背景中风相关的医疗并发症和健康问题在中风幸存者中很常见。由国际专家小组开发的势后清单(PSC),可用作临床工具来识别常见且可治疗的中风相关的健康问题。 PSC尚未在瑞典进行系统测试。
旨在测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,以测试PSC作为中风相关健康问题的筛查工具的有效性,并研究中风的流行和变化,相关的健康问题研究人群我们计划包括200名连续急性中风患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,并直接出院到自己的家中。
程序该干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,然后进行多学科团队回合,从而制定了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访。
将评估可行性,以及与访问有关的与中风相关的健康问题和干预措施的负担。
负责研究的研究人员:
医学博士Teresa Ullberg(博士后研究人员)和HélènePessah-Rasmussen,医学博士,博士,PI)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中风 | 其他:中风后结构化随访。 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 200名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 瑞典马尔默大学斯科恩大学医院的势头后跟进 - 可行性和验证研究(SUESIM) |
实际学习开始日期 : | 2018年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
马尔默的结构化后击球后随访者的参与者 连续患有急性缺血性中风或脑内出血的患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,直接出院到自己的家中。 干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,随后进行了多学科团队回合,导致了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访 | 其他:中风后结构化随访。 中风和中风和多学科回合后3到12个月进行了随访,导致与中风相关的健康问题的个别治疗计划。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
瑞典 | |
斯科恩大学医院 | |
马尔默,瑞典,205 02 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年4月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 瑞典马尔默(SUESIM)的中风后随访 | ||||
官方头衔 | 瑞典马尔默大学斯科恩大学医院的势头后跟进 - 可行性和验证研究(SUESIM) | ||||
简要摘要 | 背景中风相关的医疗并发症和健康问题在中风幸存者中很常见。由国际专家小组开发的势后清单(PSC),可用作临床工具来识别常见且可治疗的中风相关的健康问题。 PSC尚未在瑞典进行系统测试。 旨在测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,以测试PSC作为中风相关健康问题的筛查工具的有效性,并研究中风的流行和变化,相关的健康问题研究人群我们计划包括200名连续急性中风患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,并直接出院到自己的家中。 程序该干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,然后进行多学科团队回合,从而制定了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访。 将评估可行性,以及与访问有关的与中风相关的健康问题和干预措施的负担。 负责研究的研究人员: 医学博士Teresa Ullberg(博士后研究人员)和HélènePessah-Rasmussen,医学博士,博士,PI)。 | ||||
详细说明 | 背景大约有600例急性中风患者在马尔默的斯科恩大学医院接受医院内治疗。其中,大约有450名患者可以在住院后直接出院到自己的家中。目前,对于从马尔默的斯科恩大学医院出院的中风的患者尚无结构化的随访,而初级保健健康提供者正在管理大多数中风的随访,具体取决于个人患者的需求。先前的研究表明,在斯克纳(Skåne)出院后三个月内未进行四分之一的中风患者。 与中风相关的医疗并发症在中风后的急性阶段和从长远来看很常见。急性医疗并发症包括感染,跌落和裂缝,混乱,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和肺栓塞以及癫痫发作。医疗并发症的风险随着合并症的增加而增加,但也可能是中风本身的结果。除了急性阶段,大多数患者都会发生其他与中风相关的健康问题。它们包括疲劳,认知障碍,情绪低落,尿失禁,性障碍,触诊后疼痛,痉挛,关系问题,隔离,二次预防治疗不足,流动性和日常活动受损。先前的研究表明,这些问题很常见,可以在击球后多年持续。尽管有一些关于二级预防和康复的一般原则的准则,但人们了解如何最好地组织和管理与中风和中风有关的健康问题很少。 中风后清单(PSC)是由国际中风专家小组开发的。这是一个简单的清单,收集了11个常见的中风相关的健康问题,可以用作识别常见且可治疗的中风并发症的临床工具。 11个项目PSC作为中风相关的健康问题的筛查工具的可行性已被系统地测试,并且已被认为是可实施的。 PSC的修改版本正在不同国家实施。 PSC可以由护士,医生和其他卫生专业使用。 2018年以来,瑞典的国家中风护理指南建议使用PSC进行中风随访。不过,在瑞典尚未系统地测试PSC的使用,并且尚未常规使用PSC。 Skåne(瑞典南部县议会)推荐改良的14个项目PSC。 这项研究的目的是测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,并测试PSC作为中风相关健康问题的筛选工具的有效性。该研究进一步研究了与中风相关的健康问题以及生存,中风后的功能结果和患者满意度的患病率和随着时间的变化。 工作计划研究设计研究设计是纵向和探索性的。这是一项可行性和验证研究,干预措施包括结构化的后续访问,多学科团队的回合,导致与中风相关的健康问题的个人治疗计划,以及12个月时的最终随访。 PSC中的各个项目将用于常规使用的经过验证的工具。将研究与中风相关的健康问题的患病率和随着时间的变化,以及中风后的生存,功能结果和患者满意度。这项研究是在中风单元的临床环境中进行的,使用临床中风团队专业人士模仿正常的临床状况。 研究人群我们计划包括200例连续的急性缺血性中风或脑出血,在马尔默的Skåne大学医院接受医院治疗,并直接出院到自己的家中。估计的纳入率为每周3-5名患者,估计200名患者的估计时间为一年。在可以直接出院的500名患者中,有200名患者占500名患者总人口的40%,预计在年龄,性别,性,血管风险和中风严重程度方面将代表人口。人口的普遍性将通过与瑞典中风登记册进行比较来评估。 每天在中风病房中确定符合条件的患者的程序,并通过书面知情同意。 后续程序三个月的访问由中风护士管理,包括半结构化PSC访谈,其他经过验证的诊断工具,次要预防状态,合并症和功能结果。 三个月的访问之后是跨学科的团队,与中风医生,中风护士,职业治疗师,如果需要的话,物理治疗师,言语治疗师,营养师,心理学家和/或社会工作者。该回合导致了一个个人治疗建议计划,该计划被发送给家庭医生和其他相关实例。记录了后续访问和回合结果所保证的推荐数量和其他干预措施的数量和类型。 12个月的访问由中风护士管理,包括新的半结构PSC访谈,二级预防状况,合并症和MET需求评估。这项为期12个月的访问之后是多学科的团队回合,如果有必要进行推荐,其他干预措施也是如此。 使用其他寄存器数据患者基线特征以及有关生活条件和功能水平的三个月和12个月的数据,将从瑞典中风寄存器(RiksStroke)获得。 12个月和18个月的死亡率将通过与瑞典死亡登记册的联系来获得。 数据管理,统计分析和道德考虑因素将与南方论坛瑞典密切合作构建和管理数据库。关闭数据集后,将对取消识别数据进行分析。 所有统计分析将在SPS中进行。数据将使用描述性统计和图形以及线性模型介绍。功率计算与此研究类型无关。 当地伦理批准委员会已批准该项目(DNR 2017/1028) | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有急性中风的患者,没有痴呆症或其他严重合并症,可以直接出院。这些患者的中风轻度至中度,可以预期能够去门诊诊所进行随访,并受益于结构化的随访。 | ||||
健康)状况 | 中风 | ||||
干涉 | 其他:中风后结构化随访。 中风和中风和多学科回合后3到12个月进行了随访,导致与中风相关的健康问题的个别治疗计划。 | ||||
研究组/队列 | 马尔默的结构化后击球后随访者的参与者 连续患有急性缺血性中风或脑内出血的患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,直接出院到自己的家中。 干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,随后进行了多学科团队回合,导致了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访 干预:其他:中风后结构化随访。 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 200 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04295226 | ||||
其他研究ID编号 | 2017/1028 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Skane地区 | ||||
研究赞助商 | Skane地区 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Skane地区 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
背景中风相关的医疗并发症和健康问题在中风幸存者中很常见。由国际专家小组开发的势后清单(PSC),可用作临床工具来识别常见且可治疗的中风相关的健康问题。 PSC尚未在瑞典进行系统测试。
旨在测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,以测试PSC作为中风相关健康问题的筛查工具的有效性,并研究中风的流行和变化,相关的健康问题研究人群我们计划包括200名连续急性中风患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,并直接出院到自己的家中。
程序该干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,然后进行多学科团队回合,从而制定了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访。
将评估可行性,以及与访问有关的与中风相关的健康问题和干预措施的负担。
负责研究的研究人员:
医学博士Teresa Ullberg(博士后研究人员)和HélènePessah-Rasmussen,医学博士,博士,PI)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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中风 | 其他:中风后结构化随访。 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 200名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 瑞典马尔默大学斯科恩大学医院的势头后跟进 - 可行性和验证研究(SUESIM) |
实际学习开始日期 : | 2018年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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马尔默的结构化后击球后随访者的参与者 连续患有急性缺血性中风或脑内出血的患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,直接出院到自己的家中。 干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,随后进行了多学科团队回合,导致了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访 | 其他:中风后结构化随访。 中风和中风和多学科回合后3到12个月进行了随访,导致与中风相关的健康问题的个别治疗计划。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
瑞典 | |
斯科恩大学医院 | |
马尔默,瑞典,205 02 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年4月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 瑞典马尔默(SUESIM)的中风后随访 | ||||
官方头衔 | 瑞典马尔默大学斯科恩大学医院的势头后跟进 - 可行性和验证研究(SUESIM) | ||||
简要摘要 | 背景中风相关的医疗并发症和健康问题在中风幸存者中很常见。由国际专家小组开发的势后清单(PSC),可用作临床工具来识别常见且可治疗的中风相关的健康问题。 PSC尚未在瑞典进行系统测试。 旨在测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,以测试PSC作为中风相关健康问题的筛查工具的有效性,并研究中风的流行和变化,相关的健康问题研究人群我们计划包括200名连续急性中风患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,并直接出院到自己的家中。 程序该干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,然后进行多学科团队回合,从而制定了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访。 将评估可行性,以及与访问有关的与中风相关的健康问题和干预措施的负担。 负责研究的研究人员: 医学博士Teresa Ullberg(博士后研究人员)和HélènePessah-Rasmussen,医学博士,博士,PI)。 | ||||
详细说明 | 背景大约有600例急性中风患者在马尔默的斯科恩大学医院接受医院内治疗。其中,大约有450名患者可以在住院后直接出院到自己的家中。目前,对于从马尔默的斯科恩大学医院出院的中风的患者尚无结构化的随访,而初级保健健康提供者正在管理大多数中风的随访,具体取决于个人患者的需求。先前的研究表明,在斯克纳(Skåne)出院后三个月内未进行四分之一的中风患者。 与中风相关的医疗并发症在中风后的急性阶段和从长远来看很常见。急性医疗并发症包括感染,跌落和裂缝,混乱,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞以及癫痫发作。医疗并发症的风险随着合并症的增加而增加,但也可能是中风本身的结果。除了急性阶段,大多数患者都会发生其他与中风相关的健康问题。它们包括疲劳,认知障碍,情绪低落,尿失禁,性障碍,触诊后疼痛,痉挛,关系问题,隔离,二次预防治疗不足,流动性和日常活动受损。先前的研究表明,这些问题很常见,可以在击球后多年持续。尽管有一些关于二级预防和康复的一般原则的准则,但人们了解如何最好地组织和管理与中风和中风有关的健康问题很少。 中风后清单(PSC)是由国际中风专家小组开发的。这是一个简单的清单,收集了11个常见的中风相关的健康问题,可以用作识别常见且可治疗的中风并发症的临床工具。 11个项目PSC作为中风相关的健康问题的筛查工具的可行性已被系统地测试,并且已被认为是可实施的。 PSC的修改版本正在不同国家实施。 PSC可以由护士,医生和其他卫生专业使用。 2018年以来,瑞典的国家中风护理指南建议使用PSC进行中风随访。不过,在瑞典尚未系统地测试PSC的使用,并且尚未常规使用PSC。 Skåne(瑞典南部县议会)推荐改良的14个项目PSC。 这项研究的目的是测试系统中风的结构化和多模式随访模型的可行性,并测试PSC作为中风相关健康问题的筛选工具的有效性。该研究进一步研究了与中风相关的健康问题以及生存,中风后的功能结果和患者满意度的患病率和随着时间的变化。 工作计划研究设计研究设计是纵向和探索性的。这是一项可行性和验证研究,干预措施包括结构化的后续访问,多学科团队的回合,导致与中风相关的健康问题的个人治疗计划,以及12个月时的最终随访。 PSC中的各个项目将用于常规使用的经过验证的工具。将研究与中风相关的健康问题的患病率和随着时间的变化,以及中风后的生存,功能结果和患者满意度。这项研究是在中风单元的临床环境中进行的,使用临床中风团队专业人士模仿正常的临床状况。 研究人群我们计划包括200例连续的急性缺血性中风或脑出血,在马尔默的Skåne大学医院接受医院治疗,并直接出院到自己的家中。估计的纳入率为每周3-5名患者,估计200名患者的估计时间为一年。在可以直接出院的500名患者中,有200名患者占500名患者总人口的40%,预计在年龄,性别,性,血管风险和中风严重程度方面将代表人口。人口的普遍性将通过与瑞典中风登记册进行比较来评估。 每天在中风病房中确定符合条件的患者的程序,并通过书面知情同意。 后续程序三个月的访问由中风护士管理,包括半结构化PSC访谈,其他经过验证的诊断工具,次要预防状态,合并症和功能结果。 三个月的访问之后是跨学科的团队,与中风医生,中风护士,职业治疗师,如果需要的话,物理治疗师,言语治疗师,营养师,心理学家和/或社会工作者。该回合导致了一个个人治疗建议计划,该计划被发送给家庭医生和其他相关实例。记录了后续访问和回合结果所保证的推荐数量和其他干预措施的数量和类型。 12个月的访问由中风护士管理,包括新的半结构PSC访谈,二级预防状况,合并症和MET需求评估。这项为期12个月的访问之后是多学科的团队回合,如果有必要进行推荐,其他干预措施也是如此。 使用其他寄存器数据患者基线特征以及有关生活条件和功能水平的三个月和12个月的数据,将从瑞典中风寄存器(RiksStroke)获得。 12个月和18个月的死亡率将通过与瑞典死亡登记册的联系来获得。 数据管理,统计分析和道德考虑因素将与南方论坛瑞典密切合作构建和管理数据库。关闭数据集后,将对取消识别数据进行分析。 所有统计分析将在SPS中进行。数据将使用描述性统计和图形以及线性模型介绍。功率计算与此研究类型无关。 当地伦理批准委员会已批准该项目(DNR 2017/1028) | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有急性中风的患者,没有痴呆症或其他严重合并症,可以直接出院。这些患者的中风轻度至中度,可以预期能够去门诊诊所进行随访,并受益于结构化的随访。 | ||||
健康)状况 | 中风 | ||||
干涉 | 其他:中风后结构化随访。 中风和中风和多学科回合后3到12个月进行了随访,导致与中风相关的健康问题的个别治疗计划。 | ||||
研究组/队列 | 马尔默的结构化后击球后随访者的参与者 连续患有急性缺血性中风或脑内出血的患者,在马尔默的斯科恩大学医院接受院内治疗,直接出院到自己的家中。 干预措施由中风护士管理的结构化后续访问组成,在中风后3个月,随后进行了多学科团队回合,导致了与中风相关的健康问题的个人治疗计划,并在12个月时进行了最终随访 干预:其他:中风后结构化随访。 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 200 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04295226 | ||||
其他研究ID编号 | 2017/1028 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Skane地区 | ||||
研究赞助商 | Skane地区 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Skane地区 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |