4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 瑞典马尔默(SUESIM)的马尔默的结构化后跟进后续行列(SUESIM)

瑞典马尔默(SUESIM)的马尔默的结构化后跟进后续行列(SUESIM)

研究描述
简要摘要:

背景中风相关的医疗并发症和健康问题在中风幸存者中很常见。由国际专家小组开发的势后清单(PSC),可用作临床工具来识别常见且可治疗的中风相关的健康问题。 PSC尚未在瑞典进行系统测试。

旨在测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,以测试PSC作为中风相关健康问题的筛查工具的有效性,并研究中风的流行和变化,相关的健康问题研究人群我们计划包括200名连续急性中风患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,并直接出院到自己的家中。

程序该干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,然后进行多学科团队回合,从而制定了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访。

将评估可行性,以及与访问有关的与中风相关的健康问题和干预措施的负担。

负责研究的研究人员:

医学博士Teresa Ullberg(博士后研究人员)和HélènePessah-Rasmussen,医学博士,博士,PI)。


病情或疾病 干预/治疗
中风其他:中风后结构化随访。

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:预期
官方标题:瑞典马尔默大学斯科恩大学医院的势头后跟进 - 可行性和验证研究(SUESIM)
实际学习开始日期 2018年2月1日
实际的初级完成日期 2020年2月28日
实际 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
马尔默的结构化后击球后随访者的参与者

连续患有急性缺血性中风或脑内出血的患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,直接出院到自己的家中。

干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,随后进行了多学科团队回合,导致了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访

其他:中风后结构化随访。
中风和中风和多学科回合后3到12个月进行了随访,导致与中风相关的健康问题的个别治疗计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 与中风相关的健康问题数量[时间表:1年]
    PSC的14个项目后清单清单捕获了14个与中风相关的健康问题。比例范围为0-14个问题。我们旨在分析问题的负担以及单个项目。

  2. 干预次数[时间范围:1年]
    PSC确定的与中风相关的健康问题的新干预措施数量。没有使用的比例,我们计算完成的干预措施数量。


次要结果度量
  1. 是时候执行和记录半结构化后冲程清单(PSC)访谈(分钟)了。 [时间范围:1年]
    基于冲程清单后的后续行动的可行性。没有使用比例,只有几分钟。

  2. 能够完成所有冲程后清单(PSC)项目(是/否)[时间范围:1年]
    基于冲程清单后的后续行动的可行性。没有使用比例。二分法变量(是/否)

  3. 患者满意度评估[时间范围:1年]
    对满足需求和随访的满意问卷。关于满足需求和随访满意的五个二分法问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有急性中风的患者,没有痴呆症或其他严重合并症,可以直接出院。这些患者的中风轻度至中度,可以预期能够去门诊诊所进行随访,并受益于结构化的随访。
标准

纳入标准:

  • 急性中风(ICD-10:缺血性卒中I.63和脑内出血I.61)
  • 出院

排除标准:

  • 透析,活动癌,严重的心力衰竭或严重的精神病或痴呆等合并症
  • 中风的患者,但接受另一种竞争诊断的院内治疗
  • 以前的中风已经包含
  • 不想参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
斯科恩大学医院
马尔默,瑞典,205 02
赞助商和合作者
Skane地区
坎普拉德企业家,研究与慈善机构的家庭基金会
瑞典临床研究 - 南方论坛
隆德大学
追踪信息
首先提交日期2019年4月28日
第一个发布日期2020年3月4日
上次更新发布日期2020年3月6日
实际学习开始日期2018年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月4日)
  • 与中风相关的健康问题数量[时间表:1年]
    PSC的14个项目后清单清单捕获了14个与中风相关的健康问题。比例范围为0-14个问题。我们旨在分析问题的负担以及单个项目。
  • 干预次数[时间范围:1年]
    PSC确定的与中风相关的健康问题的新干预措施数量。没有使用的比例,我们计算完成的干预措施数量。
原始主要结果指标
(提交:2020年3月2日)
  • 与中风相关的健康问题数量[时间表:1年]
    PSC的14个项目中风清单捕获了14个与中风相关的健康问题。
  • 干预次数[时间范围:1年]
    PSC确定的与中风有关的健康问题的新干预措施数量
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月4日)
  • 是时候执行和记录半结构化后冲程清单(PSC)访谈(分钟)了。 [时间范围:1年]
    基于冲程清单后的后续行动的可行性。没有使用比例,只有几分钟。
  • 能够完成所有冲程后清单(PSC)项目(是/否)[时间范围:1年]
    基于冲程清单后的后续行动的可行性。没有使用比例。二分法变量(是/否)
  • 患者满意度评估[时间范围:1年]
    对满足需求和随访的满意问卷。关于满足需求和随访满意的五个二分法问题。
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月2日)
  • 是时候执行和记录半结构化PSC访谈(分钟)[时间范围:1年]
    基于冲程后清单的后续行动的可行性
  • 能够完成所有PSC项目(是/否)[时间范围:1年]
    基于冲程后清单的后续行动的可行性
  • 患者满意度评估[时间范围:1年]
    关于满足需求的问卷和随访的满意度
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瑞典马尔默(SUESIM)的中风后随访
官方头衔瑞典马尔默大学斯科恩大学医院的势头后跟进 - 可行性和验证研究(SUESIM)
简要摘要

背景中风相关的医疗并发症和健康问题在中风幸存者中很常见。由国际专家小组开发的势后清单(PSC),可用作临床工具来识别常见且可治疗的中风相关的健康问题。 PSC尚未在瑞典进行系统测试。

旨在测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,以测试PSC作为中风相关健康问题的筛查工具的有效性,并研究中风的流行和变化,相关的健康问题研究人群我们计划包括200名连续急性中风患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,并直接出院到自己的家中。

程序该干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,然后进行多学科团队回合,从而制定了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访。

将评估可行性,以及与访问有关的与中风相关的健康问题和干预措施的负担。

负责研究的研究人员:

医学博士Teresa Ullberg(博士后研究人员)和HélènePessah-Rasmussen,医学博士,博士,PI)。

详细说明

背景大约有600例急性中风患者在马尔默的斯科恩大学医院接受医院内治疗。其中,大约有450名患者可以在住院后直接出院到自己的家中。目前,对于从马尔默的斯科恩大学医院出院的中风的患者尚无结构化的随访,而初级保健健康提供者正在管理大多数中风的随访,具体取决于个人患者的需求。先前的研究表明,在斯克纳(Skåne)出院后三个月内未进行四分之一的中风患者。

与中风相关的医疗并发症在中风后的急性阶段和从长远来看很常见。急性医疗并发症包括感染,跌落和裂缝,混乱,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞以及癫痫发作。医疗并发症的风险随着合并症的增加而增加,但也可能是中风本身的结果。除了急性阶段,大多数患者都会发生其他与中风相关的健康问题。它们包括疲劳,认知障碍,情绪低落,尿失禁,性障碍,触诊后疼痛,痉挛,关系问题,隔离,二次预防治疗不足,流动性和日常活动受损。先前的研究表明,这些问题很常见,可以在击球后多年持续。尽管有一些关于二级预防和康复的一般原则的准则,但人们了解如何最好地组织和管理与中风和中风有关的健康问题很少。

中风后清单(PSC)是由国际中风专家小组开发的。这是一个简单的清单,收集了11个常见的中风相关的健康问题,可以用作识别常见且可治疗的中风并发症的临床工具。 11个项目PSC作为中风相关的健康问题的筛查工具的可行性已被系统地测试,并且已被认为是可实施的。 PSC的修改版本正在不同国家实施。

PSC可以由护士,医生和其他卫生专业使用。 2018年以来,瑞典的国家中风护理指南建议使用PSC进行中风随访。不过,在瑞典尚未系统地测试PSC的使用,并且尚未常规使用PSC。 Skåne(瑞典南部县议会)推荐改良的14个项目PSC。

这项研究的目的是测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,并测试PSC作为中风相关健康问题的筛选工具的有效性。该研究进一步研究了与中风相关的健康问题以及生存,中风后的功能结果和患者满意度的患病率和随着时间的变化。

工作计划研究设计研究设计是纵向和探索性的。这是一项可行性和验证研究,干预措施包括结构化的后续访问,多学科团队的回合,导致与中风相关的健康问题的个人治疗计划,以及12个月时的最终随访。 PSC中的各个项目将用于常规使用的经过验证的工具。将研究与中风相关的健康问题的患病率和随着时间的变化,以及中风后的生存,功能结果和患者满意度。这项研究是在中风单元的临床环境中进行的,使用临床中风团队专业人士模仿正常的临床状况。

研究人群我们计划包括200例连续的急性缺血性中风或脑出血,在马尔默的Skåne大学医院接受医院治疗,并直接出院到自己的家中。估计的纳入率为每周3-5名患者,估计200名患者的估计时间为一年。在可以直接出院的500名患者中,有200名患者占500名患者总人口的40%,预计在年龄,性别,性,血管风险和中风严重程度方面将代表人口。人口的普遍性将通过与瑞典中风登记册进行比较来评估。

每天在中风病房中确定符合条件的患者的程序,并通过书面知情同意。

后续程序三个月的访问由中风护士管理,包括半结构化PSC访谈,其他经过验证的诊断工具,次要预防状态,合并症和功能结果。

三个月的访问之后是跨学科的团队,与中风医生,中风护士,职业治疗师,如果需要的话,物理治疗师,言语治疗师,营养师,心理学家和/或社会工作者。该回合导致了一个个人治疗建议计划,该计划被发送给家庭医生和其他相关实例。记录了后续访问和回合结果所保证的推荐数量和其他干预措施的数量和类型。

12个月的访问由中风护士管理,包括新的半结构PSC访谈,二级预防状况,合并症和MET需求评估。这项为期12个月的访问之后是多学科的团队回合,如果有必要进行推荐,其他干预措施也是如此。

使用其他寄存器数据患者基线特征以及有关生活条件和功能水平的三个月和12个月的数据,将从瑞典中风寄存器(RiksStroke)获得。 12个月和18个月的死亡率将通过与瑞典死亡登记册的联系来获得。

数据管理,统计分析和道德考虑因素将与南方论坛瑞典密切合作构建和管理数据库。关闭数据集后,将对取消识别数据进行分析。

所有统计分析将在SPS中进行。数据将使用描述性统计和图形以及线性模型介绍。功率计算与此研究类型无关。

当地伦理批准委员会已批准该项目(DNR 2017/1028)

研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有急性中风的患者,没有痴呆症或其他严重合并症,可以直接出院。这些患者的中风轻度至中度,可以预期能够去门诊诊所进行随访,并受益于结构化的随访。
健康)状况中风
干涉其他:中风后结构化随访。
中风和中风和多学科回合后3到12个月进行了随访,导致与中风相关的健康问题的个别治疗计划。
研究组/队列马尔默的结构化后击球后随访者的参与者

连续患有急性缺血性中风或脑内出血的患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,直接出院到自己的家中。

干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,随后进行了多学科团队回合,导致了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访

干预:其他:中风后结构化随访。
出版物 *
  • Ullberg T,Zia E,Petersson J,Norrving B.瑞典南部中风后的随访:瑞典中风登记册(Riksstroke)的一项观察性研究。 Eur Stroke J. 2016 Jun; 1(2):114-121。 doi:10.1177/2396987316650597。 Epub 2016年5月19日。
  • Kumar S,Selim MH,Caplan LR。中风后的医疗并发症。柳叶刀神经。 2010年1月; 9(1):105-18。 doi:10.1016/s1474-4422(09)70266-2。审查。
  • Langhorne P,Stott DJ,Robertson L,Macdonald J,Jones L,McAlpine C,Dick F,Dick F,Taylor GS,Murray G.中风后的医疗并发症:一项多中心研究。中风。 2000 Jun; 31(6):1223-9。
  • Ullberg T,Zia E,Petersson J,Norrving B.中风后1年所需的未满足的康复需要:瑞典中风登记册的观察性研究。中风。 2016年2月; 47(2):539-41。 doi:10.1161/strokeaha.115.011670。 EPUB 2016 JAN 5。
  • McKevitt C,Fudge N,Redfern J,Sheldenkar A,Crichton S,Rudd AR,Forster A,Young J,Nazareth I,Silver LE,Rothwell PM,Wolfe CD。中风后自我报告的长期需求。中风。 2011年5月; 42(5):1398-403。 doi:10.1161/strokeaha.110.598839。 Epub 2011 3月24日。
  • Von Elm E,Altman DG,Egger M,Pocock SJ,GøtzschePC,Vandenbroucke JP;频闪倡议。增强流行病学观察研究的报告(Strobe)陈述:报告观察性研究的指南。柳叶刀。 2007年10月20日; 370(9596):1453-7。
  • Winstein CJ,Stein J,Arena R,Bates B,Cherney LR,Cramer SC,Deruyter F,Eng JJ,Fisher B,Fisher B,Harvey RL,Lang CE,Mackay-Lyons M,Otterbacher KJ,Pugh S,Pugh S,Pugh S,Reeves MJ,Reeves MJ,Richards LG,Richards LG,LG,LG,LG,LG,LG,LG,LG,LG,LG,,Richards LG,,Richards LG, Stiers W,Zorowitz Rd;美国心脏协会中风委员会,心血管和中风护理委员会,临床心脏病学委员会以及护理质量和成果研究委员会。成人中风康复和康复指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2016 Jun; 47(6):E98-E169。 doi:10.1161/str.0000000000000098。 EPUB 2016年5月4日。审查。勘误:中风。 2017年2月; 48(2):E78。中风。 2017年12月; 48(12):E369。
  • Murray J,Young J,Forster A,Ashworth R.开发基于初级保健的中风模型:患者和护理人员遇到的长期问题的流行率。 Br J Gen实践。 2003年10月; 53(495):803-7。审查。
  • Philp I,Brainin M,Walker MF,Ward AB,Gillard P,Shields AL,Norrving B;全球中风社区咨询小组。开发势头清单,以标准化中风幸存者的后续护理。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2013年10月; 22(7):E173-80。 doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.10.016。 Epub 2012年12月21日。
  • Ward AB,Chen C,Norrving B,Gillard P,Walker MF,Blackburn S,Holloway L,Brainin M,Philp I;全球中风社区咨询小组(GSCAP)。评估中风清单:英国和新加坡的一项试点研究。 Int J Stroke。 2014年10月; 9 Suppl A100:76-84。 doi:10.1111/ijs.12291。 EPUB 2014 8月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月2日)
200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 急性中风(ICD-10:缺血性卒中I.63和脑内出血I.61)
  • 出院

排除标准:

  • 透析,活动癌,严重的心力衰竭或严重的精神病或痴呆等合并症
  • 中风的患者,但接受另一种竞争诊断的院内治疗
  • 以前的中风已经包含
  • 不想参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04295226
其他研究ID编号2017/1028
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Skane地区
研究赞助商Skane地区
合作者
  • 坎普拉德企业家,研究与慈善机构的家庭基金会
  • 瑞典临床研究 - 南方论坛
  • 隆德大学
调查人员不提供
PRS帐户Skane地区
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

背景中风相关的医疗并发症和健康问题在中风幸存者中很常见。由国际专家小组开发的势后清单(PSC),可用作临床工具来识别常见且可治疗的中风相关的健康问题。 PSC尚未在瑞典进行系统测试。

旨在测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,以测试PSC作为中风相关健康问题的筛查工具的有效性,并研究中风的流行和变化,相关的健康问题研究人群我们计划包括200名连续急性中风患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,并直接出院到自己的家中。

程序该干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,然后进行多学科团队回合,从而制定了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访。

将评估可行性,以及与访问有关的与中风相关的健康问题和干预措施的负担。

负责研究的研究人员:

医学博士Teresa Ullberg(博士后研究人员)和HélènePessah-Rasmussen,医学博士,博士,PI)。


病情或疾病 干预/治疗
中风其他:中风后结构化随访。

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:预期
官方标题:瑞典马尔默大学斯科恩大学医院的势头后跟进 - 可行性和验证研究(SUESIM)
实际学习开始日期 2018年2月1日
实际的初级完成日期 2020年2月28日
实际 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
马尔默的结构化后击球后随访者的参与者

连续患有急性缺血性中风或脑内出血的患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,直接出院到自己的家中。

干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,随后进行了多学科团队回合,导致了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访

其他:中风后结构化随访。
中风和中风和多学科回合后3到12个月进行了随访,导致与中风相关的健康问题的个别治疗计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 与中风相关的健康问题数量[时间表:1年]
    PSC的14个项目后清单清单捕获了14个与中风相关的健康问题。比例范围为0-14个问题。我们旨在分析问题的负担以及单个项目。

  2. 干预次数[时间范围:1年]
    PSC确定的与中风相关的健康问题的新干预措施数量。没有使用的比例,我们计算完成的干预措施数量。


次要结果度量
  1. 是时候执行和记录半结构化后冲程清单(PSC)访谈(分钟)了。 [时间范围:1年]
    基于冲程清单后的后续行动的可行性。没有使用比例,只有几分钟。

  2. 能够完成所有冲程后清单(PSC)项目(是/否)[时间范围:1年]
    基于冲程清单后的后续行动的可行性。没有使用比例。二分法变量(是/否)

  3. 患者满意度评估[时间范围:1年]
    对满足需求和随访的满意问卷。关于满足需求和随访满意的五个二分法问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有急性中风的患者,没有痴呆症或其他严重合并症,可以直接出院。这些患者的中风轻度至中度,可以预期能够去门诊诊所进行随访,并受益于结构化的随访。
标准

纳入标准:

  • 急性中风(ICD-10:缺血性卒中I.63和脑内出血I.61)
  • 出院

排除标准:

  • 透析,活动癌,严重的心力衰竭或严重的精神病或痴呆等合并症
  • 中风的患者,但接受另一种竞争诊断的院内治疗
  • 以前的中风已经包含
  • 不想参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
斯科恩大学医院
马尔默,瑞典,205 02
赞助商和合作者
Skane地区
坎普拉德企业家,研究与慈善机构的家庭基金会
瑞典临床研究 - 南方论坛
隆德大学
追踪信息
首先提交日期2019年4月28日
第一个发布日期2020年3月4日
上次更新发布日期2020年3月6日
实际学习开始日期2018年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月4日)
  • 与中风相关的健康问题数量[时间表:1年]
    PSC的14个项目后清单清单捕获了14个与中风相关的健康问题。比例范围为0-14个问题。我们旨在分析问题的负担以及单个项目。
  • 干预次数[时间范围:1年]
    PSC确定的与中风相关的健康问题的新干预措施数量。没有使用的比例,我们计算完成的干预措施数量。
原始主要结果指标
(提交:2020年3月2日)
  • 与中风相关的健康问题数量[时间表:1年]
    PSC的14个项目中风清单捕获了14个与中风相关的健康问题。
  • 干预次数[时间范围:1年]
    PSC确定的与中风有关的健康问题的新干预措施数量
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月4日)
  • 是时候执行和记录半结构化后冲程清单(PSC)访谈(分钟)了。 [时间范围:1年]
    基于冲程清单后的后续行动的可行性。没有使用比例,只有几分钟。
  • 能够完成所有冲程后清单(PSC)项目(是/否)[时间范围:1年]
    基于冲程清单后的后续行动的可行性。没有使用比例。二分法变量(是/否)
  • 患者满意度评估[时间范围:1年]
    对满足需求和随访的满意问卷。关于满足需求和随访满意的五个二分法问题。
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月2日)
  • 是时候执行和记录半结构化PSC访谈(分钟)[时间范围:1年]
    基于冲程后清单的后续行动的可行性
  • 能够完成所有PSC项目(是/否)[时间范围:1年]
    基于冲程后清单的后续行动的可行性
  • 患者满意度评估[时间范围:1年]
    关于满足需求的问卷和随访的满意度
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瑞典马尔默(SUESIM)的中风后随访
官方头衔瑞典马尔默大学斯科恩大学医院的势头后跟进 - 可行性和验证研究(SUESIM)
简要摘要

背景中风相关的医疗并发症和健康问题在中风幸存者中很常见。由国际专家小组开发的势后清单(PSC),可用作临床工具来识别常见且可治疗的中风相关的健康问题。 PSC尚未在瑞典进行系统测试。

旨在测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,以测试PSC作为中风相关健康问题的筛查工具的有效性,并研究中风的流行和变化,相关的健康问题研究人群我们计划包括200名连续急性中风患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,并直接出院到自己的家中。

程序该干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,然后进行多学科团队回合,从而制定了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访。

将评估可行性,以及与访问有关的与中风相关的健康问题和干预措施的负担。

负责研究的研究人员:

医学博士Teresa Ullberg(博士后研究人员)和HélènePessah-Rasmussen,医学博士,博士,PI)。

详细说明

背景大约有600例急性中风患者在马尔默的斯科恩大学医院接受医院内治疗。其中,大约有450名患者可以在住院后直接出院到自己的家中。目前,对于从马尔默的斯科恩大学医院出院的中风的患者尚无结构化的随访,而初级保健健康提供者正在管理大多数中风的随访,具体取决于个人患者的需求。先前的研究表明,在斯克纳(Skåne)出院后三个月内未进行四分之一的中风患者。

与中风相关的医疗并发症在中风后的急性阶段和从长远来看很常见。急性医疗并发症包括感染,跌落和裂缝,混乱,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞以及癫痫发作。医疗并发症的风险随着合并症的增加而增加,但也可能是中风本身的结果。除了急性阶段,大多数患者都会发生其他与中风相关的健康问题。它们包括疲劳,认知障碍,情绪低落,尿失禁,性障碍,触诊后疼痛,痉挛,关系问题,隔离,二次预防治疗不足,流动性和日常活动受损。先前的研究表明,这些问题很常见,可以在击球后多年持续。尽管有一些关于二级预防和康复的一般原则的准则,但人们了解如何最好地组织和管理与中风和中风有关的健康问题很少。

中风后清单(PSC)是由国际中风专家小组开发的。这是一个简单的清单,收集了11个常见的中风相关的健康问题,可以用作识别常见且可治疗的中风并发症的临床工具。 11个项目PSC作为中风相关的健康问题的筛查工具的可行性已被系统地测试,并且已被认为是可实施的。 PSC的修改版本正在不同国家实施。

PSC可以由护士,医生和其他卫生专业使用。 2018年以来,瑞典的国家中风护理指南建议使用PSC进行中风随访。不过,在瑞典尚未系统地测试PSC的使用,并且尚未常规使用PSC。 Skåne(瑞典南部县议会)推荐改良的14个项目PSC。

这项研究的目的是测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,并测试PSC作为中风相关健康问题的筛选工具的有效性。该研究进一步研究了与中风相关的健康问题以及生存,中风后的功能结果和患者满意度的患病率和随着时间的变化。

工作计划研究设计研究设计是纵向和探索性的。这是一项可行性和验证研究,干预措施包括结构化的后续访问,多学科团队的回合,导致与中风相关的健康问题的个人治疗计划,以及12个月时的最终随访。 PSC中的各个项目将用于常规使用的经过验证的工具。将研究与中风相关的健康问题的患病率和随着时间的变化,以及中风后的生存,功能结果和患者满意度。这项研究是在中风单元的临床环境中进行的,使用临床中风团队专业人士模仿正常的临床状况。

研究人群我们计划包括200例连续的急性缺血性中风或脑出血,在马尔默的Skåne大学医院接受医院治疗,并直接出院到自己的家中。估计的纳入率为每周3-5名患者,估计200名患者的估计时间为一年。在可以直接出院的500名患者中,有200名患者占500名患者总人口的40%,预计在年龄,性别,性,血管风险和中风严重程度方面将代表人口。人口的普遍性将通过与瑞典中风登记册进行比较来评估。

每天在中风病房中确定符合条件的患者的程序,并通过书面知情同意。

后续程序三个月的访问由中风护士管理,包括半结构化PSC访谈,其他经过验证的诊断工具,次要预防状态,合并症和功能结果。

三个月的访问之后是跨学科的团队,与中风医生,中风护士,职业治疗师,如果需要的话,物理治疗师,言语治疗师,营养师,心理学家和/或社会工作者。该回合导致了一个个人治疗建议计划,该计划被发送给家庭医生和其他相关实例。记录了后续访问和回合结果所保证的推荐数量和其他干预措施的数量和类型。

12个月的访问由中风护士管理,包括新的半结构PSC访谈,二级预防状况,合并症和MET需求评估。这项为期12个月的访问之后是多学科的团队回合,如果有必要进行推荐,其他干预措施也是如此。

使用其他寄存器数据患者基线特征以及有关生活条件和功能水平的三个月和12个月的数据,将从瑞典中风寄存器(RiksStroke)获得。 12个月和18个月的死亡率将通过与瑞典死亡登记册的联系来获得。

数据管理,统计分析和道德考虑因素将与南方论坛瑞典密切合作构建和管理数据库。关闭数据集后,将对取消识别数据进行分析。

所有统计分析将在SPS中进行。数据将使用描述性统计和图形以及线性模型介绍。功率计算与此研究类型无关。

当地伦理批准委员会已批准该项目(DNR 2017/1028)

研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有急性中风的患者,没有痴呆症或其他严重合并症,可以直接出院。这些患者的中风轻度至中度,可以预期能够去门诊诊所进行随访,并受益于结构化的随访。
健康)状况中风
干涉其他:中风后结构化随访。
中风和中风和多学科回合后3到12个月进行了随访,导致与中风相关的健康问题的个别治疗计划。
研究组/队列马尔默的结构化后击球后随访者的参与者

连续患有急性缺血性中风或脑内出血的患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,直接出院到自己的家中。

干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,随后进行了多学科团队回合,导致了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访

干预:其他:中风后结构化随访。
出版物 *
  • Ullberg T,Zia E,Petersson J,Norrving B.瑞典南部中风后的随访:瑞典中风登记册(Riksstroke)的一项观察性研究。 Eur Stroke J. 2016 Jun; 1(2):114-121。 doi:10.1177/2396987316650597。 Epub 2016年5月19日。
  • Kumar S,Selim MH,Caplan LR。中风后的医疗并发症。柳叶刀神经。 2010年1月; 9(1):105-18。 doi:10.1016/s1474-4422(09)70266-2。审查。
  • Langhorne P,Stott DJ,Robertson L,Macdonald J,Jones L,McAlpine C,Dick F,Dick F,Taylor GS,Murray G.中风后的医疗并发症:一项多中心研究。中风。 2000 Jun; 31(6):1223-9。
  • Ullberg T,Zia E,Petersson J,Norrving B.中风后1年所需的未满足的康复需要:瑞典中风登记册的观察性研究。中风。 2016年2月; 47(2):539-41。 doi:10.1161/strokeaha.115.011670。 EPUB 2016 JAN 5。
  • McKevitt C,Fudge N,Redfern J,Sheldenkar A,Crichton S,Rudd AR,Forster A,Young J,Nazareth I,Silver LE,Rothwell PM,Wolfe CD。中风后自我报告的长期需求。中风。 2011年5月; 42(5):1398-403。 doi:10.1161/strokeaha.110.598839。 Epub 2011 3月24日。
  • Von Elm E,Altman DG,Egger M,Pocock SJ,GøtzschePC,Vandenbroucke JP;频闪倡议。增强流行病学观察研究的报告(Strobe)陈述:报告观察性研究的指南。柳叶刀。 2007年10月20日; 370(9596):1453-7。
  • Winstein CJ,Stein J,Arena R,Bates B,Cherney LR,Cramer SC,Deruyter F,Eng JJ,Fisher B,Fisher B,Harvey RL,Lang CE,Mackay-Lyons M,Otterbacher KJ,Pugh S,Pugh S,Pugh S,Reeves MJ,Reeves MJ,Richards LG,Richards LG,LG,LG,LG,LG,LG,LG,LG,LG,LG,,Richards LG,,Richards LG, Stiers W,Zorowitz Rd;美国心脏协会中风委员会,心血管和中风护理委员会,临床心脏病学委员会以及护理质量和成果研究委员会。成人中风康复和康复指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2016 Jun; 47(6):E98-E169。 doi:10.1161/str.0000000000000098。 EPUB 2016年5月4日。审查。勘误:中风。 2017年2月; 48(2):E78。中风。 2017年12月; 48(12):E369。
  • Murray J,Young J,Forster A,Ashworth R.开发基于初级保健的中风模型:患者和护理人员遇到的长期问题的流行率。 Br J Gen实践。 2003年10月; 53(495):803-7。审查。
  • Philp I,Brainin M,Walker MF,Ward AB,Gillard P,Shields AL,Norrving B;全球中风社区咨询小组。开发势头清单,以标准化中风幸存者的后续护理。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2013年10月; 22(7):E173-80。 doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.10.016。 Epub 2012年12月21日。
  • Ward AB,Chen C,Norrving B,Gillard P,Walker MF,Blackburn S,Holloway L,Brainin M,Philp I;全球中风社区咨询小组(GSCAP)。评估中风清单:英国和新加坡的一项试点研究。 Int J Stroke。 2014年10月; 9 Suppl A100:76-84。 doi:10.1111/ijs.12291。 EPUB 2014 8月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月2日)
200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 急性中风(ICD-10:缺血性卒中I.63和脑内出血I.61)
  • 出院

排除标准:

  • 透析,活动癌,严重的心力衰竭或严重的精神病或痴呆等合并症
  • 中风的患者,但接受另一种竞争诊断的院内治疗
  • 以前的中风已经包含
  • 不想参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04295226
其他研究ID编号2017/1028
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Skane地区
研究赞助商Skane地区
合作者
  • 坎普拉德企业家,研究与慈善机构的家庭基金会
  • 瑞典临床研究 - 南方论坛
  • 隆德大学
调查人员不提供
PRS帐户Skane地区
验证日期2020年3月