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低氧AECOPD患者的理疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD加剧 | 其他：全球运动干预其他：功能静电组其他：标准治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 物理疗法对低氧AECOPD患者的可行性和疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全球运动小组 所有患者接受了对照组治疗的添加到全球运动治疗中。该计划包括15分钟的深呼吸运动和20-30分钟的肢体运动。练习包括全球主动运动范围（ROM）练习和肌肉增强，例如上肢和下肢弯曲 - 伸展伸展，并进行单腿立场，并坐下来进行锻炼。重复的数量适应了受试者在运动表现过程中感知到的呼吸困难和疲劳的反应。 | 其他：全球运动干预 该计划包括15分钟的深呼吸运动和20-30分钟的肢体运动。练习包括全球主动运动范围（ROM）练习和肌肉加强，例如上肢和下肢弯曲 - 伸展运动，做单腿立场，并坐下来站立锻炼 |
| 实验：功能静电组 所有患者在股四头肌上接受了对照组治疗以及神经肌肉刺激疗法（Sefar Rehab X2，法国SAS，法国SAS），并伴有下肢运动。根据Valenza等人（2017）描述的方案进行干预。 Valenza MC，Torres-SánchezI，López-LópezL，Cabrera-Martos I，Ortiz-Rubio A，Valenza-Demet G.严重的慢性阻塞性肺部疾病患者对家庭基于家庭的神经肌肉电刺激的影响：一项随机对照临床试验。 Eur J Phys Rehabil Med。 2018 Jun; 54（3）：323-332。 doi：10.23736/s1973-9087.17.04745-1。 EPUB 2017 11月16日。PubMedPMID：29144103。 | 其他：功能静电组 该程序包括对股四头肌进行的神经肌肉刺激疗法，并进行下肢运动。根据Valenza等人（2017）描述的方案进行干预。 Valenza MC，Torres-SánchezI，López-LópezL，Cabrera-Martos I，Ortiz-Rubio A，Valenza-Demet G.严重的慢性阻塞性肺部疾病患者对家庭基于家庭的神经肌肉电刺激的影响：一项随机对照临床试验。 Eur J Phys Rehabil Med。 2018 Jun; 54（3）：323-332。 doi：10.23736/s1973-9087.17.04745-1。 EPUB 2017 11月16日。PubMedPMID：29144103。 |
| 主动比较器：标准处理 患者接受了标准的医学和药理护理，其中包括全身性类固醇，吸入支气管扩张剂，氧气以及口服泼尼松的治疗方案，或者在治疗期间，每天40至60 mg的剂量为40至60 mg。 | 其他：标准治疗 患者接受了标准的医学和药理护理，包括全身类固醇，吸入支气管扩张剂，氧气和口服泼尼松的治疗方案，或在治疗期间以每天40至60 mg的剂量以及抗生素治疗的剂量40至60 mg |
- 下肢强度[时间范围：基线]使用便携式手持测功机（Lafayette手动肌肉测试系统，型号01163，Lafayette，IN，美国，美国）评估股四头肌强度。该测试是在患者坐在90°的膝盖和臀部的情况下进行的。在最大肌肉收缩的5秒内，将抗性施加到胫骨前。在腿上重复3次测试，使参与者可以在测量之间休息。牛顿的最高价值被选择进行分析。
- 下肢强度[时间范围：最多9天]使用便携式手持测功机（Lafayette手动肌肉测试系统，型号01163，Lafayette，IN，美国，美国）评估股四头肌强度。该测试是在患者坐在90°的膝盖和臀部的情况下进行的。在最大肌肉收缩的5秒内，将抗性施加到胫骨前。在腿上重复3次测试，使参与者可以在测量之间休息。牛顿的最高价值被选择进行分析。
- 余额[时间范围：基线]通过一腿常规平衡测试（OLS）评估平衡，该测试测量了患者尽可能长时间平衡的时间。患者选择一条腿站立（无论他感觉更舒服），弯曲相反的膝盖使脚清除地板，并在一条腿上平衡。较高的值意味着更好的平衡。
- 余额[时间范围：最多9天]通过一腿常规平衡测试（OLS）评估平衡，该测试测量了患者尽可能长时间平衡的时间。患者选择一条腿站立（无论他感觉更舒服），弯曲相反的膝盖使脚清除地板，并在一条腿上平衡。较高的值意味着更好的平衡。
- 呼吸困难[时间范围：基线]
- 呼吸困难[时间范围：最多9天]
- 疲劳[时间范围：基线]使用Piper疲劳量表（PFS）评估疲劳，该量表由22个数值项目组成，这些数字项目评估疲劳的多维方面。量表测量了主观疲劳的四个维度：“行为/严重性”，与日常生活活动的严重性，困扰和破坏程度有关； “情感含义”，与疲劳的情感含义有关； “感觉”，与疲劳的身体症状有关；和“认知/情绪”，与心理和情绪状态有关
- 疲劳[时间范围：最多9天]使用Piper疲劳量表（PFS）评估疲劳，该量表由22个数值项目组成，这些数字项目评估疲劳的多维方面。量表测量了主观疲劳的四个维度：“行为/严重性”，与日常生活活动的严重性，困扰和破坏程度有关； “情感含义”，与疲劳的情感含义有关； “感觉”，与疲劳的身体症状有关；和“认知/情绪”，与心理和情绪状态有关
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），博士 | 958 248035 | cvalenza@ugr.es |
| 西班牙 | |
| 健康科学学院。格拉纳达大学。 | 招募 |
| 格拉纳达，格拉纳达，西班牙，18071年 | |
| 联系人：Marie Carmen Valenza，PT 958 248035 cvalenza@ugr.es | |
| 首席研究员：玛丽·卡门·瓦伦扎（PT），博士 | |
| 首席研究员： | 玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），博士 | 格拉纳达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 低氧AECOPD患者的理疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 物理疗法对低氧AECOPD患者的可行性和疗效 | ||||
| 简要摘要 | 在许多表征COPD的合并症中，缺氧被认为是关键人物，例如肺动脉高压，骨骼肌功能障碍和全身性炎症。由于长时间的床休息和类固醇治疗，这些合并症在加剧期间恶化，表明生活质量，运动耐受性的降低以及这些患者的死亡风险更大。因此，需要更好地了解静息低氧血症的AECOPD患者运动训练的安全性和有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | COPD加剧 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04295655 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | df0089ug | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），格拉纳达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉纳达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 格拉纳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD加剧 | 其他：全球运动干预其他：功能静电组其他：标准治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 物理疗法对低氧AECOPD患者的可行性和疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全球运动小组 所有患者接受了对照组治疗的添加到全球运动治疗中。该计划包括15分钟的深呼吸运动和20-30分钟的肢体运动。练习包括全球主动运动范围（ROM）练习和肌肉增强，例如上肢和下肢弯曲 - 伸展伸展，并进行单腿立场，并坐下来进行锻炼。重复的数量适应了受试者在运动表现过程中感知到的呼吸困难和疲劳的反应。 | 其他：全球运动干预 该计划包括15分钟的深呼吸运动和20-30分钟的肢体运动。练习包括全球主动运动范围（ROM）练习和肌肉加强，例如上肢和下肢弯曲 - 伸展运动，做单腿立场，并坐下来站立锻炼 |
| 实验：功能静电组 所有患者在股四头肌上接受了对照组治疗以及神经肌肉刺激疗法（Sefar Rehab X2，法国SAS，法国SAS），并伴有下肢运动。根据Valenza等人（2017）描述的方案进行干预。 Valenza MC，Torres-SánchezI，López-LópezL，Cabrera-Martos I，Ortiz-Rubio A，Valenza-Demet G.严重的慢性阻塞性肺部疾病患者对家庭基于家庭的神经肌肉电刺激的影响：一项随机对照临床试验。 Eur J Phys Rehabil Med。 2018 Jun; 54（3）：323-332。 doi：10.23736/s1973-9087.17.04745-1。 EPUB 2017 11月16日。PubMedPMID：29144103。 | 其他：功能静电组 该程序包括对股四头肌进行的神经肌肉刺激疗法，并进行下肢运动。根据Valenza等人（2017）描述的方案进行干预。 Valenza MC，Torres-SánchezI，López-LópezL，Cabrera-Martos I，Ortiz-Rubio A，Valenza-Demet G.严重的慢性阻塞性肺部疾病患者对家庭基于家庭的神经肌肉电刺激的影响：一项随机对照临床试验。 Eur J Phys Rehabil Med。 2018 Jun; 54（3）：323-332。 doi：10.23736/s1973-9087.17.04745-1。 EPUB 2017 11月16日。PubMedPMID：29144103。 |
| 主动比较器：标准处理 患者接受了标准的医学和药理护理，其中包括全身性类固醇，吸入支气管扩张剂，氧气以及口服泼尼松的治疗方案，或者在治疗期间，每天40至60 mg的剂量为40至60 mg。 | 其他：标准治疗 患者接受了标准的医学和药理护理，包括全身类固醇，吸入支气管扩张剂，氧气和口服泼尼松的治疗方案，或在治疗期间以每天40至60 mg的剂量以及抗生素治疗的剂量40至60 mg |
- 下肢强度[时间范围：基线]使用便携式手持测功机（Lafayette手动肌肉测试系统，型号01163，Lafayette，IN，美国，美国）评估股四头肌强度。该测试是在患者坐在90°的膝盖和臀部的情况下进行的。在最大肌肉收缩的5秒内，将抗性施加到胫骨前。在腿上重复3次测试，使参与者可以在测量之间休息。牛顿的最高价值被选择进行分析。
- 下肢强度[时间范围：最多9天]使用便携式手持测功机（Lafayette手动肌肉测试系统，型号01163，Lafayette，IN，美国，美国）评估股四头肌强度。该测试是在患者坐在90°的膝盖和臀部的情况下进行的。在最大肌肉收缩的5秒内，将抗性施加到胫骨前。在腿上重复3次测试，使参与者可以在测量之间休息。牛顿的最高价值被选择进行分析。
- 余额[时间范围：基线]通过一腿常规平衡测试（OLS）评估平衡，该测试测量了患者尽可能长时间平衡的时间。患者选择一条腿站立（无论他感觉更舒服），弯曲相反的膝盖使脚清除地板，并在一条腿上平衡。较高的值意味着更好的平衡。
- 余额[时间范围：最多9天]通过一腿常规平衡测试（OLS）评估平衡，该测试测量了患者尽可能长时间平衡的时间。患者选择一条腿站立（无论他感觉更舒服），弯曲相反的膝盖使脚清除地板，并在一条腿上平衡。较高的值意味着更好的平衡。
- 呼吸困难[时间范围：基线]
- 呼吸困难[时间范围：最多9天]
- 疲劳[时间范围：基线]使用Piper疲劳量表（PFS）评估疲劳，该量表由22个数值项目组成，这些数字项目评估疲劳的多维方面。量表测量了主观疲劳的四个维度：“行为/严重性”，与日常生活活动的严重性，困扰和破坏程度有关； “情感含义”，与疲劳的情感含义有关； “感觉”，与疲劳的身体症状有关；和“认知/情绪”，与心理和情绪状态有关
- 疲劳[时间范围：最多9天]使用Piper疲劳量表（PFS）评估疲劳，该量表由22个数值项目组成，这些数字项目评估疲劳的多维方面。量表测量了主观疲劳的四个维度：“行为/严重性”，与日常生活活动的严重性，困扰和破坏程度有关； “情感含义”，与疲劳的情感含义有关； “感觉”，与疲劳的身体症状有关；和“认知/情绪”，与心理和情绪状态有关
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），博士 | 958 248035 | cvalenza@ugr.es |
| 西班牙 | |
| 健康科学学院。格拉纳达大学。 | 招募 |
| 格拉纳达，格拉纳达，西班牙，18071年 | |
| 联系人：Marie Carmen Valenza，PT 958 248035 cvalenza@ugr.es | |
| 首席研究员：玛丽·卡门·瓦伦扎（PT），博士 | |
| 首席研究员： | 玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），博士 | 格拉纳达大学 |
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|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 低氧AECOPD患者的理疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 物理疗法对低氧AECOPD患者的可行性和疗效 | ||||
| 简要摘要 | 在许多表征COPD的合并症中，缺氧被认为是关键人物，例如肺动脉高压，骨骼肌功能障碍和全身性炎症。由于长时间的床休息和类固醇治疗，这些合并症在加剧期间恶化，表明生活质量，运动耐受性的降低以及这些患者的死亡风险更大。因此，需要更好地了解静息低氧血症的AECOPD患者运动训练的安全性和有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | COPD加剧 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04295655 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | df0089ug | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 玛丽·卡门·瓦伦扎（Marie Carmen Valenza），格拉纳达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉纳达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格拉纳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
