病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 行为:虚拟现实游戏传统行为:标准处理 | 不适用 |
目的:这项研究的目的是研究通过Pablo系统对虚拟现实上肢训练对慢性中风患者的影响。
方法:招募了轻度至中度运动缺陷的患者,并随机分配给“ VR Plus标准康复组”(n = 19)和“标准康复组”(n = 19)。经过12次培训课程(每次60分钟,每周2次),由盲人评估员评估了表现。结果措施包括Fugl-Meyer评估 - Upper肢体部分(FMAUE),盒子和块测试(BBT),测功机,肩膀和肘部运动的主动运动范围以及冲程撞击量表,记录了体育锻炼量表和不良效果每次会话后。收集的数据将通过SPSS版本20.0分析样本t检验,并将alpha级别设置为0.05。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对中风患者的上肢功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:虚拟现实小组 标准治疗30分钟加上虚拟现实游戏30分钟,每周两次,共9周。 | 行为:虚拟现实游戏traning 控制器连接到上肢以控制游戏。游戏可以训练肩膀,肘部和腕部控制。 行为:标准治疗 该程序包括双边手,抓握/释放和捏次活动。 |
主动比较器:标准治疗组 标准治疗60分钟,每周两次,持续9周。 | 行为:标准治疗 该程序包括双边手,抓握/释放和捏次活动。 |
有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:大师Hsinchieh Lee | +88622490088 EXT 1624 | 09549@s.tmu.edu.tw |
台湾 | |
台北医科大学Shuang HO医院 | 招募 |
台湾新台北市 | |
联系人:Hsinchieh Lee |
首席研究员: | Hsinchieh Lee | 台北医科大学,台湾,罗克 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | fugl-meyer评估 - 末端[时间范围:从基线从基线变化9周] FUGL-MEYER评估 - Upper肢体(FMA-EU)测量上肢运动障碍。评估包括33个项目,包括运动,反射,掌握和协调,总分为66。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 虚拟现实游戏对中风功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对中风患者的上肢功能的影响 | ||||
简要摘要 | 虚拟现实训练已经用于中风康复,先前的研究支持它可以提高上肢能力并增加动力和愉悦感,而不是传统方法。 Pablo是一种新的VR游戏,结合了运动传感器系统,可以检测受试者的活动。与商用摄像头系统(例如Kinect或Xbox)不同,系统需要连续的视线或足够的主动运动范围,这可能会增加补偿性运动的风险。很少有研究调查了中风患者对帕勃罗对上肢的康复影响。本研究的目的是研究虚拟现实上肢训练通过帕勃罗系统对慢性中风患者的影响。 | ||||
详细说明 | 目的:这项研究的目的是研究通过Pablo系统对虚拟现实上肢训练对慢性中风患者的影响。 方法:招募了轻度至中度运动缺陷的患者,并随机分配给“ VR Plus标准康复组”(n = 19)和“标准康复组”(n = 19)。经过12次培训课程(每次60分钟,每周2次),由盲人评估员评估了表现。结果措施包括Fugl-Meyer评估 - Upper肢体部分(FMAUE),盒子和块测试(BBT),测功机,肩膀和肘部运动的主动运动范围以及冲程撞击量表,记录了体育锻炼量表和不良效果每次会话后。收集的数据将通过SPSS版本20.0分析样本t检验,并将alpha级别设置为0.05。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04296032 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TMU-JIRB N201912049 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 行为:虚拟现实游戏传统行为:标准处理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对中风患者的上肢功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:虚拟现实小组 标准治疗30分钟加上虚拟现实游戏30分钟,每周两次,共9周。 | 行为:虚拟现实游戏traning 控制器连接到上肢以控制游戏。游戏可以训练肩膀,肘部和腕部控制。 行为:标准治疗 该程序包括双边手,抓握/释放和捏次活动。 |
主动比较器:标准治疗组 标准治疗60分钟,每周两次,持续9周。 | 行为:标准治疗 该程序包括双边手,抓握/释放和捏次活动。 |
有资格学习的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:大师Hsinchieh Lee | +88622490088 EXT 1624 | 09549@s.tmu.edu.tw |
台湾 | |
台北医科大学Shuang HO医院 | 招募 |
台湾新台北市 | |
联系人:Hsinchieh Lee |
首席研究员: | Hsinchieh Lee | 台北医科大学,台湾,罗克 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | fugl-meyer评估 - 末端[时间范围:从基线从基线变化9周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 虚拟现实游戏对中风功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 基于可穿戴传感器的虚拟现实游戏对中风患者的上肢功能的影响 | ||||
简要摘要 | 虚拟现实训练已经用于中风康复,先前的研究支持它可以提高上肢能力并增加动力和愉悦感,而不是传统方法。 Pablo是一种新的VR游戏,结合了运动传感器系统,可以检测受试者的活动。与商用摄像头系统(例如Kinect或Xbox)不同,系统需要连续的视线或足够的主动运动范围,这可能会增加补偿性运动的风险。很少有研究调查了中风患者对帕勃罗对上肢的康复影响。本研究的目的是研究虚拟现实上肢训练通过帕勃罗系统对慢性中风患者的影响。 | ||||
详细说明 | 目的:这项研究的目的是研究通过Pablo系统对虚拟现实上肢训练对慢性中风患者的影响。 方法:招募了轻度至中度运动缺陷的患者,并随机分配给“ VR Plus标准康复组”(n = 19)和“标准康复组”(n = 19)。经过12次培训课程(每次60分钟,每周2次),由盲人评估员评估了表现。结果措施包括Fugl-Meyer评估 - Upper肢体部分(FMAUE),盒子和块测试(BBT),测功机,肩膀和肘部运动的主动运动范围以及冲程撞击量表,记录了体育锻炼量表和不良效果每次会话后。收集的数据将通过SPSS版本20.0分析样本t检验,并将alpha级别设置为0.05。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04296032 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TMU-JIRB N201912049 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |