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出境医 / 临床实验 / 洛伐他汀治疗脑动脉畸形的治疗

洛伐他汀治疗脑动脉畸形的治疗

研究描述
简要摘要:
这项试验研究的目的是评估洛伐他汀在脑动脉畸形患者中的疾病改良功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
大脑动脉畸形药物:lovastatin药物:安慰剂阶段2

详细说明:

脑动脉畸形是由多个动脉和静脉组成的病变,它们是瘘管,而无需干预正常毛细血管床。随着疾病的发展,病变可能会导致几个不良临床事件,包括中风,癫痫发作甚至死亡。对于BAVM患者,认为不适合侵入性治疗或选择推迟侵入性治疗的患者,必须进行有效的医疗管理。

洛伐他汀在人内皮和血管平滑肌细胞中具有抗炎和抗增殖作用,而与其脂质长作用无关。这些发现表明,洛伐他汀可能有益于维持血管稳定性,这可能有助于减慢疾病的发展并降低不良临床事件的发生率。

这项试验研究的目的是评估lovastatin在BAVMS患者中的安全性和疾病改良功效。参与者将被随机分配接受洛伐他汀和有症状的治疗药物的组合,或者安慰剂和有症状的治疗药物的组合。研究开始后的1、3、6和12个月,患者将进行剂量后的安全随访。临床结果的变化,包括病变体积变化和中风,癫痫发作或死亡的速度,将在2年内评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1244名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:洛伐他汀治疗脑动力畸形:双盲,安慰剂对照的随机试验
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计的初级完成日期 2024年6月1日
估计 学习完成日期 2024年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:lovastatin干预
40mg/d的12m lovastatin和症状治疗药物作为BAVM的治疗策略的组合。
药物:洛伐他汀
lovastatin 40mg/d 12m

安慰剂比较器:安慰剂
安慰剂和症状治疗药物作为BAVM的治疗策略的结合
药物:安慰剂
安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 在两个臂之间的中风发生率[时间范围:24个月]
    中风被定义为临床上有症状的事件(任何新的局灶性神经缺陷,癫痫发作或新发头痛),与出血或梗死的成像发现有关。出血定义为头部CT或MRI或脑脊液中的颅内血液。梗塞定义为颅CT或MRI上的一种新的缺血病变(扩散加权,T2加权或流体累积的反转恢复MRI)。


次要结果度量
  1. 基线MRI的AVM量更改[时间范围:基线,6个月,12个月,18个月,24个月]
    静脉畸形的体积将通过使用Mricron进行测量。脑动力学畸形将使用Mricron直接在大脑MRI上追踪。董事会认证的神经外科医生将在本机空间中对每个患者的T1图像绘制脑动力畸形的口罩,这些神经外科医生对患者的临床信息视而不见。然后,可以通过Mricron计算动静脉畸形的体积。

  2. 两个臂之间的癫痫发作和死亡发生率的变化[时间范围:24个月]
    癫痫发作和死亡是由病变引起的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 患者必须由MRI/MRA,CTA和/或血管造影诊断的BAVM
  2. 被认为不适合侵入性治疗或患者的BAVM选择推迟侵入性治疗
  3. 患者必须年满18岁
  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 患者已经接受了先前的BAVM介入疗法(血管内,外科,放射疗法)
  2. 患者有多焦点bavms
  3. 患者有任何形式的动静脉或脊柱瘘

    以下任何一个以前的诊断 -

  4. 患者被诊断为galen型畸形的静脉
  5. 患者被诊断出畸形
  6. 患者被诊断出患有硬脑膜动静脉瘘
  7. 患者被诊断出静脉畸形
  8. 患者被诊断出患有神经皮肤综合征,例如脑视网膜血管瘤病(von Hippel-lindau),脑系列综合征(Sturge-weber)或Wyburn-Mason综合征
  9. 在Moya-Moya型变化的背景下,患者被诊断出患有BAVMS
  10. 患者被诊断出患有遗传性出血性毛细血管扩张(Rendu-Osler-Weber)
  11. HMG-COA-还原酶抑制剂的禁忌症
  12. 对HMG-COA-还原酶抑制剂(横纹肌溶解,肝炎)的不良反应病史
  13. 在过去的12周内使用任何降低胆固醇的药物

    不受控制的医疗状况可能会增加这种治疗的毒性或并发症的风险

  14. 天冬氨酸转氨酸酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)的肝功能受损是正常极限的两倍以上。
  15. 肌酸激酶(CK)是正常限制的两倍以上。
  16. 干扰lovastatin的代谢的药物
  17. 胃肠道疾病会影响吞咽或服用口服药物或吸收它们的能力。
  18. 末期肾脏疾病(肌酐清除率EGFR <30 mL/min)或严重心脏疾病的史(前两年的心绞痛心绞痛,心肌梗塞或心脏手术)
  19. 患者在被招募之前有2年内有慢性酒精或药物滥用病史
  20. 患者对碘对比剂的过敏已经知道
  21. 患者怀孕或哺乳
  22. 无法提供知情同意。
  23. 给药前2个月内参与任何临床调查
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yong Cao,医学博士861067096510 EXT 100050 caoyong6@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京Tiantan医院隶属于首都医科大学
北京,北京,中国,100050
联系人:Yong Cao,MD 861067096510 Ext 100050 Caoyong6@hotmail.com
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月21日
第一个发布日期icmje 2020年3月5日
上次更新发布日期2020年3月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计的初级完成日期2024年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月3日)
在两个臂之间的中风发生率[时间范围:24个月]
中风被定义为临床上有症状的事件(任何新的局灶性神经缺陷,癫痫发作或新发头痛),与出血或梗死的成像发现有关。出血定义为头部CT或MRI或脑脊液中的颅内血液。梗塞定义为颅CT或MRI上的一种新的缺血病变(扩散加权,T2加权或流体累积的反转恢复MRI)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月5日)
  • 基线MRI的AVM量更改[时间范围:基线,6个月,12个月,18个月,24个月]
    静脉畸形的体积将通过使用Mricron进行测量。脑动力学畸形将使用Mricron直接在大脑MRI上追踪。董事会认证的神经外科医生将在本机空间中对每个患者的T1图像绘制脑动力畸形的口罩,这些神经外科医生对患者的临床信息视而不见。然后,可以通过Mricron计算动静脉畸形的体积。
  • 两个臂之间的癫痫发作和死亡发生率的变化[时间范围:24个月]
    癫痫发作和死亡是由病变引起的。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月3日)
  • 基线MRI的AVM量更改[时间范围:基线,6个月,12个月,18个月,24个月]
    使用VLSM测量动静脉畸形的体积
  • 两个臂之间的癫痫发作和死亡发生率的变化[时间范围:24个月]
    癫痫发作和死亡是由病变引起的。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE洛伐他汀治疗脑动脉畸形的治疗
官方标题ICMJE洛伐他汀治疗脑动力畸形:双盲,安慰剂对照的随机试验
简要摘要这项试验研究的目的是评估洛伐他汀在脑动脉畸形患者中的疾病改良功效。
详细说明

脑动脉畸形是由多个动脉和静脉组成的病变,它们是瘘管,而无需干预正常毛细血管床。随着疾病的发展,病变可能会导致几个不良临床事件,包括中风,癫痫发作甚至死亡。对于BAVM患者,认为不适合侵入性治疗或选择推迟侵入性治疗的患者,必须进行有效的医疗管理。

洛伐他汀在人内皮和血管平滑肌细胞中具有抗炎和抗增殖作用,而与其脂质长作用无关。这些发现表明,洛伐他汀可能有益于维持血管稳定性,这可能有助于减慢疾病的发展并降低不良临床事件的发生率。

这项试验研究的目的是评估lovastatin在BAVMS患者中的安全性和疾病改良功效。参与者将被随机分配接受洛伐他汀和有症状的治疗药物的组合,或者安慰剂和有症状的治疗药物的组合。研究开始后的1、3、6和12个月,患者将进行剂量后的安全随访。临床结果的变化,包括病变体积变化和中风,癫痫发作或死亡的速度,将在2年内评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE大脑动脉畸形
干预ICMJE
  • 药物:洛伐他汀
    lovastatin 40mg/d 12m
  • 药物:安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:lovastatin干预
    40mg/d的12m lovastatin和症状治疗药物作为BAVM的治疗策略的组合。
    干预:毒品:lovastatin
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    安慰剂和症状治疗药物作为BAVM的治疗策略的结合
    干预:药物:安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月3日)
1244
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月1日
估计的初级完成日期2024年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 患者必须由MRI/MRA,CTA和/或血管造影诊断的BAVM
  2. 被认为不适合侵入性治疗或患者的BAVM选择推迟侵入性治疗
  3. 患者必须年满18岁
  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 患者已经接受了先前的BAVM介入疗法(血管内,外科,放射疗法)
  2. 患者有多焦点bavms
  3. 患者有任何形式的动静脉或脊柱瘘

    以下任何一个以前的诊断 -

  4. 患者被诊断为galen型畸形的静脉
  5. 患者被诊断出畸形
  6. 患者被诊断出患有硬脑膜动静脉瘘
  7. 患者被诊断出静脉畸形
  8. 患者被诊断出患有神经皮肤综合征,例如脑视网膜血管瘤病(von Hippel-lindau),脑系列综合征(Sturge-weber)或Wyburn-Mason综合征
  9. 在Moya-Moya型变化的背景下,患者被诊断出患有BAVMS
  10. 患者被诊断出患有遗传性出血性毛细血管扩张(Rendu-Osler-Weber)
  11. HMG-COA-还原酶抑制剂的禁忌症
  12. 对HMG-COA-还原酶抑制剂(横纹肌溶解,肝炎)的不良反应病史
  13. 在过去的12周内使用任何降低胆固醇的药物

    不受控制的医疗状况可能会增加这种治疗的毒性或并发症的风险

  14. 天冬氨酸转氨酸酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)的肝功能受损是正常极限的两倍以上。
  15. 肌酸激酶(CK)是正常限制的两倍以上。
  16. 干扰lovastatin的代谢的药物
  17. 胃肠道疾病会影响吞咽或服用口服药物或吸收它们的能力。
  18. 末期肾脏疾病(肌酐清除率EGFR <30 mL/min)或严重心脏疾病的史(前两年的心绞痛心绞痛,心肌梗塞或心脏手术)
  19. 患者在被招募之前有2年内有慢性酒精或药物滥用病史
  20. 患者对碘对比剂的过敏已经知道
  21. 患者怀孕或哺乳
  22. 无法提供知情同意。
  23. 给药前2个月内参与任何临床调查
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yong Cao,医学博士861067096510 EXT 100050 caoyong6@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04297033
其他研究ID编号ICMJE avm-lovastatin
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方北京Tiantan医院Yong Cao博士
研究赞助商ICMJE北京Tiantan医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北京Tiantan医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项试验研究的目的是评估洛伐他汀在脑动脉畸形患者中的疾病改良功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
大脑动脉畸形药物:lovastatin药物:安慰剂阶段2

详细说明:

脑动脉畸形是由多个动脉和静脉组成的病变,它们是瘘管,而无需干预正常毛细血管床。随着疾病的发展,病变可能会导致几个不良临床事件,包括中风,癫痫发作甚至死亡。对于BAVM患者,认为不适合侵入性治疗或选择推迟侵入性治疗的患者,必须进行有效的医疗管理。

洛伐他汀在人内皮和血管平滑肌细胞中具有抗炎和抗增殖作用,而与其脂质长作用无关。这些发现表明,洛伐他汀可能有益于维持血管稳定性,这可能有助于减慢疾病的发展并降低不良临床事件的发生率。

这项试验研究的目的是评估lovastatin在BAVMS患者中的安全性和疾病改良功效。参与者将被随机分配接受洛伐他汀和有症状的治疗药物的组合,或者安慰剂和有症状的治疗药物的组合。研究开始后的1、3、6和12个月,患者将进行剂量后的安全随访。临床结果的变化,包括病变体积变化和中风,癫痫发作或死亡的速度,将在2年内评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1244名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:洛伐他汀治疗脑动力畸形:双盲,安慰剂对照的随机试验
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计的初级完成日期 2024年6月1日
估计 学习完成日期 2024年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:lovastatin干预
40mg/d的12m lovastatin和症状治疗药物作为BAVM的治疗策略的组合。
药物:洛伐他汀
lovastatin 40mg/d 12m

安慰剂比较器:安慰剂
安慰剂和症状治疗药物作为BAVM的治疗策略的结合
药物:安慰剂
安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 在两个臂之间的中风发生率[时间范围:24个月]
    中风被定义为临床上有症状的事件(任何新的局灶性神经缺陷,癫痫发作或新发头痛),与出血或梗死的成像发现有关。出血定义为头部CT或MRI或脑脊液中的颅内血液。梗塞定义为颅CT或MRI上的一种新的缺血病变(扩散加权,T2加权或流体累积的反转恢复MRI)。


次要结果度量
  1. 基线MRI的AVM量更改[时间范围:基线,6个月,12个月,18个月,24个月]
    静脉畸形的体积将通过使用Mricron进行测量。脑动力学畸形将使用Mricron直接在大脑MRI上追踪。董事会认证的神经外科医生将在本机空间中对每个患者的T1图像绘制脑动力畸形的口罩,这些神经外科医生对患者的临床信息视而不见。然后,可以通过Mricron计算动静脉畸形的体积。

  2. 两个臂之间的癫痫发作和死亡发生率的变化[时间范围:24个月]
    癫痫发作和死亡是由病变引起的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 患者必须由MRI/MRA,CTA和/或血管造影诊断的BAVM
  2. 被认为不适合侵入性治疗或患者的BAVM选择推迟侵入性治疗
  3. 患者必须年满18岁
  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 患者已经接受了先前的BAVM介入疗法(血管内,外科,放射疗法)
  2. 患者有多焦点bavms
  3. 患者有任何形式的动静脉或脊柱瘘

    以下任何一个以前的诊断 -

  4. 患者被诊断为galen型畸形的静脉
  5. 患者被诊断出畸形
  6. 患者被诊断出患有硬脑膜动静脉瘘
  7. 患者被诊断出静脉畸形
  8. 患者被诊断出患有神经皮肤综合征,例如脑视网膜血管瘤病(von Hippel-lindau),脑系列综合征(Sturge-weber)或Wyburn-Mason综合征
  9. 在Moya-Moya型变化的背景下,患者被诊断出患有BAVMS
  10. 患者被诊断出患有遗传性出血性毛细血管扩张(Rendu-Osler-Weber)
  11. HMG-COA-还原酶抑制剂的禁忌症
  12. 对HMG-COA-还原酶抑制剂(横纹肌溶解,肝炎)的不良反应病史
  13. 在过去的12周内使用任何降低胆固醇的药物

    不受控制的医疗状况可能会增加这种治疗的毒性或并发症的风险

  14. 天冬氨酸转氨酸酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)的肝功能受损是正常极限的两倍以上。
  15. 肌酸激酶(CK)是正常限制的两倍以上。
  16. 干扰lovastatin的代谢的药物
  17. 胃肠道疾病会影响吞咽或服用口服药物或吸收它们的能力。
  18. 末期肾脏疾病(肌酐清除率EGFR <30 mL/min)或严重心脏疾病的史(前两年的心绞痛心绞痛,心肌梗塞或心脏手术)
  19. 患者在被招募之前有2年内有慢性酒精或药物滥用病史
  20. 患者对碘对比剂的过敏已经知道
  21. 患者怀孕或哺乳
  22. 无法提供知情同意。
  23. 给药前2个月内参与任何临床调查
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yong Cao,医学博士861067096510 EXT 100050 caoyong6@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京Tiantan医院隶属于首都医科大学
北京,北京,中国,100050
联系人:Yong Cao,MD 861067096510 Ext 100050 Caoyong6@hotmail.com
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月21日
第一个发布日期icmje 2020年3月5日
上次更新发布日期2020年3月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计的初级完成日期2024年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月3日)
在两个臂之间的中风发生率[时间范围:24个月]
中风被定义为临床上有症状的事件(任何新的局灶性神经缺陷,癫痫发作或新发头痛),与出血或梗死的成像发现有关。出血定义为头部CT或MRI或脑脊液中的颅内血液。梗塞定义为颅CT或MRI上的一种新的缺血病变(扩散加权,T2加权或流体累积的反转恢复MRI)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月5日)
  • 基线MRI的AVM量更改[时间范围:基线,6个月,12个月,18个月,24个月]
    静脉畸形的体积将通过使用Mricron进行测量。脑动力学畸形将使用Mricron直接在大脑MRI上追踪。董事会认证的神经外科医生将在本机空间中对每个患者的T1图像绘制脑动力畸形的口罩,这些神经外科医生对患者的临床信息视而不见。然后,可以通过Mricron计算动静脉畸形的体积。
  • 两个臂之间的癫痫发作和死亡发生率的变化[时间范围:24个月]
    癫痫发作和死亡是由病变引起的。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月3日)
  • 基线MRI的AVM量更改[时间范围:基线,6个月,12个月,18个月,24个月]
    使用VLSM测量动静脉畸形的体积
  • 两个臂之间的癫痫发作和死亡发生率的变化[时间范围:24个月]
    癫痫发作和死亡是由病变引起的。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE洛伐他汀治疗脑动脉畸形的治疗
官方标题ICMJE洛伐他汀治疗脑动力畸形:双盲,安慰剂对照的随机试验
简要摘要这项试验研究的目的是评估洛伐他汀在脑动脉畸形患者中的疾病改良功效。
详细说明

脑动脉畸形是由多个动脉和静脉组成的病变,它们是瘘管,而无需干预正常毛细血管床。随着疾病的发展,病变可能会导致几个不良临床事件,包括中风,癫痫发作甚至死亡。对于BAVM患者,认为不适合侵入性治疗或选择推迟侵入性治疗的患者,必须进行有效的医疗管理。

洛伐他汀在人内皮和血管平滑肌细胞中具有抗炎和抗增殖作用,而与其脂质长作用无关。这些发现表明,洛伐他汀可能有益于维持血管稳定性,这可能有助于减慢疾病的发展并降低不良临床事件的发生率。

这项试验研究的目的是评估lovastatin在BAVMS患者中的安全性和疾病改良功效。参与者将被随机分配接受洛伐他汀和有症状的治疗药物的组合,或者安慰剂和有症状的治疗药物的组合。研究开始后的1、3、6和12个月,患者将进行剂量后的安全随访。临床结果的变化,包括病变体积变化和中风,癫痫发作或死亡的速度,将在2年内评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE大脑动脉畸形
干预ICMJE
  • 药物:洛伐他汀
    lovastatin 40mg/d 12m
  • 药物:安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:lovastatin干预
    40mg/d的12m lovastatin和症状治疗药物作为BAVM的治疗策略的组合。
    干预:毒品:lovastatin
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    安慰剂和症状治疗药物作为BAVM的治疗策略的结合
    干预:药物:安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月3日)
1244
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月1日
估计的初级完成日期2024年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 患者必须由MRI/MRA,CTA和/或血管造影诊断的BAVM
  2. 被认为不适合侵入性治疗或患者的BAVM选择推迟侵入性治疗
  3. 患者必须年满18岁
  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 患者已经接受了先前的BAVM介入疗法(血管内,外科,放射疗法)
  2. 患者有多焦点bavms
  3. 患者有任何形式的动静脉或脊柱瘘

    以下任何一个以前的诊断 -

  4. 患者被诊断为galen型畸形的静脉
  5. 患者被诊断出畸形
  6. 患者被诊断出患有硬脑膜动静脉瘘
  7. 患者被诊断出静脉畸形
  8. 患者被诊断出患有神经皮肤综合征,例如脑视网膜血管瘤病(von Hippel-lindau),脑系列综合征(Sturge-weber)或Wyburn-Mason综合征
  9. 在Moya-Moya型变化的背景下,患者被诊断出患有BAVMS
  10. 患者被诊断出患有遗传性出血性毛细血管扩张(Rendu-Osler-Weber)
  11. HMG-COA-还原酶抑制剂的禁忌症
  12. 对HMG-COA-还原酶抑制剂(横纹肌溶解,肝炎)的不良反应病史
  13. 在过去的12周内使用任何降低胆固醇的药物

    不受控制的医疗状况可能会增加这种治疗的毒性或并发症的风险

  14. 天冬氨酸转氨酸酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)的肝功能受损是正常极限的两倍以上。
  15. 肌酸激酶(CK)是正常限制的两倍以上。
  16. 干扰lovastatin的代谢的药物
  17. 胃肠道疾病会影响吞咽或服用口服药物或吸收它们的能力。
  18. 末期肾脏疾病(肌酐清除率EGFR <30 mL/min)或严重心脏疾病的史(前两年的心绞痛心绞痛,心肌梗塞或心脏手术)
  19. 患者在被招募之前有2年内有慢性酒精或药物滥用病史
  20. 患者对碘对比剂的过敏已经知道
  21. 患者怀孕或哺乳
  22. 无法提供知情同意。
  23. 给药前2个月内参与任何临床调查
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yong Cao,医学博士861067096510 EXT 100050 caoyong6@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04297033
其他研究ID编号ICMJE avm-lovastatin
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方北京Tiantan医院Yong Cao博士
研究赞助商ICMJE北京Tiantan医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北京Tiantan医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素