4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 半出色瑜伽计划对主要痛经的影响

半出色瑜伽计划对主要痛经的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是使用VAS量表,中度至重度痛经的护理学生在使用VAS量表,生活质量和依从性测量的疼痛强度上使用实际上辅导的家庭随访评估混合学习瑜伽计划的有效性。一群学生。

参与其中一半的妇女将接受肌痛的瑜伽干预12周,而另一半将在同一时期进行常规治疗。将比较先前,至月,3个月,6个月和12个月的评估结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
痛经初次疼痛,月经瑜伽其他:瑜伽干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将与符合纳入标准的妇女组成两组。每个参与者将随机分配给每个组,根据分配的组进行不同的治疗方法:干预组将接受瑜伽干预,对照组将继续对痛经的常规治疗。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:对小组的分配将是盲目的。随机数计算机应用程序将被授予每个参与者。
主要意图:治疗
官方标题:半出色瑜伽计划的影响,通过虚拟辅导家庭跟踪,对大学生的痛经:随机分配受控临床试验方案。
实际学习开始日期 2020年10月1日
实际的初级完成日期 2020年11月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:瑜伽干预

该小组将接受痛经的瑜伽干预措施,该干预将包括每周30分钟的3个瑜伽课程,持续12周。前4周的第1周将面对面,其他2个家庭会议由Vieo和小册子引导,并由瑜伽老师和研究人员从虚拟平台进行辅导。该空间还将为参与者分享经验。

在最初的4周之后,参与者将继续进行几乎辅导的家庭瑜伽计划,包括30分钟的3个每周课程,直到完成12周。在所有情况下,他们都将受到教师和研究人员的保护。

所有干预小组参与者将被邀请参加第12周期间参加在线焦点小组,以探索他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。

他们将在干预后每月,3个月,6个月和一年的瑜伽计划开始之前进行评估。

其他:瑜伽干预
这是一项基于专门设计用于改善痛经的Hatha瑜伽的干预措施。这种干预措施包括身体姿势,也称为体式;冥想和呼吸。它始于各种体式的进展,直到达到三个中心姿势:“猫,眼镜蛇和鱼”。然后进行这些中心姿势的补偿体式,并以松弛的方式封闭。该计划和瑜伽干预已由专家进行了三角调节,并随后驾驶。

没有干预:没有干预的对照组
在没有干预的情况下,比较小组的参与者将无法接受瑜伽干预,将遵循他们的常规治疗和通常的日常活动。他们会被告知不要做瑜伽。他们将在干预后的每个月,3个月,6个月零一年之前提前评估它们。
结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的变化[时间范围:从1个月的基线疼痛强度变化;从3个月的基线疼痛强度变化; 6个月时基线疼痛强度的变化; 12个月时基线疼痛强度的变化;这是给出的
    疼痛强度将通过视觉模拟疼痛量表(VAS)进行评估:是连续量表,由10厘米(100毫米)的水平线组成,范围为“无痛”(得分为0)到“与它一样严重的疼痛可能是“或“最糟糕的疼痛”(得分为100)。

  2. 满意度和生活质量的变化[时间范围:从1个月的基线生活质量变化; 3个月的基线生活质量的变化; 6个月的基线生活质量的变化; 12个月的基线生活质量的变化。这是给出的
    生活质量将通过SF-12缩写的生活质量问卷进行评估,其中包含12个生活质量项目,其中测量的OA Likert量表在0到6之间。探索多维健康和自我管理。


次要结果度量
  1. 睡眠质量[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来衡量。这是一个自我报告量表,在5分钟内完成;它由19个项目组成,并包含7个分量表,每个分量表的平等加权量表为0到3,得分较高,表明睡眠质量较低。总和从0(良好的睡眠质量)到21(睡眠质量差)不等,如果睡眠≥5,则反映了睡眠不佳。

  2. 嗜睡程度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    嗜睡程度将用Epworth嗜睡问卷(ESE)来测量,ESE是一种可自称的工具,用于评估在八种情况下入睡的倾向。每个尺度的评估是0-3,其中0表示入睡和3个高概率的零概率。等级的总和结果:0-24。

  3. 焦虑状态[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种状态,将使用Stai状态量表Spielberger来衡量。将评估个人在给定时间的感觉。该量表包括使用4点李克特量表(20至80)的20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。

  4. 焦虑特征[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种特征,将使用Stai Spielberger特征来衡量。焦虑特征将评估一个人的总体感觉。使用4点李克特量表(20至80)包括20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。

  5. 压力[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    应力将以感知的压力量表(PSS)来测量,是一种自我报告的仪器,评估上个月感知到的应力水平,由14个项目组成,它是五点刻度响应格式(0 =从不,1 =几乎从不,2 =不时3 =经常,4 =经常)。最高分数对应于更高水平的感知应力。

  6. 变化程度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    通过变化感知量表(GAC)的评分,对整个状态的变化程度的看法将以随后的等级“更糟 /更糟 /更好 /相同 /相同 /更好 /更好”,直到“更好”。

  7. 感知的幸福感[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    幸福感将通过西班牙版的沃里克 - 埃德伯格(Warwick-Edinburgh)心理福利量表(EBMWE)来衡量。问卷有14个项目,有5个答案选项(从1到5)。较高的分数表明心理健康。

  8. 月经症状[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    将通过13个封闭的二分法问题对其进行评估,即有关呕吐,头晕,头痛,易怒,湿气,头痛,便秘,腹泻,腹泻,疲倦,焦虑等的存在或不存在。

  9. 月经态度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    它将使用MAQ(Brooks-Gunn&Ruble 1980)月经态度问卷进行评估。提出态度问卷是评估高中和大学生月经态度的有用工具。它由7个答案选项组成,其中1个表示“完全不同意”和7个“完全同意”。它是自我管理的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性,无效
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

•根据VAS,表现出中度重度疼痛的无效妇女,与月经有关,在上一个周期中与月经相关,没有诊断的妇科病理学史,并且具有互联网访问设备(移动,计算机或表格)。

排除标准:

•那些不符合纳入标准或不希望自愿参加的标准的人会遭受与疼痛或限制体育锻炼相关的任何其他疾病,并且排除已经执行瑜伽的女性。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
AnaAbreuSánchez
Huelva,Andalucía,西班牙,21001
赞助商和合作者
赫尔瓦大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: AnaAbreuSánchez,博士De Huelva大学,Actultad deEnfermería
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月5日
上次更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 疼痛强度的变化[时间范围:从1个月的基线疼痛强度变化;从3个月的基线疼痛强度变化; 6个月时基线疼痛强度的变化; 12个月时基线疼痛强度的变化;这是给出的
    疼痛强度将通过视觉模拟疼痛量表(VAS)进行评估:是连续量表,由10厘米(100毫米)的水平线组成,范围为“无痛”(得分为0)到“与它一样严重的疼痛可能是“或“最糟糕的疼痛”(得分为100)。
  • 满意度和生活质量的变化[时间范围:从1个月的基线生活质量变化; 3个月的基线生活质量的变化; 6个月的基线生活质量的变化; 12个月的基线生活质量的变化。这是给出的
    生活质量将通过SF-12缩写的生活质量问卷进行评估,其中包含12个生活质量项目,其中测量的OA Likert量表在0到6之间。探索多维健康和自我管理。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月4日)
  • 睡眠质量[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来衡量。这是一个自我报告量表,在5分钟内完成;它由19个项目组成,并包含7个分量表,每个分量表的平等加权量表为0到3,得分较高,表明睡眠质量较低。总和从0(良好的睡眠质量)到21(睡眠质量差)不等,如果睡眠≥5,则反映了睡眠不佳。
  • 嗜睡程度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    嗜睡程度将用Epworth嗜睡问卷(ESE)来测量,ESE是一种可自称的工具,用于评估在八种情况下入睡的倾向。每个尺度的评估是0-3,其中0表示入睡和3个高概率的零概率。等级的总和结果:0-24。
  • 焦虑状态[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种状态,将使用Stai状态量表Spielberger来衡量。将评估个人在给定时间的感觉。该量表包括使用4点李克特量表(20至80)的20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。
  • 焦虑特征[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种特征,将使用Stai Spielberger特征来衡量。焦虑特征将评估一个人的总体感觉。使用4点李克特量表(20至80)包括20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。
  • 压力[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    应力将以感知的压力量表(PSS)来测量,是一种自我报告的仪器,评估上个月感知到的应力水平,由14个项目组成,它是五点刻度响应格式(0 =从不,1 =几乎从不,2 =不时3 =经常,4 =经常)。最高分数对应于更高水平的感知应力。
  • 变化程度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    通过变化感知量表(GAC)的评分,对整个状态的变化程度的看法将以随后的等级“更糟 /更糟 /更好 /相同 /相同 /更好 /更好”,直到“更好”。
  • 感知的幸福感[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    幸福感将通过西班牙版的沃里克 - 埃德伯格(Warwick-Edinburgh)心理福利量表(EBMWE)来衡量。问卷有14个项目,有5个答案选项(从1到5)。较高的分数表明心理健康。
  • 月经症状[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    将通过13个封闭的二分法问题对其进行评估,即有关呕吐,头晕,头痛,易怒,湿气,头痛,便秘,腹泻,腹泻,疲倦,焦虑等的存在或不存在。
  • 月经态度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    它将使用MAQ(Brooks-Gunn&Ruble 1980)月经态度问卷进行评估。提出态度问卷是评估高中和大学生月经态度的有用工具。它由7个答案选项组成,其中1个表示“完全不同意”和7个“完全同意”。它是自我管理的。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 睡眠质量[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来衡量。这是一个自我报告量表,在5分钟内完成;它由19个项目组成,并包含7个分量表,每个分量表的平等加权量表为0到3,得分较高,表明睡眠质量较低。总和从0(良好的睡眠质量)到21(睡眠质量差)不等,如果睡眠≥5,则反映了睡眠不佳。
  • 嗜睡程度[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    嗜睡程度将用Epworth嗜睡问卷(ESE)来测量,ESE是一种可自称的工具,用于评估在八种情况下入睡的倾向。每个尺度的评估是0-3,其中0表示入睡和3个高概率的零概率。等级的总和结果:0-24。
  • 焦虑状态[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种状态,将使用Stai状态量表Spielberger来衡量。将评估个人在给定时间的感觉。该量表包括使用4点李克特量表(20至80)的20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。
  • 焦虑特征[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种特征,将使用Stai Spielberger特征来衡量。焦虑特征将评估一个人的总体感觉。使用4点李克特量表(20至80)包括20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。
  • 压力[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    应力将以感知的压力量表(PSS)来测量,是一种自我报告的仪器,评估上个月感知到的应力水平,由14个项目组成,它是五点刻度响应格式(0 =从不,1 =几乎从不,2 =不时3 =经常,4 =经常)。最高分数对应于更高水平的感知应力。
  • 变化程度[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    通过变化感知量表(GAC)的评分,对整个状态的变化程度的看法将以随后的等级“更糟 /更糟 /更好 /相同 /相同 /更好 /更好”,直到“更好”。
  • 感知的幸福感[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    幸福感将通过西班牙版的沃里克 - 埃德伯格(Warwick-Edinburgh)心理福利量表(EBMWE)来衡量。问卷有14个项目,有5个答案选项(从1到5)。较高的分数表明心理健康。
  • 月经症状[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    将通过13个封闭的二分法问题对其进行评估,即有关呕吐,头晕,头痛,易怒,湿气,头痛,便秘,腹泻,腹泻,疲倦,焦虑等的存在或不存在。
  • 月经态度[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    它将使用MAQ(Brooks-Gunn&Ruble 1980)月经态度问卷进行评估。提出态度问卷是评估高中和大学生月经态度的有用工具。它由7个答案选项组成,其中1个表示“完全不同意”和7个“完全同意”。它是自我管理的。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE半出色瑜伽计划对主要痛经的影响
官方标题ICMJE半出色瑜伽计划的影响,通过虚拟辅导家庭跟踪,对大学生的痛经:随机分配受控临床试验方案。
简要摘要

这项研究的目的是使用VAS量表,中度至重度痛经的护理学生在使用VAS量表,生活质量和依从性测量的疼痛强度上使用实际上辅导的家庭随访评估混合学习瑜伽计划的有效性。一群学生。

参与其中一半的妇女将接受肌痛的瑜伽干预12周,而另一半将在同一时期进行常规治疗。将比较先前,至月,3个月,6个月和12个月的评估结果。

详细说明

痛经影响全球育龄的50%至90%,在西班牙估计该数字为74.8%。除疼痛外,其他月经症状会影响与之正常的正常性,并且发现它在工作和学校中会导致缺勤,并影响学业表现。与止痛药的自我治疗是尽管不合适的女性,但痛经的女性最常用的自我保健措施之一。因此,最近几十年正在研究新线路,可以帮助减少问题对痛经的女性的影响。

根据几项研究,体育锻炼是一种有效的痛经治疗,尤其是通过瑜伽可以缓解月经症状和相关的痛苦,以及疼痛和生活质量的改善。瑜伽的实践显示了身体,情感和一般的福祉改善。但是,建议继续进行调查,因为如果干预措施很难就会话的时间和频率达成共识,程序持续时间或瑜伽程序的类型以及最合适的姿势,则可以继续进行调查。因此,建议统一参与者的特征,详细描述程序,延长临床试验的持续时间,并以更严格的方式进行。

这种针对痛经的特定瑜伽计划的新颖方面是对干预措施的半陈述和家庭虚拟辅导,这将使妇女更容易根据自己的时间或健康状况在家中练习,并在专家的指导下,并得到支持。经过验证的干预材料。在线辅导和监测可以促进依从性,更严格地遵守干预,甚至使用更明智的自我保健措施,这是先前与患有其他健康问题的患者的研究所证明的。

因此,这项临床试验的目的是分析基于身体姿势,呼吸和冥想的12个月HATHA瑜伽计划的影响,并在混合学习方式中使用实际上是辅导的家庭随访,对使用使用的疼痛强度进行了测量在安达卢西亚,VAS和护理学生的生活质量。结果将与一个对照组的学生进行比较,他们将在同一时期继续他们通常的生活方式。他们将在接受干预后的一个月,3个月,6个月零一年内提前评估它们。该项目已获得安达卢西亚伦理与研究委员会的批准。

瑜伽计划是根据先前针对痛经的研究设计的,以及为随机试验开发瑜伽干预措施的指南。这是对痛经的HATHA瑜伽干预,即由拥有600多个小时认可的培训的老师和至少300个小时的慢性健康状况经验,IE身体,呼吸和心理工作。该计划是由专家进行了三角剖分的,并在此之后进行了驾驶。它将在赫尔瓦大学El Carmen大学校园的体育和体育活动中心举行。干预措施由每周30分钟的瑜伽课程组成12周。在所有情况下,最初的4周1个面对面的会议和2个由瑜伽老师指导的家庭瑜伽课将被教授。在家中,参与者还将有一个为此试验设计的瑜伽系列的视频和二次。瑜伽老师和研究人员将有一个虚拟平台来投影参与者。在最初的4周之后,他们将继续进行3个每周30分钟的30分钟,同时还要指导Home Yoga。在临床试验的第12周,所有干预小组参与者将被邀请参加在线焦点小组,以探讨他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。每个课程都由身体姿势或准备体式组成,它们是到达中央体式“眼镜蛇,猫和鱼”中心的一种手段。随后是赔偿,放松和冥想的体式。

我们的假设是,参加混合Hatha瑜伽计划的女性将报告疼痛的强度以及与痛经,生活质量,缺勤质量,学习成绩,日间疲劳,压力,福祉以及其他次要成果相关的症状的改善以及短期,长期和长期

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将与符合纳入标准的妇女组成两组。每个参与者将随机分配给每个组,根据分配的组进行不同的治疗方法:干预组将接受瑜伽干预,对照组将继续对痛经的常规治疗。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
对小组的分配将是盲目的。随机数计算机应用程序将被授予每个参与者。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 痛经主要
  • 疼痛,月经
  • 瑜伽
干预ICMJE其他:瑜伽干预
这是一项基于专门设计用于改善痛经的Hatha瑜伽的干预措施。这种干预措施包括身体姿势,也称为体式;冥想和呼吸。它始于各种体式的进展,直到达到三个中心姿势:“猫,眼镜蛇和鱼”。然后进行这些中心姿势的补偿体式,并以松弛的方式封闭。该计划和瑜伽干预已由专家进行了三角调节,并随后驾驶。
研究臂ICMJE
  • 实验:瑜伽干预

    该小组将接受痛经的瑜伽干预措施,该干预将包括每周30分钟的3个瑜伽课程,持续12周。前4周的第1周将面对面,其他2个家庭会议由Vieo和小册子引导,并由瑜伽老师和研究人员从虚拟平台进行辅导。该空间还将为参与者分享经验。

    在最初的4周之后,参与者将继续进行几乎辅导的家庭瑜伽计划,包括30分钟的3个每周课程,直到完成12周。在所有情况下,他们都将受到教师和研究人员的保护。

    所有干预小组参与者将被邀请参加第12周期间参加在线焦点小组,以探索他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。

    他们将在干预后每月,3个月,6个月和一年的瑜伽计划开始之前进行评估。

    干预:其他:瑜伽干预
  • 没有干预:没有干预的对照组
    在没有干预的情况下,比较小组的参与者将无法接受瑜伽干预,将遵循他们的常规治疗和通常的日常活动。他们会被告知不要做瑜伽。他们将在干预后的每个月,3个月,6个月零一年之前提前评估它们。
出版物 *
  • Iacovides S,Avidon I,Baker FC。我们对主要痛经的了解:一项批判性评论。嗡嗡声再现更新。 2015年11月至12月; 21(6):762-78。 doi:10.1093/humupd/dmv039。 EPUB 2015年9月7日。评论。
  • Fernández-MartínezE,Onieva-Zafra MD,Parra-FernándezMl。西班牙女大学生的生活方式和痛经的患病率。 PLOS一个。 2018年8月10日; 13(8):E0201894。 doi:10.1371/journal.pone.0201894。 2018年环保。
  • McGovern CE,Cheung C.瑜伽和原发性痛经的女性的生活质量:系统评价。 J助产女子健康。 2018年7月; 63(4):470-482。 doi:10.1111/jmwh.12729。 Epub 2018 Jun 14。
  • Fernández-MartínezE,Onieva-Zafra MD,Parra-FernándezMl。西班牙女大学生中痛经对生活质量的影响。 Int J Environ Res公共卫生。 2019年2月27日; 16(5)。 PII:E713。 doi:10.3390/ijerph16050713。
  • Armour M,Smith CA,Steel KA,Macmillan F.自我保健和生活方式干预措施在原发性痛经:系统评价和荟萃分析中的有效性。 BMC补充替代药物。 2019年1月17日; 19(1):22。 doi:10.1186/s12906-019-2433-8。
  • Armor M,EE CC,Naidoo D,Ayati Z,Chalmers KJ,Steel KA,De Manincor MJ,Delshad E.肌肉运动。 Cochrane数据库Syst Rev. 2019年9月20日; 9:CD004142。 doi:10.1002/14651858.cd004142.pub4。
  • Ross A,ThomasS。瑜伽和运动的健康益处:比较研究的综述。 J替代补充药物。 2010年1月; 16(1):3-12。 doi:10.1089/acm.2009.0044。审查。
  • Cramer H,Lauche R,Anheyer D,Pilkington K,De Manincor M,Dobos G,Ward L. Yoga焦虑:对随机对照试验的系统评价和荟萃分析。焦虑症。 2018年9月; 35(9):830-843。 doi:10.1002/da.22762。 Epub 2018 Apr 26.评论。
  • McCall MC,Ward A,Roberts NW,HeneghanC。系统评价的概述:瑜伽是针对患有急性和慢性健康状况的成年人的治疗干预措施。基于EVID的补充替代药物。 2013; 2013:945895。 doi:10.1155/2013/945895。 Epub 2013 5月16日。
  • Dodich A,Zollo M,Crespi C,Cappa SF,Laureiro Martinez D,Falini A,Canessa N.短期Sahaja瑜伽冥想训练调节了执行控制网络中的大脑结构和自发活动。大脑行为。 2019年1月; 9(1):E01159。 doi:10.1002/brb3.1159。 Epub 2018 11月28日。
  • 金SD。原发性痛经的月经疼痛的瑜伽:随机对照试验的荟萃分析。补充临床实践。 2019年8月; 36:94-99。 doi:10.1016/j.ctcp.2019.06.006。 EPUB 2019 6月25日。
  • Yonglitthipagon P,Muansiangsai S,Wongkhumngern W,Donpunha W,Chanavirut R,Siritaratiwat W,Mato L,Eungpinichpong W,Janyacharoen T.瑜伽的影响瑜伽对年轻疼痛,身体健康,适应性,年轻女性的质量以及年轻女性的质量。 J Bodyw Mov ther。 2017年10月; 21(4):840-846。 doi:10.1016/j.jbmt.2017.01.014。 EPUB 2017 2月7日。
  • Armor M,Parry K,Al-Dabbas MA,Curry C,Holmes K,Macmillan F,Ferfolja T,Smith CA。 12,526名患有痛经的年轻妇女的月经的自我保健策略和知识来源:系统评价和荟萃分析。 PLOS一个。 2019年7月24日; 14(7):E0220103。 doi:10.1371/journal.pone.0220103。 2019年环保。
  • Collins SL,Moore RA,McQuay HJ。视觉模拟疼痛强度量表:什么是毫米中等疼痛?疼痛。 1997年8月; 72(1-2):95-7。
  • Sherman KJ。开发瑜伽干预措施的指南。基于EVID的补充替代药物。 2012; 2012:143271。 doi:10.1155/2012/143271。 Epub 2012年10月2日。
  • Jeter PE,Slutsky J,Singh N,Khalsa SB。瑜伽作为治疗干预措施:1967年至2013年已发表的研究的书目分析。 2015年10月; 21(10):586-92。 doi:10.1089/acm.2015.0057。 EPUB 2015年7月21日。评论。
  • Ware J JR,Kosinski M,Keller SD。一项12个项目的短期健康调查:量表的构建和可靠性和有效性的初步测试。医学护理。 1996年3月; 34(3):220-33。
  • Buysse DJ,Reynolds CF 3rd,Monk TH,Berman SR,Kupfer DJ。匹兹堡睡眠质量指数:一种用于精神科实践和研究的新工具。精神病学。 1989年5月; 28(2):193-213。
  • 约翰·MW。一种测量白天嗜睡的新方法:Epworth嗜睡量表。睡觉。 1991年12月; 14(6):540-5。
  • Ferrer M,Vilagut G,Monasterio C,Montserrat JM,Mayos M,AlonsoJ。 Med Clin(BARC)。 1999年9月11日; 113(7):250-5。西班牙语。
  • Cohen S,Kamarck T,Mermelstein R.全球感知应力的度量。 J Health Soc行为。 1983年12月; 24(4):385-96。
  • LópezMA,Gabilondo A,Codony M,García-Forero C,Vilagut G,CastellvíP,Ferrer M,Ferrer M,Alonso J.在学生样本中适应了Warwick-Edinburgh心理健康量表(Wemwbs)和初步验证的西班牙人。 Qual Life Res。 2013年6月; 22(5):1099-104。 doi:10.1007/s11136-012-0238-Z。 Epub 2012年7月27日。
  • CastellvíP,Forero CG,Codony M,Vilagut G,Brugulat P,Medina A,Gabilondo A,Mompart A,Colom J,Tresserras R,Ferrer M,Ferrer M,Stewart-Brown-Brown-S,Alonso J.福祉量表(WEMWBS)有效在一般人群中使用。 Qual Life Res。 2014年4月; 23(3):857-68。 doi:10.1007/s11136-013-0513-7。 EPUB 2013年9月5日。
  • Cramer H,Ward L,Saper R,Fishbein D,Dobos G,LaucheR。瑜伽的安全:对随机对照试验的系统评价和荟萃分析。 Am J Epidemiol。 2015年8月15日; 182(4):281-93。 doi:10.1093/aje/kwv071。 Epub 2015年6月26日。评论。
  • Matthewman G,Lee A,Kaur JG,Daley AJ。原发性痛经的体育活动:随机对照试验的系统综述和荟萃分析。 Am J Obstet Gynecol。 2018年9月; 219(3):255.e1-255.e20。 doi:10.1016/j.ajog.2018.04.001。 EPUB 2018 4月7日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月15日)
50
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
90
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•根据VAS,表现出中度重度疼痛的无效妇女,与月经有关,在上一个周期中与月经相关,没有诊断的妇科病理学史,并且具有互联网访问设备(移动,计算机或表格)。

排除标准:

•那些不符合纳入标准或不希望自愿参加的标准的人会遭受与疼痛或限制体育锻炼相关的任何其他疾病,并且排除已经执行瑜伽的女性。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性,无效
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04295954
其他研究ID编号ICMJE Dimyoga01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方安娜·阿布鲁·桑切斯(AnaAbreuSánchez),赫尔瓦大学
研究赞助商ICMJE赫尔瓦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: AnaAbreuSánchez,博士De Huelva大学,Actultad deEnfermería
PRS帐户赫尔瓦大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是使用VAS量表,中度至重度痛经的护理学生在使用VAS量表,生活质量和依从性测量的疼痛强度上使用实际上辅导的家庭随访评估混合学习瑜伽计划的有效性。一群学生。

参与其中一半的妇女将接受肌痛的瑜伽干预12周,而另一半将在同一时期进行常规治疗。将比较先前,至月,3个月,6个月和12个月的评估结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
痛经初次疼痛,月经瑜伽其他:瑜伽干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将与符合纳入标准的妇女组成两组。每个参与者将随机分配给每个组,根据分配的组进行不同的治疗方法:干预组将接受瑜伽干预,对照组将继续对痛经的常规治疗。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:对小组的分配将是盲目的。随机数计算机应用程序将被授予每个参与者。
主要意图:治疗
官方标题:半出色瑜伽计划的影响,通过虚拟辅导家庭跟踪,对大学生的痛经:随机分配受控临床试验方案。
实际学习开始日期 2020年10月1日
实际的初级完成日期 2020年11月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:瑜伽干预

该小组将接受痛经的瑜伽干预措施,该干预将包括每周30分钟的3个瑜伽课程,持续12周。前4周的第1周将面对面,其他2个家庭会议由Vieo和小册子引导,并由瑜伽老师和研究人员从虚拟平台进行辅导。该空间还将为参与者分享经验。

最初的4周之后,参与者将继续进行几乎辅导的家庭瑜伽计划,包括30分钟的3个每周课程,直到完成12周。在所有情况下,他们都将受到教师和研究人员的保护。

所有干预小组参与者将被邀请参加第12周期间参加在线焦点小组,以探索他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。

他们将在干预后每月,3个月,6个月和一年的瑜伽计划开始之前进行评估。

其他:瑜伽干预
这是一项基于专门设计用于改善痛经的Hatha瑜伽的干预措施。这种干预措施包括身体姿势,也称为体式;冥想和呼吸。它始于各种体式的进展,直到达到三个中心姿势:“猫,眼镜蛇和鱼”。然后进行这些中心姿势的补偿体式,并以松弛的方式封闭。该计划和瑜伽干预已由专家进行了三角调节,并随后驾驶。

没有干预:没有干预的对照组
在没有干预的情况下,比较小组的参与者将无法接受瑜伽干预,将遵循他们的常规治疗和通常的日常活动。他们会被告知不要做瑜伽。他们将在干预后的每个月,3个月,6个月零一年之前提前评估它们。
结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的变化[时间范围:从1个月的基线疼痛强度变化;从3个月的基线疼痛强度变化; 6个月时基线疼痛强度的变化; 12个月时基线疼痛强度的变化;这是给出的
    疼痛强度将通过视觉模拟疼痛量表(VAS)进行评估:是连续量表,由10厘米(100毫米)的水平线组成,范围为“无痛”(得分为0)到“与它一样严重的疼痛可能是“或“最糟糕的疼痛”(得分为100)。

  2. 满意度和生活质量的变化[时间范围:从1个月的基线生活质量变化; 3个月的基线生活质量的变化; 6个月的基线生活质量的变化; 12个月的基线生活质量的变化。这是给出的
    生活质量将通过SF-12缩写的生活质量问卷进行评估,其中包含12个生活质量项目,其中测量的OA Likert量表在0到6之间。探索多维健康和自我管理。


次要结果度量
  1. 睡眠质量[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来衡量。这是一个自我报告量表,在5分钟内完成;它由19个项目组成,并包含7个分量表,每个分量表的平等加权量表为0到3,得分较高,表明睡眠质量较低。总和从0(良好的睡眠质量)到21(睡眠质量差)不等,如果睡眠≥5,则反映了睡眠不佳。

  2. 嗜睡程度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    嗜睡程度将用Epworth嗜睡问卷(ESE)来测量,ESE是一种可自称的工具,用于评估在八种情况下入睡的倾向。每个尺度的评估是0-3,其中0表示入睡和3个高概率的零概率。等级的总和结果:0-24。

  3. 焦虑状态[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种状态,将使用Stai状态量表Spielberger来衡量。将评估个人在给定时间的感觉。该量表包括使用4点李克特量表(20至80)的20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。

  4. 焦虑特征[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种特征,将使用Stai Spielberger特征来衡量。焦虑特征将评估一个人的总体感觉。使用4点李克特量表(20至80)包括20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。

  5. 压力[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    应力将以感知的压力量表(PSS)来测量,是一种自我报告的仪器,评估上个月感知到的应力水平,由14个项目组成,它是五点刻度响应格式(0 =从不,1 =几乎从不,2 =不时3 =经常,4 =经常)。最高分数对应于更高水平的感知应力。

  6. 变化程度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    通过变化感知量表(GAC)的评分,对整个状态的变化程度的看法将以随后的等级“更糟 /更糟 /更好 /相同 /相同 /更好 /更好”,直到“更好”。

  7. 感知的幸福感[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    幸福感将通过西班牙版的沃里克 - 埃德伯格(Warwick-Edinburgh)心理福利量表(EBMWE)来衡量。问卷有14个项目,有5个答案选项(从1到5)。较高的分数表明心理健康。

  8. 月经症状[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    将通过13个封闭的二分法问题对其进行评估,即有关呕吐,头晕,头痛,易怒,湿气,头痛,便秘,腹泻,腹泻,疲倦,焦虑等的存在或不存在。

  9. 月经态度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    它将使用MAQ(Brooks-Gunn&Ruble 1980)月经态度问卷进行评估。提出态度问卷是评估高中和大学生月经态度的有用工具。它由7个答案选项组成,其中1个表示“完全不同意”和7个“完全同意”。它是自我管理的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性,无效
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

•根据VAS,表现出中度重度疼痛的无效妇女,与月经有关,在上一个周期中与月经相关,没有诊断的妇科病理学史,并且具有互联网访问设备(移动,计算机或表格)。

排除标准:

•那些不符合纳入标准或不希望自愿参加的标准的人会遭受与疼痛或限制体育锻炼相关的任何其他疾病,并且排除已经执行瑜伽的女性。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
AnaAbreuSánchez
Huelva,Andalucía,西班牙,21001
赞助商和合作者
赫尔瓦大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: AnaAbreuSánchez,博士De Huelva大学,Actultad deEnfermería
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月5日
上次更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 疼痛强度的变化[时间范围:从1个月的基线疼痛强度变化;从3个月的基线疼痛强度变化; 6个月时基线疼痛强度的变化; 12个月时基线疼痛强度的变化;这是给出的
    疼痛强度将通过视觉模拟疼痛量表(VAS)进行评估:是连续量表,由10厘米(100毫米)的水平线组成,范围为“无痛”(得分为0)到“与它一样严重的疼痛可能是“或“最糟糕的疼痛”(得分为100)。
  • 满意度和生活质量的变化[时间范围:从1个月的基线生活质量变化; 3个月的基线生活质量的变化; 6个月的基线生活质量的变化; 12个月的基线生活质量的变化。这是给出的
    生活质量将通过SF-12缩写的生活质量问卷进行评估,其中包含12个生活质量项目,其中测量的OA Likert量表在0到6之间。探索多维健康和自我管理。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月4日)
  • 睡眠质量[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来衡量。这是一个自我报告量表,在5分钟内完成;它由19个项目组成,并包含7个分量表,每个分量表的平等加权量表为0到3,得分较高,表明睡眠质量较低。总和从0(良好的睡眠质量)到21(睡眠质量差)不等,如果睡眠≥5,则反映了睡眠不佳。
  • 嗜睡程度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    嗜睡程度将用Epworth嗜睡问卷(ESE)来测量,ESE是一种可自称的工具,用于评估在八种情况下入睡的倾向。每个尺度的评估是0-3,其中0表示入睡和3个高概率的零概率。等级的总和结果:0-24。
  • 焦虑状态[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种状态,将使用Stai状态量表Spielberger来衡量。将评估个人在给定时间的感觉。该量表包括使用4点李克特量表(20至80)的20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。
  • 焦虑特征[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种特征,将使用Stai Spielberger特征来衡量。焦虑特征将评估一个人的总体感觉。使用4点李克特量表(20至80)包括20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。
  • 压力[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    应力将以感知的压力量表(PSS)来测量,是一种自我报告的仪器,评估上个月感知到的应力水平,由14个项目组成,它是五点刻度响应格式(0 =从不,1 =几乎从不,2 =不时3 =经常,4 =经常)。最高分数对应于更高水平的感知应力。
  • 变化程度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    通过变化感知量表(GAC)的评分,对整个状态的变化程度的看法将以随后的等级“更糟 /更糟 /更好 /相同 /相同 /更好 /更好”,直到“更好”。
  • 感知的幸福感[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    幸福感将通过西班牙版的沃里克 - 埃德伯格(Warwick-Edinburgh)心理福利量表(EBMWE)来衡量。问卷有14个项目,有5个答案选项(从1到5)。较高的分数表明心理健康。
  • 月经症状[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    将通过13个封闭的二分法问题对其进行评估,即有关呕吐,头晕,头痛,易怒,湿气,头痛,便秘,腹泻,腹泻,疲倦,焦虑等的存在或不存在。
  • 月经态度[时间范围:基线,1个月,3个月,6个月,12个月]
    它将使用MAQ(Brooks-Gunn&Ruble 1980)月经态度问卷进行评估。提出态度问卷是评估高中和大学生月经态度的有用工具。它由7个答案选项组成,其中1个表示“完全不同意”和7个“完全同意”。它是自我管理的。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月2日)
  • 睡眠质量[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)来衡量。这是一个自我报告量表,在5分钟内完成;它由19个项目组成,并包含7个分量表,每个分量表的平等加权量表为0到3,得分较高,表明睡眠质量较低。总和从0(良好的睡眠质量)到21(睡眠质量差)不等,如果睡眠≥5,则反映了睡眠不佳。
  • 嗜睡程度[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    嗜睡程度将用Epworth嗜睡问卷(ESE)来测量,ESE是一种可自称的工具,用于评估在八种情况下入睡的倾向。每个尺度的评估是0-3,其中0表示入睡和3个高概率的零概率。等级的总和结果:0-24。
  • 焦虑状态[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种状态,将使用Stai状态量表Spielberger来衡量。将评估个人在给定时间的感觉。该量表包括使用4点李克特量表(20至80)的20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。
  • 焦虑特征[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    焦虑作为一种特征,将使用Stai Spielberger特征来衡量。焦虑特征将评估一个人的总体感觉。使用4点李克特量表(20至80)包括20个项目。较高的分数表明焦虑水平的增加。
  • 压力[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    应力将以感知的压力量表(PSS)来测量,是一种自我报告的仪器,评估上个月感知到的应力水平,由14个项目组成,它是五点刻度响应格式(0 =从不,1 =几乎从不,2 =不时3 =经常,4 =经常)。最高分数对应于更高水平的感知应力。
  • 变化程度[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    通过变化感知量表(GAC)的评分,对整个状态的变化程度的看法将以随后的等级“更糟 /更糟 /更好 /相同 /相同 /更好 /更好”,直到“更好”。
  • 感知的幸福感[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    幸福感将通过西班牙版的沃里克 - 埃德伯格(Warwick-Edinburgh)心理福利量表(EBMWE)来衡量。问卷有14个项目,有5个答案选项(从1到5)。较高的分数表明心理健康。
  • 月经症状[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    将通过13个封闭的二分法问题对其进行评估,即有关呕吐,头晕,头痛,易怒,湿气,头痛,便秘,腹泻,腹泻,疲倦,焦虑等的存在或不存在。
  • 月经态度[时间范围:以前,1个月,3个月,6个月,12个月]
    它将使用MAQ(Brooks-Gunn&Ruble 1980)月经态度问卷进行评估。提出态度问卷是评估高中和大学生月经态度的有用工具。它由7个答案选项组成,其中1个表示“完全不同意”和7个“完全同意”。它是自我管理的。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE半出色瑜伽计划对主要痛经的影响
官方标题ICMJE半出色瑜伽计划的影响,通过虚拟辅导家庭跟踪,对大学生的痛经:随机分配受控临床试验方案。
简要摘要

这项研究的目的是使用VAS量表,中度至重度痛经的护理学生在使用VAS量表,生活质量和依从性测量的疼痛强度上使用实际上辅导的家庭随访评估混合学习瑜伽计划的有效性。一群学生。

参与其中一半的妇女将接受肌痛的瑜伽干预12周,而另一半将在同一时期进行常规治疗。将比较先前,至月,3个月,6个月和12个月的评估结果。

详细说明

痛经影响全球育龄的50%至90%,在西班牙估计该数字为74.8%。除疼痛外,其他月经症状会影响与之正常的正常性,并且发现它在工作和学校中会导致缺勤,并影响学业表现。与止痛药的自我治疗是尽管不合适的女性,但痛经的女性最常用的自我保健措施之一。因此,最近几十年正在研究新线路,可以帮助减少问题对痛经的女性的影响。

根据几项研究,体育锻炼是一种有效的痛经治疗,尤其是通过瑜伽可以缓解月经症状和相关的痛苦,以及疼痛和生活质量的改善。瑜伽的实践显示了身体,情感和一般的福祉改善。但是,建议继续进行调查,因为如果干预措施很难就会话的时间和频率达成共识,程序持续时间或瑜伽程序的类型以及最合适的姿势,则可以继续进行调查。因此,建议统一参与者的特征,详细描述程序,延长临床试验的持续时间,并以更严格的方式进行。

这种针对痛经的特定瑜伽计划的新颖方面是对干预措施的半陈述和家庭虚拟辅导,这将使妇女更容易根据自己的时间或健康状况在家中练习,并在专家的指导下,并得到支持。经过验证的干预材料。在线辅导和监测可以促进依从性,更严格地遵守干预,甚至使用更明智的自我保健措施,这是先前与患有其他健康问题的患者的研究所证明的。

因此,这项临床试验的目的是分析基于身体姿势,呼吸和冥想的12个月HATHA瑜伽计划的影响,并在混合学习方式中使用实际上是辅导的家庭随访,对使用使用的疼痛强度进行了测量在安达卢西亚,VAS和护理学生的生活质量。结果将与一个对照组的学生进行比较,他们将在同一时期继续他们通常的生活方式。他们将在接受干预后的一个月,3个月,6个月零一年内提前评估它们。该项目已获得安达卢西亚伦理与研究委员会的批准。

瑜伽计划是根据先前针对痛经的研究设计的,以及为随机试验开发瑜伽干预措施的指南。这是对痛经的HATHA瑜伽干预,即由拥有600多个小时认可的培训的老师和至少300个小时的慢性健康状况经验,IE身体,呼吸和心理工作。该计划是由专家进行了三角剖分的,并在此之后进行了驾驶。它将在赫尔瓦大学El Carmen大学校园的体育和体育活动中心举行。干预措施由每周30分钟的瑜伽课程组成12周。在所有情况下,最初的4周1个面对面的会议和2个由瑜伽老师指导的家庭瑜伽课将被教授。在家中,参与者还将有一个为此试验设计的瑜伽系列的视频和二次。瑜伽老师和研究人员将有一个虚拟平台来投影参与者。在最初的4周之后,他们将继续进行3个每周30分钟的30分钟,同时还要指导Home Yoga。在临床试验的第12周,所有干预小组参与者将被邀请参加在线焦点小组,以探讨他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。每个课程都由身体姿势或准备体式组成,它们是到达中央体式“眼镜蛇,猫和鱼”中心的一种手段。随后是赔偿,放松和冥想的体式。

我们的假设是,参加混合Hatha瑜伽计划的女性将报告疼痛的强度以及与痛经,生活质量,缺勤质量,学习成绩,日间疲劳,压力,福祉以及其他次要成果相关的症状的改善以及短期,长期和长期

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将与符合纳入标准的妇女组成两组。每个参与者将随机分配给每个组,根据分配的组进行不同的治疗方法:干预组将接受瑜伽干预,对照组将继续对痛经的常规治疗。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
对小组的分配将是盲目的。随机数计算机应用程序将被授予每个参与者。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 痛经主要
  • 疼痛,月经
  • 瑜伽
干预ICMJE其他:瑜伽干预
这是一项基于专门设计用于改善痛经的Hatha瑜伽的干预措施。这种干预措施包括身体姿势,也称为体式;冥想和呼吸。它始于各种体式的进展,直到达到三个中心姿势:“猫,眼镜蛇和鱼”。然后进行这些中心姿势的补偿体式,并以松弛的方式封闭。该计划和瑜伽干预已由专家进行了三角调节,并随后驾驶。
研究臂ICMJE
  • 实验:瑜伽干预

    该小组将接受痛经的瑜伽干预措施,该干预将包括每周30分钟的3个瑜伽课程,持续12周。前4周的第1周将面对面,其他2个家庭会议由Vieo和小册子引导,并由瑜伽老师和研究人员从虚拟平台进行辅导。该空间还将为参与者分享经验。

    最初的4周之后,参与者将继续进行几乎辅导的家庭瑜伽计划,包括30分钟的3个每周课程,直到完成12周。在所有情况下,他们都将受到教师和研究人员的保护。

    所有干预小组参与者将被邀请参加第12周期间参加在线焦点小组,以探索他们对研究进度的经验和满意,并在必要时实施适应。

    他们将在干预后每月,3个月,6个月和一年的瑜伽计划开始之前进行评估。

    干预:其他:瑜伽干预
  • 没有干预:没有干预的对照组
    在没有干预的情况下,比较小组的参与者将无法接受瑜伽干预,将遵循他们的常规治疗和通常的日常活动。他们会被告知不要做瑜伽。他们将在干预后的每个月,3个月,6个月零一年之前提前评估它们。
出版物 *
  • Iacovides S,Avidon I,Baker FC。我们对主要痛经的了解:一项批判性评论。嗡嗡声再现更新。 2015年11月至12月; 21(6):762-78。 doi:10.1093/humupd/dmv039。 EPUB 2015年9月7日。评论。
  • Fernández-MartínezE,Onieva-Zafra MD,Parra-FernándezMl。西班牙女大学生的生活方式和痛经的患病率。 PLOS一个。 2018年8月10日; 13(8):E0201894。 doi:10.1371/journal.pone.0201894。 2018年环保。
  • McGovern CE,Cheung C.瑜伽和原发性痛经的女性的生活质量:系统评价。 J助产女子健康。 2018年7月; 63(4):470-482。 doi:10.1111/jmwh.12729。 Epub 2018 Jun 14。
  • Fernández-MartínezE,Onieva-Zafra MD,Parra-FernándezMl。西班牙女大学生中痛经对生活质量的影响。 Int J Environ Res公共卫生。 2019年2月27日; 16(5)。 PII:E713。 doi:10.3390/ijerph16050713。
  • Armour M,Smith CA,Steel KA,Macmillan F.自我保健和生活方式干预措施在原发性痛经:系统评价和荟萃分析中的有效性。 BMC补充替代药物。 2019年1月17日; 19(1):22。 doi:10.1186/s12906-019-2433-8。
  • Armor M,EE CC,Naidoo D,Ayati Z,Chalmers KJ,Steel KA,De Manincor MJ,Delshad E.肌肉运动。 Cochrane数据库Syst Rev. 2019年9月20日; 9:CD004142。 doi:10.1002/14651858.cd004142.pub4。
  • Ross A,ThomasS。瑜伽和运动的健康益处:比较研究的综述。 J替代补充药物。 2010年1月; 16(1):3-12。 doi:10.1089/acm.2009.0044。审查。
  • Cramer H,Lauche R,Anheyer D,Pilkington K,De Manincor M,Dobos G,Ward L. Yoga焦虑:对随机对照试验的系统评价和荟萃分析。焦虑症' target='_blank'>焦虑症。 2018年9月; 35(9):830-843。 doi:10.1002/da.22762。 Epub 2018 Apr 26.评论。
  • McCall MC,Ward A,Roberts NW,HeneghanC。系统评价的概述:瑜伽是针对患有急性和慢性健康状况的成年人的治疗干预措施。基于EVID的补充替代药物。 2013; 2013:945895。 doi:10.1155/2013/945895。 Epub 2013 5月16日。
  • Dodich A,Zollo M,Crespi C,Cappa SF,Laureiro Martinez D,Falini A,Canessa N.短期Sahaja瑜伽冥想训练调节了执行控制网络中的大脑结构和自发活动。大脑行为。 2019年1月; 9(1):E01159。 doi:10.1002/brb3.1159。 Epub 2018 11月28日。
  • 金SD。原发性痛经的月经疼痛的瑜伽:随机对照试验的荟萃分析。补充临床实践。 2019年8月; 36:94-99。 doi:10.1016/j.ctcp.2019.06.006。 EPUB 2019 6月25日。
  • Yonglitthipagon P,Muansiangsai S,Wongkhumngern W,Donpunha W,Chanavirut R,Siritaratiwat W,Mato L,Eungpinichpong W,Janyacharoen T.瑜伽的影响瑜伽对年轻疼痛,身体健康,适应性,年轻女性的质量以及年轻女性的质量。 J Bodyw Mov ther。 2017年10月; 21(4):840-846。 doi:10.1016/j.jbmt.2017.01.014。 EPUB 2017 2月7日。
  • Armor M,Parry K,Al-Dabbas MA,Curry C,Holmes K,Macmillan F,Ferfolja T,Smith CA。 12,526名患有痛经的年轻妇女的月经的自我保健策略和知识来源:系统评价和荟萃分析。 PLOS一个。 2019年7月24日; 14(7):E0220103。 doi:10.1371/journal.pone.0220103。 2019年环保。
  • Collins SL,Moore RA,McQuay HJ。视觉模拟疼痛强度量表:什么是毫米中等疼痛?疼痛。 1997年8月; 72(1-2):95-7。
  • Sherman KJ。开发瑜伽干预措施的指南。基于EVID的补充替代药物。 2012; 2012:143271。 doi:10.1155/2012/143271。 Epub 2012年10月2日。
  • Jeter PE,Slutsky J,Singh N,Khalsa SB。瑜伽作为治疗干预措施:1967年至2013年已发表的研究的书目分析。 2015年10月; 21(10):586-92。 doi:10.1089/acm.2015.0057。 EPUB 2015年7月21日。评论。
  • Ware J JR,Kosinski M,Keller SD。一项12个项目的短期健康调查:量表的构建和可靠性和有效性的初步测试。医学护理。 1996年3月; 34(3):220-33。
  • Buysse DJ,Reynolds CF 3rd,Monk TH,Berman SR,Kupfer DJ。匹兹堡睡眠质量指数:一种用于精神科实践和研究的新工具。精神病学。 1989年5月; 28(2):193-213。
  • 约翰·MW。一种测量白天嗜睡的新方法:Epworth嗜睡量表。睡觉。 1991年12月; 14(6):540-5。
  • Ferrer M,Vilagut G,Monasterio C,Montserrat JM,Mayos M,AlonsoJ。 Med Clin(BARC)。 1999年9月11日; 113(7):250-5。西班牙语。
  • Cohen S,Kamarck T,Mermelstein R.全球感知应力的度量。 J Health Soc行为。 1983年12月; 24(4):385-96。
  • LópezMA,Gabilondo A,Codony M,García-Forero C,Vilagut G,CastellvíP,Ferrer M,Ferrer M,Alonso J.在学生样本中适应了Warwick-Edinburgh心理健康量表(Wemwbs)和初步验证的西班牙人。 Qual Life Res。 2013年6月; 22(5):1099-104。 doi:10.1007/s11136-012-0238-Z。 Epub 2012年7月27日。
  • CastellvíP,Forero CG,Codony M,Vilagut G,Brugulat P,Medina A,Gabilondo A,Mompart A,Colom J,Tresserras R,Ferrer M,Ferrer M,Stewart-Brown-Brown-S,Alonso J.福祉量表(WEMWBS)有效在一般人群中使用。 Qual Life Res。 2014年4月; 23(3):857-68。 doi:10.1007/s11136-013-0513-7。 EPUB 2013年9月5日。
  • Cramer H,Ward L,Saper R,Fishbein D,Dobos G,LaucheR。瑜伽的安全:对随机对照试验的系统评价和荟萃分析。 Am J Epidemiol。 2015年8月15日; 182(4):281-93。 doi:10.1093/aje/kwv071。 Epub 2015年6月26日。评论。
  • Matthewman G,Lee A,Kaur JG,Daley AJ。原发性痛经的体育活动:随机对照试验的系统综述和荟萃分析。 Am J Obstet Gynecol。 2018年9月; 219(3):255.e1-255.e20。 doi:10.1016/j.ajog.2018.04.001。 EPUB 2018 4月7日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月15日)
50
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
90
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•根据VAS,表现出中度重度疼痛的无效妇女,与月经有关,在上一个周期中与月经相关,没有诊断的妇科病理学史,并且具有互联网访问设备(移动,计算机或表格)。

排除标准:

•那些不符合纳入标准或不希望自愿参加的标准的人会遭受与疼痛或限制体育锻炼相关的任何其他疾病,并且排除已经执行瑜伽的女性。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性,无效
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04295954
其他研究ID编号ICMJE Dimyoga01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方安娜·阿布鲁·桑切斯(AnaAbreuSánchez),赫尔瓦大学
研究赞助商ICMJE赫尔瓦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: AnaAbreuSánchez,博士De Huelva大学,Actultad deEnfermería
PRS帐户赫尔瓦大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素