| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超声检查 | 设备:PCA(患者控制的镇痛) | 不适用 |
该研究方案已获得当地伦理委员会的批准。从每个患者获得书面知情同意书。该研究是根据赫尔辛基宣言的道德规范进行的。这项研究是在2017年4月至2017年7月之间进行的,对62例患有总腹部子宫切除术和Pfannenstiel切口进行了前瞻性,随机,双盲的设计。美国麻醉师学会(ASA)II-III学会,年龄在18-75岁之间。出血素质的参与者,无法交流的人(精神障碍,语言问题等),对所使用的药物过敏的参与者,那些不希望参加研究的人以及那些在块中感染的人该区域被排除在研究之外。将参与者分为两组,并在手术程序前用密封的包膜技术术前术前横向腹部腹部平面手术,肌肉在Umbilicus Plain/中轴向线上与超声一起使用线性探测器,而参与者则在supine positation中进行超声检查。 。可视化皮肤,皮下脂肪组织,外部斜肌,内部斜肌,腹部肌肉和腹膜。块针通过平平方法在后外侧向前推进。将0.3毫升/千克的0.25%布比卡因分配到内侧斜肌和横向腹部肌肉之间的空间中。
经肌肌lum骨lumborum块手术四倍体肌肉可以通过凸探针通过凸探针识别超声检查,而乳头上则是乳胸骨中部线的上方,而患者处于侧向dep骨位置。跨肌肌lum骨肌肉肌和肌肉肌的前边界和psoas主要肌肉的前部边界之间的跨肌肌lum骨块中的块针注射点。双侧用0,3 mL/kg 0.25%布比卡因溶液在两侧进行双侧进行跨肌四倍的腰部。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 70名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 对参与者进行全身麻醉后,进行了块。参与者不知道对他的块类型。在手术后评估参与者的结果不知道对患者的块类型。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 超声引导的横向腹部平面阻滞和四龙肌阻滞,作为总腹部子宫切除术和Pfannenstiel切口的预防性镇痛:一项前瞻性,随机试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:总腹部子宫切除术的QLB 双侧用0,3 mL/kg 0.25%布比卡因(最大剂量3 mL/kg)溶液在双方进行双侧进行双侧进行。 | 设备:PCA(患者控制的镇痛) 静脉注射患者控制的镇痛用于术后疼痛控制,大球剂量为25 mg曲马多,锁定间隔为20分钟。在手术后的不同时间评估了疼痛,在0.,2。,6。,12。小时和24h后。所有患者定期接受1 g IV乙酰氨基酚8小时的间隔。将75毫克的IM双氯芬酸钠作为救援镇痛药。 |
| 主动比较器:TAPB用于总腹部Hysterect0my 用0.25%布比卡因(最大剂量3 mL/kg)溶液以0.3 ml/kg的0.3 ml/kg双侧进行横向腹部平面块(TAPB)。结合患者控制的静脉镇痛(与TAH臂相同)。 | 设备:PCA(患者控制的镇痛) 静脉注射患者控制的镇痛用于术后疼痛控制,大球剂量为25 mg曲马多,锁定间隔为20分钟。在手术后的不同时间评估了疼痛,在0.,2。,6。,12。小时和24h后。所有患者定期接受1 g IV乙酰氨基酚8小时的间隔。将75毫克的IM双氯芬酸钠作为救援镇痛药。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Bursa Yuksek Ihtisas教育与研究医院 | |
| 土耳其Bursa,16310年 | |
| 首席研究员: | 迦南Yilmaz | 麻醉科医生 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的两种不同类型的块,可缓解总腹部子宫切除术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的横向腹部平面阻滞和四龙肌阻滞,作为总腹部子宫切除术和Pfannenstiel切口的预防性镇痛:一项前瞻性,随机试验 | ||||
| 简要摘要 | 总腹部子宫切除术后有效的镇痛对于更快的恢复和预防依赖疼痛的并发症很重要。优选一种多模式和预防方法,以确保足够的镇痛作用并避免由于高剂量的镇痛药而避免副作用。假设是左龙骨阻滞(局部麻醉剂在腹部侧面的应用)将优于腹部横向腹部平面阻滞(局部麻醉剂在腹部前的局部麻醉剂)在总腹部腹部切除术中腹部切除术前镇痛。该研究的主要目的是评估超声引导的腹部平面块和四肢lumborum块的可行性。次要目标是评估术后不良反应和患者满意度。 | ||||
| 详细说明 | 该研究方案已获得当地伦理委员会的批准。从每个患者获得书面知情同意书。该研究是根据赫尔辛基宣言的道德规范进行的。这项研究是在2017年4月至2017年7月之间进行的,对62例患有总腹部子宫切除术和Pfannenstiel切口进行了前瞻性,随机,双盲的设计。美国麻醉师学会(ASA)II-III学会,年龄在18-75岁之间。出血素质的参与者,无法交流的人(精神障碍,语言问题等),对所使用的药物过敏的参与者,那些不希望参加研究的人以及那些在块中感染的人该区域被排除在研究之外。将参与者分为两组,并在手术程序前用密封的包膜技术术前术前横向腹部腹部平面手术,肌肉在Umbilicus Plain/中轴向线上与超声一起使用线性探测器,而参与者则在supine positation中进行超声检查。 。可视化皮肤,皮下脂肪组织,外部斜肌,内部斜肌,腹部肌肉和腹膜。块针通过平平方法在后外侧向前推进。将0.3毫升/千克的0.25%布比卡因分配到内侧斜肌和横向腹部肌肉之间的空间中。 经肌肌lum骨lumborum块手术四倍体肌肉可以通过凸探针通过凸探针识别超声检查,而乳头上则是乳胸骨中部线的上方,而患者处于侧向dep骨位置。跨肌肌lum骨肌肉肌和肌肉肌的前边界和psoas主要肌肉的前部边界之间的跨肌肌lum骨块中的块针注射点。双侧用0,3 mL/kg 0.25%布比卡因溶液在两侧进行双侧进行跨肌四倍的腰部。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 对参与者进行全身麻醉后,进行了块。参与者不知道对他的块类型。在手术后评估参与者的结果不知道对患者的块类型。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 超声检查 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:PCA(患者控制的镇痛) 静脉注射患者控制的镇痛用于术后疼痛控制,大球剂量为25 mg曲马多,锁定间隔为20分钟。在手术后的不同时间评估了疼痛,在0.,2。,6。,12。小时和24h后。所有患者定期接受1 g IV乙酰氨基酚8小时的间隔。将75毫克的IM双氯芬酸钠作为救援镇痛药。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04297046 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-7/9 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | CananYılmaz,BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超声检查 | 设备:PCA(患者控制的镇痛) | 不适用 |
该研究方案已获得当地伦理委员会的批准。从每个患者获得书面知情同意书。该研究是根据赫尔辛基宣言的道德规范进行的。这项研究是在2017年4月至2017年7月之间进行的,对62例患有总腹部子宫切除术和Pfannenstiel切口进行了前瞻性,随机,双盲的设计。美国麻醉师学会(ASA)II-III学会,年龄在18-75岁之间。出血素质的参与者,无法交流的人(精神障碍,语言问题等),对所使用的药物过敏的参与者,那些不希望参加研究的人以及那些在块中感染的人该区域被排除在研究之外。将参与者分为两组,并在手术程序前用密封的包膜技术术前术前横向腹部腹部平面手术,肌肉在Umbilicus Plain/中轴向线上与超声一起使用线性探测器,而参与者则在supine positation中进行超声检查。 。可视化皮肤,皮下脂肪组织,外部斜肌,内部斜肌,腹部肌肉和腹膜。块针通过平平方法在后外侧向前推进。将0.3毫升/千克的0.25%布比卡因分配到内侧斜肌和横向腹部肌肉之间的空间中。
经肌肌lum骨lumborum块手术四倍体肌肉可以通过凸探针通过凸探针识别超声检查,而乳头上则是乳胸骨中部线的上方,而患者处于侧向dep骨位置。跨肌肌lum骨肌肉肌和肌肉肌的前边界和psoas主要肌肉的前部边界之间的跨肌肌lum骨块中的块针注射点。双侧用0,3 mL/kg 0.25%布比卡因溶液在两侧进行双侧进行跨肌四倍的腰部。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 70名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 对参与者进行全身麻醉后,进行了块。参与者不知道对他的块类型。在手术后评估参与者的结果不知道对患者的块类型。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 超声引导的横向腹部平面阻滞和四龙肌阻滞,作为总腹部子宫切除术和Pfannenstiel切口的预防性镇痛:一项前瞻性,随机试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:总腹部子宫切除术的QLB 双侧用0,3 mL/kg 0.25%布比卡因(最大剂量3 mL/kg)溶液在双方进行双侧进行双侧进行。 | 设备:PCA(患者控制的镇痛) 静脉注射患者控制的镇痛用于术后疼痛控制,大球剂量为25 mg曲马多,锁定间隔为20分钟。在手术后的不同时间评估了疼痛,在0.,2。,6。,12。小时和24h后。所有患者定期接受1 g IV乙酰氨基酚8小时的间隔。将75毫克的IM双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠作为救援镇痛药。 |
| 主动比较器:TAPB用于总腹部Hysterect0my 用0.25%布比卡因(最大剂量3 mL/kg)溶液以0.3 ml/kg的0.3 ml/kg双侧进行横向腹部平面块(TAPB)。结合患者控制的静脉镇痛(与TAH臂相同)。 | 设备:PCA(患者控制的镇痛) 静脉注射患者控制的镇痛用于术后疼痛控制,大球剂量为25 mg曲马多,锁定间隔为20分钟。在手术后的不同时间评估了疼痛,在0.,2。,6。,12。小时和24h后。所有患者定期接受1 g IV乙酰氨基酚8小时的间隔。将75毫克的IM双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠作为救援镇痛药。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| Bursa Yuksek Ihtisas教育与研究医院 | |
| 土耳其Bursa,16310年 | |
| 首席研究员: | 迦南Yilmaz | 麻醉科医生 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的两种不同类型的块,可缓解总腹部子宫切除术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的横向腹部平面阻滞和四龙肌阻滞,作为总腹部子宫切除术和Pfannenstiel切口的预防性镇痛:一项前瞻性,随机试验 | ||||
| 简要摘要 | 总腹部子宫切除术后有效的镇痛对于更快的恢复和预防依赖疼痛的并发症很重要。优选一种多模式和预防方法,以确保足够的镇痛作用并避免由于高剂量的镇痛药而避免副作用。假设是左龙骨阻滞(局部麻醉剂在腹部侧面的应用)将优于腹部横向腹部平面阻滞(局部麻醉剂在腹部前的局部麻醉剂)在总腹部腹部切除术中腹部切除术前镇痛。该研究的主要目的是评估超声引导的腹部平面块和四肢lumborum块的可行性。次要目标是评估术后不良反应和患者满意度。 | ||||
| 详细说明 | 该研究方案已获得当地伦理委员会的批准。从每个患者获得书面知情同意书。该研究是根据赫尔辛基宣言的道德规范进行的。这项研究是在2017年4月至2017年7月之间进行的,对62例患有总腹部子宫切除术和Pfannenstiel切口进行了前瞻性,随机,双盲的设计。美国麻醉师学会(ASA)II-III学会,年龄在18-75岁之间。出血素质的参与者,无法交流的人(精神障碍,语言问题等),对所使用的药物过敏的参与者,那些不希望参加研究的人以及那些在块中感染的人该区域被排除在研究之外。将参与者分为两组,并在手术程序前用密封的包膜技术术前术前横向腹部腹部平面手术,肌肉在Umbilicus Plain/中轴向线上与超声一起使用线性探测器,而参与者则在supine positation中进行超声检查。 。可视化皮肤,皮下脂肪组织,外部斜肌,内部斜肌,腹部肌肉和腹膜。块针通过平平方法在后外侧向前推进。将0.3毫升/千克的0.25%布比卡因分配到内侧斜肌和横向腹部肌肉之间的空间中。 经肌肌lum骨lumborum块手术四倍体肌肉可以通过凸探针通过凸探针识别超声检查,而乳头上则是乳胸骨中部线的上方,而患者处于侧向dep骨位置。跨肌肌lum骨肌肉肌和肌肉肌的前边界和psoas主要肌肉的前部边界之间的跨肌肌lum骨块中的块针注射点。双侧用0,3 mL/kg 0.25%布比卡因溶液在两侧进行双侧进行跨肌四倍的腰部。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 对参与者进行全身麻醉后,进行了块。参与者不知道对他的块类型。在手术后评估参与者的结果不知道对患者的块类型。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 超声检查 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:PCA(患者控制的镇痛) | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年7月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04297046 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-7/9 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | CananYılmaz,BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||