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出境医 / 临床实验 / 具有益生菌的骆驼奶对2型糖尿病的影响

具有益生菌的骆驼奶对2型糖尿病的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究用含有双歧杆菌的骆驼牛奶A6对血浆葡萄糖和其他相关细胞因子在2型糖尿病患者中的饮食补充剂的影响。招募了45例2型糖尿病患者，并进行了双盲随机对照试验。禁食血糖，2小时的餐后血糖，胰岛素，尿酸和血清脂质（总胆固醇，总甘油三酸酯，高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）被评估为主要结果。粪便微生物组，粪便代谢产物，肠激素（淀粉纤维，生长素蛋白，胰高血糖素样肽1，胰多肽），炎症细胞因子（TNF-α，IL-6，MCP-1），肌蛋白（Fgf-21，iRiscocrin，otecricin/ stecocrin otecrigin otiscocrin，obocricin otiscrin otiscrin，irisocrin，irisocrin，irisocrin ot还评估了还评估了肌细胞，骨蛋白酶）和脂肪因子（脂联素，抗素，脂肪蛋白-2，脂肪素）和身体成分分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病饮食补充剂：含有双歧杆菌动物A6的骆驼牛奶A6饮食补充剂：骆驼牛奶饮食补充剂：动物双歧杆菌A6饮食补充剂：牛奶阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 45名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要意图：预防
官方标题：含有双歧杆菌动物A6的骆驼奶对2型糖尿病患者的影响
实际学习开始日期 ： 2018年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年6月9日
实际 学习完成日期 ： 2018年7月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：P
患者连续4周接受牛奶（每天两次，每次10克）。
饮食补充剂：牛奶
在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。

主动比较器：CA
患者连续4周（每天两次，每次10克），患有动物A6的双歧杆菌A6的骆驼奶。
饮食补充剂：含有双歧杆菌动物乳的骆驼奶A6
在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。

实验：c
患者连续4周接受骆驼奶（每天两次，每次10克）。
饮食补充剂：骆驼牛奶
在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。

实验：
患者连续4周（每天两次，每次10克），以2×1010细胞的剂量接受动物A6的双歧杆菌A6。
饮食补充：动物双歧杆菌A6
在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 禁食血糖的变​​化和2小时的餐后血糖以毫米和μU/mL的胰岛素的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  2. 脂质谱的变化（总胆固醇，总甘油三酸酯，高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的胆固醇每升）[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者


次要结果度量 ：
  1. 炎症细胞因子（每毫升Petagram中的TNF-α，IL-6和MCP-1）的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  2. 粪便微生物组的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  3. 用甲醇提取后，通过GC-MS鉴定粪便代谢产物，然后用盐酸甲氧胺（甲氧基胺）用BSTFA氧化。将浓度计算为峰面积，并标准化为内标。 [时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  4. 人体成分的变化（以千克为单位，高度为米，平方厘米的内脏脂肪含量和％的体内脂肪以％的体重脂肪（使用生物电性阻抗法（BAS-H，Seehigher，Seehigher，北京中国）。）[时间范围：4周：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  5. Myokines（FGF21，Irisin，骨蛋白和骨蛋白和骨蛋白每毫升）和脂肪因子（脂联素和脂肪素的微克和脂肪素每毫升毫米和抗抗激素和脂肪素）以及petagram in Petagram in Milliliter中的lipocalin-2）[时间范围：4周：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  6. 每毫升Petagram中肠道激素的变化（淀粉纤维，ghrelin，GLP-1，PP和PYY）[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 35年至68岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在35至68岁之间
  • 被诊断为2型糖尿病的患者
  • 同意在研究期间使用要研究的产品，并且不再服用其他发酵乳制品（活乳酸菌饮料，奶酪，酸奶，益生菌产品等）和抗生素
  • 同意签署知情同意书

排除标准：

  • 在研究前的7天内服用抗生素或抗真菌药物
  • 对脱脂奶粉或牛奶有严重的过敏反应
  • 研究人员不确定受试者是愿意还是能够完成研究
  • 受试者还有其他严重疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国
北京中药医院Pinggu医院
中国北京
赞助商和合作者
中国农业大学
北京中药医院佩格古医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月2日
第一个发布日期icmje 2020年3月5日
上次更新发布日期2020年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月1日
实际的初级完成日期2018年6月9日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月3日）
  • 禁食血糖的变​​化和2小时的餐后血糖以毫米和μU/mL的胰岛素的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 脂质谱的变化（总胆固醇，总甘油三酸酯，高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的胆固醇每升）[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月3日）
  • 炎症细胞因子（每毫升Petagram中的TNF-α，IL-6和MCP-1）的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 粪便微生物组的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 用甲醇提取后，通过GC-MS鉴定粪便代谢产物，然后用盐酸甲氧胺（甲氧基胺）用BSTFA氧化。将浓度计算为峰面积，并标准化为内标。 [时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 人体成分的变化（以千克为单位，高度为米，平方厘米的内脏脂肪含量和％的体内脂肪以％的体重脂肪（使用生物电性阻抗法（BAS-H，Seehigher，Seehigher，北京中国）。）[时间范围：4周：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • Myokines（FGF21，Irisin，骨蛋白和骨蛋白和骨蛋白每毫升）和脂肪因子（脂联素和脂肪素的微克和脂肪素每毫升毫米和抗抗激素和脂肪素）以及petagram in Petagram in Milliliter中的lipocalin-2）[时间范围：4周：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 每毫升Petagram中肠道激素的变化（淀粉纤维，ghrelin，GLP-1，PP和PYY）[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE具有益生菌的骆驼奶对2型糖尿病的影响
官方标题ICMJE含有双歧杆菌动物A6的骆驼奶对2型糖尿病患者的影响
简要摘要这项研究的目的是研究用含有双歧杆菌的骆驼牛奶A6对血浆葡萄糖和其他相关细胞因子在2型糖尿病患者中的饮食补充剂的影响。招募了45例2型糖尿病患者，并进行了双盲随机对照试验。禁食血糖，2小时的餐后血糖，胰岛素，尿酸和血清脂质（总胆固醇，总甘油三酸酯，高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）被评估为主要结果。粪便微生物组，粪便代谢产物，肠激素（淀粉纤维，生长素蛋白，胰高血糖素样肽1，胰多肽），炎症细胞因子（TNF-α，IL-6，MCP-1），肌蛋白（Fgf-21，iRiscocrin，otecricin/ stecocrin otecrigin otiscocrin，obocricin otiscrin otiscrin，irisocrin，irisocrin，irisocrin ot还评估了还评估了肌细胞，骨蛋白酶）和脂肪因子（脂联素，抗素，脂肪蛋白-2，脂肪素）和身体成分分析。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：含有双歧杆菌动物乳的骆驼奶A6
    在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。
  • 饮食补充剂：骆驼牛奶
    在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。
  • 饮食补充：动物双歧杆菌A6
    在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。
  • 饮食补充剂：牛奶
    在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：P
    患者连续4周接受牛奶（每天两次，每次10克）。
    干预：饮食补充剂：牛奶
  • 主动比较器：CA
    患者连续4周（每天两次，每次10克），患有动物A6的双歧杆菌A6的骆驼奶。
    干预：饮食补充剂：含有双歧杆菌动物的骆驼奶A6
  • 实验：c
    患者连续4周接受骆驼奶（每天两次，每次10克）。
    干预：饮食补充剂：骆驼牛奶
  • 实验：
    患者连续4周（每天两次，每次10克），以2×1010细胞的剂量接受动物A6的双歧杆菌A6。
    干预：饮食补充：动物双歧杆菌A6
出版物 *
  • Auer He，DotyP。某些含有非极性氨基酸残基的共聚糖的合成，结构和光学特性。生物化学。 1966年5月； 5（5）：1708-15。
  • Agrawal RP，Budania S，Sharma P，Gupta R，Kochar DK，Panwar RB，Sahani MS。印度西北拉贾斯坦邦的Raica社区骆驼牛奶中糖尿病的零患病率。糖尿病临床实践。 2007年5月； 76（2）：290-6。 Epub 2006年11月13日。
  • Saigusa M，Mizuno A，Morimoto K，Nakamura K. [由于体外循环引起的急性术后肾衰竭 - 引用了致命病例的评估] Kyobu Geka。 1967年9月； 20（9）：594-9。日本人。
  • Casini F，Sbarigia V，SchiavoneC。 Boll Chim Farm。 1969年5月； 108（5）：330-6。意大利人。
  • Baumgarten A，Melrose GJ，Vagg WJ。连续记录皮肤渗出反应。皮肤病学。 1970; 140（4）：219-24。
  • 伯顿JF。 [英国的医学]。 Concours Med。 1965年10月9日； 87（41）：5799-803。法语。
  • Lavin MF，Seymour GJ。共济失调性胞毛细胞症淋巴母细胞中的纤连蛋白水平降低。 Int J癌。 1984年3月15日； 33（3）：359-63。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月3日）		 45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年7月9日
实际的初级完成日期2018年6月9日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在35至68岁之间
  • 被诊断为2型糖尿病的患者
  • 同意在研究期间使用要研究的产品，并且不再服用其他发酵乳制品（活乳酸菌饮料，奶酪，酸奶，益生菌产品等）和抗生素
  • 同意签署知情同意书

排除标准：

  • 在研究前的7天内服用抗生素或抗真菌药物
  • 对脱脂奶粉或牛奶有严重的过敏反应
  • 研究人员不确定受试者是愿意还是能够完成研究
  • 受试者还有其他严重疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 35年至68岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04296825
其他研究ID编号ICMJE FDLT2DM-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中国农业大学Fazheng Ren
研究赞助商ICMJE中国农业大学
合作者ICMJE北京中药医院佩格古医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中国农业大学
验证日期2018年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究用含有双歧杆菌的骆驼牛奶A6对血浆葡萄糖和其他相关细胞因子在2型糖尿病患者中的饮食补充剂的影响。招募了45例2型糖尿病患者，并进行了双盲随机对照试验。禁食血糖，2小时的餐后血糖，胰岛素，尿酸和血清脂质（总胆固醇，总甘油三酸酯，高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）被评估为主要结果。粪便微生物组，粪便代谢产物，肠激素（淀粉纤维，生长素蛋白，胰高血糖素样肽1，胰多肽），炎症细胞因子（TNF-α，IL-6，MCP-1），肌蛋白（Fgf-21，iRiscocrin，otecricin/ stecocrin otecrigin otiscocrin，obocricin otiscrin otiscrin，irisocrin，irisocrin，irisocrin ot还评估了还评估了肌细胞，骨蛋白酶）和脂肪因子（脂联素，抗素，脂肪蛋白-2，脂肪素）和身体成分分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
2型糖尿病饮食补充剂：含有双歧杆菌动物A6的骆驼牛奶A6饮食补充剂：骆驼牛奶饮食补充剂：动物双歧杆菌A6饮食补充剂：牛奶阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 45名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要意图：预防
官方标题：含有双歧杆菌动物A6的骆驼奶对2型糖尿病患者的影响
实际学习开始日期 ： 2018年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年6月9日
实际 学习完成日期 ： 2018年7月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：P
患者连续4周接受牛奶（每天两次，每次10克）。
饮食补充剂：牛奶
在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。

主动比较器：CA
患者连续4周（每天两次，每次10克），患有动物A6的双歧杆菌A6的骆驼奶。
饮食补充剂：含有双歧杆菌动物乳的骆驼奶A6
在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。

实验：c
患者连续4周接受骆驼奶（每天两次，每次10克）。
饮食补充剂：骆驼牛奶
在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。

实验：
患者连续4周（每天两次，每次10克），以2×1010细胞的剂量接受动物A6的双歧杆菌A6。
饮食补充：动物双歧杆菌A6
在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 禁食血糖的变​​化和2小时的餐后血糖以毫米和μU/mL的胰岛素的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  2. 脂质谱的变化（总胆固醇，总甘油三酸酯，高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的胆固醇每升）[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者


次要结果度量 ：
  1. 炎症细胞因子（每毫升Petagram中的TNF-α，IL-6和MCP-1）的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  2. 粪便微生物组的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  3. 用甲醇提取后，通过GC-MS鉴定粪便代谢产物，然后用盐酸甲氧胺（甲氧基胺）用BSTFA氧化。将浓度计算为峰面积，并标准化为内标。 [时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  4. 人体成分的变化（以千克为单位，高度为米，平方厘米的内脏脂肪含量和％的体内脂肪以％的体重脂肪（使用生物电性阻抗法（BAS-H，Seehigher，Seehigher，北京中国）。）[时间范围：4周：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  5. Myokines（FGF21，Irisin，骨蛋白和骨蛋白和骨蛋白每毫升）和脂肪因子（脂联素和脂肪素的微克和脂肪素每毫升毫米和抗抗激素和脂肪素）以及petagram in Petagram in Milliliter中的lipocalin-2）[时间范围：4周：4周]
    在第0周第4周跟进患者

  6. 每毫升Petagram中肠道激素的变化（淀粉纤维，ghrelin，GLP-1，PP和PYY）[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 35年至68岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在35至68岁之间
  • 被诊断为2型糖尿病的患者
  • 同意在研究期间使用要研究的产品，并且不再服用其他发酵乳制品（活乳酸菌饮料，奶酪，酸奶，益生菌产品等）和抗生素
  • 同意签署知情同意书

排除标准：

  • 在研究前的7天内服用抗生素或抗真菌药物
  • 对脱脂奶粉或牛奶有严重的过敏反应
  • 研究人员不确定受试者是愿意还是能够完成研究
  • 受试者还有其他严重疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国
北京中药医院Pinggu医院
中国北京
赞助商和合作者
中国农业大学
北京中药医院佩格古医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月2日
第一个发布日期icmje 2020年3月5日
上次更新发布日期2020年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月1日
实际的初级完成日期2018年6月9日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月3日）
  • 禁食血糖的变​​化和2小时的餐后血糖以毫米和μU/mL的胰岛素的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 脂质谱的变化（总胆固醇，总甘油三酸酯，高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的胆固醇每升）[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月3日）
  • 炎症细胞因子（每毫升Petagram中的TNF-α，IL-6和MCP-1）的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 粪便微生物组的变化[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 用甲醇提取后，通过GC-MS鉴定粪便代谢产物，然后用盐酸甲氧胺（甲氧基胺）用BSTFA氧化。将浓度计算为峰面积，并标准化为内标。 [时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 人体成分的变化（以千克为单位，高度为米，平方厘米的内脏脂肪含量和％的体内脂肪以％的体重脂肪（使用生物电性阻抗法（BAS-H，Seehigher，Seehigher，北京中国）。）[时间范围：4周：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • Myokines（FGF21，Irisin，骨蛋白和骨蛋白和骨蛋白每毫升）和脂肪因子（脂联素和脂肪素的微克和脂肪素每毫升毫米和抗抗激素和脂肪素）以及petagram in Petagram in Milliliter中的lipocalin-2）[时间范围：4周：4周]
    在第0周第4周跟进患者
  • 每毫升Petagram中肠道激素的变化（淀粉纤维，ghrelin，GLP-1，PP和PYY）[时间范围：4周]
    在第0周第4周跟进患者
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE具有益生菌的骆驼奶对2型糖尿病的影响
官方标题ICMJE含有双歧杆菌动物A6的骆驼奶对2型糖尿病患者的影响
简要摘要这项研究的目的是研究用含有双歧杆菌的骆驼牛奶A6对血浆葡萄糖和其他相关细胞因子在2型糖尿病患者中的饮食补充剂的影响。招募了45例2型糖尿病患者，并进行了双盲随机对照试验。禁食血糖，2小时的餐后血糖，胰岛素，尿酸和血清脂质（总胆固醇，总甘油三酸酯，高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）被评估为主要结果。粪便微生物组，粪便代谢产物，肠激素（淀粉纤维，生长素蛋白，胰高血糖素样肽1，胰多肽），炎症细胞因子（TNF-α，IL-6，MCP-1），肌蛋白（Fgf-21，iRiscocrin，otecricin/ stecocrin otecrigin otiscocrin，obocricin otiscrin otiscrin，irisocrin，irisocrin，irisocrin ot还评估了还评估了肌细胞，骨蛋白酶）和脂肪因子（脂联素，抗素，脂肪蛋白-2，脂肪素）和身体成分分析。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE 2型糖尿病
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：含有双歧杆菌动物乳的骆驼奶A6
    在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。
  • 饮食补充剂：骆驼牛奶
    在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。
  • 饮食补充：动物双歧杆菌A6
    在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。
  • 饮食补充剂：牛奶
    在早上和晚上进餐后约30分钟进行干预连续4周。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：P
    患者连续4周接受牛奶（每天两次，每次10克）。
    干预：饮食补充剂：牛奶
  • 主动比较器：CA
    患者连续4周（每天两次，每次10克），患有动物A6的双歧杆菌A6的骆驼奶。
    干预：饮食补充剂：含有双歧杆菌动物的骆驼奶A6
  • 实验：c
    患者连续4周接受骆驼奶（每天两次，每次10克）。
    干预：饮食补充剂：骆驼牛奶
  • 实验：
    患者连续4周（每天两次，每次10克），以2×1010细胞的剂量接受动物A6的双歧杆菌A6。
    干预：饮食补充：动物双歧杆菌A6
出版物 *
  • Auer He，DotyP。某些含有非极性氨基酸残基的共聚糖的合成，结构和光学特性。生物化学。 1966年5月； 5（5）：1708-15。
  • Agrawal RP，Budania S，Sharma P，Gupta R，Kochar DK，Panwar RB，Sahani MS。印度西北拉贾斯坦邦的Raica社区骆驼牛奶中糖尿病的零患病率。糖尿病临床实践。 2007年5月； 76（2）：290-6。 Epub 2006年11月13日。
  • Saigusa M，Mizuno A，Morimoto K，Nakamura K. [由于体外循环引起的急性术后肾衰竭 - 引用了致命病例的评估] Kyobu Geka。 1967年9月； 20（9）：594-9。日本人。
  • Casini F，Sbarigia V，SchiavoneC。 Boll Chim Farm。 1969年5月； 108（5）：330-6。意大利人。
  • Baumgarten A，Melrose GJ，Vagg WJ。连续记录皮肤渗出反应。皮肤病学。 1970; 140（4）：219-24。
  • 伯顿JF。 [英国的医学]。 Concours Med。 1965年10月9日； 87（41）：5799-803。法语。
  • Lavin MF，Seymour GJ。共济失调性胞毛细胞症淋巴母细胞中的纤连蛋白水平降低。 Int J癌。 1984年3月15日； 33（3）：359-63。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月3日）		 45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年7月9日
实际的初级完成日期2018年6月9日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在35至68岁之间
  • 被诊断为2型糖尿病的患者
  • 同意在研究期间使用要研究的产品，并且不再服用其他发酵乳制品（活乳酸菌饮料，奶酪，酸奶，益生菌产品等）和抗生素
  • 同意签署知情同意书

排除标准：

  • 在研究前的7天内服用抗生素或抗真菌药物
  • 对脱脂奶粉或牛奶有严重的过敏反应
  • 研究人员不确定受试者是愿意还是能够完成研究
  • 受试者还有其他严重疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 35年至68岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04296825
其他研究ID编号ICMJE FDLT2DM-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中国农业大学Fazheng Ren
研究赞助商ICMJE中国农业大学
合作者ICMJE北京中药医院佩格古医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中国农业大学
验证日期2018年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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