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维持Niraparib在治疗卵巢癌中的多中心观测研究（Monitor-uk）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌腹膜癌输卵管癌 | 其他：Niraparib |
根据Niraparib访问标准（通过Tesaro患者访问计划，通过Tesaro患者访问计划，这是一项多中心，观察性的（非间接）研究，旨在跟踪患有晚期卵巢输卵管和原发性腹膜癌的患者，他们接受Niraparib作为维持治疗。 EMA许可证和NHS等待2018年将于2018年提高评估），包括评估Niraparib治疗的耐受性。这些途径将包括已注册和未开处方药的患者。在这些情况下，将记录未接受Niraparib的患者的原因。该研究最多将参与15个中心。将根据对尼拉帕里布和地理位置开处方的兴趣或经验选择中心，以便为英国尼拉帕里的管理提供代表性的描述。
队列1：回顾性队列
该队列将包括：
- 先前曾在监视器研究开放之前开始维护Niraparib的患者仍在接受Niraparib，但没有生活质量数据的患者。
- 以前曾在该现场开放监测器研究之前开始尼拉帕里（Niraparib）的患者，但现已去世，但有资格进行回顾性数据收集，而无需知情同意。
- 先前在监测到现场进行监测术之前开始维护Niraparib的患者，但已停止治疗。
- 关于AE，SAE，ADR和AESIS的数据，将记录在病例报告表中，并通过患者的病历确定。无需在此队列中完成特定于试验的SAE报告表。
队列2：前瞻性队列
该队列将包括：
- 先前曾在该现场进行监测到尼拉帕里（Niraparib）之前开始维护Niraparib的患者，并且仍在接受Niraparib，并且可以使用生活质量数据。
- 将开始维持Niraparib治疗的患者。
使用EQ-5D-5L和EORTC QOL-OV28的QOL数据收集，FACT-O问卷将是必须的。对于继续进行Niraparib的患者，将回顾性收集数据，直到他们签署同意书。除非作为常规临床护理的一部分和基线QOL提供，否则将不会为这些患者收集QOL数据。
与不良事件有关的数据收集将是强制性的。要记录的不良事件的范围包括AES，SAE，ADR和AESIS-有关这些事件的定义，请参见第5.3.1节。在常规诊所就诊或通过与患者的护理标准接触时，将记录有关AES和SAE，ADR和AESS的详细信息。
不需要额外的访问，不会管理学习药物，并且在本地常规实践之外不会执行其他程序。患者将根据日常实践进行管理和跟进。仅收集患者病历中的数据。将要求获得队列2的患者完成验证的QOL工具； EQ-5D-5L，FACT-O和EORTC QOL-OV28。大约200名患者将在回顾队列中估计有50名患者，前瞻性队列中有150名患者。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 维持Niraparib在卵巢癌治疗中的多中心观察研究：英国常规临床实践经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月3日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列1：回顾性队列 该队列将包括：
| 其他：Niraparib Niraparib -Niraparib是一种口服，高度选择性的PARP -1和-2抑制剂。但是，它还抑制了PARP家族的其他成员，包括PARP 3，-4，-10、12，-14和-15 [13]。 |
| 队列2：前瞻性队列 该队列将包括：
| 其他：Niraparib Niraparib -Niraparib是一种口服，高度选择性的PARP -1和-2抑制剂。但是，它还抑制了PARP家族的其他成员，包括PARP 3，-4，-10、12，-14和-15 [13]。 |
- 治疗紧急不良事件[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]至少1级≥3级治疗的患者比例紧急不良事件（TEAE）
- Niraparib维持治疗患者的治疗病史[时间范围：2020年2月 - 2021年8月]这将由以前的治疗细节组成，包括持续时间，延迟/剂量修改。
- Niraparib维持治疗中患者的患者人口统计学[时间范围：2020年2月 - 2021年8月]描述Niraparib上的患者人群。
- Niraparib维护治疗患者的病史[时间范围：2020年2月 - 2021年8月]确定接受Niraparib维持疗法的患者的理由
- Niraparib维护处理的常规临床实践[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]详细介绍在现实世界中务实的环境中Niraparib维持疗法的临床管理。
- 首先接受治疗的时间（TFST）[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]这将定义为Niraparib开始的日期，直到首次开始抗癌治疗的开始日期。 TFST处方的处理也将记录。
- 无化疗间隔（CFI）[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]这将定义为从上一次基于铂的化学疗法剂量到开始下一次抗癌治疗（不包括维持疗法）的时间。
- 客观响应率（ORR）[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]在基线成像时仅适用于Niraparib治疗的情况。根据调查员的判断，这将定义为完整或部分响应。
- Niraparib维护治疗中患者的生活质量[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]将评估在协议指定时间点上的生活质量（QOL）。
- Niraparib维护治疗中患者的不良事件[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]不良事件（AES），不良药物反应（ADR），严重的不良事件（SAE）和特殊Lnterest（AESIS）的厌恶事件
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁或以上的女性患者
- 计划接受晚期卵巢输卵管或原发性腹膜癌的Niraparib的患者，
- 在研究开放之前先开始维护Niraparib的患者
- 死者以前被开处方的患者
- 能够给予书面知情同意书的患者，以英语为英文的完整问卷并遵守学习程序（如果适用）。
排除标准：
•年龄<18岁的患者
- 无法给予知情同意的患者，英语的完整问卷或遵守研究程序（如果适用）。
| 联系人：莎拉·韦伯，学士 | 0208 915 6508 | monitor-uk.trial@rmh.nhs.uk | |
| 联系人：Linda Wedlake，博士 | 0208 915 6768 | monitor-uk.trial@rmh.nhs.uk |
| 英国 | |
| 皇家联合医院浴室 | 招募 |
| 巴斯，英国，BA1 3NG | |
| 联系人：Samantha Curtis samantha.curtis@nhs.net | |
| 首席调查员：丽贝卡·鲍恩（Rebecca Bowen） | |
| Addenbrookes医院 | 招募 |
| 剑桥，英国，CB2 0QQ | |
| 联系人：Joanna Worley Joanna.worley@addenbrookes.nhs.net | |
| 首席调查员：Joon Ang | |
| Morecambe Bay NHS Trust | 活跃，不招募 |
| 英国兰开斯特 | |
| 皇后医院 | 招募 |
| 罗姆福德，英国，RM7 0AG | |
| 联系人：Helen Mackenzie Helen.mackenzie7@nhs.net | |
| 首席调查员：玛丽·奎格利（Mary Quigley） | |
| 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 英国南安普敦，SO16 5YA | |
| 联系人：Rachel Johnson Rachel.johnson@uhs.nhs.uk | |
| 首席研究员：克莱尔绿色 | |
| 皇家马斯登NHS基金会信托 | 招募 |
| 萨顿，英国，SM2 5PT | |
| 联系人：Laura Pope laura.pope@rmh.nhs.uk | |
| 首席研究员：Susana Banerjee | |
| 皇家康沃尔医院NHS Trust | 招募 |
| 特鲁罗，英国，TR1 3LJ | |
| 联系人：Catherine Pentecost Catherine.pentecost@nhs.net | |
| 首席调查员：约翰·麦格兰（John McGrane） | |
| 学习主席： | Susana Banerjee，MBBS MA PhD FRCP | 皇家马斯登NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 治疗紧急不良事件[时间范围：2020年2月 - 2022年8月] 至少1级≥3级治疗的患者比例紧急不良事件（TEAE） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 维持Niraparib在治疗卵巢癌中的多中心观测研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 维持Niraparib在卵巢癌治疗中的多中心观察研究：英国常规临床实践经验 | ||||||||
| 简要摘要 | 根据Niraparib访问标准（通过Tesaro患者访问计划，通过Tesaro患者访问计划，这是一项多中心，观察性的（非间接）研究，旨在跟踪患有晚期卵巢输卵管和原发性腹膜癌的患者，他们接受Niraparib作为维持治疗。 EMA许可证和NHS等待2018年将于2018年提高评估），包括评估Niraparib治疗的耐受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 根据Niraparib访问标准（通过Tesaro患者访问计划，通过Tesaro患者访问计划，这是一项多中心，观察性的（非间接）研究，旨在跟踪患有晚期卵巢输卵管和原发性腹膜癌的患者，他们接受Niraparib作为维持治疗。 EMA许可证和NHS等待2018年将于2018年提高评估），包括评估Niraparib治疗的耐受性。这些途径将包括已注册和未开处方药的患者。在这些情况下，将记录未接受Niraparib的患者的原因。该研究最多将参与15个中心。将根据对尼拉帕里布和地理位置开处方的兴趣或经验选择中心，以便为英国尼拉帕里的管理提供代表性的描述。 队列1：回顾性队列 该队列将包括：
队列2：前瞻性队列 该队列将包括：
使用EQ-5D-5L和EORTC QOL-OV28的QOL数据收集，FACT-O问卷将是必须的。对于继续进行Niraparib的患者，将回顾性收集数据，直到他们签署同意书。除非作为常规临床护理的一部分和基线QOL提供，否则将不会为这些患者收集QOL数据。 与不良事件有关的数据收集将是强制性的。要记录的不良事件的范围包括AES，SAE，ADR和AESIS-有关这些事件的定义，请参见第5.3.1节。在常规诊所就诊或通过与患者的护理标准接触时，将记录有关AES和SAE，ADR和AESS的详细信息。 不需要额外的访问，不会管理学习药物，并且在本地常规实践之外不会执行其他程序。患者将根据日常实践进行管理和跟进。仅收集患者病历中的数据。将要求获得队列2的患者完成验证的QOL工具； EQ-5D-5L，FACT-O和EORTC QOL-OV28。大约200名患者将在回顾队列中估计有50名患者，前瞻性队列中有150名患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 卵巢输卵管晚期的患者和原发性腹膜癌，他们将/ HAT/将接受Niraparib作为维护治疗 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：Niraparib Niraparib -Niraparib是一种口服，高度选择性的PARP -1和-2抑制剂。但是，它还抑制了PARP家族的其他成员，包括PARP 3，-4，-10、12，-14和-15 [13]。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04295577 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CCR4939 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌腹膜癌输卵管癌 | 其他：Niraparib |
根据Niraparib访问标准（通过Tesaro患者访问计划，通过Tesaro患者访问计划，这是一项多中心，观察性的（非间接）研究，旨在跟踪患有晚期卵巢输卵管和原发性腹膜癌的患者，他们接受Niraparib作为维持治疗。 EMA许可证和NHS等待2018年将于2018年提高评估），包括评估Niraparib治疗的耐受性。这些途径将包括已注册和未开处方药的患者。在这些情况下，将记录未接受Niraparib的患者的原因。该研究最多将参与15个中心。将根据对尼拉帕里布和地理位置开处方的兴趣或经验选择中心，以便为英国尼拉帕里的管理提供代表性的描述。
队列1：回顾性队列
该队列将包括：
- 先前曾在监视器研究开放之前开始维护Niraparib的患者仍在接受Niraparib，但没有生活质量数据的患者。
- 以前曾在该现场开放监测器研究之前开始尼拉帕里（Niraparib）的患者，但现已去世，但有资格进行回顾性数据收集，而无需知情同意。
- 先前在监测到现场进行监测术之前开始维护Niraparib的患者，但已停止治疗。
- 关于AE，SAE，ADR和AESIS的数据，将记录在病例报告表中，并通过患者的病历确定。无需在此队列中完成特定于试验的SAE报告表。
队列2：前瞻性队列
该队列将包括：
使用EQ-5D-5L和EORTC QOL-OV28的QOL数据收集，FACT-O问卷将是必须的。对于继续进行Niraparib的患者，将回顾性收集数据，直到他们签署同意书。除非作为常规临床护理的一部分和基线QOL提供，否则将不会为这些患者收集QOL数据。
与不良事件有关的数据收集将是强制性的。要记录的不良事件的范围包括AES，SAE，ADR和AESIS-有关这些事件的定义，请参见第5.3.1节。在常规诊所就诊或通过与患者的护理标准接触时，将记录有关AES和SAE，ADR和AESS的详细信息。
不需要额外的访问，不会管理学习药物，并且在本地常规实践之外不会执行其他程序。患者将根据日常实践进行管理和跟进。仅收集患者病历中的数据。将要求获得队列2的患者完成验证的QOL工具； EQ-5D-5L，FACT-O和EORTC QOL-OV28。大约200名患者将在回顾队列中估计有50名患者，前瞻性队列中有150名患者。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 维持Niraparib在卵巢癌治疗中的多中心观察研究：英国常规临床实践经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月3日 |
- 治疗紧急不良事件[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]至少1级≥3级治疗的患者比例紧急不良事件（TEAE）
- Niraparib维持治疗患者的治疗病史[时间范围：2020年2月 - 2021年8月]这将由以前的治疗细节组成，包括持续时间，延迟/剂量修改。
- Niraparib维持治疗中患者的患者人口统计学[时间范围：2020年2月 - 2021年8月]描述Niraparib上的患者人群。
- Niraparib维护治疗患者的病史[时间范围：2020年2月 - 2021年8月]确定接受Niraparib维持疗法的患者的理由
- Niraparib维护处理的常规临床实践[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]详细介绍在现实世界中务实的环境中Niraparib维持疗法的临床管理。
- 首先接受治疗的时间（TFST）[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]这将定义为Niraparib开始的日期，直到首次开始抗癌治疗的开始日期。 TFST处方的处理也将记录。
- 无化疗间隔（CFI）[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]这将定义为从上一次基于铂的化学疗法剂量到开始下一次抗癌治疗（不包括维持疗法）的时间。
- 客观响应率（ORR）[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]在基线成像时仅适用于Niraparib治疗的情况。根据调查员的判断，这将定义为完整或部分响应。
- Niraparib维护治疗中患者的生活质量[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]将评估在协议指定时间点上的生活质量（QOL）。
- Niraparib维护治疗中患者的不良事件[时间范围：2020年2月 - 2022年8月]不良事件（AES），不良药物反应（ADR），严重的不良事件（SAE）和特殊Lnterest（AESIS）的厌恶事件
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：莎拉·韦伯，学士 | 0208 915 6508 | monitor-uk.trial@rmh.nhs.uk | |
| 联系人：Linda Wedlake，博士 | 0208 915 6768 | monitor-uk.trial@rmh.nhs.uk |
| 英国 | |
| 皇家联合医院浴室 | 招募 |
| 巴斯，英国，BA1 3NG | |
| 联系人：Samantha Curtis samantha.curtis@nhs.net | |
| 首席调查员：丽贝卡·鲍恩（Rebecca Bowen） | |
| Addenbrookes医院 | 招募 |
| 剑桥，英国，CB2 0QQ | |
| 联系人：Joanna Worley Joanna.worley@addenbrookes.nhs.net | |
| 首席调查员：Joon Ang | |
| Morecambe Bay NHS Trust | 活跃，不招募 |
| 英国兰开斯特 | |
| 皇后医院 | 招募 |
| 罗姆福德，英国，RM7 0AG | |
| 联系人：Helen Mackenzie Helen.mackenzie7@nhs.net | |
| 首席调查员：玛丽·奎格利（Mary Quigley） | |
| 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 英国南安普敦，SO16 5YA | |
| 联系人：Rachel Johnson Rachel.johnson@uhs.nhs.uk | |
| 首席研究员：克莱尔绿色 | |
| 皇家马斯登NHS基金会信托 | 招募 |
| 萨顿，英国，SM2 5PT | |
| 联系人：Laura Pope laura.pope@rmh.nhs.uk | |
| 首席研究员：Susana Banerjee | |
| 皇家康沃尔医院NHS Trust | 招募 |
| 特鲁罗，英国，TR1 3LJ | |
| 联系人：Catherine Pentecost Catherine.pentecost@nhs.net | |
| 首席调查员：约翰·麦格兰（John McGrane） | |
| 学习主席： | Susana Banerjee，MBBS MA PhD FRCP | 皇家马斯登NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 治疗紧急不良事件[时间范围：2020年2月 - 2022年8月] 至少1级≥3级治疗的患者比例紧急不良事件（TEAE） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 维持Niraparib在治疗卵巢癌中的多中心观测研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 维持Niraparib在卵巢癌治疗中的多中心观察研究：英国常规临床实践经验 | ||||||||
| 简要摘要 | 根据Niraparib访问标准（通过Tesaro患者访问计划，通过Tesaro患者访问计划，这是一项多中心，观察性的（非间接）研究，旨在跟踪患有晚期卵巢输卵管和原发性腹膜癌的患者，他们接受Niraparib作为维持治疗。 EMA许可证和NHS等待2018年将于2018年提高评估），包括评估Niraparib治疗的耐受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 根据Niraparib访问标准（通过Tesaro患者访问计划，通过Tesaro患者访问计划，这是一项多中心，观察性的（非间接）研究，旨在跟踪患有晚期卵巢输卵管和原发性腹膜癌的患者，他们接受Niraparib作为维持治疗。 EMA许可证和NHS等待2018年将于2018年提高评估），包括评估Niraparib治疗的耐受性。这些途径将包括已注册和未开处方药的患者。在这些情况下，将记录未接受Niraparib的患者的原因。该研究最多将参与15个中心。将根据对尼拉帕里布和地理位置开处方的兴趣或经验选择中心，以便为英国尼拉帕里的管理提供代表性的描述。 队列1：回顾性队列 该队列将包括：
队列2：前瞻性队列 该队列将包括： 使用EQ-5D-5L和EORTC QOL-OV28的QOL数据收集，FACT-O问卷将是必须的。对于继续进行Niraparib的患者，将回顾性收集数据，直到他们签署同意书。除非作为常规临床护理的一部分和基线QOL提供，否则将不会为这些患者收集QOL数据。 与不良事件有关的数据收集将是强制性的。要记录的不良事件的范围包括AES，SAE，ADR和AESIS-有关这些事件的定义，请参见第5.3.1节。在常规诊所就诊或通过与患者的护理标准接触时，将记录有关AES和SAE，ADR和AESS的详细信息。 不需要额外的访问，不会管理学习药物，并且在本地常规实践之外不会执行其他程序。患者将根据日常实践进行管理和跟进。仅收集患者病历中的数据。将要求获得队列2的患者完成验证的QOL工具； EQ-5D-5L，FACT-O和EORTC QOL-OV28。大约200名患者将在回顾队列中估计有50名患者，前瞻性队列中有150名患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 卵巢输卵管晚期的患者和原发性腹膜癌，他们将/ HAT/将接受Niraparib作为维护治疗 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：Niraparib | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04295577 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CCR4939 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皇家马斯登NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
