• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
  从研究者评估的最初调查员反应（CR或PR）到进行性疾病（PD）的时间
• 不良事件（AES）[时间范围：最多2年]
  不良事件（AE）将根据NCI CTCAE v5.0进行评估。 AE将使用最新的监管活动（MEDDRA）版本的医学词典进行编码，并汇总每个系统器官类（SOC）和首选术语（PT）。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多2年]
  从第一剂量的MIRV到研究者评估的放射性进展疾病（PD）或死亡的时间，以先到者为准。
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  从第一剂量的mirv到死亡的时间。
• CA-125响应[时间范围：最多2年]
  血清CA-125反应使用妇科癌症组间（GCIG）标准确定。

这项研究旨在评估mirvetuximab soravtansine（miRV）对具有铂抗铂高级浆液性上皮卵巢癌，原发性腹膜或堕落管癌的患者的疗效和安全性，其肿瘤表达了高水平的叶酸受体alpha（ frα）。在研究人员的看来，患者将适合单药治疗的下一次治疗。 FRα阳性将由Ventana FOLR1（叶酸受体1/叶酸受体α）分析定义。

将招募约110名合格的患者，以达到105名可评估患者的疗效。疗效评估患者包括那些在实体瘤中每个反应评估标准具有可测量病变的患者，基线时版本1.1（Recist v1.1），并至少接受1剂量的miRV。

所有患者将在每3周循环（Q3W）的第1天使用6 mg/kg调整的理想体重（AIBW）以6 mg/kg调整的理想体重（AIBW）接收单药MIRV。

研究人员将使用Recist V1.1评估肿瘤反应。将通过盲目的独立中央审查（BICR）收集计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描以进行灵敏度分析。

患者将继续接受MIRV，直到疾病进展，不可接受的毒性，戒断同意，死亡或发起人终止研究（以先到者为准）为止。

肿瘤评估，包括CT/MRI扫描的放射学评估，将在筛查中进行，随后每6周（±1周）从1天1天（C1D1）进行每36周（±1周），然后每12周（±3周）直到疾病进展，死亡，新的抗癌治疗的开始或患者撤回同意（以先到者为准）。

由于进行性疾病（PD）以外的其他原因，停止MIRV的患者将继续进行肿瘤评估，直到PD记录或开始新的抗癌疗法的开始，以先到者为准。在第36周之前（从第1周，第1天），应按本地要求允许每6周（±1周）进行每6周（±1周）进行评估，但必须以不超过12周的时间进行评估。第36周后，评估将每12周（±3周）进行，直到PD记录或新抗癌治疗的开始。

所有中断MIRV的患者将每3个月（±1个月）进行生存，直到死亡，随访，撤回同意书的同意随访或研究结束（EOS）（EOS）（EOS）（以先到者为准）。如果需要，可能会定期发生其他生存随访。

• 上皮卵巢癌
• 腹膜癌
• 输卵管癌

纳入标准：

1. 女性患者≥18岁
2. 患者必须确定诊断出高度浆液性上皮卵巢癌（EOC），原发性腹膜癌或输卵管癌

3. 患者必须患有抗铂疾病：

   1. 只有1行基于铂的治疗的患者必须至少接受4个周期的铂，必须具有反应（完全反应/缓解（CR）或部分反应/缓解（PR）），然后在> 3个月之间发展铂金的最后剂量日期之后≤6个月
   2. 接受2或3行铂疗法的患者必须在铂金剂量的日期之后的6个月内或在6个月内进展

   注意：应从上次施用的铂疗法剂量的日期到射线照相成像的日期，该进展应计算出来

   注意：排除在一线治疗期间铂耐火的患者（请参阅排除标准）

4. 患者必须在最近或最近的抗癌治疗线上或之后进行射线照相。
5. 患者必须愿意提供档案肿瘤组织阻滞或滑动板，或者接受使用低风险的医学常规程序进行免疫组织化学（IHC）确认叶酸受体α（FRα）阳性的程序，以进行新的活检。
6. 患者的肿瘤必须对ventana folr1分析所定义的FRα表达阳性
7. 患者必须至少有1个病变，以符合可测量疾病的定义（由研究人员测量的放射学测量）

8. 患者必须至少接受1个但不超过3个先前的全身性抗癌治疗线，其中包括至少1种含有贝伐单抗的治疗线，并且单人治疗适合于下一条治疗：

   1. 辅助±新辅助考虑了1条治疗
   2. 维持疗法（例如贝伐单抗，多腺苷二磷酸 - 核糖 - 核糖聚合酶（PARP）抑制剂）将被视为先前治疗系的一部分（即，不独立计数）
   3. 由于没有进展的毒性而改变的治疗将被视为同一线的一部分（即，不独立计数）
   4. 荷尔蒙治疗将被视为单独的治疗线，除非它被视为维护
9. 患者必须具有东方合作肿瘤学组绩效状态（ECOG PS）为0或1

10. 患者必须在以下指定时间内完成先前的治疗：

    1. 在5个半衰期或4周内（以较短者为准）的全身性抗塑性疗法之前首次剂量的miRV
    2. 首次剂量MIRV之前至少2周完成了焦点辐射
11. 患者必须从所有先前与治疗相关的毒性（脱发）中稳定或回收（1级或基线）
12. 患者必须在第一次剂量的miRV之前至少4周完成任何重大手术，并从先前手术的副作用中恢复或稳定

13. 患者必须具有足够的血液学，肝脏和肾功能定义为：

    1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 10^9/L（1,500/μL）在前10天内无G-CSF或前20天的长效WBC生长因子
    2. 血小板计数≥100x 10^9/L（100,000/μL），没有血小板输血。
    3. 血红蛋白≥9.0g/dL，没有填充红细胞（PRBC）输血的9.0 g/dL
    4. 血清肌酐≤1.5x正常的上限（ULN）
    5. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3.0x ULN
    6. 血清胆红素≤1.5x ULN（如果总胆红素<3.0 x ULN，吉尔伯特综合征的诊断诊断患者有资格）
    7. 血清白蛋白≥2g/dl
14. 患者或其合法授权的代表必须愿意并且能够签署知情同意书（ICF）并遵守协议要求
15. 生育潜力的妇女（WCBP）必须同意使用高效的避孕方法（在协议的第5.8.6节中定义），在MIRV上，至少在上次剂量之后至少3个月
16. WCBP必须在MIRV首次剂量之前的4天内进行阴性妊娠试验

排除标准：

1. 男性患者
2. 患有子宫内膜细胞，透明细胞，粘液或肉瘤组织学的患者，包含上述任何组织学的混合肿瘤或低度/边界卵巢肿瘤
3. 原发性铂 - 难治性疾病的患者被定义为未反应（CR或PR）的疾病，或者在最后一线含铂化疗的最后剂量后3个月内进展
4. 先前的宽场放疗（RT）患者至少影响20％的骨髓
5. 根据不良事件的常见术语标准（CTCAE），患有1级1级外周神经病患者
6. 患有活性或慢性角膜疾病的患者，角膜移植病史或需要持续治疗/监测的活跃眼病患者，例如不受控制的青光眼，与年龄相关的湿性黄斑变性，需要玻璃体内注射，需要活跃的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，具有黄斑性水肿，可黄斑性水肿，可黄斑性肿瘤病，乳头毛瘤和 /或单眼视觉

7. 患有严重并发疾病或临床相关的主动感染的患者，包括但不限于以下情况：

   1. 活跃的乙型肝炎或C感染（无论是否进行主动抗病毒疗法）
   2. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
   3. 活跃的病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染
   4. MIRV首次剂量之前的2周内，任何其他需要静脉注射抗生素的并发感染疾病

   注意：上述感染不需要筛查时进行测试，除非临床表明

8. 患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症病史（MS）或其他脱髓鞘疾病和/或Lambert-Eaton综合征（副塑性综合征）的患者

9. 患有临床意义心脏病的患者包括但不限于以下任何一项：

   1. 首次剂量前6个月≤6个月
   2. 不稳定的心绞痛
   3. 不受控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会> II类）
   4. 不受控制的≥3级高血压（每CTCAE）
   5. 不受控制的心律不齐
10. 入学前6个月内有出血或缺血性中风病史的患者
11. 有肝硬化肝病病史的患者（Child-Pugh B类或C）
12. 先前对非感染性间质肺疾病（ILD）的临床诊断的患者，包括非感染性肺炎
13. 需要使用含叶酸补充剂的患者（例如，叶酸缺乏）
14. 对单克隆抗体（MAB）先前过敏的患者
15. 怀孕或母乳喂养的妇女
16. 先前接受MIRV或其他靶向FRα靶向剂治疗的患者
17. 未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移的患者

18. 入学前三年内有其他恶性肿瘤病史的患者。

    注意：患有转移或死亡风险可忽略不计的肿瘤患者（例如，皮肤的足够控制的基底细胞癌或鳞状细胞癌，或乳房的癌）是符合条件的

19. 对研究药物和/或任何赋形剂的先前已知的超敏反应

• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
  从研究者评估的最初调查员反应（CR或PR）到进行性疾病（PD）的时间
• 不良事件（AES）[时间范围：最多2年]
  不良事件（AE）将根据NCI CTCAE v5.0进行评估。 AE将使用最新的监管活动（MEDDRA）版本的医学词典进行编码，并汇总每个系统器官类（SOC）和首选术语（PT）。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多2年]
  从第一剂量的MIRV到研究者评估的放射性进展疾病（PD）或死亡的时间，以先到者为准。
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  从第一剂量的mirv到死亡的时间。
• CA-125响应[时间范围：最多2年]
  血清CA-125反应使用妇科癌症组间（GCIG）标准确定。

这项研究旨在评估mirvetuximab soravtansine（miRV）对具有铂抗铂高级浆液性上皮卵巢癌，原发性腹膜或堕落管癌的患者的疗效和安全性，其肿瘤表达了高水平的叶酸受体alpha（ frα）。在研究人员的看来，患者将适合单药治疗的下一次治疗。 FRα阳性将由Ventana FOLR1（叶酸受体1/叶酸受体α）分析定义。

将招募约110名合格的患者，以达到105名可评估患者的疗效。疗效评估患者包括那些在实体瘤中每个反应评估标准具有可测量病变的患者，基线时版本1.1（Recist v1.1），并至少接受1剂量的miRV。

所有患者将在每3周循环（Q3W）的第1天使用6 mg/kg调整的理想体重（AIBW）以6 mg/kg调整的理想体重（AIBW）接收单药MIRV。

研究人员将使用Recist V1.1评估肿瘤反应。将通过盲目的独立中央审查（BICR）收集计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描以进行灵敏度分析。

患者将继续接受MIRV，直到疾病进展，不可接受的毒性，戒断同意，死亡或发起人终止研究（以先到者为准）为止。

肿瘤评估，包括CT/MRI扫描的放射学评估，将在筛查中进行，随后每6周（±1周）从1天1天（C1D1）进行每36周（±1周），然后每12周（±3周）直到疾病进展，死亡，新的抗癌治疗的开始或患者撤回同意（以先到者为准）。

由于进行性疾病（PD）以外的其他原因，停止MIRV的患者将继续进行肿瘤评估，直到PD记录或开始新的抗癌疗法的开始，以先到者为准。在第36周之前（从第1周，第1天），应按本地要求允许每6周（±1周）进行每6周（±1周）进行评估，但必须以不超过12周的时间进行评估。第36周后，评估将每12周（±3周）进行，直到PD记录或新抗癌治疗的开始。

所有中断MIRV的患者将每3个月（±1个月）进行生存，直到死亡，随访，撤回同意书的同意随访或研究结束（EOS）（EOS）（EOS）（以先到者为准）。如果需要，可能会定期发生其他生存随访。

• 上皮卵巢癌
• 腹膜癌
• 输卵管癌

纳入标准：

1. 女性患者≥18岁
2. 患者必须确定诊断出高度浆液性上皮卵巢癌（EOC），原发性腹膜癌或输卵管癌

3. 患者必须患有抗铂疾病：

   1. 只有1行基于铂的治疗的患者必须至少接受4个周期的铂，必须具有反应（完全反应/缓解（CR）或部分反应/缓解（PR）），然后在> 3个月之间发展铂金的最后剂量日期之后≤6个月
   2. 接受2或3行铂疗法的患者必须在铂金剂量的日期之后的6个月内或在6个月内进展

   注意：应从上次施用的铂疗法剂量的日期到射线照相成像的日期，该进展应计算出来

   注意：排除在一线治疗期间铂耐火的患者（请参阅排除标准）

4. 患者必须在最近或最近的抗癌治疗线上或之后进行射线照相。
5. 患者必须愿意提供档案肿瘤组织阻滞或滑动板，或者接受使用低风险的医学常规程序进行免疫组织化学（IHC）确认叶酸受体α（FRα）阳性的程序，以进行新的活检。
6. 患者的肿瘤必须对ventana folr1分析所定义的FRα表达阳性
7. 患者必须至少有1个病变，以符合可测量疾病的定义（由研究人员测量的放射学测量）

8. 患者必须至少接受1个但不超过3个先前的全身性抗癌治疗线，其中包括至少1种含有贝伐单抗的治疗线，并且单人治疗适合于下一条治疗：

   1. 辅助±新辅助考虑了1条治疗
   2. 维持疗法（例如贝伐单抗，多腺苷二磷酸 - 核糖 - 核糖聚合酶（PARP）抑制剂）将被视为先前治疗系的一部分（即，不独立计数）
   3. 由于没有进展的毒性而改变的治疗将被视为同一线的一部分（即，不独立计数）
   4. 荷尔蒙治疗将被视为单独的治疗线，除非它被视为维护
9. 患者必须具有东方合作肿瘤学组绩效状态（ECOG PS）为0或1

10. 患者必须在以下指定时间内完成先前的治疗：

    1. 在5个半衰期或4周内（以较短者为准）的全身性抗塑性疗法之前首次剂量的miRV
    2. 首次剂量MIRV之前至少2周完成了焦点辐射
11. 患者必须从所有先前与治疗相关的毒性（脱发）中稳定或回收（1级或基线）
12. 患者必须在第一次剂量的miRV之前至少4周完成任何重大手术，并从先前手术的副作用中恢复或稳定

13. 患者必须具有足够的血液学，肝脏和肾功能定义为：

    1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 10^9/L（1,500/μL）在前10天内无G-CSF或前20天的长效WBC生长因子
    2. 血小板计数≥100x 10^9/L（100,000/μL），没有血小板输血。
    3. 血红蛋白≥9.0g/dL，没有填充红细胞（PRBC）输血的9.0 g/dL
    4. 血清肌酐≤1.5x正常的上限（ULN）
    5. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3.0x ULN
    6. 血清胆红素≤1.5x ULN（如果总胆红素<3.0 x ULN，吉尔伯特综合征的诊断诊断患者有资格）
    7. 血清白蛋白≥2g/dl
14. 患者或其合法授权的代表必须愿意并且能够签署知情同意书（ICF）并遵守协议要求
15. 生育潜力的妇女（WCBP）必须同意使用高效的避孕方法（在协议的第5.8.6节中定义），在MIRV上，至少在上次剂量之后至少3个月
16. WCBP必须在MIRV首次剂量之前的4天内进行阴性妊娠试验

排除标准：

1. 男性患者
2. 患有子宫内膜细胞，透明细胞，粘液或肉瘤组织学的患者，包含上述任何组织学的混合肿瘤或低度/边界卵巢肿瘤
3. 原发性铂 - 难治性疾病的患者被定义为未反应（CR或PR）的疾病，或者在最后一线含铂化疗的最后剂量后3个月内进展
4. 先前的宽场放疗（RT）患者至少影响20％的骨髓
5. 根据不良事件的常见术语标准（CTCAE），患有1级1级外周神经病患者
6. 患有活性或慢性角膜疾病的患者，角膜移植病史或需要持续治疗/监测的活跃眼病患者，例如不受控制的青光眼，与年龄相关的湿性黄斑变性，需要玻璃体内注射，需要活跃的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，具有黄斑性水肿，可黄斑性水肿，可黄斑性肿瘤病，乳头毛瘤和 /或单眼视觉

7. 患有严重并发疾病或临床相关的主动感染的患者，包括但不限于以下情况：

   1. 活跃的乙型肝炎或C感染（无论是否进行主动抗病毒疗法）
   2. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
   3. 活跃的病毒感染' target='_blank'>巨细胞病毒感染
   4. MIRV首次剂量之前的2周内，任何其他需要静脉注射抗生素的并发感染疾病

   注意：上述感染不需要筛查时进行测试，除非临床表明

8. 患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症病史（MS）或其他脱髓鞘疾病和/或Lambert-Eaton综合征（副塑性综合征）的患者

9. 患有临床意义心脏病的患者包括但不限于以下任何一项：

   1. 首次剂量前6个月≤6个月
   2. 不稳定的心绞痛
   3. 不受控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会> II类）
   4. 不受控制的≥3级高血压（每CTCAE）
   5. 不受控制的心律不齐
10. 入学前6个月内有出血或缺血性中风病史的患者
11. 有肝硬化肝病病史的患者（Child-Pugh B类或C）
12. 先前对非感染性间质肺疾病（ILD）的临床诊断的患者，包括非感染性肺炎
13. 需要使用含叶酸补充剂的患者（例如，叶酸缺乏）
14. 对单克隆抗体（MAB）先前过敏的患者
15. 怀孕或母乳喂养的妇女
16. 先前接受MIRV或其他靶向FRα靶向剂治疗的患者
17. 未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移的患者

18. 入学前三年内有其他恶性肿瘤病史的患者。

    注意：患有转移或死亡风险可忽略不计的肿瘤患者（例如，皮肤的足够控制的基底细胞癌或鳞状细胞癌，或乳房的癌）是符合条件的

19. 对研究药物和/或任何赋形剂的先前已知的超敏反应