• 3年无病生存期[时间范围：入学后三年]
  3年后，没有癌症的累积生存率随访
• 手术并发症率[时间范围：手术后30天]
  围手术期间手术并发症的患者率
• 新辅助化疗的毒性[时间范围：4个月]
  新辅助化疗期间不良事件的类别和等级

术前化学放疗已成为第2/3期直肠癌的标准治疗方法。但是，对于中等风险的直肠癌患者，对伴随全直直肠切除的新辅助化疗是否足以用于局部对照。这些患者的术前放疗的必要性需要进一步探索。

这项研究是一项单臂，单中心，前瞻性，II期临床研究。它旨在测试新辅助化疗对MRF阴性，中等风险和最初可切除的中直肠癌的功效和安全性。

在这项研究中，MRI定义的中等风险直肠癌患者将基于奥沙利铂和氟尿嘧啶（Capeox，Sox，Mfolfox6等）和总中直直肠切除术结合使用三个月的新辅助化学疗法。

主要终点是PCR速率。中学终点是新辅助化疗，手术并发症发生率和三年无病生存（DFS）的有毒反应。

这项研究旨在招募119名患者。

• 药物：奥沙利铂和卡捷他滨
  患者接受5-FU和奥沙利铂的新辅助化疗3个月
  其他名称：反遗传学
• 过程：总介质切除
  新辅助化疗后，患者会全部介直直肠切除术
  其他名称：TME

纳入标准：

• •年龄≥18岁，≤80岁

  • ECOG性能状态0-1
  • 组织学确认直肠腺癌的诊断
  • 基于MRI的肿瘤向下肿瘤到肛门直肠连接（ARJ）的距离，或基于sigmoidscopicy≤12cm；

  • 基于MRI的临床阶段

    1. MRMRF（ - ）
    2. T3C/T3D/T4A，Anyn或T3bn+
  • 没有远处转移的证据
  • 没有事先的骨盆辐射疗法
  • 没有先前的化学疗法或直肠癌手术
  • 没有需要全身性抗生素治疗的主动感染
  • ANC> 1.5细胞/mm3，HGB> 10.0 g/dl，PLT> 100,000/mm3，总胆红素≤1.5x ULN，AST≤3x ULN，Alt≤3x ULN。
  • 在参加这项研究之前，患者必须阅读，同意并签署知情同意书声明。

排除标准：

• •复发直肠癌

  • 原发性不可切除的直肠癌。当入侵邻近的器官和En-Bloc切除时，肿瘤被认为是无法切除的。
  • 病理级为4级，即粘液，标志环或未分化的癌症。
  • 肌酐水平大于正常上限的1.5倍。
  • 接受过骨盆放射疗法的患者。
  • 无法接受MRI的患者。
  • 在过去5年内患有先前恶性肿瘤病史的患者，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌。
  • 过去6个月内有任何动脉血栓性事件病史的患者。这包括心绞痛（稳定或不稳定），MI，TIA或CVA。
  • 其他抗癌或实验疗法。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 患有任何其他并发医学或精神病病或疾病的患者将使他们不适当地参加这项研究。

• 3年无病生存期[时间范围：入学后三年]
  3年后，没有癌症的累积生存率随访
• 手术并发症率[时间范围：手术后30天]
  围手术期间手术并发症的患者率
• 新辅助化疗的毒性[时间范围：4个月]
  新辅助化疗期间不良事件的类别和等级

术前化学放疗已成为第2/3期直肠癌的标准治疗方法。但是，对于中等风险的直肠癌患者，对伴随全直直肠切除的新辅助化疗是否足以用于局部对照。这些患者的术前放疗的必要性需要进一步探索。

这项研究是一项单臂，单中心，前瞻性，II期临床研究。它旨在测试新辅助化疗对MRF阴性，中等风险和最初可切除的中直肠癌的功效和安全性。

在这项研究中，MRI定义的中等风险直肠癌患者将基于奥沙利铂和尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶（Capeox，Sox，Mfolfox6等）和总中直直肠切除术结合使用三个月的新辅助化学疗法。

主要终点是PCR速率。中学终点是新辅助化疗，手术并发症发生率和三年无病生存（DFS）的有毒反应。

这项研究旨在招募119名患者。

• 药物：奥沙利铂和卡捷他滨
  患者接受5-FU和奥沙利铂的新辅助化疗3个月
  其他名称：反遗传学
• 过程：总介质切除
  新辅助化疗后，患者会全部介直直肠切除术
  其他名称：TME

纳入标准：

• •年龄≥18岁，≤80岁

  • ECOG性能状态0-1
  • 组织学确认直肠腺癌的诊断
  • 基于MRI的肿瘤向下肿瘤到肛门直肠连接（ARJ）的距离，或基于sigmoidscopicy≤12cm；

  • 基于MRI的临床阶段

    1. MRMRF（ - ）
    2. T3C/T3D/T4A，Anyn或T3bn+
  • 没有远处转移的证据
  • 没有事先的骨盆辐射疗法
  • 没有先前的化学疗法或直肠癌手术
  • 没有需要全身性抗生素治疗的主动感染
  • ANC> 1.5细胞/mm3，HGB> 10.0 g/dl，PLT> 100,000/mm3，总胆红素≤1.5x ULN，AST≤3x ULN，Alt≤3x ULN。
  • 在参加这项研究之前，患者必须阅读，同意并签署知情同意书声明。

排除标准：

• •复发直肠癌

  • 原发性不可切除的直肠癌。当入侵邻近的器官和En-Bloc切除时，肿瘤被认为是无法切除的。
  • 病理级为4级，即粘液，标志环或未分化的癌症。
  • 肌酐水平大于正常上限的1.5倍。
  • 接受过骨盆放射疗法的患者。
  • 无法接受MRI的患者。
  • 在过去5年内患有先前恶性肿瘤病史的患者，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌。
  • 过去6个月内有任何动脉血栓性事件病史的患者。这包括心绞痛（稳定或不稳定），MI，TIA或CVA。
  • 其他抗癌或实验疗法。
  • 怀孕或母乳喂养的妇女。
  • 患有任何其他并发医学或精神病病或疾病的患者将使他们不适当地参加这项研究。