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出境医 / 临床实验 / 周末效果及其对非变化上胃肠道出血患者预后的可能影响
周末效果及其对非变化上胃肠道出血患者预后的可能影响
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1320名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 关于周末效应及其可能影响非胃肠道出血患者预后的观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：在2017年和2018年期间]在研究期内，将通过临床病史观察评估院内死亡率和早期胃镜检查后的30天
次要结果度量 ：
- 入学期限[时间范围：在2017年和2018年期间]入院和出院之间的时间
- 在小于12小时内出血活动的迹象。早期胃镜后。 [时间范围：在2017年和2018年期间]它将使用Rockall量表进行评估
- 内窥镜治疗的类型[时间范围：在2017年和2018年期间]可以通过应用不同的技术或组合来进行止血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2017年和2018年，被诊断出患有非变化的上胃肠道出血的患者，并接受了圣克鲁和Sant Pau医院的出血单位，以进行早期胃镜检查。此外，患者必须符合以下纳入和排除标准。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Luzdivina Perez Garcia | 699940025 | lperez@santpau.cat |
位置
| 西班牙 | |
| 医院de la Santa Creu I Sant Pau | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08025 | |
| 联系人：Luzdivina Perez Garcia 69940025 lperez@santpau.cat | |
赞助商和合作者
Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
调查人员
| 首席研究员： | Luzdivina Perez Garcia | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：在2017年和2018年期间] 在研究期内，将通过临床病史观察评估院内死亡率和早期胃镜检查后的30天 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 周末效果及其对非变化上胃肠道出血患者预后的可能影响 | ||||
| 官方头衔 | 关于周末效应及其可能影响非胃肠道出血患者预后的观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 假设是，在周末和夜间接受胃镜早期胃镜检查后，非变异糖上胃肠道出血的患者的死亡率高于工作日或白天在白天允许的患者。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是评估日程安排（白天或晚上）以及入院日（工作或周末 /夜）对进行早期胃镜早期胃镜后胃肠道出血的患者的死亡。 回顾性观察性研究将在入院的圣克鲁i sant pau医院出血单位的患者中进行，我们观察到医院的死亡率，在进行早期胃镜检查后30天，入院持续时间（入院持续时间），在一段时间内出血活性迹象。小于12 h。在早期胃镜和内窥镜治疗的类型之后，将通过审查病历来收集数据。 这项研究预计包括在内的患者人数为1320名患者。患者进入出血单位的那一天，以进行早期胃镜检查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2017年和2018年，被诊断出患有非变化的上胃肠道出血的患者，并接受了圣克鲁和Sant Pau医院的出血单位，以进行早期胃镜检查。此外，患者必须符合以下纳入和排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 急性上胃肠道出血 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1320 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04296435 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-FIN-2018-50 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1320名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 关于周末效应及其可能影响非胃肠道出血患者预后的观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：在2017年和2018年期间]在研究期内，将通过临床病史观察评估院内死亡率和早期胃镜检查后的30天
次要结果度量 ：
- 入学期限[时间范围：在2017年和2018年期间]入院和出院之间的时间
- 在小于12小时内出血活动的迹象。早期胃镜后。 [时间范围：在2017年和2018年期间]它将使用Rockall量表进行评估
- 内窥镜治疗的类型[时间范围：在2017年和2018年期间]可以通过应用不同的技术或组合来进行止血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2017年和2018年，被诊断出患有非变化的上胃肠道出血的患者，并接受了圣克鲁和Sant Pau医院的出血单位，以进行早期胃镜检查。此外，患者必须符合以下纳入和排除标准。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Luzdivina Perez Garcia | 699940025 | lperez@santpau.cat |
位置
| 西班牙 | |
| 医院de la Santa Creu I Sant Pau | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08025 | |
| 联系人：Luzdivina Perez Garcia 69940025 lperez@santpau.cat | |
赞助商和合作者
Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
调查人员
| 首席研究员： | Luzdivina Perez Garcia | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：在2017年和2018年期间] 在研究期内，将通过临床病史观察评估院内死亡率和早期胃镜检查后的30天 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 周末效果及其对非变化上胃肠道出血患者预后的可能影响 | ||||
| 官方头衔 | 关于周末效应及其可能影响非胃肠道出血患者预后的观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 假设是，在周末和夜间接受胃镜早期胃镜检查后，非变异糖上胃肠道出血的患者的死亡率高于工作日或白天在白天允许的患者。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是评估日程安排（白天或晚上）以及入院日（工作或周末 /夜）对进行早期胃镜早期胃镜后胃肠道出血的患者的死亡。 回顾性观察性研究将在入院的圣克鲁i sant pau医院出血单位的患者中进行，我们观察到医院的死亡率，在进行早期胃镜检查后30天，入院持续时间（入院持续时间），在一段时间内出血活性迹象。小于12 h。在早期胃镜和内窥镜治疗的类型之后，将通过审查病历来收集数据。 这项研究预计包括在内的患者人数为1320名患者。患者进入出血单位的那一天，以进行早期胃镜检查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2017年和2018年，被诊断出患有非变化的上胃肠道出血的患者，并接受了圣克鲁和Sant Pau医院的出血单位，以进行早期胃镜检查。此外，患者必须符合以下纳入和排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 急性上胃肠道出血 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1320 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04296435 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-FIN-2018-50 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
