• 筛选的参与率。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  两种筛查方法的参与率定义为完成蛋白尿筛查的人员数量（即返回第一个PEESPOT尿液设备或使用应用程序扫描第一个ACR | EU尿液测试条，并且在ACR>中进行ACR>在此初始测试中30 mg/g，还完成了A验证性蛋白尿筛查测试）。
• 蛋白尿筛查的产量。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  这些是双重的。首先，相对于参与相应ARM的人数（=每项协议分析）和参与相应的人数，ACR测试的阳性率（定义为蛋白尿测试阳性的人数（至少有3个测试阳性）和在相应臂（意对于屏幕分析）中的所有受邀人员中/或控制不良的CVD和CKD风险因素。这些危险因素将在精心筛查期间进行评估，包括高血压，糖尿病，高脂血症，高脂血症，肾功能受损。
• 筛选的成本效益。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  两种筛选方法获得的每QALY欧元的增量成本效益比（ICER）；

• 研究的完成率。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  定义为完成研究的人数相对于相应的ARM中所有受邀人员的数量（意对于屏幕）。
• 完成和GP随访率。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  完成研究的人数（ACR测试，邀请时进行了精心筛查以及建议在建议时访问GP），相对于相应的ARM中的所有受邀人员的数量（意对于屏幕）。
• 响应者的特征。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  有关两种筛查方法的响应者（PEESPOT与ACR | EU）特征（差异）的信息，包括年龄，性别，教育水平，估计的社会经济状况（基于荷兰统计数据的数据，提供估计的社会经济状况）根据邮政法规），用药和疾病史
• 非反应者的特征。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  有关两种筛选方法（PEESPOT与ACR | EU）非反应者特征的（差异）的信息，包括年龄，性别和估计的社会经济状况的差异。
• 两种筛选方法的灵敏度和特异性。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  两种筛选方法的假阳性和阴性测试速率的信息（PEESPOT与ACR | EU）。

• 两种筛选方法的可用性得分。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  通过确认的阳性测试以及对参与者的参与者和具有阴性测试的参与者子组评估的两个测试的可用性。
• 蛋白尿的最佳截止值。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  为了调查在筛选中应使用哪种蛋白尿的截止值来渲染最有效的筛选。
• 蛋白尿筛查的最佳年龄范围。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  研究蛋白尿筛查最有效的年龄范围。
• 精心筛选后的适当治疗。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  评估参与精致筛查的受试者是否发现异常（高血压，糖尿病，高胆固醇血症，肾功能受损）是否确实访问了他们的全科医生，以开始适当的治疗（生活方式建议和/或药物）。
• 健康素养在蛋白尿筛查中的作用。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  健康素养（通过问卷评估）在参加筛查计划中的作用，并通过GP获得适当的治疗方法。

慢性肾脏疾病（CKD）是一个全球重大的公共卫生问题，与肾衰竭和心血管疾病（CVD）的发生率增加有关。为了解决这一负担，对普通人群中CKD的筛查可能有益于允许早期发现和治疗。在过去的几十年中，升高的蛋白尿越来越被认为是普遍的血管内皮损害的早期标志，可以预测CKD和CVD的进展。

据估计，大约6％的普通人群蛋白尿含量升高，并且这些受试者中的大多数尚不知道这种异常。在这些受试者中，许多受试者患有高血压，高脂血症，糖尿病和/或肾功能受损，通常也尚不清楚。早期检测到升高的蛋白尿可能很重要，因为它有机会邀请对CKD和CVD风险因素进一步筛查的受试者进行阳性。因此，可以在早期治疗CKD和CVD进展的这些危险因素。

根据Wilson和Jungner的WHO标准，蛋白尿的人口筛查可以是合理的，因为CKD对受试者具有重要的后果，疾病的过程最初是无症状的，并且有可用的治疗方法。但是，缺乏验证筛选蛋白尿和相关健康后果的一般人群的实施研究，以及成本效益研究。

在当前的研究中，我们旨在开发一种基于家庭的筛查技术来检测升高的蛋白尿。我们将研究两种筛选方法，并评估其产量和成本效益。

• 诊断测试：方法A（PEESPOT尿液收集装置）。
  参与者将接收PEESPOT尿液收集装置（Hessels+Grob BV，Deventer，荷兰），该设备由含有尿液收集垫的持有人组成（由含有吸湿材料组成）。可以将持有人放回管中，可以通过邮件轻松发送到实验室。在此尿液中，白蛋白，肌酐和ACR将在两栖医院的实验室中进行测量。
• 诊断测试：方法B（ACR | EU测试套件）。
  参与者将收到ACR |欧盟测试套件（Healthy.io Ltd，Tel-Aviv-Yafo，以色列），由尿液测试条，尿液杯，颜色校准器和指令组成，可下载智能手机应用程序。参与者必须根据套件中包含的说明下载智能手机应用程序。结果将直接显示给应用程序中的参与者。

• 主动比较器：A组
  A组将使用更常规的尿液收集设备（称为“ PEESPOT测试”）收到家庭蛋白尿筛查的邀请。
  干预：诊断测试：方法A（PEESPOT尿液收集装置）。
• 主动比较器：B组
  B组将使用应用程序（Internet应用程序）和ACR倒入测试（称为“ ACR | EU Test”）收到基于家庭的蛋白尿筛选的邀请。
  干预：诊断测试：方法B（ACR | EU测试套件）。

纳入标准：

• 年龄45至80岁。
• 住在荷兰布雷达市。
• 没有制度化。

排除标准：

• 小于45岁以上的80岁。
• 不居住在荷兰布雷达市。
• 制度化。

从荷兰中央统计局（CBS）的布雷达市，将从45 - 80岁的人口中提取15.032名受试者的随机样本。

• 荷兰肾脏基金会
• E-Zorg BV / KPN健康
• Healthy.io Ltd.
• Hessels+Grob
• 哥白尼交换技术BV
• 两栖医院

• 筛选的参与率。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  两种筛查方法的参与率定义为完成蛋白尿筛查的人员数量（即返回第一个PEESPOT尿液设备或使用应用程序扫描第一个ACR | EU尿液测试条，并且在ACR>中进行ACR>在此初始测试中30 mg/g，还完成了A验证性蛋白尿筛查测试）。
• 蛋白尿筛查的产量。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  这些是双重的。首先，相对于参与相应ARM的人数（=每项协议分析）和参与相应的人数，ACR测试的阳性率（定义为蛋白尿测试阳性的人数（至少有3个测试阳性）和在相应臂（意对于屏幕分析）中的所有受邀人员中/或控制不良的CVD和CKD风险因素。这些危险因素将在精心筛查期间进行评估，包括高血压，糖尿病，高脂血症，高脂血症，肾功能受损。
• 筛选的成本效益。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  两种筛选方法获得的每QALY欧元的增量成本效益比（ICER）；

• 研究的完成率。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  定义为完成研究的人数相对于相应的ARM中所有受邀人员的数量（意对于屏幕）。
• 完成和GP随访率。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  完成研究的人数（ACR测试，邀请时进行了精心筛查以及建议在建议时访问GP），相对于相应的ARM中的所有受邀人员的数量（意对于屏幕）。
• 响应者的特征。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  有关两种筛查方法的响应者（PEESPOT与ACR | EU）特征（差异）的信息，包括年龄，性别，教育水平，估计的社会经济状况（基于荷兰统计数据的数据，提供估计的社会经济状况）根据邮政法规），用药和疾病史
• 非反应者的特征。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  有关两种筛选方法（PEESPOT与ACR | EU）非反应者特征的（差异）的信息，包括年龄，性别和估计的社会经济状况的差异。
• 两种筛选方法的灵敏度和特异性。 [时间范围：筛查期6个月。这是给出的
  两种筛选方法的假阳性和阴性测试速率的信息（PEESPOT与ACR | EU）。

• 两种筛选方法的可用性得分。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  通过确认的阳性测试以及对参与者的参与者和具有阴性测试的参与者子组评估的两个测试的可用性。
• 蛋白尿的最佳截止值。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  为了调查在筛选中应使用哪种蛋白尿的截止值来渲染最有效的筛选。
• 蛋白尿筛查的最佳年龄范围。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  研究蛋白尿筛查最有效的年龄范围。
• 精心筛选后的适当治疗。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  评估参与精致筛查的受试者是否发现异常（高血压，糖尿病，高胆固醇血症，肾功能受损）是否确实访问了他们的全科医生，以开始适当的治疗（生活方式建议和/或药物）。
• 健康素养在蛋白尿筛查中的作用。 [时间范围：筛查后6个月的随访。这是给出的
  健康素养（通过问卷评估）在参加筛查计划中的作用，并通过GP获得适当的治疗方法。

慢性肾脏疾病（CKD）是一个全球重大的公共卫生问题，与肾衰竭和心血管疾病（CVD）的发生率增加有关。为了解决这一负担，对普通人群中CKD的筛查可能有益于允许早期发现和治疗。在过去的几十年中，升高的蛋白尿越来越被认为是普遍的血管内皮损害的早期标志，可以预测CKD和CVD的进展。

据估计，大约6％的普通人群蛋白尿含量升高，并且这些受试者中的大多数尚不知道这种异常。在这些受试者中，许多受试者患有高血压，高脂血症，糖尿病和/或肾功能受损，通常也尚不清楚。早期检测到升高的蛋白尿可能很重要，因为它有机会邀请对CKD和CVD风险因素进一步筛查的受试者进行阳性。因此，可以在早期治疗CKD和CVD进展的这些危险因素。

根据Wilson和Jungner的WHO标准，蛋白尿的人口筛查可以是合理的，因为CKD对受试者具有重要的后果，疾病的过程最初是无症状的，并且有可用的治疗方法。但是，缺乏验证筛选蛋白尿和相关健康后果的一般人群的实施研究，以及成本效益研究。

在当前的研究中，我们旨在开发一种基于家庭的筛查技术来检测升高的蛋白尿。我们将研究两种筛选方法，并评估其产量和成本效益。

• 诊断测试：方法A（PEESPOT尿液收集装置）。
  参与者将接收PEESPOT尿液收集装置（Hessels+Grob BV，Deventer，荷兰），该设备由含有尿液收集垫的持有人组成（由含有吸湿材料组成）。可以将持有人放回管中，可以通过邮件轻松发送到实验室。在此尿液中，白蛋白，肌酐和ACR将在两栖医院的实验室中进行测量。
• 诊断测试：方法B（ACR | EU测试套件）。
  参与者将收到ACR |欧盟测试套件（Healthy.io Ltd，Tel-Aviv-Yafo，以色列），由尿液测试条，尿液杯，颜色校准器和指令组成，可下载智能手机应用程序。参与者必须根据套件中包含的说明下载智能手机应用程序。结果将直接显示给应用程序中的参与者。

• 主动比较器：A组
  A组将使用更常规的尿液收集设备（称为“ PEESPOT测试”）收到家庭蛋白尿筛查的邀请。
  干预：诊断测试：方法A（PEESPOT尿液收集装置）。
• 主动比较器：B组
  B组将使用应用程序（Internet应用程序）和ACR倒入测试（称为“ ACR | EU Test”）收到基于家庭的蛋白尿筛选的邀请。
  干预：诊断测试：方法B（ACR | EU测试套件）。

纳入标准：

• 年龄45至80岁。
• 住在荷兰布雷达市。
• 没有制度化。

排除标准：

• 小于45岁以上的80岁。
• 不居住在荷兰布雷达市。
• 制度化。

从荷兰中央统计局（CBS）的布雷达市，将从45 - 80岁的人口中提取15.032名受试者的随机样本。

• 荷兰肾脏基金会
• E-Zorg BV / KPN健康
• Healthy.io Ltd.
• Hessels+Grob
• 哥白尼交换技术BV
• 两栖医院