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出境医 / 临床实验 / 跨颅直流刺激(TDCS)神经调节神经精神群体的执行功能

跨颅直流刺激(TDCS)神经调节神经精神群体的执行功能

研究描述
简要摘要:
在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流刺激(TDC)在改善已知在该认知领域缺陷的神经精神群体的执行功能中的作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
创伤性脑损伤主要抑郁症双相情感障碍精神分裂症注意力缺陷多动障碍边缘性人格障碍药物使用障碍设备:经颅直流刺激不适用

详细说明:
在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流刺激(TDC)在改善已知在该认知领域缺陷的神经精神群体的执行功能中的作用。研究人员将选择8种相关的诊断类别:创伤性脑损伤,重度抑郁症,躁郁症,精神分裂症,注意力缺陷多动障碍,边缘性人格障碍和药物使用障碍。该研究还将包括一系列健康对照组进行比较。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 600名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:跨颅直流刺激(TDCS)神经调节神经精神群体的执行功能
实际学习开始日期 2014年9月
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:脑外伤
该组由被诊断出患有创伤性脑损伤的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:重度抑郁症
该小组由被诊断患有重度抑郁症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:躁郁症
该组由被诊断患有躁郁症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:精神分裂症
该组由被诊断患有精神分裂症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:注意力缺陷多动症
该组由诊断患有注意力缺陷多动障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:边缘性人格障碍
该组由被诊断患有边缘性人格障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:药物使用障碍
该组由被诊断患有药物使用障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

主动比较器:健康对照
该小组由诊断患有健康对照的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

结果措施
主要结果指标
  1. 更改N-BACK任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    工作记忆任务


次要结果度量
  1. 更改侧翼任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    注意和抑制控制任务

  2. 更改多源干扰国际情感图片系统任务[时间范围:基准到后处理,1周]
    情绪调节任务期间的认知控制

  3. 更改延迟折现任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    决策任务

  4. 更改停止信号任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    抑制响应任务的能力

  5. 更改爱荷华州赌博任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    冒险任务


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准

  1. 18-65岁的男性和女门诊患者
  2. 诊断出创伤性脑损伤,严重抑郁症,躁郁症,精神分裂症,注意力缺陷多动障碍,边缘性人格障碍和药物使用障碍,符合精神障碍的诊断和统计手册,第五版(DSM-5)标准。

排除标准

  1. TDC的禁忌症:历史或癫痫,头部和颈部的金属植入物,脑刺激剂,迷走神经刺激剂,分流器,起搏器,怀孕。
  2. 活性物质依赖性(烟草和大麻除外)。
  3. 怀孕或哺乳女性。
  4. 无法参加测试程序。
  5. 健康对照的其他排除标准:

    1. 诊断神经系统疾病的精神病学
    2. 持续使用任何精神药物治疗。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Joan Camprodon,医学博士,博士,MPH 6177265348
联系人:帕特里夏·西里洛(Patricia Cirillo),医学博士,博士6177243217

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州综合医院招募
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02129
联系人:Blake Andreou,BS 617-724-8780 bandreou@mgh.harvard.edu
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Joan Camprodon,医学博士,博士,MPH马萨诸塞州综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月28日
第一个发布日期icmje 2020年3月5日
上次更新发布日期2020年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2014年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月4日)
更改N-BACK任务[时间范围:基线到后处理,1周]
工作记忆任务
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月4日)
  • 更改侧翼任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    注意和抑制控制任务
  • 更改多源干扰国际情感图片系统任务[时间范围:基准到后处理,1周]
    情绪调节任务期间的认知控制
  • 更改延迟折现任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    决策任务
  • 更改停止信号任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    抑制响应任务的能力
  • 更改爱荷华州赌博任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    冒险任务
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE跨颅直流刺激(TDCS)神经调节神经精神群体的执行功能
官方标题ICMJE跨颅直流刺激(TDCS)神经调节神经精神群体的执行功能
简要摘要在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流刺激(TDC)在改善已知在该认知领域缺陷的神经精神群体的执行功能中的作用。
详细说明在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流刺激(TDC)在改善已知在该认知领域缺陷的神经精神群体的执行功能中的作用。研究人员将选择8种相关的诊断类别:创伤性脑损伤,重度抑郁症,躁郁症,精神分裂症,注意力缺陷多动障碍,边缘性人格障碍和药物使用障碍。该研究还将包括一系列健康对照组进行比较。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS
研究臂ICMJE
  • 实验:脑外伤
    该组由被诊断出患有创伤性脑损伤的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:重度抑郁症
    该小组由被诊断患有重度抑郁症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:躁郁症
    该组由被诊断患有躁郁症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:精神分裂症
    该组由被诊断患有精神分裂症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:注意力缺陷多动症
    该组由诊断患有注意力缺陷多动障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:边缘性人格障碍
    该组由被诊断患有边缘性人格障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:药物使用障碍
    该组由被诊断患有药物使用障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 主动比较器:健康对照
    该小组由诊断患有健康对照的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月4日)
600
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  1. 18-65岁的男性和女门诊患者
  2. 诊断出创伤性脑损伤,严重抑郁症,躁郁症,精神分裂症,注意力缺陷多动障碍,边缘性人格障碍和药物使用障碍,符合精神障碍的诊断和统计手册,第五版(DSM-5)标准。

排除标准

  1. TDC的禁忌症:历史或癫痫,头部和颈部的金属植入物,脑刺激剂,迷走神经刺激剂,分流器,起搏器,怀孕。
  2. 活性物质依赖性(烟草和大麻除外)。
  3. 怀孕或哺乳女性。
  4. 无法参加测试程序。
  5. 健康对照的其他排除标准:

    1. 诊断神经系统疾病的精神病学
    2. 持续使用任何精神药物治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Joan Camprodon,医学博士,博士,MPH 6177265348
联系人:帕特里夏·西里洛(Patricia Cirillo),医学博士,博士6177243217
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04296604
其他研究ID编号ICMJE 2014P001428
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方琼(Joan A A Camprodon)
研究赞助商ICMJE马萨诸塞州综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Joan Camprodon,医学博士,博士,MPH马萨诸塞州综合医院
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流刺激(TDC)在改善已知在该认知领域缺陷的神经精神群体的执行功能中的作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
创伤性脑损伤主要抑郁症双相情感障碍精神分裂症注意力缺陷多动障碍边缘性人格障碍药物使用障碍设备:经颅直流刺激不适用

详细说明:
在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流刺激(TDC)在改善已知在该认知领域缺陷的神经精神群体的执行功能中的作用。研究人员将选择8种相关的诊断类别:创伤性脑损伤,重度抑郁症,躁郁症,精神分裂症,注意力缺陷多动障碍,边缘性人格障碍和药物使用障碍。该研究还将包括一系列健康对照组进行比较。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 600名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:跨颅直流刺激(TDCS)神经调节神经精神群体的执行功能
实际学习开始日期 2014年9月
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:脑外伤
该组由被诊断出患有创伤性脑损伤的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:重度抑郁症
该小组由被诊断患有重度抑郁症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:躁郁症
该组由被诊断患有躁郁症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:精神分裂症
该组由被诊断患有精神分裂症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:注意力缺陷多动症
该组由诊断患有注意力缺陷多动障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:边缘性人格障碍
该组由被诊断患有边缘性人格障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

实验:药物使用障碍
该组由被诊断患有药物使用障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

主动比较器:健康对照
该小组由诊断患有健康对照的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS

结果措施
主要结果指标
  1. 更改N-BACK任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    工作记忆任务


次要结果度量
  1. 更改侧翼任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    注意和抑制控制任务

  2. 更改多源干扰国际情感图片系统任务[时间范围:基准到后处理,1周]
    情绪调节任务期间的认知控制

  3. 更改延迟折现任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    决策任务

  4. 更改停止信号任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    抑制响应任务的能力

  5. 更改爱荷华州赌博任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    冒险任务


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准

  1. 18-65岁的男性和女门诊患者
  2. 诊断出创伤性脑损伤,严重抑郁症,躁郁症,精神分裂症,注意力缺陷多动障碍,边缘性人格障碍和药物使用障碍,符合精神障碍的诊断和统计手册,第五版(DSM-5)标准。

排除标准

  1. TDC的禁忌症:历史或癫痫,头部和颈部的金属植入物,脑刺激剂,迷走神经刺激剂,分流器,起搏器,怀孕。
  2. 活性物质依赖性(烟草和大麻除外)。
  3. 怀孕或哺乳女性。
  4. 无法参加测试程序。
  5. 健康对照的其他排除标准:

    1. 诊断神经系统疾病的精神病学
    2. 持续使用任何精神药物治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Joan Camprodon,医学博士,博士,MPH 6177265348
联系人:帕特里夏·西里洛(Patricia Cirillo),医学博士,博士6177243217

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州综合医院招募
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02129
联系人:Blake Andreou,BS 617-724-8780 bandreou@mgh.harvard.edu
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Joan Camprodon,医学博士,博士,MPH马萨诸塞州综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月28日
第一个发布日期icmje 2020年3月5日
上次更新发布日期2020年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2014年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月4日)
更改N-BACK任务[时间范围:基线到后处理,1周]
工作记忆任务
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月4日)
  • 更改侧翼任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    注意和抑制控制任务
  • 更改多源干扰国际情感图片系统任务[时间范围:基准到后处理,1周]
    情绪调节任务期间的认知控制
  • 更改延迟折现任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    决策任务
  • 更改停止信号任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    抑制响应任务的能力
  • 更改爱荷华州赌博任务[时间范围:基线到后处理,1周]
    冒险任务
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE跨颅直流刺激(TDCS)神经调节神经精神群体的执行功能
官方标题ICMJE跨颅直流刺激(TDCS)神经调节神经精神群体的执行功能
简要摘要在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流刺激(TDC)在改善已知在该认知领域缺陷的神经精神群体的执行功能中的作用。
详细说明在当前的研究中,研究人员旨在了解经颅直流刺激(TDC)在改善已知在该认知领域缺陷的神经精神群体的执行功能中的作用。研究人员将选择8种相关的诊断类别:创伤性脑损伤,重度抑郁症,躁郁症,精神分裂症,注意力缺陷多动障碍,边缘性人格障碍和药物使用障碍。该研究还将包括一系列健康对照组进行比较。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备:经颅直流刺激
在TDC中,在头皮上施加电极以在低电流幅度下传输直流电流。
其他名称:TDCS
研究臂ICMJE
  • 实验:脑外伤
    该组由被诊断出患有创伤性脑损伤的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:重度抑郁症
    该小组由被诊断患有重度抑郁症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:躁郁症
    该组由被诊断患有躁郁症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:精神分裂症
    该组由被诊断患有精神分裂症的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:注意力缺陷多动症
    该组由诊断患有注意力缺陷多动障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:边缘性人格障碍
    该组由被诊断患有边缘性人格障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 实验:药物使用障碍
    该组由被诊断患有药物使用障碍的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
  • 主动比较器:健康对照
    该小组由诊断患有健康对照的人组成。该小组将参加三个会议的TDC:两个主动会议和一个假会话。会话的顺序是随机的。
    干预:设备:经颅直流刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月4日)
600
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  1. 18-65岁的男性和女门诊患者
  2. 诊断出创伤性脑损伤,严重抑郁症,躁郁症,精神分裂症,注意力缺陷多动障碍,边缘性人格障碍和药物使用障碍,符合精神障碍的诊断和统计手册,第五版(DSM-5)标准。

排除标准

  1. TDC的禁忌症:历史或癫痫,头部和颈部的金属植入物,脑刺激剂,迷走神经刺激剂,分流器,起搏器,怀孕。
  2. 活性物质依赖性(烟草和大麻除外)。
  3. 怀孕或哺乳女性。
  4. 无法参加测试程序。
  5. 健康对照的其他排除标准:

    1. 诊断神经系统疾病的精神病学
    2. 持续使用任何精神药物治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Joan Camprodon,医学博士,博士,MPH 6177265348
联系人:帕特里夏·西里洛(Patricia Cirillo),医学博士,博士6177243217
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04296604
其他研究ID编号ICMJE 2014P001428
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方琼(Joan A A Camprodon)
研究赞助商ICMJE马萨诸塞州综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Joan Camprodon,医学博士,博士,MPH马萨诸塞州综合医院
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素