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出境医 / 临床实验 / Geschwind领土伤害后失语和恢复语言的机制：基于大脑网络分析的研究
Geschwind领土伤害后失语和恢复语言的机制：基于大脑网络分析的研究
研究描述
简要摘要：
目前，功能成像研究表明，Geschwind的领土（下顶叶）是一个重要的语言领域。它是语义和语音语言处理的枢纽。但是，格斯温德领土受伤后的失语症的类型和机制尚不清楚。在基于脑动力畸形（BAVMS）切除的脑损伤模型的研究中，研究人员发现，在Geschwind的领土受伤后的失语率与经典语言受伤后的失语率更高，而呼吸类型的类型则复杂化，而这种类型的类型是复杂的随访期间，语言障碍的恢复率很高。研究人员假设失语症的类型可能与损坏的大脑连通性类型有关，并且大脑连接和大脑网络的重组促进了语言功能的恢复。在这项研究中，我们旨在调查位于Geschwind领域的BAVM切除后的失语症及其相应的大脑网络的变化。研究人员将在切除病变之前评估语言功能，并收集患者的多模式图像，以及7天，3个月和6个月。此外，还将分析解剖学大脑连通性和大脑网络。我们的研究不仅将是人类语言功能损害和重组机制的有意义的探索，而且还将为保护神经外科的脑功能提供重要的基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AVM-大脑动脉畸形语言 | 程序：手术去除BAVMS |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Geschwind领土伤害后失语和恢复语言的机制：基于大脑网络分析的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Geschwind的区域Bavms | 程序：手术去除BAVMS 通过显微外科切除BAVM Nidus。 |
| 健康控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Geschwind地区BAVMS的大脑网络[时间范围：2年]比较Geschwind地区BAVMS患者的大脑网络和正常对照
- Geschwind地区受伤后的大脑网络[时间范围：2年]比较Geschwind地区BAVMS的术前和术后大脑网络。
- 手术后大脑重组的大脑网络[时间范围：3年]手术后，我们比较重组之前和之后的大脑网络。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在这项研究中，我们将招募40名位于Geschwind地区的BAVMS患者，并将40名健康受试者作为健康对照。
标准
纳入标准：
- 签署了知情同意书；
- 主要的手是右手（通过爱丁堡手尺度评估）；
- BAVM位于左下顶叶
- 没有破裂，出血和神经外科治疗的史
排除标准：
- 体内有植入物（心脏起搏器，人造股骨头等）；
- 主要的手不清楚。
- 文盲或其他无法与认知功能测试合作的患者；
- 一个月内BAVM患者出血的病史；
- 神经外科治疗的史。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yuming Jiao，医学博士 | 8615010108242 | shengxiongyuming@163.com | |
| 联系人：MD Weilun Fu | 8618611165669 | doctorfwl@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京Tiantan医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100070 | |
| 联系人：Yuming Jiao，MD 8615010108242 shengxiongyuming@163.com | |
| 联系人：Weilun Fu，MD 8618611165669 doctorfwl@163.com | |
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Geschwind领土伤害后失语和恢复语言的机制：基于大脑网络分析的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | Geschwind领土伤害后失语和恢复语言的机制：基于大脑网络分析的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前，功能成像研究表明，Geschwind的领土（下顶叶）是一个重要的语言领域。它是语义和语音语言处理的枢纽。但是，格斯温德领土受伤后的失语症的类型和机制尚不清楚。在基于脑动力畸形（BAVMS）切除的脑损伤模型的研究中，研究人员发现，在Geschwind的领土受伤后的失语率与经典语言受伤后的失语率更高，而呼吸类型的类型则复杂化，而这种类型的类型是复杂的随访期间，语言障碍的恢复率很高。研究人员假设失语症的类型可能与损坏的大脑连通性类型有关，并且大脑连接和大脑网络的重组促进了语言功能的恢复。在这项研究中，我们旨在调查位于Geschwind领域的BAVM切除后的失语症及其相应的大脑网络的变化。研究人员将在切除病变之前评估语言功能，并收集患者的多模式图像，以及7天，3个月和6个月。此外，还将分析解剖学大脑连通性和大脑网络。我们的研究不仅将是人类语言功能损害和重组机制的有意义的探索，而且还将为保护神经外科的脑功能提供重要的基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在这项研究中，我们将招募40名位于Geschwind地区的BAVMS患者，并将40名健康受试者作为健康对照。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：手术去除BAVMS 通过显微外科切除BAVM Nidus。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04295980 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 81901175 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 北北部北部的野野医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京Tiantan医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
目前，功能成像研究表明，Geschwind的领土（下顶叶）是一个重要的语言领域。它是语义和语音语言处理的枢纽。但是，格斯温德领土受伤后的失语症的类型和机制尚不清楚。在基于脑动力畸形（BAVMS）切除的脑损伤模型的研究中，研究人员发现，在Geschwind的领土受伤后的失语率与经典语言受伤后的失语率更高，而呼吸类型的类型则复杂化，而这种类型的类型是复杂的随访期间，语言障碍的恢复率很高。研究人员假设失语症的类型可能与损坏的大脑连通性类型有关，并且大脑连接和大脑网络的重组促进了语言功能的恢复。在这项研究中，我们旨在调查位于Geschwind领域的BAVM切除后的失语症及其相应的大脑网络的变化。研究人员将在切除病变之前评估语言功能，并收集患者的多模式图像，以及7天，3个月和6个月。此外，还将分析解剖学大脑连通性和大脑网络。我们的研究不仅将是人类语言功能损害和重组机制的有意义的探索，而且还将为保护神经外科的脑功能提供重要的基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AVM-大脑动脉畸形语言 | 程序：手术去除BAVMS |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Geschwind领土伤害后失语和恢复语言的机制：基于大脑网络分析的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Geschwind的区域Bavms | 程序：手术去除BAVMS 通过显微外科切除BAVM Nidus。 |
| 健康控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Geschwind地区BAVMS的大脑网络[时间范围：2年]比较Geschwind地区BAVMS患者的大脑网络和正常对照
- Geschwind地区受伤后的大脑网络[时间范围：2年]比较Geschwind地区BAVMS的术前和术后大脑网络。
- 手术后大脑重组的大脑网络[时间范围：3年]手术后，我们比较重组之前和之后的大脑网络。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在这项研究中，我们将招募40名位于Geschwind地区的BAVMS患者，并将40名健康受试者作为健康对照。
标准
纳入标准：
- 签署了知情同意书；
- 主要的手是右手（通过爱丁堡手尺度评估）；
- BAVM位于左下顶叶
- 没有破裂，出血和神经外科治疗的史
排除标准：
- 体内有植入物（心脏起搏器，人造股骨头等）；
- 主要的手不清楚。
- 文盲或其他无法与认知功能测试合作的患者；
- 一个月内BAVM患者出血的病史；
- 神经外科治疗的史。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Geschwind领土伤害后失语和恢复语言的机制：基于大脑网络分析的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | Geschwind领土伤害后失语和恢复语言的机制：基于大脑网络分析的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前，功能成像研究表明，Geschwind的领土（下顶叶）是一个重要的语言领域。它是语义和语音语言处理的枢纽。但是，格斯温德领土受伤后的失语症的类型和机制尚不清楚。在基于脑动力畸形（BAVMS）切除的脑损伤模型的研究中，研究人员发现，在Geschwind的领土受伤后的失语率与经典语言受伤后的失语率更高，而呼吸类型的类型则复杂化，而这种类型的类型是复杂的随访期间，语言障碍的恢复率很高。研究人员假设失语症的类型可能与损坏的大脑连通性类型有关，并且大脑连接和大脑网络的重组促进了语言功能的恢复。在这项研究中，我们旨在调查位于Geschwind领域的BAVM切除后的失语症及其相应的大脑网络的变化。研究人员将在切除病变之前评估语言功能，并收集患者的多模式图像，以及7天，3个月和6个月。此外，还将分析解剖学大脑连通性和大脑网络。我们的研究不仅将是人类语言功能损害和重组机制的有意义的探索，而且还将为保护神经外科的脑功能提供重要的基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在这项研究中，我们将招募40名位于Geschwind地区的BAVMS患者，并将40名健康受试者作为健康对照。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：手术去除BAVMS 通过显微外科切除BAVM Nidus。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04295980 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 81901175 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 北北部北部的野野医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京Tiantan医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
