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对经前综合征疗效分析的针灸不同
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经前综合症 | 药物：NSAIDS或口服避孕药治疗装置：低剂量针灸装置：高剂量针灸 | 不适用 |
经前综合征（PMS）是在月经周期的黄体阶段发生的一组症状（包括身体和心理症状）的总和。患有这种症状的妇女估计高达75％。其中3％至8％是严重的症状，称为经前烦躁不安（经前疾病综合症，PMDD）。两组非常相似。 PMS主要是为了身体不适，而PMDD是为了情绪问题，严重影响女性的睡眠。
关于治疗经前综合征（PMS），西方医学采用口服避孕药（OCP）作为一线药物。但是，OCP的常见副作用，例如头痛，头晕，恶心，呕吐，抑郁，乳房疼痛等也很麻烦，近年来，有些女性也将针灸作为辅助替代疗法，因为它的安全性和更少副作用。然而，影响针灸和moxibustion的治疗效果的因素。例如选择穴位s（子午线）或针灸的数字（剂量）等，Maight会影响疗效，但是对此问题的相关研究是不够的。在中医理论中，针灸和莫西布斯调节子午线的能量并调节血液和气，这反过来又有助于阳和阳的平衡。女性月经周期是TCM理论中阴和阳之间转化的过程。在西药时，它受内分泌系统的调节。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估不同针灸剂量对经前综合征的影响以及经前综合征与TCM综合征复合物之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：常规妇科治疗组 服用NSAIDS或口服避孕药。NSAIDS包括布洛芬，萘普生，双氯芬酸和吡格芬。口服避孕药包括Yasmin。 | 药物：NSAIDS或口服避孕药治疗 服用NSAIDS或口服避孕药。NSAIDS包括布洛芬，萘普生，双氯芬酸和吡格芬。口服避孕药包括Yasmin。 其他名称：服用NSAIDS或口服避孕药。NSAIDS包括布洛芬，萘普生，双氯芬酸和吡罗昔康。口服避孕药包括Yasmin。 |
| 实验：低剂量针灸组 针灸的针灸点更少。 | 设备：低剂量针灸 六个穴位：三元交叉点（SP6），祖父孙子（SP4），血（SP10），Qi（RN6），Qi（RN6），起源通行证（RN4），内通道（PC6） |
| 实验：高剂量针灸组 针灸具有更多的针灸点。 | 设备：高剂量针灸 十二个穴位：三元十字路口（SP6），祖父孙子（SP4），血（SP10），Qi（rn6），Qi（RN6），起源通行证（RN4），中肢（RN3）， |
- Wang Qi中药问卷[时间范围：从基线TCM构成4个周期的变化（每个周期为30天）。这是给出的该问卷用于调查TCM宪法。评估身体宪法
- 视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：从基线VAS分数在4个周期（每个周期为30天）的变化。这是给出的VA用于评估月经疼痛的程度。
- 血液测试雌激素[时间范围：从基线血液测试在4个周期中变化（每个周期为30天）。这是给出的
- 血液测试孕激素[时间范围：从基线血液测试在4个周期中变化（每个周期为30天）。这是给出的
- 血液测试前列腺素[时间范围：从基线血液测试在4个周期中变化（每个周期为30天）。这是给出的
- 月经遇险问卷（MDQ）[时间范围：从基线月经遇险调查表变化4周期（每个周期为30天）。这是给出的含有：疼痛；浓度；行为改变；自主反应；水retention留；负面影响
| 有资格学习的年龄： | 19年至49年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 台湾 | |
| 台北市h | |
| 台北，台湾 | |
| 首席研究员： | Tsai-Ju Chien | 台北市医院 | |
| 研究主任： | Yi-Shuo Huang | 台北市医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Wang Qi中药问卷[时间范围：从基线TCM构成4个周期的变化（每个周期为30天）。这是给出的 该问卷用于调查TCM宪法。评估身体宪法 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对经前综合征疗效分析的针灸不同 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估不同针灸剂量对经前综合征的影响以及经前综合征与TCM综合征复合物之间的关系 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的设计包括3个针对低剂量组的女性综合征，1剂剂量针灸的3组，高剂量组的2个高剂量针灸和3个药物组（避孕药）。在治疗前后，将与VAS和MDQ问卷一起测量入学患者的PGE2，CA125，E2和孕酮的血清标记变化。也将记录和估计不同组的治疗疗效以及PMS与患者TCM综合征模式之间的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 经前综合征（PMS）是在月经周期的黄体阶段发生的一组症状（包括身体和心理症状）的总和。患有这种症状的妇女估计高达75％。其中3％至8％是严重的症状，称为经前烦躁不安（经前疾病综合症，PMDD）。两组非常相似。 PMS主要是为了身体不适，而PMDD是为了情绪问题，严重影响女性的睡眠。 关于治疗经前综合征（PMS），西方医学采用口服避孕药（OCP）作为一线药物。但是，OCP的常见副作用，例如头痛，头晕，恶心，呕吐，抑郁，乳房疼痛等也很麻烦，近年来，有些女性也将针灸作为辅助替代疗法，因为它的安全性和更少副作用。然而，影响针灸和moxibustion的治疗效果的因素。例如选择穴位s（子午线）或针灸的数字（剂量）等，Maight会影响疗效，但是对此问题的相关研究是不够的。在中医理论中，针灸和莫西布斯调节子午线的能量并调节血液和气，这反过来又有助于阳和阳的平衡。女性月经周期是TCM理论中阴和阳之间转化的过程。在西药时，它受内分泌系统的调节。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 经前综合症 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 1.15至49岁2.有常规的月经循环病史（28天±7天）3.症状：乳房疼痛：头晕，腹胀，痉挛，恶心，呕吐，腹泻，腹泻， 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至49年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04296422 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tchirb-10712111 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台北市医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北市医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台北市医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经前综合症 | 药物：NSAIDS或口服避孕药治疗装置：低剂量针灸装置：高剂量针灸 | 不适用 |
经前综合征（PMS）是在月经周期的黄体阶段发生的一组症状（包括身体和心理症状）的总和。患有这种症状的妇女估计高达75％。其中3％至8％是严重的症状，称为经前烦躁不安（经前疾病综合症，PMDD）。两组非常相似。 PMS主要是为了身体不适，而PMDD是为了情绪问题，严重影响女性的睡眠。
关于治疗经前综合征（PMS），西方医学采用口服避孕药（OCP）作为一线药物。但是，OCP的常见副作用，例如头痛，头晕，恶心，呕吐，抑郁，乳房疼痛等也很麻烦，近年来，有些女性也将针灸作为辅助替代疗法，因为它的安全性和更少副作用。然而，影响针灸和moxibustion的治疗效果的因素。例如选择穴位s（子午线）或针灸的数字（剂量）等，Maight会影响疗效，但是对此问题的相关研究是不够的。在中医理论中，针灸和莫西布斯调节子午线的能量并调节血液和气，这反过来又有助于阳和阳的平衡。女性月经周期是TCM理论中阴和阳之间转化的过程。在西药时，它受内分泌系统的调节。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估不同针灸剂量对经前综合征的影响以及经前综合征与TCM综合征复合物之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：常规妇科治疗组 | 药物：NSAIDS或口服避孕药治疗 其他名称：服用NSAIDS或口服避孕药。NSAIDS包括布洛芬，萘普生，双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸和吡罗昔康。口服避孕药包括min' target='_blank'>Yasmin。 |
| 实验：低剂量针灸组 针灸的针灸点更少。 | 设备：低剂量针灸 六个穴位：三元交叉点（SP6），祖父孙子（SP4），血（SP10），Qi（RN6），Qi（RN6），起源通行证（RN4），内通道（PC6） |
| 实验：高剂量针灸组 针灸具有更多的针灸点。 | 设备：高剂量针灸 十二个穴位：三元十字路口（SP6），祖父孙子（SP4），血（SP10），Qi（rn6），Qi（RN6），起源通行证（RN4），中肢（RN3）， |
- Wang Qi中药问卷[时间范围：从基线TCM构成4个周期的变化（每个周期为30天）。这是给出的该问卷用于调查TCM宪法。评估身体宪法
| 有资格学习的年龄： | 19年至49年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 台湾 | |
| 台北市h | |
| 台北，台湾 | |
| 首席研究员： | Tsai-Ju Chien | 台北市医院 | |
| 研究主任： | Yi-Shuo Huang | 台北市医院 |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Wang Qi中药问卷[时间范围：从基线TCM构成4个周期的变化（每个周期为30天）。这是给出的 该问卷用于调查TCM宪法。评估身体宪法 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对经前综合征疗效分析的针灸不同 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估不同针灸剂量对经前综合征的影响以及经前综合征与TCM综合征复合物之间的关系 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的设计包括3个针对低剂量组的女性综合征，1剂剂量针灸的3组，高剂量组的2个高剂量针灸和3个药物组（避孕药）。在治疗前后，将与VAS和MDQ问卷一起测量入学患者的PGE2，CA125，E2和孕酮的血清标记变化。也将记录和估计不同组的治疗疗效以及PMS与患者TCM综合征模式之间的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 经前综合征（PMS）是在月经周期的黄体阶段发生的一组症状（包括身体和心理症状）的总和。患有这种症状的妇女估计高达75％。其中3％至8％是严重的症状，称为经前烦躁不安（经前疾病综合症，PMDD）。两组非常相似。 PMS主要是为了身体不适，而PMDD是为了情绪问题，严重影响女性的睡眠。 关于治疗经前综合征（PMS），西方医学采用口服避孕药（OCP）作为一线药物。但是，OCP的常见副作用，例如头痛，头晕，恶心，呕吐，抑郁，乳房疼痛等也很麻烦，近年来，有些女性也将针灸作为辅助替代疗法，因为它的安全性和更少副作用。然而，影响针灸和moxibustion的治疗效果的因素。例如选择穴位s（子午线）或针灸的数字（剂量）等，Maight会影响疗效，但是对此问题的相关研究是不够的。在中医理论中，针灸和莫西布斯调节子午线的能量并调节血液和气，这反过来又有助于阳和阳的平衡。女性月经周期是TCM理论中阴和阳之间转化的过程。在西药时，它受内分泌系统的调节。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 经前综合症 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 1.15至49岁2.有常规的月经循环病史（28天±7天）3.症状：乳房疼痛：头晕，腹胀，痉挛，恶心，呕吐，腹泻，腹泻， 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至49年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04296422 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tchirb-10712111 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台北市医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北市医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台北市医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
