免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 一项旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的研究

一项旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的研究

研究描述
简要摘要：
一项针对旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的健康男性受试者的研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
药代动力学药物：乙酸阿比罗酮阶段1

详细说明：
这是对健康男性受试者的单个中心，2部分的开放标签研究。第1部分和第2部分是在各个受试者的同时进行的；不允许受试者参加这两个部分。第1部分是一项零件，四个时期的跨界研究，计划包括24名健康男性受试者。第2部分是对12位健康男性受试者进行的一项随机2周期跨界研究。目的是评估健康男性受试者立即释放原型制剂后，阿比罗酮的药代动力学特征。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 33名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项针对旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的健康男性受试者的研究
实际学习开始日期 ： 2019年6月25日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月8日
实际 学习完成日期 ： 2019年11月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：参考药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型1药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型2药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型3药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型4禁食
以禁食状态管理
药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型4喂养
在美联储州管理
药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Abiraterone CMAX [时间范围：24H]
    人血浆中阿比罗酮的最大浓度

  2. Abiraterone AUC [时间范围：24H]
    在人血浆中，总暴露于24小时的阿比罗酮


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 健康的男性
  2. 签署知情同意时，年龄18至55岁
  3. 在不久的将来（最后一次小剂量的6个月内）表示不希望父亲的孩子； 40岁以下的男性必须是流动性的
  4. 筛查时测量的体重指数（BMI）为18.5至30.0 kg/m2
  5. 愿意并且能够交流和参与整个研究
  6. 提供书面知情同意书
  7. 同意遵守协议第9.4节中定义的避孕要求

排除标准：

  1. 在第1天之前的3个月或90天内收到任何IMP的受试者1
  2. 男性与怀孕的女性伴侣
  3. 受试者无法或不愿食用标准的高脂早餐（第2部分）
  4. 受试者是研究网站员工，或研究网站的直系亲属或赞助商员工
  5. 以前曾入学的受试者。不允许参加第1部分的受试者参加第2部分
  6. 在筛查之前的过去2年中，任何毒品或酗酒的历史
  7. 男性定期饮酒>每周> 21个单位（1单位=½品脱啤酒，或25毫升精神的25毫升摄影，1.5至2单位= 125毫升的葡萄酒，具体取决于类型）。筛查或入院时首次阳性酒精呼吸测试
  8. 目前的吸烟者和过去12个月内吸烟的人。确认的一氧化碳（CO）的读数大于10 ppm，如筛查或入院时的第一次测试所证实
  9. 电子烟和尼古丁替代产品的现有用户以及在筛选前的最后12个月内使用这些产品的用户
  10. 由研究人员或筛查时评估的多个静脉穿刺/插管的受试者
  11. 研究人员判断的临床意义异常生物化学，血液学或尿液分析
  12. 筛查时实验室参考范围下限以下的血清钾
  13. 丙氨酸氨基转移酶> 1.5倍筛查时实验室参考范围的上限
  14. 总胆红素> 1.5×筛查时实验室参考范围的上限
  15. 确认的滥用测试结果的阳性药物
  16. 筛查阳性丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（HCV AB）Orhuman免疫缺陷病毒（HIV）结果
  17. 收缩压（BP）> 140 mmHg，舒张压> 90 mmHg（受试者在受试者> 45岁以上允许的收缩压高达150 mmHg）在筛查或周期1天1天1天
  18. 研究人员认为，临床意义的心血管，肾脏，肝，肝脏，慢性呼吸或胃肠道疾病的病史，神经系统或精神疾病。
  19. 具有胆囊切除术或胆结石病史的受试者
  20. 严重的不良反应或对任何药物的严重超敏反应
  21. 任何对阿迪特龙或配方赋形剂的过敏性反应的病史，无论严重程度如何
  22. 半乳糖不耐症，乳乳酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良，乳糖不耐症的受试者
  23. 如研究者所判断的那样，需要治疗的临床意义过敏的存在或病史。除非有活性，否则允许花粉症
  24. 在筛查前的前三个月内，捐赠或损失超过400毫升血液
  25. 在第1天，第1天之前的14天，服用或服用任何处方药或非处方药（每天4 g扑热息痛）或草药疗法的受试者。按照案例，如果不考虑不干扰研究的目标，如PI所同意
  26. 在1天1天前的30天内使用已知的强CYP3A4诱导剂，包括圣约翰麦芽汁
  27. 由于任何其他原因，都无法满足健身调查员的参与
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
商科学
英国鲁丁顿
赞助商和合作者
Zentiva，KS
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月2日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2020年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月25日
实际的初级完成日期2019年11月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月2日）
  • Abiraterone CMAX [时间范围：24H]
    人血浆中阿比罗酮的最大浓度
  • Abiraterone AUC [时间范围：24H]
    在人血浆中，总暴露于24小时的阿比罗酮
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的研究
官方标题ICMJE一项针对旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的健康男性受试者的研究
简要摘要一项针对旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的健康男性受试者的研究
详细说明这是对健康男性受试者的单个中心，2部分的开放标签研究。第1部分和第2部分是在各个受试者的同时进行的；不允许受试者参加这两个部分。第1部分是一项零件，四个时期的跨界研究，计划包括24名健康男性受试者。第2部分是对12位健康男性受试者进行的一项随机2周期跨界研究。目的是评估健康男性受试者立即释放原型制剂后，阿比罗酮的药代动力学特征。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE药代动力学
干预ICMJE药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：参考
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型1
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型2
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型3
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型4禁食
    以禁食状态管理
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型4喂养
    在美联储州管理
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月2日）		 33
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月8日
实际的初级完成日期2019年11月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 健康的男性
  2. 签署知情同意时，年龄18至55岁
  3. 在不久的将来（最后一次小剂量的6个月内）表示不希望父亲的孩子； 40岁以下的男性必须是流动性的
  4. 筛查时测量的体重指数（BMI）为18.5至30.0 kg/m2
  5. 愿意并且能够交流和参与整个研究
  6. 提供书面知情同意书
  7. 同意遵守协议第9.4节中定义的避孕要求

排除标准：

  1. 在第1天之前的3个月或90天内收到任何IMP的受试者1
  2. 男性与怀孕的女性伴侣
  3. 受试者无法或不愿食用标准的高脂早餐（第2部分）
  4. 受试者是研究网站员工，或研究网站的直系亲属或赞助商员工
  5. 以前曾入学的受试者。不允许参加第1部分的受试者参加第2部分
  6. 在筛查之前的过去2年中，任何毒品或酗酒的历史
  7. 男性定期饮酒>每周> 21个单位（1单位=½品脱啤酒，或25毫升精神的25毫升摄影，1.5至2单位= 125毫升的葡萄酒，具体取决于类型）。筛查或入院时首次阳性酒精呼吸测试
  8. 目前的吸烟者和过去12个月内吸烟的人。确认的一氧化碳（CO）的读数大于10 ppm，如筛查或入院时的第一次测试所证实
  9. 电子烟和尼古丁替代产品的现有用户以及在筛选前的最后12个月内使用这些产品的用户
  10. 由研究人员或筛查时评估的多个静脉穿刺/插管的受试者
  11. 研究人员判断的临床意义异常生物化学，血液学或尿液分析
  12. 筛查时实验室参考范围下限以下的血清钾
  13. 丙氨酸氨基转移酶> 1.5倍筛查时实验室参考范围的上限
  14. 总胆红素> 1.5×筛查时实验室参考范围的上限
  15. 确认的滥用测试结果的阳性药物
  16. 筛查阳性丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（HCV AB）Orhuman免疫缺陷病毒（HIV）结果
  17. 收缩压（BP）> 140 mmHg，舒张压> 90 mmHg（受试者在受试者> 45岁以上允许的收缩压高达150 mmHg）在筛查或周期1天1天1天
  18. 研究人员认为，临床意义的心血管，肾脏，肝，肝脏，慢性呼吸或胃肠道疾病的病史，神经系统或精神疾病。
  19. 具有胆囊切除术或胆结石病史的受试者
  20. 严重的不良反应或对任何药物的严重超敏反应
  21. 任何对阿迪特龙或配方赋形剂的过敏性反应的病史，无论严重程度如何
  22. 半乳糖不耐症，乳乳酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良，乳糖不耐症的受试者
  23. 如研究者所判断的那样，需要治疗的临床意义过敏的存在或病史。除非有活性，否则允许花粉症
  24. 在筛查前的前三个月内，捐赠或损失超过400毫升血液
  25. 在第1天，第1天之前的14天，服用或服用任何处方药或非处方药（每天4 g扑热息痛）或草药疗法的受试者。按照案例，如果不考虑不干扰研究的目标，如PI所同意
  26. 在1天1天前的30天内使用已知的强CYP3A4诱导剂，包括圣约翰麦芽汁
  27. 由于任何其他原因，都无法满足健身调查员的参与
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04295161
其他研究ID编号ICMJE Abiral00005
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Zentiva，KS
研究赞助商ICMJE Zentiva，KS
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zentiva，KS
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
一项针对旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的健康男性受试者的研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
药代动力学药物：乙酸阿比罗酮阶段1

详细说明：
这是对健康男性受试者的单个中心，2部分的开放标签研究。第1部分和第2部分是在各个受试者的同时进行的；不允许受试者参加这两个部分。第1部分是一项零件，四个时期的跨界研究，计划包括24名健康男性受试者。第2部分是对12位健康男性受试者进行的一项随机2周期跨界研究。目的是评估健康男性受试者立即释放原型制剂后，阿比罗酮的药代动力学特征。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 33名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项针对旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的健康男性受试者的研究
实际学习开始日期 ： 2019年6月25日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月8日
实际 学习完成日期 ： 2019年11月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：参考药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型1药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型2药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型3药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型4禁食
以禁食状态管理
药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

实验：原型4喂养
在美联储州管理
药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Abiraterone CMAX [时间范围：24H]
    人血浆中阿比罗酮的最大浓度

  2. Abiraterone AUC [时间范围：24H]
    在人血浆中，总暴露于24小时的阿比罗酮


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 健康的男性
  2. 签署知情同意时，年龄18至55岁
  3. 在不久的将来（最后一次小剂量的6个月内）表示不希望父亲的孩子； 40岁以下的男性必须是流动性的
  4. 筛查时测量的体重指数（BMI）为18.5至30.0 kg/m2
  5. 愿意并且能够交流和参与整个研究
  6. 提供书面知情同意书
  7. 同意遵守协议第9.4节中定义的避孕要求

排除标准：

  1. 在第1天之前的3个月或90天内收到任何IMP的受试者1
  2. 男性与怀孕的女性伴侣
  3. 受试者无法或不愿食用标准的高脂早餐（第2部分）
  4. 受试者是研究网站员工，或研究网站的直系亲属或赞助商员工
  5. 以前曾入学的受试者。不允许参加第1部分的受试者参加第2部分
  6. 在筛查之前的过去2年中，任何毒品或酗酒的历史
  7. 男性定期饮酒>每周> 21个单位（1单位=½品脱啤酒，或25毫升精神的25毫升摄影，1.5至2单位= 125毫升的葡萄酒，具体取决于类型）。筛查或入院时首次阳性酒精呼吸测试
  8. 目前的吸烟者和过去12个月内吸烟的人。确认的一氧化碳（CO）的读数大于10 ppm，如筛查或入院时的第一次测试所证实
  9. 电子烟和尼古丁替代产品的现有用户以及在筛选前的最后12个月内使用这些产品的用户
  10. 由研究人员或筛查时评估的多个静脉穿刺/插管的受试者
  11. 研究人员判断的临床意义异常生物化学，血液学或尿液分析
  12. 筛查时实验室参考范围下限以下的血清钾
  13. 丙氨酸氨基转移酶> 1.5倍筛查时实验室参考范围的上限
  14. 总胆红素> 1.5×筛查时实验室参考范围的上限
  15. 确认的滥用测试结果的阳性药物
  16. 筛查阳性丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（HCV AB）Orhuman免疫缺陷病毒（HIV）结果
  17. 收缩压（BP）> 140 mmHg，舒张压> 90 mmHg（受试者在受试者> 45岁以上允许的收缩压高达150 mmHg）在筛查或周期1天1天1天
  18. 研究人员认为，临床意义的心血管，肾脏，肝，肝脏，慢性呼吸或胃肠道疾病的病史，神经系统或精神疾病。
  19. 具有胆囊切除术或胆结石病史的受试者
  20. 严重的不良反应或对任何药物的严重超敏反应
  21. 任何对阿迪特龙或配方赋形剂的过敏性反应的病史，无论严重程度如何
  22. 半乳糖不耐症，乳乳酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良，乳糖不耐症的受试者
  23. 如研究者所判断的那样，需要治疗的临床意义过敏的存在或病史。除非有活性，否则允许花粉症
  24. 在筛查前的前三个月内，捐赠或损失超过400毫升血液
  25. 在第1天，第1天之前的14天，服用或服用任何处方药或非处方药（每天4 g扑热息痛）或草药疗法的受试者。按照案例，如果不考虑不干扰研究的目标，如PI所同意
  26. 在1天1天前的30天内使用已知的强CYP3A4诱导剂，包括圣约翰麦芽汁
  27. 由于任何其他原因，都无法满足健身调查员的参与
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
商科学
英国鲁丁顿
赞助商和合作者
Zentiva，KS
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月2日
第一个发布日期icmje 2020年3月4日
上次更新发布日期2020年3月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月25日
实际的初级完成日期2019年11月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月2日）
  • Abiraterone CMAX [时间范围：24H]
    人血浆中阿比罗酮的最大浓度
  • Abiraterone AUC [时间范围：24H]
    在人血浆中，总暴露于24小时的阿比罗酮
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的研究
官方标题ICMJE一项针对旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的健康男性受试者的研究
简要摘要一项针对旨在评估阿比罗酮的药代动力学特征的健康男性受试者的研究
详细说明这是对健康男性受试者的单个中心，2部分的开放标签研究。第1部分和第2部分是在各个受试者的同时进行的；不允许受试者参加这两个部分。第1部分是一项零件，四个时期的跨界研究，计划包括24名健康男性受试者。第2部分是对12位健康男性受试者进行的一项随机2周期跨界研究。目的是评估健康男性受试者立即释放原型制剂后，阿比罗酮的药代动力学特征。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE药代动力学
干预ICMJE药物：乙酸阿比罗酮
阿比罗酮醋酸盐立即释放配方
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：参考
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型1
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型2
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型3
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型4禁食
    以禁食状态管理
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
  • 实验：原型4喂养
    在美联储州管理
    干预：药物：乙酸阿比罗酮
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月2日）		 33
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月8日
实际的初级完成日期2019年11月8日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 健康的男性
  2. 签署知情同意时，年龄18至55岁
  3. 在不久的将来（最后一次小剂量的6个月内）表示不希望父亲的孩子； 40岁以下的男性必须是流动性的
  4. 筛查时测量的体重指数（BMI）为18.5至30.0 kg/m2
  5. 愿意并且能够交流和参与整个研究
  6. 提供书面知情同意书
  7. 同意遵守协议第9.4节中定义的避孕要求

排除标准：

  1. 在第1天之前的3个月或90天内收到任何IMP的受试者1
  2. 男性与怀孕的女性伴侣
  3. 受试者无法或不愿食用标准的高脂早餐（第2部分）
  4. 受试者是研究网站员工，或研究网站的直系亲属或赞助商员工
  5. 以前曾入学的受试者。不允许参加第1部分的受试者参加第2部分
  6. 在筛查之前的过去2年中，任何毒品或酗酒的历史
  7. 男性定期饮酒>每周> 21个单位（1单位=½品脱啤酒，或25毫升精神的25毫升摄影，1.5至2单位= 125毫升的葡萄酒，具体取决于类型）。筛查或入院时首次阳性酒精呼吸测试
  8. 目前的吸烟者和过去12个月内吸烟的人。确认的一氧化碳（CO）的读数大于10 ppm，如筛查或入院时的第一次测试所证实
  9. 电子烟和尼古丁替代产品的现有用户以及在筛选前的最后12个月内使用这些产品的用户
  10. 由研究人员或筛查时评估的多个静脉穿刺/插管的受试者
  11. 研究人员判断的临床意义异常生物化学，血液学或尿液分析
  12. 筛查时实验室参考范围下限以下的血清钾
  13. 丙氨酸氨基转移酶> 1.5倍筛查时实验室参考范围的上限
  14. 总胆红素> 1.5×筛查时实验室参考范围的上限
  15. 确认的滥用测试结果的阳性药物
  16. 筛查阳性丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（HCV AB）Orhuman免疫缺陷病毒（HIV）结果
  17. 收缩压（BP）> 140 mmHg，舒张压> 90 mmHg（受试者在受试者> 45岁以上允许的收缩压高达150 mmHg）在筛查或周期1天1天1天
  18. 研究人员认为，临床意义的心血管，肾脏，肝，肝脏，慢性呼吸或胃肠道疾病的病史，神经系统或精神疾病。
  19. 具有胆囊切除术或胆结石病史的受试者
  20. 严重的不良反应或对任何药物的严重超敏反应
  21. 任何对阿迪特龙或配方赋形剂的过敏性反应的病史，无论严重程度如何
  22. 半乳糖不耐症，乳乳酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良，乳糖不耐症的受试者
  23. 如研究者所判断的那样，需要治疗的临床意义过敏的存在或病史。除非有活性，否则允许花粉症
  24. 在筛查前的前三个月内，捐赠或损失超过400毫升血液
  25. 在第1天，第1天之前的14天，服用或服用任何处方药或非处方药（每天4 g扑热息痛）或草药疗法的受试者。按照案例，如果不考虑不干扰研究的目标，如PI所同意
  26. 在1天1天前的30天内使用已知的强CYP3A4诱导剂，包括圣约翰麦芽汁
  27. 由于任何其他原因，都无法满足健身调查员的参与
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04295161
其他研究ID编号ICMJE Abiral00005
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Zentiva，KS
研究赞助商ICMJE Zentiva，KS
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zentiva，KS
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素