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出境医 / 临床实验 / 智能手机消息以改善孕妇的药物依从性。

智能手机消息以改善孕妇的药物依从性。

研究描述
简要摘要:

随着技术的进步,智能手机现在已广泛使用,可以通过定期发送电子提醒来提供方便有效的方法来提高药物合规性。在评估慢性疾病中药物依从性的16个RCT的荟萃分析中,文本消息可显着提高药物依从性(OR,2.11; 95%CI,1.52-2.93; p <0.001)。药物依从性从50%提高到67.8%,绝对增加17.8%。需要进一步评估,因为这些RCT中的大多数依赖于自我报告的合规性。这些数据可能不适用于孕妇,并且缺乏使用这种方法来提高怀孕期间药物依从性的试验。

调查人员假设使用智能手机消息将改善需要长期药物的孕妇的药物依从性。研究人员提出了一项随机对照试验,以评估智能手机消息的效果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
与怀孕有关设备:智能手机消息不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 228名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:一项关于使用智能手机消息来改善孕妇药物合规性的随机对照试验。
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2023年2月28日
估计 学习完成日期 2024年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:智能手机
每天接收WhatsApp/ SMS消息提醒摄入量。
设备:智能手机消息
收到每日WhatsApp/ SMS消息以提醒毒品摄入量

没有干预:控制
接收指导以服用招聘的药物
结果措施
主要结果指标
  1. 合规性[时间范围:通过学习完成,平均9个月]
    服用的平板电脑数量/预期服用的平板电脑数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有年龄≥18岁的妇女
  • 能够通过Smartphohne接收电子提醒
  • 胎龄小于骨盆超声定义的完成数周
  • 第1部分:需要分别服用阿司匹林或孕激素以预防先兆子痫或早产
  • 第2部分:将多种维生素作为健康补充

排除标准:

对于第1部分:

  • 对阿司匹林的不良反应史
  • 对孕酮的不良反应史
  • 乳房或生殖道恶性肿瘤的病史
  • 可疑的血栓栓塞病史
  • 先天性子宫异常
  • 不愿或无法遵守研究程序
  • 已知的父亲或母体异常核型
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月23日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2020年3月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
合规性[时间范围:通过学习完成,平均9个月]
服用的平板电脑数量/预期服用的平板电脑数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE智能手机消息以改善孕妇的药物依从性。
官方标题ICMJE一项关于使用智能手机消息来改善孕妇药物合规性的随机对照试验。
简要摘要

随着技术的进步,智能手机现在已广泛使用,可以通过定期发送电子提醒来提供方便有效的方法来提高药物合规性。在评估慢性疾病中药物依从性的16个RCT的荟萃分析中,文本消息可显着提高药物依从性(OR,2.11; 95%CI,1.52-2.93; p <0.001)。药物依从性从50%提高到67.8%,绝对增加17.8%。需要进一步评估,因为这些RCT中的大多数依赖于自我报告的合规性。这些数据可能不适用于孕妇,并且缺乏使用这种方法来提高怀孕期间药物依从性的试验。

调查人员假设使用智能手机消息将改善需要长期药物的孕妇的药物依从性。研究人员提出了一项随机对照试验,以评估智能手机消息的效果。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE与怀孕有关
干预ICMJE设备:智能手机消息
收到每日WhatsApp/ SMS消息以提醒毒品摄入量
研究臂ICMJE
  • 实验:智能手机
    每天接收WhatsApp/ SMS消息提醒摄入量。
    干预:设备:智能手机消息
  • 没有干预:控制
    接收指导以服用招聘的药物
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
228
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月28日
估计的初级完成日期2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有年龄≥18岁的妇女
  • 能够通过Smartphohne接收电子提醒
  • 胎龄小于骨盆超声定义的完成数周
  • 第1部分:需要分别服用阿司匹林或孕激素以预防先兆子痫或早产
  • 第2部分:将多种维生素作为健康补充

排除标准:

对于第1部分:

  • 对阿司匹林的不良反应史
  • 对孕酮的不良反应史
  • 乳房或生殖道恶性肿瘤的病史
  • 可疑的血栓栓塞病史
  • 先天性子宫异常
  • 不愿或无法遵守研究程序
  • 已知的父亲或母体异常核型
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04295265
其他研究ID编号ICMJE UW 19-552
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方香港大学
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户香港大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

随着技术的进步,智能手机现在已广泛使用,可以通过定期发送电子提醒来提供方便有效的方法来提高药物合规性。在评估慢性疾病中药物依从性的16个RCT的荟萃分析中,文本消息可显着提高药物依从性(OR,2.11; 95%CI,1.52-2.93; p <0.001)。药物依从性从50%提高到67.8%,绝对增加17.8%。需要进一步评估,因为这些RCT中的大多数依赖于自我报告的合规性。这些数据可能不适用于孕妇,并且缺乏使用这种方法来提高怀孕期间药物依从性的试验。

调查人员假设使用智能手机消息将改善需要长期药物的孕妇的药物依从性。研究人员提出了一项随机对照试验,以评估智能手机消息的效果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
与怀孕有关设备:智能手机消息不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 228名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:一项关于使用智能手机消息来改善孕妇药物合规性的随机对照试验。
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2023年2月28日
估计 学习完成日期 2024年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:智能手机
每天接收WhatsApp/ SMS消息提醒摄入量。
设备:智能手机消息
收到每日WhatsApp/ SMS消息以提醒毒品摄入量

没有干预:控制
接收指导以服用招聘的药物
结果措施
主要结果指标
  1. 合规性[时间范围:通过学习完成,平均9个月]
    服用的平板电脑数量/预期服用的平板电脑数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有年龄≥18岁的妇女
  • 能够通过Smartphohne接收电子提醒
  • 胎龄小于骨盆超声定义的完成数周
  • 第1部分:需要分别服用阿司匹林或孕激素以预防先兆子痫或早产
  • 第2部分:将多种维生素作为健康补充

排除标准:

对于第1部分:

  • 阿司匹林的不良反应史
  • 对孕酮的不良反应史
  • 乳房或生殖道恶性肿瘤的病史
  • 可疑的血栓栓塞病史
  • 先天性子宫异常
  • 不愿或无法遵守研究程序
  • 已知的父亲或母体异常核型
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月23日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2020年3月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月2日)
合规性[时间范围:通过学习完成,平均9个月]
服用的平板电脑数量/预期服用的平板电脑数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE智能手机消息以改善孕妇的药物依从性。
官方标题ICMJE一项关于使用智能手机消息来改善孕妇药物合规性的随机对照试验。
简要摘要

随着技术的进步,智能手机现在已广泛使用,可以通过定期发送电子提醒来提供方便有效的方法来提高药物合规性。在评估慢性疾病中药物依从性的16个RCT的荟萃分析中,文本消息可显着提高药物依从性(OR,2.11; 95%CI,1.52-2.93; p <0.001)。药物依从性从50%提高到67.8%,绝对增加17.8%。需要进一步评估,因为这些RCT中的大多数依赖于自我报告的合规性。这些数据可能不适用于孕妇,并且缺乏使用这种方法来提高怀孕期间药物依从性的试验。

调查人员假设使用智能手机消息将改善需要长期药物的孕妇的药物依从性。研究人员提出了一项随机对照试验,以评估智能手机消息的效果。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE与怀孕有关
干预ICMJE设备:智能手机消息
收到每日WhatsApp/ SMS消息以提醒毒品摄入量
研究臂ICMJE
  • 实验:智能手机
    每天接收WhatsApp/ SMS消息提醒摄入量。
    干预:设备:智能手机消息
  • 没有干预:控制
    接收指导以服用招聘的药物
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
228
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月28日
估计的初级完成日期2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有年龄≥18岁的妇女
  • 能够通过Smartphohne接收电子提醒
  • 胎龄小于骨盆超声定义的完成数周
  • 第1部分:需要分别服用阿司匹林或孕激素以预防先兆子痫或早产
  • 第2部分:将多种维生素作为健康补充

排除标准:

对于第1部分:

  • 阿司匹林的不良反应史
  • 对孕酮的不良反应史
  • 乳房或生殖道恶性肿瘤的病史
  • 可疑的血栓栓塞病史
  • 先天性子宫异常
  • 不愿或无法遵守研究程序
  • 已知的父亲或母体异常核型
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04295265
其他研究ID编号ICMJE UW 19-552
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方香港大学
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户香港大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素