免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 总关节置换术后，低剂量阿司匹林化学预防剂的最佳剂量
总关节置换术后，低剂量阿司匹林化学预防剂的最佳剂量
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5478名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 总关节置换术后，低剂量阿司匹林化学预防剂的最佳剂量用于静脉血栓栓塞 - 一项多中心的前瞻性随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：每天治疗一次 参与者从手术前一天晚上和手术后长达28天接受每天服用的81毫克阿司匹林。 | 药物：阿司匹林 非肠涂层81毫克阿司匹林片剂。 |
| 主动比较器：每天两次治疗 参与者从手术前的晚上和手术后长达28天，每天接受81毫克的阿司匹林（每天早上一次）服用两次（早上一名）。 | 药物：阿司匹林 非肠涂层81毫克阿司匹林片剂。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 特定不良事件的发生率[时间范围：90天]预防性的功效将报道是报道的特定不良事件发生率的数量，包括胃肠道（GI）并发症，术后血肿，出血和伤口并发症和感染。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州拉曼坎特·雅坎蒂 | 502-689-3127 | ramakanth.yakkanti@jhsmiami.org |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 迈阿密大学医院 | 招募 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33136 | |
| 联系人：Ramakanth Yakkanti 502-689-3127 Ramakanth.yakkanti1@jhsmiami.org | |
| 首席研究员：医学博士Victor Hernandez | |
赞助商和合作者
迈阿密大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Victor Hernandez | 迈阿密大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 有症状的血栓栓塞事件的发生率[时间范围：90天] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 特定不良事件的发生率[时间范围：90天] 预防性的功效将报道是报道的特定不良事件发生率的数量，包括胃肠道（GI）并发症，术后血肿，出血和伤口并发症和感染。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 总关节置换术后，低剂量阿司匹林化学预防剂的最佳剂量 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 总关节置换术后，低剂量阿司匹林化学预防剂的最佳剂量用于静脉血栓栓塞 - 一项多中心的前瞻性随机对照试验。 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究试图回答一个问题，即每天每天一次81 mg阿司匹林与81 mg阿司匹林一样有效，以防止全部关节置换手术后防止血液凝块。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 静脉血栓栓塞 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：阿司匹林 非肠涂层81毫克阿司匹林片剂。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 5478 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04295486 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20190973 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 维克多·雨果·埃尔南德斯（Victor Hugo Hernandez），迈阿密大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 迈阿密大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 迈阿密大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5478名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 总关节置换术后，低剂量阿司匹林化学预防剂的最佳剂量用于静脉血栓栓塞 - 一项多中心的前瞻性随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：每天治疗一次 参与者从手术前一天晚上和手术后长达28天接受每天服用的81毫克阿司匹林。 | 药物：阿司匹林 非肠涂层81毫克阿司匹林片剂。 |
| 主动比较器：每天两次治疗 参与者从手术前的晚上和手术后长达28天，每天接受81毫克的阿司匹林（每天早上一次）服用两次（早上一名）。 | 药物：阿司匹林 非肠涂层81毫克阿司匹林片剂。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 特定不良事件的发生率[时间范围：90天]预防性的功效将报道是报道的特定不良事件发生率的数量，包括胃肠道（GI）并发症，术后血肿，出血和伤口并发症和感染。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 有症状的血栓栓塞事件的发生率[时间范围：90天] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 特定不良事件的发生率[时间范围：90天] 预防性的功效将报道是报道的特定不良事件发生率的数量，包括胃肠道（GI）并发症，术后血肿，出血和伤口并发症和感染。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 总关节置换术后，低剂量阿司匹林化学预防剂的最佳剂量 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 总关节置换术后，低剂量阿司匹林化学预防剂的最佳剂量用于静脉血栓栓塞 - 一项多中心的前瞻性随机对照试验。 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究试图回答一个问题，即每天每天一次81 mg阿司匹林与81 mg阿司匹林一样有效，以防止全部关节置换手术后防止血液凝块。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 静脉血栓栓塞 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：阿司匹林 非肠涂层81毫克阿司匹林片剂。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 5478 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04295486 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20190973 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 维克多·雨果·埃尔南德斯（Victor Hugo Hernandez），迈阿密大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 迈阿密大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 迈阿密大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
