病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
血栓栓塞静脉疾病 | 生物学:生物样品 | 不适用 |
深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)是同一实体的两种临床表现,即血栓栓塞静脉疾病。这种疾病是频繁的:估计法国每年1000名居民的血栓栓塞静脉疾病的年发病率可与北美观察到的。该疾病可能是严重的:PE的死亡率是血栓栓塞静脉疾病最严重的表现(DEVT三分之二的PE的三分之一)在3个月时为10%,高是心肌梗塞的两倍。但是,孤立DVT中PE的风险是主要的(超过50%的病例)。因此,无论是PE还是DVT,抗凝剂治疗,是治疗管理的基石,都必须紧急启动,而无需等待诊断性确认性检查的结果。
血栓栓塞性静脉疾病后发生的主要并发症是静脉血栓栓塞复发(VTE)和长期后果:后血栓形成综合征和后骨后肺动脉高压的发展。 VTE复发具有显着的死亡率,特别是在PE的形式(15%,而DVT的形式为2%)。至于VTE的长期并发症,大约20%至30%的DVT患者在5年时患有施加后综合征(27),而0.15%至5%的PE患者在1年中患有e骨后肺动脉高压。
在过去的20年中,在诊断,主要和次要预防,鉴定VTE和预后因素的危险因素方面取得了重大进展,但是,两个特定的亚组应特别研究:年轻受试者,是否妇女(荷尔蒙暴露暴露)(荷尔蒙暴露) )或男性(通常是特发性血栓栓塞静脉疾病)和癌症患者。在后者中,对抗癌治疗的进展是有助于修改有关VTE风险以及VTE治疗持续时间的数据。
因此,该前瞻性队列涵盖了血栓栓塞静脉疾病患者的两个亚组:年轻受试者(≤50岁)或患有癌症的患者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 3400名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 对静脉血栓栓塞复发的决定因素的前瞻性队列研究。 Breizh-Cohorte |
估计研究开始日期 : | 2020年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2050年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2050年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:案例 | 生物学:生物样品 生物样品将从包括的主题中获取 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士弗朗西斯·库图劳德(Francis Couturaud)博士 | 02 98 34 73 47 ext +33 | francis.couturaud@chu-brest.fr |
法国 | |
克鲁·布雷斯特(Chru Brest) | |
布雷斯特,法国,29200 | |
联系人:Francis Couturaud,教授02 98 34 73 47 Ext +33 Francis.couturaud@chu-brest.fr |
首席研究员: | 医学博士弗朗西斯·库图劳德(Francis Couturaud)博士 | EA3878(GETBO),法国布雷斯特大学医院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2050年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 血栓栓塞静脉疾病的复发[时间范围:20年] 血栓栓塞静脉疾病的复发将在患者监测结束时建立 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 对静脉血栓栓塞复发的决定因素的前瞻性队列研究 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 对静脉血栓栓塞复发的决定因素的前瞻性队列研究。 Breizh-Cohorte | ||||||||||
简要摘要 | Breizh-Cohorte研究的主要目的是确定两个特定人群中复发,中和长期血栓栓塞静脉疾病的发生率以及复发的危险因素:50岁以下的患者,男性和女性(5个)(5个(5个)年份复发)以及癌症患者(所有年龄)(1年复发)。 | ||||||||||
详细说明 | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)是同一实体的两种临床表现,即血栓栓塞静脉疾病。这种疾病是频繁的:估计法国每年1000名居民的血栓栓塞静脉疾病的年发病率可与北美观察到的。该疾病可能是严重的:PE的死亡率是血栓栓塞静脉疾病最严重的表现(DEVT三分之二的PE的三分之一)在3个月时为10%,高是心肌梗塞的两倍。但是,孤立DVT中PE的风险是主要的(超过50%的病例)。因此,无论是PE还是DVT,抗凝剂治疗,是治疗管理的基石,都必须紧急启动,而无需等待诊断性确认性检查的结果。 血栓栓塞性静脉疾病后发生的主要并发症是静脉血栓栓塞复发(VTE)和长期后果:后血栓形成综合征和后骨后肺动脉高压的发展。 VTE复发具有显着的死亡率,特别是在PE的形式(15%,而DVT的形式为2%)。至于VTE的长期并发症,大约20%至30%的DVT患者在5年时患有施加后综合征(27),而0.15%至5%的PE患者在1年中患有e骨后肺动脉高压。 在过去的20年中,在诊断,主要和次要预防,鉴定VTE和预后因素的危险因素方面取得了重大进展,但是,两个特定的亚组应特别研究:年轻受试者,是否妇女(荷尔蒙暴露暴露)(荷尔蒙暴露) )或男性(通常是特发性血栓栓塞静脉疾病)和癌症患者。在后者中,对抗癌治疗的进展是有助于修改有关VTE风险以及VTE治疗持续时间的数据。 因此,该前瞻性队列涵盖了血栓栓塞静脉疾病患者的两个亚组:年轻受试者(≤50岁)或患有癌症的患者。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||||
条件ICMJE | 血栓栓塞静脉疾病 | ||||||||||
干预ICMJE | 生物学:生物样品 生物样品将从包括的主题中获取 | ||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:案例 干预:生物学:生物样品 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 3400 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2050年4月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2050年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04297085 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Breizh-Cohorte(29BRC19.0304) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血栓栓塞静脉疾病 | 生物学:生物样品 | 不适用 |
深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)是同一实体的两种临床表现,即血栓栓塞静脉疾病。这种疾病是频繁的:估计法国每年1000名居民的血栓栓塞静脉疾病的年发病率可与北美观察到的。该疾病可能是严重的:PE的死亡率是血栓栓塞静脉疾病最严重的表现(DEVT三分之二的PE的三分之一)在3个月时为10%,高是心肌梗塞的两倍。但是,孤立DVT中PE的风险是主要的(超过50%的病例)。因此,无论是PE还是DVT,抗凝剂治疗,是治疗管理的基石,都必须紧急启动,而无需等待诊断性确认性检查的结果。
血栓栓塞性静脉疾病后发生的主要并发症是静脉血栓栓塞复发(VTE)和长期后果:后血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征和后骨后肺动脉高压的发展。 VTE复发具有显着的死亡率,特别是在PE的形式(15%,而DVT的形式为2%)。至于VTE的长期并发症,大约20%至30%的DVT患者在5年时患有施加后综合征(27),而0.15%至5%的PE患者在1年中患有e骨后肺动脉高压。
在过去的20年中,在诊断,主要和次要预防,鉴定VTE和预后因素的危险因素方面取得了重大进展,但是,两个特定的亚组应特别研究:年轻受试者,是否妇女(荷尔蒙暴露暴露)(荷尔蒙暴露) )或男性(通常是特发性血栓栓塞静脉疾病)和癌症患者。在后者中,对抗癌治疗的进展是有助于修改有关VTE风险以及VTE治疗持续时间的数据。
因此,该前瞻性队列涵盖了血栓栓塞静脉疾病患者的两个亚组:年轻受试者(≤50岁)或患有癌症的患者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 3400名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 对静脉血栓栓塞复发的决定因素的前瞻性队列研究。 Breizh-Cohorte |
估计研究开始日期 : | 2020年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2050年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2050年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:案例 | 生物学:生物样品 生物样品将从包括的主题中获取 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士弗朗西斯·库图劳德(Francis Couturaud)博士 | 02 98 34 73 47 ext +33 | francis.couturaud@chu-brest.fr |
法国 | |
克鲁·布雷斯特(Chru Brest) | |
布雷斯特,法国,29200 | |
联系人:Francis Couturaud,教授02 98 34 73 47 Ext +33 Francis.couturaud@chu-brest.fr |
首席研究员: | 医学博士弗朗西斯·库图劳德(Francis Couturaud)博士 | EA3878(GETBO),法国布雷斯特大学医院 |
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2050年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 血栓栓塞静脉疾病的复发[时间范围:20年] 血栓栓塞静脉疾病的复发将在患者监测结束时建立 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 对静脉血栓栓塞复发的决定因素的前瞻性队列研究 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 对静脉血栓栓塞复发的决定因素的前瞻性队列研究。 Breizh-Cohorte | ||||||||||
简要摘要 | Breizh-Cohorte研究的主要目的是确定两个特定人群中复发,中和长期血栓栓塞静脉疾病的发生率以及复发的危险因素:50岁以下的患者,男性和女性(5个)(5个(5个)年份复发)以及癌症患者(所有年龄)(1年复发)。 | ||||||||||
详细说明 | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)是同一实体的两种临床表现,即血栓栓塞静脉疾病。这种疾病是频繁的:估计法国每年1000名居民的血栓栓塞静脉疾病的年发病率可与北美观察到的。该疾病可能是严重的:PE的死亡率是血栓栓塞静脉疾病最严重的表现(DEVT三分之二的PE的三分之一)在3个月时为10%,高是心肌梗塞的两倍。但是,孤立DVT中PE的风险是主要的(超过50%的病例)。因此,无论是PE还是DVT,抗凝剂治疗,是治疗管理的基石,都必须紧急启动,而无需等待诊断性确认性检查的结果。 血栓栓塞性静脉疾病后发生的主要并发症是静脉血栓栓塞复发(VTE)和长期后果:后血栓形成' target='_blank'>血栓形成综合征和后骨后肺动脉高压的发展。 VTE复发具有显着的死亡率,特别是在PE的形式(15%,而DVT的形式为2%)。至于VTE的长期并发症,大约20%至30%的DVT患者在5年时患有施加后综合征(27),而0.15%至5%的PE患者在1年中患有e骨后肺动脉高压。 在过去的20年中,在诊断,主要和次要预防,鉴定VTE和预后因素的危险因素方面取得了重大进展,但是,两个特定的亚组应特别研究:年轻受试者,是否妇女(荷尔蒙暴露暴露)(荷尔蒙暴露) )或男性(通常是特发性血栓栓塞静脉疾病)和癌症患者。在后者中,对抗癌治疗的进展是有助于修改有关VTE风险以及VTE治疗持续时间的数据。 因此,该前瞻性队列涵盖了血栓栓塞静脉疾病患者的两个亚组:年轻受试者(≤50岁)或患有癌症的患者。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||||
条件ICMJE | 血栓栓塞静脉疾病 | ||||||||||
干预ICMJE | 生物学:生物样品 生物样品将从包括的主题中获取 | ||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:案例 干预:生物学:生物样品 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 3400 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2050年4月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2050年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04297085 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Breizh-Cohorte(29BRC19.0304) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |