| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝关节病术后疼痛 | 过程:加入器运河块过程:iPack块 | 不适用 |
这是一项前瞻性,随机和双盲研究
所有接受的患者:
手术后镇痛包括:
连续ACB导管48H,与:
第2组4毫升每小时0.2%ropivacaine每小时4毫升盐水1组1
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 88名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 总膝关节置换术后,内收纸管和iPack块与内收型块的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:运河加入器块 在高频超声指导下,在术后立即完成ACB,在萨托里乌斯肌肉下鉴定了内收锥管,并使用22口径100毫米的短刀片的区域将其注入了20毫升的0.2%ropivacaine将针头和导管保持48h,4 mL/h ropivacaine 0.2%。 | 过程:加入器运河块 在高频超声指导下,在术后立即完成ACB,在萨托里乌斯肌肉下鉴定了内收锥管,并使用22口径100毫米的短刀片的区域将其注入了20毫升的0.2%ropivacaine将针头和导管保持48h,4 mL/h ropivacaine 0.2%。 |
| 实验:iPack块 脊柱麻醉后实现了iPack。将患者放置在仰卧位,膝盖处于90°屈曲的位置。低频超声探针位于popliteal折痕中,并将针头从膝盖的内侧插入从前内侧到后外侧方向,然后在popliteal动脉和股骨之间的平面。将针头放在动脉的侧边缘以外的1-2厘米处,并为每一侧注入20 ml的0.2%ropivacaine。 术后使用20 ml ropivacaine进行ACB,并用4 ml/h盐水保持导管48h | 过程:加入器运河块 在高频超声指导下,在术后立即完成ACB,在萨托里乌斯肌肉下鉴定了内收锥管,并使用22口径100毫米的短刀片的区域将其注入了20毫升的0.2%ropivacaine将针头和导管保持48h,4 mL/h ropivacaine 0.2%。 过程:iPack块 IPACK块在用40 mL 0.2%Ropivacaine的脊柱麻醉后实现,在手术结束时,患者的ACB为20 mL 0.2%Ropivacaine,并继续用4 mL/H盐水持续48H |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Olfa Kaabachi | +21698317381 | olfa.kaabachi@gnet.tn |
| 突尼斯 | |
| Kassab d'Orthopedie Institut | 招募 |
| 突尼斯突尼斯,2010年 | |
| 联系人:Olfa Kaabachi,MD 98317381 | |
| 首席研究员: | 医学博士Khaireddine Raddaoui | 突尼斯·埃尔·马纳尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡消耗[时间范围:第2天] 总吗啡消耗 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 总膝关节置换术后的iPack块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 总膝关节置换术后,内收纸管和iPack块与内收型块的比较 | ||||
| 简要摘要 | 加入器管块(ACB)是一种周围神经阻滞技术,可在接受总膝关节置换术(TKA)的患者中良好的疼痛控制,但是不能缓解后膝盖疼痛。超声引导的局部麻醉性浸润的最新技术是,popliteal动脉和后膝盖胶囊(IPACK)之间的空间间隙(IPACK)在提供明显的后膝盖镇痛方面显示出令人鼓舞的结果,而不会影响运动神经。假设是,与仅ACB相比,ACB + IPACK的组合将在术后立即提供更好的疼痛和提高膝盖功能。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,随机和双盲研究 所有接受的患者:
手术后镇痛包括:
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04295421 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CE-IMKO 101/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 奥尔法·卡巴基(Olfa Kaabachi),医学博士,大学突尼斯大学EL MANAR | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 突尼斯大学EL MANAR | ||||
| 合作者ICMJE | Kassabd'Orthopédie研究所 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 突尼斯大学EL MANAR | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝关节病术后疼痛 | 过程:加入器运河块过程:iPack块 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 88名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 总膝关节置换术后,内收纸管和iPack块与内收型块的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:运河加入器块 在高频超声指导下,在术后立即完成ACB,在萨托里乌斯肌肉下鉴定了内收锥管,并使用22口径100毫米的短刀片的区域将其注入了20毫升的0.2%ropivacaine将针头和导管保持48h,4 mL/h ropivacaine 0.2%。 | 过程:加入器运河块 在高频超声指导下,在术后立即完成ACB,在萨托里乌斯肌肉下鉴定了内收锥管,并使用22口径100毫米的短刀片的区域将其注入了20毫升的0.2%ropivacaine将针头和导管保持48h,4 mL/h ropivacaine 0.2%。 |
| 实验:iPack块 脊柱麻醉后实现了iPack。将患者放置在仰卧位,膝盖处于90°屈曲的位置。低频超声探针位于popliteal折痕中,并将针头从膝盖的内侧插入从前内侧到后外侧方向,然后在popliteal动脉和股骨之间的平面。将针头放在动脉的侧边缘以外的1-2厘米处,并为每一侧注入20 ml的0.2%ropivacaine。 术后使用20 ml ropivacaine进行ACB,并用4 ml/h盐水保持导管48h | 过程:加入器运河块 在高频超声指导下,在术后立即完成ACB,在萨托里乌斯肌肉下鉴定了内收锥管,并使用22口径100毫米的短刀片的区域将其注入了20毫升的0.2%ropivacaine将针头和导管保持48h,4 mL/h ropivacaine 0.2%。 过程:iPack块 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡消耗[时间范围:第2天] 总吗啡消耗 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 总膝关节置换术后的iPack块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 总膝关节置换术后,内收纸管和iPack块与内收型块的比较 | ||||
| 简要摘要 | 加入器管块(ACB)是一种周围神经阻滞技术,可在接受总膝关节置换术(TKA)的患者中良好的疼痛控制,但是不能缓解后膝盖疼痛。超声引导的局部麻醉性浸润的最新技术是,popliteal动脉和后膝盖胶囊(IPACK)之间的空间间隙(IPACK)在提供明显的后膝盖镇痛方面显示出令人鼓舞的结果,而不会影响运动神经。假设是,与仅ACB相比,ACB + IPACK的组合将在术后立即提供更好的疼痛和提高膝盖功能。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,随机和双盲研究 所有接受的患者:
手术后镇痛包括: | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04295421 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CE-IMKO 101/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 奥尔法·卡巴基(Olfa Kaabachi),医学博士,大学突尼斯大学EL MANAR | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 突尼斯大学EL MANAR | ||||
| 合作者ICMJE | Kassabd'Orthopédie研究所 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 突尼斯大学EL MANAR | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||