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Altshock-2注册表
| 病情或疾病 |
|---|
| 心源性休克 |
心源性休克（CS）是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭最严重的形式。有关CS流行病学的数据已从以前发表的注册表中得出，重点是急性冠状动脉综合征（ACS）和心肌梗塞（AMI）。实际上，CS发生在5-7％的ACS和ACS的患者中，据报道是CS的最普遍原因，约占病例的80％。
但是，最近在北美一个当代队列中的证据表明，所有心源性休克病例的三分之二以上与AMI以外的原因有关，并且这些患者的结果至少与AMI-CS患者一样差。
鉴于这些患者的短期死亡率很高，并且需要在我们的干预中发展专用心脏冲击中心和护理系统，因此，要获得更好的临床表型，对CS患者的异质原因和介绍以及仔细的临床表型至关重要执行研究结果。
因此，Altshock-2注册中心将代表一个独特的机会，以评估在强化冠状动脉护理单元中录取的全部CS，并收集与AETIOLIGY，临床表现，正在进行的药理治疗，使用机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和使用的许多变量结果。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 心源性休克：一个前瞻性的国家注册表，可在患者的概况，管理和结果中获得见解 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年12月31日 |
- 提供有关ICCU接受的CS患者的概况，管理，结果和进化的数据[时间范围：10年]没有正式的样本量计算来管理注册表的入学人数，因为该目标是获得所有可能的合格患者的参与。未计划正式的预先指定的假设检验。所有分析本质上都是描述性的，将无法提供主要结果的措施
- 重新住院[时间范围：10年]患者数量
- 收集有关心源性休克患者临床特征和管理的数据[时间范围：10年]因此，对于分析的描述性质，将不提供次要结果的度量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有连续的CS患者在2020年1月至2030年12月之间的上述报告中心住院
排除标准：
- <18年
| 联系人：MD的Nuccia Morici | +39026444 EXT 2643 | nuccia.morici@ospedaleniguarda.it |
| 意大利 | |
| 助理Gom Niguarda | 招募 |
| 意大利米兰，20125年 | |
| 联系人：Morici，MD +026444 Ext 2308 nuccia.morici@ospedaleniguarda.it | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 收集有关心源性休克患者临床特征和管理的数据[时间范围：10年] 因此，对于分析的描述性质，将不提供次要结果的度量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 收集有关心源性休克患者临床特征和管理的数据[时间范围：10年] 数据采集 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Altshock-2注册表 | ||||
| 官方头衔 | 心源性休克：一个前瞻性的国家注册表，可在患者的概况，管理和结果中获得见解 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将提供有关心脏病患者的概况，管理，结果和进化的数据 | ||||
| 详细说明 | 心源性休克（CS）是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭最严重的形式。有关CS流行病学的数据已从以前发表的注册表中得出，重点是急性冠状动脉综合征（ACS）和心肌梗塞（AMI）。实际上，CS发生在5-7％的ACS和ACS的患者中，据报道是CS的最普遍原因，约占病例的80％。 但是，最近在北美一个当代队列中的证据表明，所有心源性休克病例的三分之二以上与AMI以外的原因有关，并且这些患者的结果至少与AMI-CS患者一样差。 鉴于这些患者的短期死亡率很高，并且需要在我们的干预中发展专用心脏冲击中心和护理系统，因此，要获得更好的临床表型，对CS患者的异质原因和介绍以及仔细的临床表型至关重要执行研究结果。 因此，Altshock-2注册中心将代表一个独特的机会，以评估在强化冠状动脉护理单元中录取的全部CS，并收集与AETIOLIGY，临床表现，正在进行的药理治疗，使用机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和使用的许多变量结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 全科医生的心源性休克患者接受了强化冠状动脉护理单位 | ||||
| 健康）状况 | 心源性休克 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 心源性休克患者 全科医生的心源性休克患者接受了强化冠状动脉护理单位 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2031年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04295252 | ||||
| 其他研究ID编号 | 45-12022020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Niguarda医院 | ||||
| 研究赞助商 | Niguarda医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Niguarda医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心源性休克 |
心源性休克（CS）是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭最严重的形式。有关CS流行病学的数据已从以前发表的注册表中得出，重点是急性冠状动脉综合征（ACS）和心肌梗塞（AMI）。实际上，CS发生在5-7％的ACS和ACS的患者中，据报道是CS的最普遍原因，约占病例的80％。
但是，最近在北美一个当代队列中的证据表明，所有心源性休克病例的三分之二以上与AMI以外的原因有关，并且这些患者的结果至少与AMI-CS患者一样差。
鉴于这些患者的短期死亡率很高，并且需要在我们的干预中发展专用心脏冲击中心和护理系统，因此，要获得更好的临床表型，对CS患者的异质原因和介绍以及仔细的临床表型至关重要执行研究结果。
因此，Altshock-2注册中心将代表一个独特的机会，以评估在强化冠状动脉护理单元中录取的全部CS，并收集与AETIOLIGY，临床表现，正在进行的药理治疗，使用机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和使用的许多变量结果。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 心源性休克：一个前瞻性的国家注册表，可在患者的概况，管理和结果中获得见解 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年12月31日 |
- 提供有关ICCU接受的CS患者的概况，管理，结果和进化的数据[时间范围：10年]没有正式的样本量计算来管理注册表的入学人数，因为该目标是获得所有可能的合格患者的参与。未计划正式的预先指定的假设检验。所有分析本质上都是描述性的，将无法提供主要结果的措施
- 重新住院[时间范围：10年]患者数量
- 收集有关心源性休克患者临床特征和管理的数据[时间范围：10年]因此，对于分析的描述性质，将不提供次要结果的度量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有连续的CS患者在2020年1月至2030年12月之间的上述报告中心住院
排除标准：
- <18年
| 联系人：MD的Nuccia Morici | +39026444 EXT 2643 | nuccia.morici@ospedaleniguarda.it |
| 意大利 | |
| 助理Gom Niguarda | 招募 |
| 意大利米兰，20125年 | |
| 联系人：Morici，MD +026444 Ext 2308 nuccia.morici@ospedaleniguarda.it | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 收集有关心源性休克患者临床特征和管理的数据[时间范围：10年] 因此，对于分析的描述性质，将不提供次要结果的度量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 收集有关心源性休克患者临床特征和管理的数据[时间范围：10年] 数据采集 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Altshock-2注册表 | ||||
| 官方头衔 | 心源性休克：一个前瞻性的国家注册表，可在患者的概况，管理和结果中获得见解 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将提供有关心脏病患者的概况，管理，结果和进化的数据 | ||||
| 详细说明 | 心源性休克（CS）是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭最严重的形式。有关CS流行病学的数据已从以前发表的注册表中得出，重点是急性冠状动脉综合征（ACS）和心肌梗塞（AMI）。实际上，CS发生在5-7％的ACS和ACS的患者中，据报道是CS的最普遍原因，约占病例的80％。 但是，最近在北美一个当代队列中的证据表明，所有心源性休克病例的三分之二以上与AMI以外的原因有关，并且这些患者的结果至少与AMI-CS患者一样差。 鉴于这些患者的短期死亡率很高，并且需要在我们的干预中发展专用心脏冲击中心和护理系统，因此，要获得更好的临床表型，对CS患者的异质原因和介绍以及仔细的临床表型至关重要执行研究结果。 因此，Altshock-2注册中心将代表一个独特的机会，以评估在强化冠状动脉护理单元中录取的全部CS，并收集与AETIOLIGY，临床表现，正在进行的药理治疗，使用机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和机械支持设备和使用的许多变量结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 全科医生的心源性休克患者接受了强化冠状动脉护理单位 | ||||
| 健康）状况 | 心源性休克 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 心源性休克患者 全科医生的心源性休克患者接受了强化冠状动脉护理单位 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2031年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04295252 | ||||
| 其他研究ID编号 | 45-12022020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Niguarda医院 | ||||
| 研究赞助商 | Niguarda医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Niguarda医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
