• 主要病理反应[时间范围：最多2年]
  术后病理术后肿瘤细胞≤10％的患者百分比
• 2年总生存率[时间范围：最多2年]
  从首次剂量开始2年生存的患者百分比
• 2年无进展生存率[时间范围：最多2年]
  接受化学放射治疗并生存的患者百分比，没有初次剂量的2年起最初的放射学进展或死亡。
• 2年无病生存率[时间范围：最多2年]
  接受手术并在没有首次出现疾病或死亡的任何原因的第2年后，接受手术并生存的患者百分比
• EORTC H＆N 35表格评估了生活质量[时间范围：最多2年]
  EORTC H＆N 35表格评估了生活质量

• 药物：诱导化疗
  Toripalimab 240mg，D1;多西他赛75mg/m2 D1;顺铂75mg/m2 D1，Q21D，用于2个周期
• 程序：手术
  诱导化学疗法后，可切除的咽癌患者将在2-4周内接受手术，并进行研究术后治疗
• 辐射：化学放疗
  诱导化疗后，根据Recist1.1在肿瘤评估中获得CR/PR/SD的不可切除的咽癌患者将接受另一个化学疗法的周期，然后用顺铂100mg/m2，Q21D，Q21D进行自由基化学疗法

纳入标准：

1. 签署知情同意时，年龄≥18岁。
2. 病理学（组织学）证实咽部鳞状细胞癌。
3. 根据AJCC的第8版，最初的诊断是T1N + M0，T2-4 Anynm0。
4. 合适的患者并同意激进治疗。
5. 根据RECIST版本1.1进行评估病变。注意：根据Recist 1.1，可评估的病变是指先前已接受放射疗法治疗的病变。如果出现明显的肿瘤进展，则可以用作可测量的病变。
6. ECOGPS≤1

7. 足够的器官功能，定义为在治疗前14天达到以下实验室测试结果≤14天

   A。患者必须符合以下实验室测试结果：i。 ANC≥1.5X 109 / L II。血小板≥100x 109 / l iii。 HB≥90g / L

   1. 注意：在研究要求下，由于中性粒细胞计数，血小板或血红蛋白引起的血液样本收集之前的14天，患者不得在研究要求之前接受血液输血或生长因子。
   2. 治疗前4周内的肾功能需求：内源性肌酐清除率≥60ml / min或更多（基于24小时尿肌酐计算或Cockcroft-Gault-Gault-Gault公式法）。
   3. 血清总胆红素≤1.5×ULN（如果总胆红素为<3×ULN，可以招募吉尔伯特综合征患者）。
   4. AST和Alt≤3×ULN。如果患者患有肝转移，则AST和Alt≤5×ULN。

8. 丙型肝炎病毒（HBV）感染和无症状 /无症状HBV载体患者；或患有慢性或活性HBV的患者，如果HBV DNA <500 IU / mL（或2500份 / mL）被允许参加。如果HCV-RNA在筛查过程中为阴性，则丙型肝炎抗体阳性患者将被允许入学。

   注意：检测到丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或HBV DNA的患者，在入学前接受筛查期间接受抗病毒治疗的患者应在入学前接受> 2周，并在研究药物治疗后继续治疗6个月

9. 育龄妇女（WOCBP）必须愿意在研究期间进行有效的避孕，≥60天（包括化学疗法）后≥60天，并且在治疗前≤7天内尿液或血清妊娠试验结果为阴性。

   A。生育年龄的妇女被定义为任何患有初任且尚未进行灭菌的妇女（子宫切除术或双侧卵巢切除术），并且尚未更年期。更年期被定义为45岁的女性闭经12个月，而没有其他生物学或生理原因。此外，为了确认更年期，55岁以下的女性必须具有刺激激素（FSH）水平> 40 mIU / mL的血清卵泡。

10. 在研究期间，未经证实的男性必须愿意进行有效的避孕，并在上次研究治疗（包括化学疗法）后≥60天。

排除标准：

1. 不适合该方案中规定的任何两种药物疗法
2. 以前已经接受过任何治疗咽鳞状细胞癌的治疗方法。
3. 有瘘管证据（食道 /支气管或食道 /主动脉）的患者
4. 存在不可控制的胸腔积液，心包积液或需要重复排水或医疗干预的腹水（临床上重复出现，需要在干预后2周内进行额外干预）。
5. 完全不适合治疗的完全食管阻塞的证据
6. 已用靶向PD-1，PD-L1或PD-L2的抗肿瘤剂处理。

7. 患有活动性脑膜病或不受控制的脑转移：

   A。 CNS转移病史虽然筛查时无症状的患者只要符合以下所有情况，就可以招募无症状的患者：i。没有立即放射学进展的患者，这意味着在两次连续评估（1个月间隔）II之间发生疾病进展。中枢神经系统外有可评估的病变。 iii。无需连续使用糖皮质激素治疗中枢神经系统疾病。允许稳定的抗惊厥药。

   iv。在治疗前14天内，未进行立体定向或全脑放疗。

   b。新的无症状CNS转移的患者需要接受放射线和 /或手术治疗，并完成了皮质类固醇治疗。

   我。治疗后，这些患者符合所有其他标准，包括脑转移的患者。

8. 活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史的患者可能会复发。

   注意：可以输入以下疾病的患者进行进一步筛查：

   1. 可控的1型糖尿病
   2. 甲状腺功能减退症（仅当它可以通过激素替代疗法控制）
   3. 受控的腹腔疾病
   4. 不需要全身治疗的皮肤疾病（例如白癜风，牛皮癣，脱发）
   5. 没有外部触发因素，任何其他都不会复发的疾病
9. 在治疗前≤2年内的任何活跃恶性肿瘤，都可以预期在这项研究中研究的特定癌症以及已治愈的局部复发性癌症（例如切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，表面膀胱癌，宫颈癌，宫颈癌和乳腺癌原位）。

10. 任何需要全身治疗皮质类固醇（剂量高于泼尼松或类似药物的同等剂量）或其他免疫抑制剂≤14天内的任何条件。

    注意：当前或以前使用以下任何类固醇方案的患者可以招募：

    1. 肾上腺素替代（泼尼松≤10mg /天或类似药物的同等剂量）
    2. 局部，眼科，关节内，鼻内和吸入的皮质类固醇，具有最小的全身吸收。
    3. 预防性短期（≤7天）使用皮质类固醇（例如，以防止由造影剂引起的超敏反应）或治疗非自动免疫性条件（例如，由暴露于过敏原的延迟型超敏反应引起的延迟型超敏反应）。
11. 有间质肺部疾病，非感染性肺炎或不受控制的疾病的病史，包括肺纤维化，急性肺病等。
12. 严重的慢性或活性感染（包括结核病感染等），需要在治疗后的14天内进行全身性抗菌，抗真菌或抗病毒治疗。
13. 艾滋病毒感染的史。
14. 进行了任何重大手术，需要在治疗前28天进行全身麻醉≤28天。
15. 以前同种异体干细胞移植或器官移植。

16. 具有以下任何心血管危险因素：

    1. 心源性胸痛发生在治疗前≤28天内，定义为适度的疼痛，限制了日常生活的电器活动。
    2. 症状性肺栓塞发生在治疗前≤28天内
    3. 急性心肌梗塞发生在治疗前的6个月内
    4. 治疗前6个月的心力衰竭史已达到纽约心脏协会III类或IV≤。
    5. 治疗前≤6个月内发生≥2级的心室心律失常
    6. 脑血管事故发生在治疗前≤6个月内
    7. 不受控制的高血压：SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg，尽管在治疗前或第一次研究药物之前使用了降压药≤28天≤28天
    8. 治疗前28天≤28天的任何晕厥或抽搐
17. 对其他单克隆抗体的严重超敏反应的病史。
18. 在首次学习药物管理局之前的14天内，已经接受了中草药或专有中药以控制癌症。
19. 治疗前4周内的实时疫苗接种。注意：季节性流感疫苗通常是灭活的疫苗，并被允许。鼻腔中使用的疫苗是活疫苗，不允许。
20. 存在基本的医疗状况（包括异常的实验室测试值），或对研究药物给药或影响药物毒性或AE解释有害的酒精 /药物滥用或依赖性，或者可能会在研究期间降低依从性。
21. 同时参加另一项治疗临床试验
22. 在治疗或严重营养不良之前的1个月内，无意的体重减轻≥5％。
23. 营养风险指数（Shirasu等人2018）可用于确定严重营养不良
24. 怀孕或哺乳的妇女
25. 基线时的周围神经病≥2级
26. 尽管有标准药物，或低珠蛋白血症≥3级，但在治疗前14天内，钾，钠或校正的钙> 1级的糖尿病，钠或校正的钙> 1级的异常。
27. 在第一次研究药物管理之前，已经接受了任何化学疗法，免疫疗法（例如白介素，干扰素，胸腺素）或任何研究治疗方法。

28. 其他排除标准

    1. 囚犯或狱卒。
    2. 被强制拘留的人治疗精神或身体疾病，例如传染病。

• 主要病理反应[时间范围：最多2年]
  术后病理术后肿瘤细胞≤10％的患者百分比
• 2年总生存率[时间范围：最多2年]
  从首次剂量开始2年生存的患者百分比
• 2年无进展生存率[时间范围：最多2年]
  接受化学放射治疗并生存的患者百分比，没有初次剂量的2年起最初的放射学进展或死亡。
• 2年无病生存率[时间范围：最多2年]
  接受手术并在没有首次出现疾病或死亡的任何原因的第2年后，接受手术并生存的患者百分比
• EORTC H＆N 35表格评估了生活质量[时间范围：最多2年]
  EORTC H＆N 35表格评估了生活质量

• 药物：诱导化疗
  Toripalimab 240mg，D1;多西他赛75mg/m2 D1;顺铂75mg/m2 D1，Q21D，用于2个周期
• 程序：手术
  诱导化学疗法后，可切除的咽癌患者将在2-4周内接受手术，并进行研究术后治疗
• 辐射：化学放疗
  诱导化疗后，根据Recist1.1在肿瘤评估中获得CR/PR/SD的不可切除的咽癌患者将接受另一个化学疗法的周期，然后用顺铂100mg/m2，Q21D，Q21D进行自由基化学疗法

纳入标准：

1. 签署知情同意时，年龄≥18岁。
2. 病理学（组织学）证实咽部鳞状细胞癌。
3. 根据AJCC的第8版，最初的诊断是T1N + M0，T2-4 Anynm0。
4. 合适的患者并同意激进治疗。
5. 根据RECIST版本1.1进行评估病变。注意：根据Recist 1.1，可评估的病变是指先前已接受放射疗法治疗的病变。如果出现明显的肿瘤进展，则可以用作可测量的病变。
6. ECOGPS≤1

7. 足够的器官功能，定义为在治疗前14天达到以下实验室测试结果≤14天

   A。患者必须符合以下实验室测试结果：i。 ANC≥1.5X 109 / L II。血小板≥100x 109 / l iii。 HB≥90g / L

   1. 注意：在研究要求下，由于中性粒细胞计数，血小板或血红蛋白引起的血液样本收集之前的14天，患者不得在研究要求之前接受血液输血或生长因子。
   2. 治疗前4周内的肾功能需求：内源性肌酐清除率≥60ml / min或更多（基于24小时尿肌酐计算或Cockcroft-Gault-Gault-Gault公式法）。
   3. 血清总胆红素≤1.5×ULN（如果总胆红素为<3×ULN，可以招募吉尔伯特综合征患者）。
   4. AST和Alt≤3×ULN。如果患者患有肝转移，则AST和Alt≤5×ULN。

8. 丙型肝炎病毒（HBV）感染和无症状 /无症状HBV载体患者；或患有慢性或活性HBV的患者，如果HBV DNA <500 IU / mL（或2500份 / mL）被允许参加。如果HCV-RNA在筛查过程中为阴性，则丙型肝炎抗体阳性患者将被允许入学。

   注意：检测到丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或HBV DNA的患者，在入学前接受筛查期间接受抗病毒治疗的患者应在入学前接受> 2周，并在研究药物治疗后继续治疗6个月

9. 育龄妇女（WOCBP）必须愿意在研究期间进行有效的避孕，≥60天（包括化学疗法）后≥60天，并且在治疗前≤7天内尿液或血清妊娠试验结果为阴性。

   A。生育年龄的妇女被定义为任何患有初任且尚未进行灭菌的妇女（子宫切除术或双侧卵巢切除术），并且尚未更年期。更年期被定义为45岁的女性闭经12个月，而没有其他生物学或生理原因。此外，为了确认更年期，55岁以下的女性必须具有刺激激素（FSH）水平> 40 mIU / mL的血清卵泡。

10. 在研究期间，未经证实的男性必须愿意进行有效的避孕，并在上次研究治疗（包括化学疗法）后≥60天。

排除标准：

1. 不适合该方案中规定的任何两种药物疗法
2. 以前已经接受过任何治疗咽鳞状细胞癌的治疗方法。
3. 有瘘管证据（食道 /支气管或食道 /主动脉）的患者
4. 存在不可控制的胸腔积液，心包积液或需要重复排水或医疗干预的腹水（临床上重复出现，需要在干预后2周内进行额外干预）。
5. 完全不适合治疗的完全食管阻塞的证据
6. 已用靶向PD-1，PD-L1或PD-L2的抗肿瘤剂处理。

7. 患有活动性脑膜病或不受控制的脑转移：

   A。 CNS转移病史虽然筛查时无症状的患者只要符合以下所有情况，就可以招募无症状的患者：i。没有立即放射学进展的患者，这意味着在两次连续评估（1个月间隔）II之间发生疾病进展。中枢神经系统外有可评估的病变。 iii。无需连续使用糖皮质激素治疗中枢神经系统疾病。允许稳定的抗惊厥药。

   iv。在治疗前14天内，未进行立体定向或全脑放疗。

   b。新的无症状CNS转移的患者需要接受放射线和 /或手术治疗，并完成了皮质类固醇治疗。

   我。治疗后，这些患者符合所有其他标准，包括脑转移的患者。

8. 活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史的患者可能会复发。

   注意：可以输入以下疾病的患者进行进一步筛查：

   1. 可控的1型糖尿病
   2. 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症（仅当它可以通过激素替代疗法控制）
   3. 受控的腹腔疾病
   4. 不需要全身治疗的皮肤疾病（例如白癜风，牛皮癣，脱发）
   5. 没有外部触发因素，任何其他都不会复发的疾病
9. 在治疗前≤2年内的任何活跃恶性肿瘤，都可以预期在这项研究中研究的特定癌症以及已治愈的局部复发性癌症（例如切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，表面膀胱癌，宫颈癌，宫颈癌和乳腺癌原位）。

10. 任何需要全身治疗皮质类固醇（剂量高于泼尼松或类似药物的同等剂量）或其他免疫抑制剂≤14天内的任何条件。

    注意：当前或以前使用以下任何类固醇方案的患者可以招募：

    1. 肾上腺素替代（泼尼松≤10mg /天或类似药物的同等剂量）
    2. 局部，眼科，关节内，鼻内和吸入的皮质类固醇，具有最小的全身吸收。
    3. 预防性短期（≤7天）使用皮质类固醇（例如，以防止由造影剂引起的超敏反应）或治疗非自动免疫性条件（例如，由暴露于过敏原的延迟型超敏反应引起的延迟型超敏反应）。
11. 有间质肺部疾病，非感染性肺炎或不受控制的疾病的病史，包括肺纤维化，急性肺病等。
12. 严重的慢性或活性感染（包括结核病感染等），需要在治疗后的14天内进行全身性抗菌，抗真菌或抗病毒治疗。
13. 艾滋病毒感染的史。
14. 进行了任何重大手术，需要在治疗前28天进行全身麻醉≤28天。
15. 以前同种异体干细胞移植或器官移植。

16. 具有以下任何心血管危险因素：

    1. 心源性胸痛发生在治疗前≤28天内，定义为适度的疼痛，限制了日常生活的电器活动。
    2. 症状性肺栓塞发生在治疗前≤28天内
    3. 急性心肌梗塞发生在治疗前的6个月内
    4. 治疗前6个月的心力衰竭史已达到纽约心脏协会III类或IV≤。
    5. 治疗前≤6个月内发生≥2级的心室心律失常
    6. 脑血管事故发生在治疗前≤6个月内
    7. 不受控制的高血压：SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg，尽管在治疗前或第一次研究药物之前使用了降压药≤28天≤28天
    8. 治疗前28天≤28天的任何晕厥或抽搐
17. 对其他单克隆抗体的严重超敏反应的病史。
18. 在首次学习药物管理局之前的14天内，已经接受了中草药或专有中药以控制癌症。
19. 治疗前4周内的实时疫苗接种。注意：季节性流感疫苗通常是灭活的疫苗，并被允许。鼻腔中使用的疫苗是活疫苗，不允许。
20. 存在基本的医疗状况（包括异常的实验室测试值），或对研究药物给药或影响药物毒性或AE解释有害的酒精 /药物滥用或依赖性，或者可能会在研究期间降低依从性。
21. 同时参加另一项治疗临床试验
22. 在治疗或严重营养不良之前的1个月内，无意的体重减轻≥5％。
23. 营养风险指数（Shirasu等人2018）可用于确定严重营养不良
24. 怀孕或哺乳的妇女
25. 基线时的周围神经病≥2级
26. 尽管有标准药物，或低珠蛋白血症≥3级，但在治疗前14天内，钾，钠或校正的钙> 1级的糖尿病，钠或校正的钙> 1级的异常。
27. 在第一次研究药物管理之前，已经接受了任何化学疗法，免疫疗法（例如白介素，干扰素，胸腺素）或任何研究治疗方法。

28. 其他排除标准

    1. 囚犯或狱卒。
    2. 被强制拘留的人治疗精神或身体疾病，例如传染病。