这项研究的目的是使用VAS量表,中度至重度痛经的护理学生在使用VAS量表,生活质量和依从性测量的疼痛强度上使用实际上辅导的家庭随访评估混合学习瑜伽计划的有效性。一群学生。
参与其中一半的妇女将接受肌痛的瑜伽干预12周,而另一半将在同一时期进行常规治疗。将比较先前,至月,3个月,6个月和12个月的评估结果。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
痛经初次疼痛,月经瑜伽 | 其他:瑜伽干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将与符合纳入标准的妇女组成两组。每个参与者将随机分配给每个组,根据分配的组进行不同的治疗方法:干预组将接受瑜伽干预,对照组将继续对痛经的常规治疗。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 对小组的分配将是盲目的。随机数计算机应用程序将被授予每个参与者。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 半出色瑜伽计划的影响,通过虚拟辅导家庭跟踪,对大学生的痛经:随机分配受控临床试验方案。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:瑜伽干预 该小组将接受痛经的瑜伽干预措施,该干预将包括每周30分钟的3个瑜伽课程,持续12周。前4周的第1周将面对面,其他2个家庭会议由Vieo和小册子引导,并由瑜伽老师和研究人员从虚拟平台进行辅导。该空间还将为参与者分享经验。 在最初的4周之后,参与者将继续进行几乎辅导的家庭瑜伽计划,包括30分钟的3个每周课程,直到完成12周。在所有情况下,他们都将受到教师和研究人员的保护。 所有干预小组参与者将被邀请参加第12周期间参加在线焦点小组,以探索他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。 他们将在干预后每月,3个月,6个月和一年的瑜伽计划开始之前进行评估。 | 其他:瑜伽干预 这是一项基于专门设计用于改善痛经的Hatha瑜伽的干预措施。这种干预措施包括身体姿势,也称为体式;冥想和呼吸。它始于各种体式的进展,直到达到三个中心姿势:“猫,眼镜蛇和鱼”。然后进行这些中心姿势的补偿体式,并以松弛的方式封闭。该计划和瑜伽干预已由专家进行了三角调节,并随后驾驶。 |
没有干预:没有干预的对照组 在没有干预的情况下,比较小组的参与者将无法接受瑜伽干预,将遵循他们的常规治疗和通常的日常活动。他们会被告知不要做瑜伽。他们将在干预后的每个月,3个月,6个月零一年之前提前评估它们。 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性,无效 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•根据VAS,表现出中度重度疼痛的无效妇女,与月经有关,在上一个周期中与月经相关,没有诊断的妇科病理学史,并且具有互联网访问设备(移动,计算机或表格)。
排除标准:
•那些不符合纳入标准或不希望自愿参加的标准的人会遭受与疼痛或限制体育锻炼相关的任何其他疾病,并且排除已经执行瑜伽的女性。
西班牙 | |
AnaAbreuSánchez | |
Huelva,Andalucía,西班牙,21001 |
研究主任: | AnaAbreuSánchez,博士 | De Huelva大学,Actultad deEnfermería |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 半出色瑜伽计划对主要痛经的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 半出色瑜伽计划的影响,通过虚拟辅导家庭跟踪,对大学生的痛经:随机分配受控临床试验方案。 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是使用VAS量表,中度至重度痛经的护理学生在使用VAS量表,生活质量和依从性测量的疼痛强度上使用实际上辅导的家庭随访评估混合学习瑜伽计划的有效性。一群学生。 参与其中一半的妇女将接受肌痛的瑜伽干预12周,而另一半将在同一时期进行常规治疗。将比较先前,至月,3个月,6个月和12个月的评估结果。 | ||||||
详细说明 | 痛经影响全球育龄的50%至90%,在西班牙估计该数字为74.8%。除疼痛外,其他月经症状会影响与之正常的正常性,并且发现它在工作和学校中会导致缺勤,并影响学业表现。与止痛药的自我治疗是尽管不合适的女性,但痛经的女性最常用的自我保健措施之一。因此,最近几十年正在研究新线路,可以帮助减少问题对痛经的女性的影响。 根据几项研究,体育锻炼是一种有效的痛经治疗,尤其是通过瑜伽可以缓解月经症状和相关的痛苦,以及疼痛和生活质量的改善。瑜伽的实践显示了身体,情感和一般的福祉改善。但是,建议继续进行调查,因为如果干预措施很难就会话的时间和频率达成共识,程序持续时间或瑜伽程序的类型以及最合适的姿势,则可以继续进行调查。因此,建议统一参与者的特征,详细描述程序,延长临床试验的持续时间,并以更严格的方式进行。 这种针对痛经的特定瑜伽计划的新颖方面是对干预措施的半陈述和家庭虚拟辅导,这将使妇女更容易根据自己的时间或健康状况在家中练习,并在专家的指导下,并得到支持。经过验证的干预材料。在线辅导和监测可以促进依从性,更严格地遵守干预,甚至使用更明智的自我保健措施,这是先前与患有其他健康问题的患者的研究所证明的。 因此,这项临床试验的目的是分析基于身体姿势,呼吸和冥想的12个月HATHA瑜伽计划的影响,并在混合学习方式中使用实际上是辅导的家庭随访,对使用使用的疼痛强度进行了测量在安达卢西亚,VAS和护理学生的生活质量。结果将与一个对照组的学生进行比较,他们将在同一时期继续他们通常的生活方式。他们将在接受干预后的一个月,3个月,6个月零一年内提前评估它们。该项目已获得安达卢西亚伦理与研究委员会的批准。 瑜伽计划是根据先前针对痛经的研究设计的,以及为随机试验开发瑜伽干预措施的指南。这是对痛经的HATHA瑜伽干预,即由拥有600多个小时认可的培训的老师和至少300个小时的慢性健康状况经验,IE身体,呼吸和心理工作。该计划是由专家进行了三角剖分的,并在此之后进行了驾驶。它将在赫尔瓦大学El Carmen大学校园的体育和体育活动中心举行。干预措施由每周30分钟的瑜伽课程组成12周。在所有情况下,最初的4周1个面对面的会议和2个由瑜伽老师指导的家庭瑜伽课将被教授。在家中,参与者还将有一个为此试验设计的瑜伽系列的视频和二次。瑜伽老师和研究人员将有一个虚拟平台来投影参与者。在最初的4周之后,他们将继续进行3个每周30分钟的30分钟,同时还要指导Home Yoga。在临床试验的第12周,所有干预小组参与者将被邀请参加在线焦点小组,以探讨他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。每个课程都由身体姿势或准备体式组成,它们是到达中央体式“眼镜蛇,猫和鱼”中心的一种手段。随后是赔偿,放松和冥想的体式。 我们的假设是,参加混合Hatha瑜伽计划的女性将报告疼痛的强度以及与痛经,生活质量,缺勤质量,学习成绩,日间疲劳,压力,福祉以及其他次要成果相关的症状的改善以及短期,长期和长期 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将与符合纳入标准的妇女组成两组。每个参与者将随机分配给每个组,根据分配的组进行不同的治疗方法:干预组将接受瑜伽干预,对照组将继续对痛经的常规治疗。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 对小组的分配将是盲目的。随机数计算机应用程序将被授予每个参与者。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:瑜伽干预 这是一项基于专门设计用于改善痛经的Hatha瑜伽的干预措施。这种干预措施包括身体姿势,也称为体式;冥想和呼吸。它始于各种体式的进展,直到达到三个中心姿势:“猫,眼镜蛇和鱼”。然后进行这些中心姿势的补偿体式,并以松弛的方式封闭。该计划和瑜伽干预已由专家进行了三角调节,并随后驾驶。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 90 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: •根据VAS,表现出中度重度疼痛的无效妇女,与月经有关,在上一个周期中与月经相关,没有诊断的妇科病理学史,并且具有互联网访问设备(移动,计算机或表格)。 排除标准: •那些不符合纳入标准或不希望自愿参加的标准的人会遭受与疼痛或限制体育锻炼相关的任何其他疾病,并且排除已经执行瑜伽的女性。 | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04295954 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Dimyoga01 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 安娜·阿布鲁·桑切斯(AnaAbreuSánchez),赫尔瓦大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 赫尔瓦大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 赫尔瓦大学 | ||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究的目的是使用VAS量表,中度至重度痛经的护理学生在使用VAS量表,生活质量和依从性测量的疼痛强度上使用实际上辅导的家庭随访评估混合学习瑜伽计划的有效性。一群学生。
参与其中一半的妇女将接受肌痛的瑜伽干预12周,而另一半将在同一时期进行常规治疗。将比较先前,至月,3个月,6个月和12个月的评估结果。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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痛经初次疼痛,月经瑜伽 | 其他:瑜伽干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将与符合纳入标准的妇女组成两组。每个参与者将随机分配给每个组,根据分配的组进行不同的治疗方法:干预组将接受瑜伽干预,对照组将继续对痛经的常规治疗。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 对小组的分配将是盲目的。随机数计算机应用程序将被授予每个参与者。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 半出色瑜伽计划的影响,通过虚拟辅导家庭跟踪,对大学生的痛经:随机分配受控临床试验方案。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:瑜伽干预 该小组将接受痛经的瑜伽干预措施,该干预将包括每周30分钟的3个瑜伽课程,持续12周。前4周的第1周将面对面,其他2个家庭会议由Vieo和小册子引导,并由瑜伽老师和研究人员从虚拟平台进行辅导。该空间还将为参与者分享经验。 在最初的4周之后,参与者将继续进行几乎辅导的家庭瑜伽计划,包括30分钟的3个每周课程,直到完成12周。在所有情况下,他们都将受到教师和研究人员的保护。 所有干预小组参与者将被邀请参加第12周期间参加在线焦点小组,以探索他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。 他们将在干预后每月,3个月,6个月和一年的瑜伽计划开始之前进行评估。 | 其他:瑜伽干预 这是一项基于专门设计用于改善痛经的Hatha瑜伽的干预措施。这种干预措施包括身体姿势,也称为体式;冥想和呼吸。它始于各种体式的进展,直到达到三个中心姿势:“猫,眼镜蛇和鱼”。然后进行这些中心姿势的补偿体式,并以松弛的方式封闭。该计划和瑜伽干预已由专家进行了三角调节,并随后驾驶。 |
没有干预:没有干预的对照组 在没有干预的情况下,比较小组的参与者将无法接受瑜伽干预,将遵循他们的常规治疗和通常的日常活动。他们会被告知不要做瑜伽。他们将在干预后的每个月,3个月,6个月零一年之前提前评估它们。 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性,无效 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•根据VAS,表现出中度重度疼痛的无效妇女,与月经有关,在上一个周期中与月经相关,没有诊断的妇科病理学史,并且具有互联网访问设备(移动,计算机或表格)。
排除标准:
•那些不符合纳入标准或不希望自愿参加的标准的人会遭受与疼痛或限制体育锻炼相关的任何其他疾病,并且排除已经执行瑜伽的女性。
西班牙 | |
AnaAbreuSánchez | |
Huelva,Andalucía,西班牙,21001 |
研究主任: | AnaAbreuSánchez,博士 | De Huelva大学,Actultad deEnfermería |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 半出色瑜伽计划对主要痛经的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 半出色瑜伽计划的影响,通过虚拟辅导家庭跟踪,对大学生的痛经:随机分配受控临床试验方案。 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是使用VAS量表,中度至重度痛经的护理学生在使用VAS量表,生活质量和依从性测量的疼痛强度上使用实际上辅导的家庭随访评估混合学习瑜伽计划的有效性。一群学生。 参与其中一半的妇女将接受肌痛的瑜伽干预12周,而另一半将在同一时期进行常规治疗。将比较先前,至月,3个月,6个月和12个月的评估结果。 | ||||||
详细说明 | 痛经影响全球育龄的50%至90%,在西班牙估计该数字为74.8%。除疼痛外,其他月经症状会影响与之正常的正常性,并且发现它在工作和学校中会导致缺勤,并影响学业表现。与止痛药的自我治疗是尽管不合适的女性,但痛经的女性最常用的自我保健措施之一。因此,最近几十年正在研究新线路,可以帮助减少问题对痛经的女性的影响。 根据几项研究,体育锻炼是一种有效的痛经治疗,尤其是通过瑜伽可以缓解月经症状和相关的痛苦,以及疼痛和生活质量的改善。瑜伽的实践显示了身体,情感和一般的福祉改善。但是,建议继续进行调查,因为如果干预措施很难就会话的时间和频率达成共识,程序持续时间或瑜伽程序的类型以及最合适的姿势,则可以继续进行调查。因此,建议统一参与者的特征,详细描述程序,延长临床试验的持续时间,并以更严格的方式进行。 这种针对痛经的特定瑜伽计划的新颖方面是对干预措施的半陈述和家庭虚拟辅导,这将使妇女更容易根据自己的时间或健康状况在家中练习,并在专家的指导下,并得到支持。经过验证的干预材料。在线辅导和监测可以促进依从性,更严格地遵守干预,甚至使用更明智的自我保健措施,这是先前与患有其他健康问题的患者的研究所证明的。 因此,这项临床试验的目的是分析基于身体姿势,呼吸和冥想的12个月HATHA瑜伽计划的影响,并在混合学习方式中使用实际上是辅导的家庭随访,对使用使用的疼痛强度进行了测量在安达卢西亚,VAS和护理学生的生活质量。结果将与一个对照组的学生进行比较,他们将在同一时期继续他们通常的生活方式。他们将在接受干预后的一个月,3个月,6个月零一年内提前评估它们。该项目已获得安达卢西亚伦理与研究委员会的批准。 瑜伽计划是根据先前针对痛经的研究设计的,以及为随机试验开发瑜伽干预措施的指南。这是对痛经的HATHA瑜伽干预,即由拥有600多个小时认可的培训的老师和至少300个小时的慢性健康状况经验,IE身体,呼吸和心理工作。该计划是由专家进行了三角剖分的,并在此之后进行了驾驶。它将在赫尔瓦大学El Carmen大学校园的体育和体育活动中心举行。干预措施由每周30分钟的瑜伽课程组成12周。在所有情况下,最初的4周1个面对面的会议和2个由瑜伽老师指导的家庭瑜伽课将被教授。在家中,参与者还将有一个为此试验设计的瑜伽系列的视频和二次。瑜伽老师和研究人员将有一个虚拟平台来投影参与者。在最初的4周之后,他们将继续进行3个每周30分钟的30分钟,同时还要指导Home Yoga。在临床试验的第12周,所有干预小组参与者将被邀请参加在线焦点小组,以探讨他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。每个课程都由身体姿势或准备体式组成,它们是到达中央体式“眼镜蛇,猫和鱼”中心的一种手段。随后是赔偿,放松和冥想的体式。 我们的假设是,参加混合Hatha瑜伽计划的女性将报告疼痛的强度以及与痛经,生活质量,缺勤质量,学习成绩,日间疲劳,压力,福祉以及其他次要成果相关的症状的改善以及短期,长期和长期 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将与符合纳入标准的妇女组成两组。每个参与者将随机分配给每个组,根据分配的组进行不同的治疗方法:干预组将接受瑜伽干预,对照组将继续对痛经的常规治疗。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 对小组的分配将是盲目的。随机数计算机应用程序将被授予每个参与者。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:瑜伽干预 这是一项基于专门设计用于改善痛经的Hatha瑜伽的干预措施。这种干预措施包括身体姿势,也称为体式;冥想和呼吸。它始于各种体式的进展,直到达到三个中心姿势:“猫,眼镜蛇和鱼”。然后进行这些中心姿势的补偿体式,并以松弛的方式封闭。该计划和瑜伽干预已由专家进行了三角调节,并随后驾驶。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 90 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: •根据VAS,表现出中度重度疼痛的无效妇女,与月经有关,在上一个周期中与月经相关,没有诊断的妇科病理学史,并且具有互联网访问设备(移动,计算机或表格)。 排除标准: •那些不符合纳入标准或不希望自愿参加的标准的人会遭受与疼痛或限制体育锻炼相关的任何其他疾病,并且排除已经执行瑜伽的女性。 | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04295954 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Dimyoga01 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 安娜·阿布鲁·桑切斯(AnaAbreuSánchez),赫尔瓦大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 赫尔瓦大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 赫尔瓦大学 | ||||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |