病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
化学脑 | 设备:经颅磁刺激(TMS) | 不适用 |
经颅磁刺激(TMS)是一种安全且无创的脑刺激技术。它在不涉及任何手术或镇静的过程中,使用磁管使用仅使用磁体(无电极或电线)来无痛地刺激脑组织。目前,TMS被批准用于治疗抑郁症和偏头痛。尽管该技术也适用于许多其他大脑条件,但在“化学脑”的个体中尚未系统地检查它。 Chemo-brain or Post-Chemotherapy Cognitive Impairment (PCCI) is defined as cognitive changes including impairment of memory, learning, concentration, reasoning, executive function, attention and visuo visio-spatial skills that occur during or after chemotherapy treatment.
在这项研究中,调查人员将:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 将招募12名PCCI参与者参加此试验。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过经颅磁刺激(Chemobrain TMS)治疗化学后的认知后认知障碍 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:经颅磁刺激(TMS) 我们建议测试RTM对PCCI治疗的功效。功效措施将包括基线和RTMS后神经心理学测试,使用身体磨损的传感器功能性MRI和生物特征数据。 | 设备:经颅磁刺激(TMS) 受试者将在TMS治疗前的基线进行测试,并在2周干预结束时再次进行测试。在基线数据获取的结论结束后,研究团队将分析每个参与者的独特结构和功能连接模式,以确定TMS的刺激位点在未来的学习课程中。 受试者将接受10年级(每天1个会议,连续2周内MF)。 治疗本身仅持续约190秒。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Carol Stuehm | 520-626-8318 | carols@email.arizona.edu | |
联系人:Amy Selegue | 520-626-0301 | aselegue@email.arizona.edu |
美国,亚利桑那州 | |
亚利桑那大学癌症中心 | |
美国亚利桑那州图森,美国85724 | |
联系人:Amy Selegue 520-658-3065 aselegue@email.arizona.edu |
首席研究员: | 医学博士Phillip Kuo | 亚利桑那大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 测量认知变化[时间范围:45、105和135天] 功效措施将包括基线和RTMS后神经心理学测试。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 测试fMRI上改善了大脑功能连通性。 [时间范围:两周] 拍摄基线和TMS后大脑的高分辨率MRI图片,以研究目标区域的大脑活动是否因TMS刺激而变化。 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 治疗带有经颅磁刺激的化学后认知障碍(Chemobrain TMS) | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过经颅磁刺激(Chemobrain TMS)治疗化学后的认知后认知障碍 | ||||||||
简要摘要 | 在这项试点研究中,研究人员建议测试RTMS治疗PCCI的功效。功效措施将包括基线和RTMS后神经心理学测试,使用身体磨损的传感器功能性MRI和生物特征数据。 | ||||||||
详细说明 | 经颅磁刺激(TMS)是一种安全且无创的脑刺激技术。它在不涉及任何手术或镇静的过程中,使用磁管使用仅使用磁体(无电极或电线)来无痛地刺激脑组织。目前,TMS被批准用于治疗抑郁症和偏头痛。尽管该技术也适用于许多其他大脑条件,但在“化学脑”的个体中尚未系统地检查它。 Chemo-brain or Post-Chemotherapy Cognitive Impairment (PCCI) is defined as cognitive changes including impairment of memory, learning, concentration, reasoning, executive function, attention and visuo visio-spatial skills that occur during or after chemotherapy treatment. 在这项研究中,调查人员将:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 将招募12名PCCI参与者参加此试验。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 化学脑 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:经颅磁刺激(TMS) 受试者将在TMS治疗前的基线进行测试,并在2周干预结束时再次进行测试。在基线数据获取的结论结束后,研究团队将分析每个参与者的独特结构和功能连接模式,以确定TMS的刺激位点在未来的学习课程中。 受试者将接受10年级(每天1个会议,连续2周内MF)。 治疗本身仅持续约190秒。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:经颅磁刺激(TMS) 我们建议测试RTM对PCCI治疗的功效。功效措施将包括基线和RTMS后神经心理学测试,使用身体磨损的传感器功能性MRI和生物特征数据。 干预:装置:经颅磁刺激(TMS) | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04295720 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1911180572 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 亚利桑那大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 亚利桑那大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚利桑那大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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化学脑 | 设备:经颅磁刺激(TMS) | 不适用 |
经颅磁刺激(TMS)是一种安全且无创的脑刺激技术。它在不涉及任何手术或镇静的过程中,使用磁管使用仅使用磁体(无电极或电线)来无痛地刺激脑组织。目前,TMS被批准用于治疗抑郁症和偏头痛。尽管该技术也适用于许多其他大脑条件,但在“化学脑”的个体中尚未系统地检查它。 Chemo-brain or Post-Chemotherapy Cognitive Impairment (PCCI) is defined as cognitive changes including impairment of memory, learning, concentration, reasoning, executive function, attention and visuo visio-spatial skills that occur during or after chemotherapy treatment.
在这项研究中,调查人员将:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 将招募12名PCCI参与者参加此试验。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过经颅磁刺激(Chemobrain TMS)治疗化学后的认知后认知障碍 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:经颅磁刺激(TMS) 我们建议测试RTM对PCCI治疗的功效。功效措施将包括基线和RTMS后神经心理学测试,使用身体磨损的传感器功能性MRI和生物特征数据。 | 设备:经颅磁刺激(TMS) 受试者将在TMS治疗前的基线进行测试,并在2周干预结束时再次进行测试。在基线数据获取的结论结束后,研究团队将分析每个参与者的独特结构和功能连接模式,以确定TMS的刺激位点在未来的学习课程中。 受试者将接受10年级(每天1个会议,连续2周内MF)。 治疗本身仅持续约190秒。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Carol Stuehm | 520-626-8318 | carols@email.arizona.edu | |
联系人:Amy Selegue | 520-626-0301 | aselegue@email.arizona.edu |
美国,亚利桑那州 | |
亚利桑那大学癌症中心 | |
美国亚利桑那州图森,美国85724 | |
联系人:Amy Selegue 520-658-3065 aselegue@email.arizona.edu |
首席研究员: | 医学博士Phillip Kuo | 亚利桑那大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 测量认知变化[时间范围:45、105和135天] 功效措施将包括基线和RTMS后神经心理学测试。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 测试fMRI上改善了大脑功能连通性。 [时间范围:两周] 拍摄基线和TMS后大脑的高分辨率MRI图片,以研究目标区域的大脑活动是否因TMS刺激而变化。 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 治疗带有经颅磁刺激的化学后认知障碍(Chemobrain TMS) | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过经颅磁刺激(Chemobrain TMS)治疗化学后的认知后认知障碍 | ||||||||
简要摘要 | 在这项试点研究中,研究人员建议测试RTMS治疗PCCI的功效。功效措施将包括基线和RTMS后神经心理学测试,使用身体磨损的传感器功能性MRI和生物特征数据。 | ||||||||
详细说明 | 经颅磁刺激(TMS)是一种安全且无创的脑刺激技术。它在不涉及任何手术或镇静的过程中,使用磁管使用仅使用磁体(无电极或电线)来无痛地刺激脑组织。目前,TMS被批准用于治疗抑郁症和偏头痛。尽管该技术也适用于许多其他大脑条件,但在“化学脑”的个体中尚未系统地检查它。 Chemo-brain or Post-Chemotherapy Cognitive Impairment (PCCI) is defined as cognitive changes including impairment of memory, learning, concentration, reasoning, executive function, attention and visuo visio-spatial skills that occur during or after chemotherapy treatment. 在这项研究中,调查人员将:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 将招募12名PCCI参与者参加此试验。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 化学脑 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:经颅磁刺激(TMS) 受试者将在TMS治疗前的基线进行测试,并在2周干预结束时再次进行测试。在基线数据获取的结论结束后,研究团队将分析每个参与者的独特结构和功能连接模式,以确定TMS的刺激位点在未来的学习课程中。 受试者将接受10年级(每天1个会议,连续2周内MF)。 治疗本身仅持续约190秒。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:经颅磁刺激(TMS) 我们建议测试RTM对PCCI治疗的功效。功效措施将包括基线和RTMS后神经心理学测试,使用身体磨损的传感器功能性MRI和生物特征数据。 干预:装置:经颅磁刺激(TMS) | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04295720 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1911180572 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 亚利桑那大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 亚利桑那大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚利桑那大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |