• PSA加倍时间（PSADT）[时间范围：如果BCR发生长达6个月后]
  在BCR的情况下，PSA动力学作为PSADT是根据BCR后六个月内的每月PSA测量来计算的。用于确定BCR的值也包括在PSA动力学的计算中。 PSADT是根据Pound等人计算的。根据2（0.693）的自然日志除以每个患者的PSA对数与PSA测量时间（IE时间）之间关系的斜率[33]。也可以使用上述定义使用MSKCC PSADT计算器（https://www.mskcc.org/nomograms/prostate/prostate/psa_doubling_time）评估PSADT。
• 不良事件的发病率[安全性和容忍度] [时间范围：从日期起，签署了知情同意，直到发生BCR并计算PSADT或发生远处转移（无论是有或没有BCR）或死亡日期或死亡日期。 ，评估长达7年。这是给出的
  根据不良事件，更确切的不良事件，严重的不良反应，不利反应和严重的不良反应评估的安全性和耐受性

• 其他：护理标准
  1. 仅观察或
  2. 如果阳性手术边缘，前列腺床的可选辅助辐射
• 药物：apalutamide 60mg选项卡
  （4 x 60 mg）每天在28天周期的第1-28天

• 护理标准
  1. 仅观察或
  2. 如果阳性手术边缘，前列腺床的可选辅助辐射
  干预：其他：护理标准
• 实验：apalutamide
  在28天周期的第1-28天，每天30个周期Apalutamide 240 mg（4 x 60 mg）除了护理标准外
  干预措施：

  • 其他：护理标准
  • 药物：apalutamide 60mg选项卡

纳入标准：

1. 签署的知情同意书（ICF）。
2. 男性≥18岁。
3. 从组织学确认的患者是前列腺切除术后前列腺腺癌的患者。
4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态等级为0或1。
5. 在胸腔和腹部的CT扫描中排除转移性疾病（腹部的MRI）和骨扫描在根治性前列腺切除术之前。
6. 根治性前列腺切除术后的患者必须满足D'Amico疾病复发风险的D'Amico标准：IE RPE之后的以下一项：1）Gleason评分≥8，任何T阶段，任何初始PSA（IPSA）或2或7，任何IPSA和≥PT2C或3）IPSA> 20 ng/ml，任何gleason评分，任何T级。
7. 患者必须在四个星期内从根治性前列腺切除术中恢复，才能参与研究。
8. 在随机化之前，PSA值必须在0.2 ng/ml以下下降以下

9. 足够的血液学，肝和肾功能：

   血液学

   • 血红蛋白≥9.0g/dl独立于输血
   • 中性粒细胞≥1.5ths./µl

   肝：

   • 总胆红素≤1.5倍正常（ULN）的上限[吉尔伯特氏病记录的受试者，在这种情况下总胆红素不超过10倍ULN]
   • 丙氨酸（ALT）和天冬氨酸（AST）氨基转移酶≤2.5倍ULN

   肾脏：

   • 血清肌酐<1.5倍ULN或计算出的肌酐清除率≥50mL/min
   • 血清钾≥3.5毫米
   • 血清白蛋白≥3.0g/dl。
10. 能够吞咽研究药物片。
11. 如果接受Apalutamide治疗：同意使用避孕套和另一种高效的节育方法，如果他与生育潜力的女人发生性关系，或者如果他与怀孕的女人发生性关系

排除标准：

1. 任何需要比10mg泼尼松/泼尼松龙QD剂量更高的慢性医疗状况
2. 先前的细胞毒性化学疗法或生物疗法治疗前列腺癌。
3. 先前或当前用阿apalutamide，enzalutamide，darolutamide或其他针对雄激素受体的研究剂治疗前列腺癌。
4. 先前用sipuleucel-T或其他疫苗接种或免疫原性治疗前列腺癌的治疗。
5. 先前用乙酸阿比罗酮或其他雄激素合成抑制剂治疗（例如酮康唑，TAK700，TOK001）。
6. 在随机分组前≤4周的使用5-α还原酶抑制剂（例如，Dutasteride，Finastalide）。
7. 使用LHRH-激动剂或GNRH-Antagonists进行了先前的外科cast割或医疗cast割。
8. 先验或电流辐射或放射性核素（包括辐射223二氯化）治疗前列腺癌的治疗（前列腺床的辅助辐射，而无需区域淋巴结模板，允许阳性手术缘（R1）作为护理标准（R1） ）。
9. 在第1天，第1天的4周内，用争唑药（例如氟康唑，伊曲康唑）进行了先前或当前的全身治疗。
10. 任何淋巴结或远处转移。
11. 可能诱发癫痫发作的癫痫发作或状况的病史或质量效应）。
12. 用抗癫痫药物治疗癫痫发作的当前或先前的治疗。

13. 应根据护理标准对心血管危险因素（例如高血压，糖尿病或血脂异常）进行治疗，然后再开始使用Apalutamide治疗

    13.1。不受控制的高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmhg。如果血压受到抗高血压治疗，则允许有高血压病史的患者

    13.2。不受控制的糖尿病患者定义为HBA1C≥7.5％

    13.3。血脂异常定义为LDL胆固醇> 100 mg/dl的患者

    13.4。通过适当分数（例如，欧洲心脏病学会的欧洲高/低风险评分得分形式）和≥边界风险的心血管风险评估，即10％的心血管事件的10％，没有事先确定的心血管疾病

14. 活性或有症状的病毒肝炎或慢性肝病或HIV。
15. 垂体或肾上腺功能障碍的史。
16. 在过去6个月中，心肌梗塞或动脉血栓形成事件所证明的，严重或不稳定的心绞痛或纽约心脏协会（NYHA）II-IV心脏病或心脏射血分数在基线测量<50％，证明了临床意义的心脏病。 。
17. 任何需要用地高辛，高毒素和其他Digitalis药物进行治疗的疾病。
18. 长QT综合症。
19. 心房颤动或其他需要治疗的心律不齐。
20. 其他恶性肿瘤在24个月内复发的可能性≥30％，除非非黑色素瘤皮肤癌。
21. 在调查人员认为的任何情况下，任何情况都将排除参与该试验的参与。
22. 胃肠道疾病影响吸收。
23. 对活性物质或研究药物的任何赋形剂的过敏性。
24. 在研究者认为，任何心理，认知，家族，社会学或地理状况都会损害患者了解患者信息，提供知情同意或遵守研究方案的能力。
25. 在此试验中或进入该试验前的4周内，参加另一项介入临床试验。 （协调）调查员可能会有例外。

• PSA加倍时间（PSADT）[时间范围：如果BCR发生长达6个月后]
  在BCR的情况下，PSA动力学作为PSADT是根据BCR后六个月内的每月PSA测量来计算的。用于确定BCR的值也包括在PSA动力学的计算中。 PSADT是根据Pound等人计算的。根据2（0.693）的自然日志除以每个患者的PSA对数与PSA测量时间（IE时间）之间关系的斜率[33]。也可以使用上述定义使用MSKCC PSADT计算器（https://www.mskcc.org/nomograms/prostate/prostate/psa_doubling_time）评估PSADT。
• 不良事件的发病率[安全性和容忍度] [时间范围：从日期起，签署了知情同意，直到发生BCR并计算PSADT或发生远处转移（无论是有或没有BCR）或死亡日期或死亡日期。 ，评估长达7年。这是给出的
  根据不良事件，更确切的不良事件，严重的不良反应，不利反应和严重的不良反应评估的安全性和耐受性

• 其他：护理标准
  1. 仅观察或
  2. 如果阳性手术边缘，前列腺床的可选辅助辐射
• 药物：apalutamide 60mg选项卡
  （4 x 60 mg）每天在28天周期的第1-28天

• 护理标准
  1. 仅观察或
  2. 如果阳性手术边缘，前列腺床的可选辅助辐射
  干预：其他：护理标准
• 实验：apalutamide
  在28天周期的第1-28天，每天30个周期Apalutamide 240 mg（4 x 60 mg）除了护理标准外
  干预措施：

  • 其他：护理标准
  • 药物：apalutamide 60mg选项卡

纳入标准：

1. 签署的知情同意书（ICF）。
2. 男性≥18岁。
3. 从组织学确认的患者是前列腺切除术后前列腺腺癌的患者。
4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态等级为0或1。
5. 在胸腔和腹部的CT扫描中排除转移性疾病（腹部的MRI）和骨扫描在根治性前列腺切除术之前。
6. 根治性前列腺切除术后的患者必须满足D'Amico疾病复发风险的D'Amico标准：IE RPE之后的以下一项：1）Gleason评分≥8，任何T阶段，任何初始PSA（IPSA）或2或7，任何IPSA和≥PT2C或3）IPSA> 20 ng/ml，任何gleason评分，任何T级。
7. 患者必须在四个星期内从根治性前列腺切除术中恢复，才能参与研究。
8. 在随机化之前，PSA值必须在0.2 ng/ml以下下降以下

9. 足够的血液学，肝和肾功能：

   血液学

   • 血红蛋白≥9.0g/dl独立于输血
   • 中性粒细胞≥1.5ths./µl

   肝：

   • 总胆红素≤1.5倍正常（ULN）的上限[吉尔伯特氏病记录的受试者，在这种情况下总胆红素不超过10倍ULN]
   • 丙氨酸（ALT）和天冬氨酸（AST）氨基转移酶≤2.5倍ULN

   肾脏：

   • 血清肌酐<1.5倍ULN或计算出的肌酐清除率≥50mL/min
   • 血清钾≥3.5毫米
   • 血清白蛋白≥3.0g/dl。
10. 能够吞咽研究药物片。
11. 如果接受Apalutamide治疗：同意使用避孕套和另一种高效的节育方法，如果他与生育潜力的女人发生性关系，或者如果他与怀孕的女人发生性关系

排除标准：

1. 任何需要比10mg泼尼松/泼尼松龙QD剂量更高的慢性医疗状况
2. 先前的细胞毒性化学疗法或生物疗法治疗前列腺癌。
3. 先前或当前用阿apalutamide，enzalutamide，darolutamide或其他针对雄激素受体的研究剂治疗前列腺癌。
4. 先前用sipuleucel-T或其他疫苗接种或免疫原性治疗前列腺癌的治疗。
5. 先前用乙酸阿比罗酮或其他雄激素合成抑制剂治疗（例如酮康唑，TAK700，TOK001）。
6. 在随机分组前≤4周的使用5-α还原酶抑制剂（例如，Dutasteride，Finastalide）。
7. 使用LHRH-激动剂或GNRH-Antagonists进行了先前的外科cast割或医疗cast割。
8. 先验或电流辐射或放射性核素（包括辐射223二氯化）治疗前列腺癌的治疗（前列腺床的辅助辐射，而无需区域淋巴结模板，允许阳性手术缘（R1）作为护理标准（R1） ）。
9. 在第1天，第1天的4周内，用争唑药（例如氟康唑，伊曲康唑）进行了先前或当前的全身治疗。
10. 任何淋巴结或远处转移。
11. 可能诱发癫痫发作的癫痫发作或状况的病史或质量效应）。
12. 用抗癫痫药物治疗癫痫发作的当前或先前的治疗。

13. 应根据护理标准对心血管危险因素（例如高血压，糖尿病或血脂异常）进行治疗，然后再开始使用Apalutamide治疗

    13.1。不受控制的高血压（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmhg。如果血压受到抗高血压治疗，则允许有高血压病史的患者

    13.2。不受控制的糖尿病患者定义为HBA1C≥7.5％

    13.3。血脂异常定义为LDL胆固醇> 100 mg/dl的患者

    13.4。通过适当分数（例如，欧洲心脏病学会的欧洲高/低风险评分得分形式）和≥边界风险的心血管风险评估，即10％的心血管事件的10％，没有事先确定的心血管疾病

14. 活性或有症状的病毒肝炎或慢性肝病或HIV。
15. 垂体或肾上腺功能障碍的史。
16. 在过去6个月中，心肌梗塞或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件所证明的，严重或不稳定的心绞痛或纽约心脏协会（NYHA）II-IV心脏病或心脏射血分数在基线测量<50％，证明了临床意义的心脏病。 。
17. 任何需要用地高辛，高毒素和其他Digitalis药物进行治疗的疾病。
18. 长QT综合症。
19. 心房颤动或其他需要治疗的心律不齐。
20. 其他恶性肿瘤在24个月内复发的可能性≥30％，除非非黑色素瘤皮肤癌。
21. 在调查人员认为的任何情况下，任何情况都将排除参与该试验的参与。
22. 胃肠道疾病影响吸收。
23. 对活性物质或研究药物的任何赋形剂的过敏性。
24. 在研究者认为，任何心理，认知，家族，社会学或地理状况都会损害患者了解患者信息，提供知情同意或遵守研究方案的能力。
25. 在此试验中或进入该试验前的4周内，参加另一项介入临床试验。 （协调）调查员可能会有例外。