
结果措施
主要结果指标
  1. 压力疼痛粒度[时间范围:基线]
    通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。

  2. 压力疼痛粒度[时间范围:长达24周]
    通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。


次要结果度量
  1. 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:基线]
    莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽

  2. 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:长达24周]
    莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽

  3. Borg量表[时间范围:基线]
    Borg量表用于评估呼吸困难,该呼吸困难是一种综合仪器,旨在测量呼吸道病理患者的呼吸困难。患者的呼吸困难从0到10,其中0代表“无呼吸困难”,10代表“最大呼吸困难”。根据先前针对呼吸道疾病的患者的研究,将0.9个单位的差异视为最小临床上重要的差异(MCID)

  4. Borg量表[时间范围:最多24周]
    Borg量表用于评估呼吸困难,该呼吸困难是一种综合仪器,旨在测量呼吸道病理患者的呼吸困难。患者的呼吸困难从0到10,其中0代表“无呼吸困难”,10代表“最大呼吸困难”。根据先前针对呼吸道疾病的患者的研究,将0.9个单位的差异视为最小临床上重要的差异(MCID)

  5. 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:基线]
    在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。

  6. 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:长达24周]
    在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。

  7. 延迟和总和[时间范围:基线]
    在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。

  8. 延迟和总和[时间范围:长达24周]
    在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。

  9. 疲劳[时间范围:基线]
    通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。

  10. 疲劳[时间范围:最多24周]
    通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。

  11. 健康状况[时间范围:基线]
    EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。

  12. 健康状况[时间范围:最多24周]
    EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。

  13. 锻炼能力[时间范围:基线]
    6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和心脏病治疗干预措施的反应

  14. 运动能力[时间范围:最多24周]
    6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和心脏病治疗干预措施的反应

  15. 运动恐惧症[时间范围:基线]
    运动恐惧症是通过坦帕量表评估运动恐惧症的,这评估了由于呼吸困难引起的运动的恐惧。

  16. 运动恐惧症[时间范围:长达24周]
    运动恐惧症是通过坦帕量表评估运动恐惧症的,这评估了由于呼吸困难引起的运动的恐惧。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
18至65岁之间的患者被接受签署知情同意书,并在一个良好的控制阶段诊断出持续性哮喘的诊断是从“ Complejo Hosidentario Universitario”(Granada)的肺炎服务中招募的。
标准

纳入标准:

  • 在18至65岁之间。
  • 被接受签署知情同意书
  • 诊断哮喘或过敏。

排除标准:

  • 认知障碍。
  • 骨科病理限制了测试性能。
  • 活跃的吸烟者。
  • 神经病理学限制了自愿活动性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽·卡门·瓦伦扎(Marie Carmen Valenza) 958248035 cvalenza@ugr.es

赞助商和合作者
格拉纳达大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月21日
第一个发布日期2020年3月5日
上次更新发布日期2020年3月5日
估计研究开始日期2020年2月24日
估计的初级完成日期2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月3日)
  • 压力疼痛粒度[时间范围:基线]
    通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。
  • 压力疼痛粒度[时间范围:长达24周]
    通过类似的手动机械词组评估疼痛压力阈值(PPT)。该工具由一个面积为1 cm2区域的圆形平台组成,该平台垂直于以1 kg/sec的速率对皮肤产生渐进压力。这些点是根据先前在哮喘患者中的研究中选择的。在座位的位置评估患者,并在身体的五个双侧点上施加了两次压力:在两个远端,拇指远端的尖齿和膝盖内部的Gracilis肌腱。在胸部的三个点上,Costae II,锁骨中间的远端,肌肉上方的肌肉和斜方肌的第二部分,在肩cap骨和椎骨柱之间的Angulus Superior之间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月3日)
  • 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:基线]
    莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽
  • 莱斯特咳嗽问卷[时间范围:长达24周]
    莱斯特咳嗽问卷(LCQ)用于评估咳嗽。这份问卷简短,易于管理和验证。它由19个项目组成,分数为1到7,分为三个子量表:身体,心理和社会。最小和最大可实现的LCQ总分分别为3和21。较低的LCQ分数表示更多的咳嗽
  • Borg量表[时间范围:基线]
    Borg量表用于评估呼吸困难,该呼吸困难是一种综合仪器,旨在测量呼吸道病理患者的呼吸困难。患者的呼吸困难从0到10,其中0代表“无呼吸困难”,10代表“最大呼吸困难”。根据先前针对呼吸道疾病的患者的研究,将0.9个单位的差异视为最小临床上重要的差异(MCID)
  • Borg量表[时间范围:最多24周]
    Borg量表用于评估呼吸困难,该呼吸困难是一种综合仪器,旨在测量呼吸道病理患者的呼吸困难。患者的呼吸困难从0到10,其中0代表“无呼吸困难”,10代表“最大呼吸困难”。根据先前针对呼吸道疾病的患者的研究,将0.9个单位的差异视为最小临床上重要的差异(MCID)
  • 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:基线]
    在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。
  • 关于哮喘量表的灾难性[时间范围:长达24周]
    在关于哮喘量表(CAS)的灾难性中,患者对24个表达灾难性思想和对哮喘感受的程度适用于自己(例如,“我无能为力地减少哮喘攻击的强度”,“ I一直担心哮喘攻击是否会结束”,“我觉得自己不能继续”)。该量表有两个子量表,一个是指哮喘加重的情况(加重量表; 13个项目),另一个量表指的是日常生活,只要不存在加重(总体尺度; 11个项目)。 CAS具有很高的内部一致性(Cronbach的alpha = .93),出色的测试可靠性(r = .94)和良好的构造有效性。
  • 延迟和总和[时间范围:基线]
    在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。
  • 延迟和总和[时间范围:长达24周]
    在每个测试中,将机械探针与屈肌肌肉(一个在ISI 3 s,一个在ISI 5 s处的接触)呈现给每个前臂。每个系列触点之间总是交替使用前臂。两种前臂的评分都用于控制手部位优势和疼痛部位的差异。
  • 疲劳[时间范围:基线]
    通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。
  • 疲劳[时间范围:最多24周]
    通过疲劳严重程度量表测量疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)用于评估疲劳,是9个项目的量表,得分从1到7,其数量越大,表明疲劳的数量越大。
  • 健康状况[时间范围:基线]
    EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。
  • 健康状况[时间范围:最多24周]
    EQ-5D用于评估自我感知的健康状况,并分为两个部分。第一部分包含有关移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症的五个问题。对于每个问题,域内的问题将以三级评估。响应者可以在BNO问题之间进行选择^,BSOME问题^或Bextreme问题^。第二部分是VAS分数,记录了响应者的自我评估健康,其中0是最糟糕的健康,而100是最好的健康健康。
  • 锻炼能力[时间范围:基线]
    6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和心脏病治疗干预措施的反应
  • 运动能力[时间范围:最多24周]
    6MWT是功能能力的有用度量,针对至少适度严重损害的人。它已被广泛用于衡量对肺部和心脏病治疗干预措施的反应
  • 运动恐惧症[时间范围:基线]
    运动恐惧症是通过坦帕量表评估运动恐惧症的,这评估了由于呼吸困难引起的运动的恐惧。
  • 运动恐惧症[时间范围:长达24周]
    运动恐惧症是通过坦帕量表评估运动恐惧症的,这评估了由于呼吸困难引起的运动的恐惧。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸系统患者的疼痛敏感性评估
官方头衔呼吸系统患者的疼痛敏感性评估
简要摘要先前的研究报告说,哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者对疼痛刺激的反应增加。但是,在过敏患者中尚未评估这一方面。另外,尚未评估无症状时期危机之间疼痛敏感性的差异。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18至65岁之间的患者被接受签署知情同意书,并在一个良好的控制阶段诊断出持续性哮喘的诊断是从“ Complejo Hosidentario Universitario”(Granada)的肺炎服务中招募的。
健康)状况
  • 哮喘
  • 疼痛,慢性
  • 过敏
干涉不提供
研究组/队列
  • 哮喘患者
  • 过敏患者
  • 控制组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月3日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在18至65岁之间。
  • 被接受签署知情同意书
  • 诊断哮喘或过敏。

排除标准:

  • 认知障碍。
  • 骨科病理限制了测试性能。
  • 活跃的吸烟者。
  • 神经病理学限制了自愿活动性。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:玛丽·卡门·瓦伦扎(Marie Carmen Valenza) 958248035 cvalenza@ugr.es
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04297098
其他研究ID编号DF0090UT
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方玛丽·卡门·瓦伦扎(Marie Carmen Valenza),格拉纳达大学
研究赞助商格拉纳达大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户格拉纳达大学
验证日期2020年3月