• 严重的不良事件（SAE [时间范围：16周）
  对于严重的不良事件，将对参与者进行12周的治疗，并随后进行4周（总共16周）。 SAE结果将报告为在治疗开始后的16周内发生的剂量队列的SAE数量，这是无分散的数量。
• 硒钠药代动力学[时间范围：1天]
  亚硒酸钠（药代动力学）的血液水平将在基线时以及初始剂量后24小时进行评估。药代动力学结果将由剂量队列报告为标准偏差的平均血液水平
• 前列腺特异性抗原（PSA）的血液水平[时间范围：最多12个月]
  与疾病控制一致的血液中前列腺特异性抗原（PSA）水平的维持可以表征为生化进展的无生存（PFS）。血液PSA水平将在基线时通过治疗进行测量。结果将在基线时通过剂量队列报告为PSA水平，并在12个月内进行最后评估。值将报告为标准偏差的平均值。
• 放射学进展无生存（PFS）[时间范围：最多12个月]
  无进展生存（PFS）是指持续生存，而没有疾病复发或复发。状态将通过常规的医疗射线照相扫描来评估，例如计算机断层扫描（CT）；正电子发射断层扫描（PET）； X射线；或其他适合每个参与者的医疗状况的扫描，在治疗开始后的12个月内，使用最后一次射线照相评估。根据实体瘤标准（Recist v1.1）的响应评估标准，将确定状态。

  • 完全响应（CR）=所有靶病变的消失
  • 部分响应（PR）=≥30％的病变直径降低
  • 进行性疾病（PD）=病变直径增加20％和/或1+新病变
  • 稳定疾病（SD）=小变化不符合上述标准，剂量队列将报告结果，因为参与者的数量剩下，而没有疾病复发，进展或复发，而无需分散。

主要目标：

·确定硒酸钠与阿比罗酮相结合时的最大耐受剂量（MTD）。

次要目标：

• 评估亚硒酸钠和阿比特龙在cast割前列腺癌（CRPC）中的安全性和耐受性（CRPC）
• 评估硒酸钠的药代动力学
• 评估前列腺特异性抗原（PSA）的变化，以评估硒酸钠和阿比罗酮的抗肿瘤活性，当时由生物化学进展的无生存生存（PFS）和放射学PFS确定。

• 前列腺癌
• 抑制前列腺癌

• 药物：乙酸阿比罗酮
  护理标准（SOC）阿比罗酮5毫克PO Daily
• 药物：亚硒酸钠
  11毫克平板电脑
  其他名称：亚硒酸钠五水合物
• 药物：泼尼松
  SOC泼尼松每天两次5毫克PO

• 实验：队列1：5.5 mg硒矿
  口服5.5毫克的硒酸盐，搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月一次
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列2：11毫克硒石
  口服，11毫克的亚硒酸盐搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月每月
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列3：16.5 mg硒酸盐
  口服，16.5毫克的硒酸盐搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月每月
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列4：22 mg硒酸盐
  口服，22毫克的亚硒酸盐搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月每月在那里
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列5：27.5毫克亚硒酸盐
  口服，27.5毫克的硒岩搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，然后每月一次
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列6：33毫克硒石
  口服，33毫克的硒酸盐搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月每月一次
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松

纳入标准：

• 每个主题必须签署知情同意书（ICF），表明他了解研究所需的目的和程序，并且愿意参加研究。在启动任何与受试者疾病标准标准的研究相关的测试或程序之前，将获得同意。
• 组织学证实的前列腺腺癌患有转移性疾病。
• Abiraterone上的进展是由PSA在2个时间点增加到至少1周的时间来定义的。
• 男性≥18岁。
• 在开始研究药物前4周内确定的先前的果切除术或血清睾丸激素水平<50 ng/dL

• 足够的基线器官功能如下所定义：

  • 血红蛋白> 9没有输血
  • 血小板> 75，有或没有输血
  • 中性粒细胞：绝对中性粒细胞> 1.0
  • T胆红素<1.5 x上极限（ULN）
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）<2.5 x ULN
  • 肌酐<1.5 x ULN
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态在启动研究药物管理后2周内为0或1。
• 促性腺激素释放激素（GNRH）类似物或抑制剂（即手术，手术或医疗castration）持续的雄激素消耗疗法。注意：没有进行提供族切除术的受试者必须在该方案期间继续继续GNRH模拟疗法。
• 对于先前用第一代抗雄激素治疗的受试者（IE，氟丁酰胺，尼罗二酰胺或双氨酰胺），在开始研究药物之前，必须发生> 4周的氟他胺或nilutamide治疗的停药> 4周（bicalutamide> 6周）雄激素戒断反应（即，血清PSA无下降；在Bicalutamide的最后剂量后6周内，所有其他药物的最后剂量均未下降）。
• 对于先前接受化学疗法，有针对性治疗，免疫疗法或研究抗癌剂治疗的受试者，必须停用≥2周，或者在研究药物管理之前至少有4个半寿命（以较长的寿命）后发生。对于恩扎拉胺和阿apalutamide，洗涤期将在开始研究药物之前至少3周，而没有抗雄激素戒断反应的证据（即，在上次剂量后4周内血清PSA不下降）。
• 对于先前已批准治疗前列腺癌（5α还原酶抑制剂，雌激素，其他受试者）的受试者，必须在开始研究药物开始前4周发生≥4周。这不适用于阿比罗酮。
• 姑息放疗（对骨骼或软组织病变）必须在开始研究药物前2周完成。
• 对于接受预防骨减骨治疗的受试者（例如，双膦酸盐或denosumab），该受试者必须在开始研究药物开始前4周进行稳定剂量≥4周。
• 使用Fridericia方法（QTCF）校正的QT间隔小于460毫秒（有关Fridericia的标准，请参见附录B）。
• 一个与生育潜力的女性进行性活跃的男人必须同意使用适当的避孕方法，以避免在研究期间避免受孕，并在接受最后剂量的研究药物后120天。在研究最后剂量的研究药物后，所有男人也必须在研究期间和120天内捐赠精子。
• 主题必须愿意并且能够遵守本协议中指定的禁令和限制。

排除标准：

• 先前记录的或当前的脑转移。
• 未处理的脊髓压缩。
• 人类免疫缺陷病毒的已知阳性测试结果。

• 临床意义心血管疾病的史，包括但不限于：

  • 在研究药物的第6个月内，心肌梗塞或不稳定的心绞痛。
  • 临床意义心律失常。
  • 无控制的（持续性）高血压：收缩压> 180 MHg；舒张压> 100 mmHg。
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会III类）。
• 丙型肝炎表面抗原阳性和/或抗丙型肝炎病毒阳性证明，已知的活性或慢性丙型肝炎或丙型肝炎。还排除了患有临床活性或慢性肝病的受试者，包括儿童PUGH C类的肝肝硬化。
• 除以下情况外，不同的恶性肿瘤的病史：（a）有其他恶性肿瘤病史的人至少没有疾病的病史至少3年，并且被调查人员视为患这种恶性肿瘤的风险较低。 ，（b）具有以下癌症治疗史的个体符合条件：非肌肉浸润性膀胱癌，基底细胞或皮肤的鳞状细胞癌和原位切除的黑色素瘤。
• 任何严重的潜在医学或精神病病（例如，酒精或吸毒），痴呆或精神状况改变或任何会损害受试者接受或容忍计划治疗的能力的问题，了解知情同意或认为研究人员将禁忌受试者参与研究，或者将研究结果混淆。
• 活性病毒，细菌或全身真菌感染的证据，需要在第一次剂量的研究药物前7天内进行全身治疗。需要进行活性感染的任何全身性抗病毒，抗真菌或抗菌治疗的受试者必须在第一次剂量的研究药物之前完成治疗不少于7天。
• 另一项治疗研究的入学人数。
• 进行大术（例如，需要全身麻醉）在筛查前的3周内，或者尚未从前手术中完全康复（即，未造成的伤口）或计划在受试者参与研究期间计划的手术。注意：可能会在局部麻醉下进行计划的手术程序的受试者参加。

• 严重的不良事件（SAE [时间范围：16周）
  对于严重的不良事件，将对参与者进行12周的治疗，并随后进行4周（总共16周）。 SAE结果将报告为在治疗开始后的16周内发生的剂量队列的SAE数量，这是无分散的数量。
• 硒钠药代动力学[时间范围：1天]
  亚硒酸钠（药代动力学）的血液水平将在基线时以及初始剂量后24小时进行评估。药代动力学结果将由剂量队列报告为标准偏差的平均血液水平
• 前列腺特异性抗原（PSA）的血液水平[时间范围：最多12个月]
  与疾病控制一致的血液中前列腺特异性抗原（PSA）水平的维持可以表征为生化进展的无生存（PFS）。血液PSA水平将在基线时通过治疗进行测量。结果将在基线时通过剂量队列报告为PSA水平，并在12个月内进行最后评估。值将报告为标准偏差的平均值。
• 放射学进展无生存（PFS）[时间范围：最多12个月]
  无进展生存（PFS）是指持续生存，而没有疾病复发或复发。状态将通过常规的医疗射线照相扫描来评估，例如计算机断层扫描（CT）；正电子发射断层扫描（PET）； X射线；或其他适合每个参与者的医疗状况的扫描，在治疗开始后的12个月内，使用最后一次射线照相评估。根据实体瘤标准（Recist v1.1）的响应评估标准，将确定状态。

  • 完全响应（CR）=所有靶病变的消失
  • 部分响应（PR）=≥30％的病变直径降低
  • 进行性疾病（PD）=病变直径增加20％和/或1+新病变
  • 稳定疾病（SD）=小变化不符合上述标准，剂量队列将报告结果，因为参与者的数量剩下，而没有疾病复发，进展或复发，而无需分散。

主要目标：

·确定硒酸钠与阿比罗酮相结合时的最大耐受剂量（MTD）。

次要目标：

• 评估亚硒酸钠和阿比特龙在cast割前列腺癌（CRPC）中的安全性和耐受性（CRPC）
• 评估硒酸钠的药代动力学
• 评估前列腺特异性抗原（PSA）的变化，以评估硒酸钠和阿比罗酮的抗肿瘤活性，当时由生物化学进展的无生存生存（PFS）和放射学PFS确定。

• 前列腺癌
• 抑制前列腺癌

• 药物：乙酸阿比罗酮
  护理标准（SOC）阿比罗酮5毫克PO Daily
• 药物：亚硒酸钠
  11毫克平板电脑
  其他名称：亚硒酸钠五水合物
• 药物：泼尼松
  SOC泼尼松每天两次5毫克PO

• 实验：队列1：5.5 mg硒矿
  口服5.5毫克的硒酸盐，搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月一次
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列2：11毫克硒石
  口服，11毫克的亚硒酸盐搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月每月
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列3：16.5 mg硒酸盐
  口服，16.5毫克的硒酸盐搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月每月
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列4：22 mg硒酸盐
  口服，22毫克的亚硒酸盐搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月每月在那里
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列5：27.5毫克亚硒酸盐
  口服，27.5毫克的硒岩搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，然后每月一次
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松
• 实验：队列6：33毫克硒石
  口服，33毫克的硒酸盐搭配食物（在饮食30分钟内），持续5周，每月每月一次
  干预措施：

  • 药物：乙酸阿比罗酮
  • 药物：亚硒酸钠
  • 药物：泼尼松

纳入标准：

• 每个主题必须签署知情同意书（ICF），表明他了解研究所需的目的和程序，并且愿意参加研究。在启动任何与受试者疾病标准标准的研究相关的测试或程序之前，将获得同意。
• 组织学证实的前列腺腺癌患有转移性疾病。
• Abiraterone上的进展是由PSA在2个时间点增加到至少1周的时间来定义的。
• 男性≥18岁。
• 在开始研究药物前4周内确定的先前的果切除术或血清睾丸激素水平<50 ng/dL

• 足够的基线器官功能如下所定义：

  • 血红蛋白> 9没有输血
  • 血小板> 75，有或没有输血
  • 中性粒细胞：绝对中性粒细胞> 1.0
  • T胆红素<1.5 x上极限（ULN）
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）<2.5 x ULN
  • 肌酐<1.5 x ULN
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态在启动研究药物管理后2周内为0或1。
• 促性腺激素释放激素（GNRH）类似物或抑制剂（即手术，手术或医疗castration）持续的雄激素消耗疗法。注意：没有进行提供族切除术的受试者必须在该方案期间继续继续GNRH模拟疗法。
• 对于先前用第一代抗雄激素治疗的受试者（IE，氟丁酰胺，尼罗二酰胺或双氨酰胺），在开始研究药物之前，必须发生> 4周的氟他胺或nilutamide治疗的停药> 4周（bicalutamide> 6周）雄激素戒断反应（即，血清PSA无下降；在Bicalutamide的最后剂量后6周内，所有其他药物的最后剂量均未下降）。
• 对于先前接受化学疗法，有针对性治疗，免疫疗法或研究抗癌剂治疗的受试者，必须停用≥2周，或者在研究药物管理之前至少有4个半寿命（以较长的寿命）后发生。对于恩扎拉胺和阿apalutamide，洗涤期将在开始研究药物之前至少3周，而没有抗雄激素戒断反应的证据（即，在上次剂量后4周内血清PSA不下降）。
• 对于先前已批准治疗前列腺癌（5α还原酶抑制剂，雌激素，其他受试者）的受试者，必须在开始研究药物开始前4周发生≥4周。这不适用于阿比罗酮。
• 姑息放疗（对骨骼或软组织病变）必须在开始研究药物前2周完成。
• 对于接受预防骨减骨治疗的受试者（例如，双膦酸盐或denosumab），该受试者必须在开始研究药物开始前4周进行稳定剂量≥4周。
• 使用Fridericia方法（QTCF）校正的QT间隔小于460毫秒（有关Fridericia的标准，请参见附录B）。
• 一个与生育潜力的女性进行性活跃的男人必须同意使用适当的避孕方法，以避免在研究期间避免受孕，并在接受最后剂量的研究药物后120天。在研究最后剂量的研究药物后，所有男人也必须在研究期间和120天内捐赠精子。
• 主题必须愿意并且能够遵守本协议中指定的禁令和限制。

排除标准：

• 先前记录的或当前的脑转移。
• 未处理的脊髓压缩。
• 人类免疫缺陷病毒的已知阳性测试结果。

• 临床意义心血管疾病的史，包括但不限于：

  • 在研究药物的第6个月内，心肌梗塞或不稳定的心绞痛。
  • 临床意义心律失常。
  • 无控制的（持续性）高血压：收缩压> 180 MHg；舒张压> 100 mmHg。
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会III类）。
• 丙型肝炎表面抗原阳性和/或抗丙型肝炎病毒阳性证明，已知的活性或慢性丙型肝炎或丙型肝炎。还排除了患有临床活性或慢性肝病的受试者，包括儿童PUGH C类的肝肝硬化。
• 除以下情况外，不同的恶性肿瘤的病史：（a）有其他恶性肿瘤病史的人至少没有疾病的病史至少3年，并且被调查人员视为患这种恶性肿瘤的风险较低。 ，（b）具有以下癌症治疗史的个体符合条件：非肌肉浸润性膀胱癌，基底细胞或皮肤的鳞状细胞癌和原位切除的黑色素瘤。
• 任何严重的潜在医学或精神病病（例如，酒精或吸毒），痴呆或精神状况改变或任何会损害受试者接受或容忍计划治疗的能力的问题，了解知情同意或认为研究人员将禁忌受试者参与研究，或者将研究结果混淆。
• 活性病毒，细菌或全身真菌感染的证据，需要在第一次剂量的研究药物前7天内进行全身治疗。需要进行活性感染的任何全身性抗病毒，抗真菌或抗菌治疗的受试者必须在第一次剂量的研究药物之前完成治疗不少于7天。
• 另一项治疗研究的入学人数。
• 进行大术（例如，需要全身麻醉）在筛查前的3周内，或者尚未从前手术中完全康复（即，未造成的伤口）或计划在受试者参与研究期间计划的手术。注意：可能会在局部麻醉下进行计划的手术程序的受试者参加。