• 反应生成计数[时间范围：第1至第7天]
  具有本地和全身事件的参与者以及症状严重性和持续时间的计数
• 反应生成百分比[时间范围：第1至7天]
  具有本地和全身事件的参与者的百分比以及症状的严重性和持续时间
• 不良事件计数[时间范围：第1至57天]
  AE的参与者的计数不包括为反应发生事件
• 不良事件百分比[时间范围：第1至57天]
  AE的参与者的百分比不包括为反应发生事件
• 严重的不良事件[时间范围：第1至209天]
  将捕获数量有医疗的AE（MAE），新发作慢性病（NCI）和严重的AE（SAE）

• RSV特异性IgG [时间范围：第1、15、29、43、57、113和209天]
  通过酶联免疫吸附测定（ELISA）在血清中测量的RSV特异性免疫球蛋白G（IgG）抗体的滴度
• 血清转化率IgG [时间范围：第1、15、29、43、57、113和209天]
  ELISA比基线测得的RSV特异性IgG至少增加4倍的参与者的百分比
• 中和抗体[时间范围：第1、15、29、43、57、113和209天]
  通过RSV微中和测定测量的血清中中和抗体的滴度
• 通过中和抗体进行血清反应的患者百分比[时间范围：第1、15、29、43、57、113和209天]
  在基线高血清中和抗体中至少增加4倍的参与者的百分比
• RSV特异性IGA [时间范围：第1、15、29、43和57天]
  ELISA在鼻咽标本中测量的抗体的几何平均滴度（GMT）
• 通过IGA进行血清反应的患者百分比[时间范围：第1、15、29、43和57天]
  在RSV特异性IgA中，至少增加4倍的参与者比基线增加了

• 生物学：Codavax-RSV
  密码子去降级，实时侵蚀的疫苗针对RSV通过滴管内鼻内输送
• 生物学：普通盐水
  通过滴管给药的盐水（0.9％）

• 安慰剂比较器：安慰剂
  盐水（0.9％）通过滴管鼻内输送
  干预：生物学：正常盐水
• 实验：低剂量队列
  codavax-rsv通过滴管胸前传递
  干预：生物学：Codavax-RSV
• 实验：高剂量队列
  codavax-rsv通过滴管胸前传递
  干预：生物学：Codavax-RSV

纳入标准：

1. 健康的男性和女性50至75岁，主要给药组或健康的男性和女性志愿者18至49岁，包括（在知情同意下），包括（在知情同意时）前哨组；
2. 体重指数（BMI）大或等于18.0 kg/m2，小于或等于35 kg/m2；

3. 参与者必须愿意遵守以下条件，以防止基因技术监管机构（OGTR）许可证办公室（DIR 144）的办公室进行遗传修饰的生物（GMO）：

   1. 必须在每次疫苗接种后的7天内在7天内在7天内在7天内进行卫生措施，包括旨在防止人际关系传播的研究药物，包括但不限于频繁用肥皂或手动消毒剂，呼吸道卫生和咳嗽礼节进行卫生措施。
   2. 每次疫苗接种后不得在7天内捐赠血液，组织或器官
   3. 在每次疫苗接种后的7天内，参与者不得照顾需要保护环境的严重免疫抑制的人
   4. 不得与需要在每次疫苗接种后7天内需要保护环境的严重免疫抑制的人进行接触
   5. 将每次疫苗接种后，将所有用于收集呼吸道分泌物的组织和材料密封在主容器中并放置在二次容器中，以便儿童或动物无法进入7天，直到将其返回研究地点处置
4. 重复的静脉静脉输液的足够静脉通路；
5. 如果调查人员记录了临床无关，则在正常范围或1级异常内筛查实验室结果。如果与正常的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）相关，则肌酸激酶或胆红素可能是2级，并且研究者认为由于剧烈运动或吉尔伯特综合征而言，结果对临床意义不显着；
6. 筛查时药物和酒精筛查负面（除非用处方药解释）；
7. 对于主要剂量组的参与者，在先前的血清ePidemiology研究中定义的符合条件中和抗体滴度。

8. 生育潜力（WOCBP）的妇女必须是非妊娠和非哺乳的，并且必须使用可接受的高效双屏障避孕措施，从筛查到最终疫苗接种后28天。双重避孕被定义为避孕套，另一种形式为以下形式：

   • 已建立的激素避孕药（口服避孕药[OCPS]，长作用可植入的激素，可注射的激素）；
   • 阴道环或宫内装置（IUD）；
   • 筛查前至少6个月的手术灭菌的证据（例如，输卵管闭塞，子宫切除术，双边分式切除术或双侧卵巢切除术或男性相当的双侧卵巢切除术[与精液中的精子缺乏的相当输精管切除术证明了雄性伴侣的情况]是唯一的伴侣）不具有生育潜力的妇女必须在绝经后持续更大或等于12个月。绝经后状态将通过测试在筛查时瘤女性参与者时测试刺激激素（FSH）水平或等于40 IU/mL的水平。

   戒除异性交往的女性也将符合资格。周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状，排卵方法）和戒断不被认为是高效的节育方法。

   处于同性关系的女性参与者不需要使用避孕。

   WOCBP在筛查和第1天必须进行负妊娠测试，并且在整个研究中都愿意进行额外的妊娠试验；

   雄性必须是手术无菌的（距离没有可行精子以来的血管切除术> 30天），戒酒或与WOCBP发生性关系，他的伴侣必须进行外科手术无菌（例如，输卵管闭塞，宫颈切除术，双边销售），双边卵形切除术）从筛选到最终疫苗接种后的28天，使用可接受的高效双屏障避孕方法。可接受的双重屏障避孕方法包括使用避孕套以及对女性伴侣的有效避孕药，其中包括：OCP，长效植入式激素，可注射的激素，阴道环或iud。当这是他们的首选和通常的生活方式时，具有同性伴侣的参与者（对阴道性交的节制）是符合条件的。

9. 最终疫苗接种后至少90天，男性不得捐赠精子；
10. 参与者必须具有参加临床研究部门（CRU）必要访问的能力和意愿；
11. 参与者必须愿意并且能够在开始任何学习程序之前提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 在最终疫苗接种后28天之前，筛查或计划在筛查或计划怀孕时怀孕或哺乳；

2. <12个月大的婴儿的家庭接触或护理人员或免疫功能低下的个体（在最终疫苗接种后的28天期间至28天）。免疫功能低下的个体被定义为但不限于：

   1. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的人
   2. 在6个月内接受化疗的人
   3. 接受免疫抑制剂的人
   4. 患有固体器官或骨髓移植的人；
3. 筛查时HIV，乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的阳性结果；

4. 哮喘或其他慢性肺疾病的严重程度大于轻度。具体排除的是与哮喘或肺部疾病有关的以下任何史的参与者：

   1. 在过去5年中，每日症状超过1周；
   2. 在过去的5年中，使用简短的表演Beta 2激动剂（例如，Albuterol）；
   3. 在过去的5年中，使用吸入类固醇，茶碱或脉搏全身类固醇；或者
   4. 与哮喘或其他慢性肺部疾病有关的任何插管或住院病史。
5. 糖尿病的病史（如果不需要治疗，则允许妊娠糖尿病，而血清葡萄糖目前在正常范围内）；
6. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心律不齐或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史；
7. 研究人员在筛查时确定的临床意义的心电图异常；
8. 筛查或第1天筛查时，高血压控制不良（收缩压> 150 mmHg或舒张压> 95 mmHg）；
9. 过敏反应的历史；
10. 对免疫反应的严重反应史；
11. 已知对疫苗配方中任何成分的过敏；
12. 慢性鼻炎，鼻中间隔缺陷，left裂，鼻息肉或其他可能改变鼻粘膜并影响疫苗反应的鼻部异常的病史；
13. 先前的鼻手术或鼻烧伤；
14. EPISTAXIS（流鼻血），上呼吸道感染的症状或主观发烧或在第1天给药前3天内（临时排除标准）；
15. 第1天的任何症状或迹象都可以抑制适当的研究产品（IP）或解释AES日记的解释（例如，温度> 38°C，鼻塞或鼻血）（临时排斥标准）；
16. 已知或怀疑的恶性肿瘤，除非非黑色素瘤皮肤癌和其他早期手术切除的恶性肿瘤，否则研究者认为这极不可能复发；
17. 免疫缺陷包括使用皮质类固醇（包括类固醇），烷基化药物，抗代谢物，辐射，免疫调节生物学或其他免疫调节疗法，或者在第1天给药之前的90天内研究随访期。允许皮肤上使用的局部类固醇霜；
18. 出血障碍的病史（例如，缺乏因素缺乏，凝血病或需要特殊预防措施的血小板疾病）；
19. 自身免疫性或脱髓鞘病史；
20. 在过去的10年中，精神病病史，精神病住院或自杀企业；
21. 癫痫发作的病史（童年发作性癫痫发作），痴呆或进行性神经系统疾病；
22. 在第1天前30天内收到药物（包括在柜台[OTC]药物中，但不包括盐水）；
23. 在第1天之前的30天或5个半寿命（以较长的速度）内收到任何其他IP；
24. 收到任何疫苗，结核病（TB）皮肤测试或过敏抗原接种，在第1天前30天内或计划为第57天；
25. 第1天前90天内收到疫苗的接收；
26. 收到任何许可或研究的RSV疫苗；
27. 在第1天的90天内收到输血或血液产物或计划到第57天；
28. 在第57天，计划的选修课或外科手术；
29. 不必提及的其他慢性病必须是稳定的，而不必在第1天前30天内进行药物改变；
30. 过去的定期使用或当前使用非法药物；
31. 任何类型的吸烟者（例如香烟，电子香烟，大麻）。先前的吸烟者必须至少在第1天前30天就戒烟；
32. 与研究相关的Codagenix，供应商或研究地点的雇员；
33. 任何医学，精神科或社会状况，或职业或其他责任，在调查人员的判断中，都会干扰或作为禁忌措施的禁忌措施，评估安全性（包括反应生成性）或参与者获得知情同意的能力。

• 反应生成计数[时间范围：第1至第7天]
  具有本地和全身事件的参与者以及症状严重性和持续时间的计数
• 反应生成百分比[时间范围：第1至7天]
  具有本地和全身事件的参与者的百分比以及症状的严重性和持续时间
• 不良事件计数[时间范围：第1至57天]
  AE的参与者的计数不包括为反应发生事件
• 不良事件百分比[时间范围：第1至57天]
  AE的参与者的百分比不包括为反应发生事件
• 严重的不良事件[时间范围：第1至209天]
  将捕获数量有医疗的AE（MAE），新发作慢性病（NCI）和严重的AE（SAE）

• RSV特异性IgG [时间范围：第1、15、29、43、57、113和209天]
  通过酶联免疫吸附测定（ELISA）在血清中测量的RSV特异性免疫球蛋白G（IgG）抗体的滴度
• 血清转化率IgG [时间范围：第1、15、29、43、57、113和209天]
  ELISA比基线测得的RSV特异性IgG至少增加4倍的参与者的百分比
• 中和抗体[时间范围：第1、15、29、43、57、113和209天]
  通过RSV微中和测定测量的血清中中和抗体的滴度
• 通过中和抗体进行血清反应的患者百分比[时间范围：第1、15、29、43、57、113和209天]
  在基线高血清中和抗体中至少增加4倍的参与者的百分比
• RSV特异性IGA [时间范围：第1、15、29、43和57天]
  ELISA在鼻咽标本中测量的抗体的几何平均滴度（GMT）
• 通过IGA进行血清反应的患者百分比[时间范围：第1、15、29、43和57天]
  在RSV特异性IgA中，至少增加4倍的参与者比基线增加了

• 生物学：Codavax-RSV
  密码子去降级，实时侵蚀的疫苗针对RSV通过滴管内鼻内输送
• 生物学：普通盐水
  通过滴管给药的盐水（0.9％）

• 安慰剂比较器：安慰剂
  盐水（0.9％）通过滴管鼻内输送
  干预：生物学：正常盐水
• 实验：低剂量队列
  codavax-rsv通过滴管胸前传递
  干预：生物学：Codavax-RSV
• 实验：高剂量队列
  codavax-rsv通过滴管胸前传递
  干预：生物学：Codavax-RSV

纳入标准：

1. 健康的男性和女性50至75岁，主要给药组或健康的男性和女性志愿者18至49岁，包括（在知情同意下），包括（在知情同意时）前哨组；
2. 体重指数（BMI）大或等于18.0 kg/m2，小于或等于35 kg/m2；

3. 参与者必须愿意遵守以下条件，以防止基因技术监管机构（OGTR）许可证办公室（DIR 144）的办公室进行遗传修饰的生物（GMO）：

   1. 必须在每次疫苗接种后的7天内在7天内在7天内在7天内进行卫生措施，包括旨在防止人际关系传播的研究药物，包括但不限于频繁用肥皂或手动消毒剂，呼吸道卫生和咳嗽礼节进行卫生措施。
   2. 每次疫苗接种后不得在7天内捐赠血液，组织或器官
   3. 在每次疫苗接种后的7天内，参与者不得照顾需要保护环境的严重免疫抑制的人
   4. 不得与需要在每次疫苗接种后7天内需要保护环境的严重免疫抑制的人进行接触
   5. 将每次疫苗接种后，将所有用于收集呼吸道分泌物的组织和材料密封在主容器中并放置在二次容器中，以便儿童或动物无法进入7天，直到将其返回研究地点处置
4. 重复的静脉静脉输液的足够静脉通路；
5. 如果调查人员记录了临床无关，则在正常范围或1级异常内筛查实验室结果。如果与正常的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）相关，则肌酸激酶或胆红素可能是2级，并且研究者认为由于剧烈运动或吉尔伯特综合征而言，结果对临床意义不显着；
6. 筛查时药物和酒精筛查负面（除非用处方药解释）；
7. 对于主要剂量组的参与者，在先前的血清ePidemiology研究中定义的符合条件中和抗体滴度。

8. 生育潜力（WOCBP）的妇女必须是非妊娠和非哺乳的，并且必须使用可接受的高效双屏障避孕措施，从筛查到最终疫苗接种后28天。双重避孕被定义为避孕套，另一种形式为以下形式：

   • 已建立的激素避孕药（口服避孕药[OCPS]，长作用可植入的激素，可注射的激素）；
   • 阴道环或宫内装置（IUD）；
   • 筛查前至少6个月的手术灭菌的证据（例如，输卵管闭塞，子宫切除术，双边分式切除术或双侧卵巢切除术或男性相当的双侧卵巢切除术[与精液中的精子缺乏的相当输精管切除术证明了雄性伴侣的情况]是唯一的伴侣）不具有生育潜力的妇女必须在绝经后持续更大或等于12个月。绝经后状态将通过测试在筛查时瘤女性参与者时测试刺激激素（FSH）水平或等于40 IU/mL的水平。

   戒除异性交往的女性也将符合资格。周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状，排卵方法）和戒断不被认为是高效的节育方法。

   处于同性关系的女性参与者不需要使用避孕。

   WOCBP在筛查和第1天必须进行负妊娠测试，并且在整个研究中都愿意进行额外的妊娠试验；

   雄性必须是手术无菌的（距离没有可行精子以来的血管切除术> 30天），戒酒或与WOCBP发生性关系，他的伴侣必须进行外科手术无菌（例如，输卵管闭塞，宫颈切除术，双边销售），双边卵形切除术）从筛选到最终疫苗接种后的28天，使用可接受的高效双屏障避孕方法。可接受的双重屏障避孕方法包括使用避孕套以及对女性伴侣的有效避孕药，其中包括：OCP，长效植入式激素，可注射的激素，阴道环或iud。当这是他们的首选和通常的生活方式时，具有同性伴侣的参与者（对阴道性交的节制）是符合条件的。

9. 最终疫苗接种后至少90天，男性不得捐赠精子；
10. 参与者必须具有参加临床研究部门（CRU）必要访问的能力和意愿；
11. 参与者必须愿意并且能够在开始任何学习程序之前提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 在最终疫苗接种后28天之前，筛查或计划在筛查或计划怀孕时怀孕或哺乳；

2. <12个月大的婴儿的家庭接触或护理人员或免疫功能低下的个体（在最终疫苗接种后的28天期间至28天）。免疫功能低下的个体被定义为但不限于：

   1. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的人
   2. 在6个月内接受化疗的人
   3. 接受免疫抑制剂的人
   4. 患有固体器官或骨髓移植的人；
3. 筛查时HIV，乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的阳性结果；

4. 哮喘或其他慢性肺疾病的严重程度大于轻度。具体排除的是与哮喘或肺部疾病有关的以下任何史的参与者：

   1. 在过去5年中，每日症状超过1周；
   2. 在过去的5年中，使用简短的表演Beta 2激动剂（例如，Albuterol）；
   3. 在过去的5年中，使用吸入类固醇，茶碱或脉搏全身类固醇；或者
   4. 与哮喘或其他慢性肺部疾病有关的任何插管或住院病史。
5. 糖尿病的病史（如果不需要治疗，则允许妊娠糖尿病，而血清葡萄糖目前在正常范围内）；
6. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心律不齐或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的史；
7. 研究人员在筛查时确定的临床意义的心电图异常；
8. 筛查或第1天筛查时，高血压控制不良（收缩压> 150 mmHg或舒张压> 95 mmHg）；
9. 过敏反应的历史；
10. 对免疫反应的严重反应史；
11. 已知对疫苗配方中任何成分的过敏；
12. 慢性鼻炎，鼻中间隔缺陷，left裂，鼻息肉或其他可能改变鼻粘膜并影响疫苗反应的鼻部异常的病史；
13. 先前的鼻手术或鼻烧伤；
14. EPISTAXIS（流鼻血），上呼吸道感染的症状或主观发烧或在第1天给药前3天内（临时排除标准）；
15. 第1天的任何症状或迹象都可以抑制适当的研究产品（IP）或解释AES日记的解释（例如，温度> 38°C，鼻塞或鼻血）（临时排斥标准）；
16. 已知或怀疑的恶性肿瘤，除非非黑色素瘤皮肤癌和其他早期手术切除的恶性肿瘤，否则研究者认为这极不可能复发；
17. 免疫缺陷包括使用皮质类固醇（包括类固醇），烷基化药物，抗代谢物，辐射，免疫调节生物学或其他免疫调节疗法，或者在第1天给药之前的90天内研究随访期。允许皮肤上使用的局部类固醇霜；
18. 出血障碍的病史（例如，缺乏因素缺乏，凝血病或需要特殊预防措施的血小板疾病）；
19. 自身免疫性或脱髓鞘病史；
20. 在过去的10年中，精神病病史，精神病住院或自杀企业；
21. 癫痫发作的病史（童年发作性癫痫发作），痴呆或进行性神经系统疾病；
22. 在第1天前30天内收到药物（包括在柜台[OTC]药物中，但不包括盐水）；
23. 在第1天之前的30天或5个半寿命（以较长的速度）内收到任何其他IP；
24. 收到任何疫苗，结核病（TB）皮肤测试或过敏抗原接种，在第1天前30天内或计划为第57天；
25. 第1天前90天内收到疫苗的接收；
26. 收到任何许可或研究的RSV疫苗；
27. 在第1天的90天内收到输血或血液产物或计划到第57天；
28. 在第57天，计划的选修课或外科手术；
29. 不必提及的其他慢性病必须是稳定的，而不必在第1天前30天内进行药物改变；
30. 过去的定期使用或当前使用非法药物；
31. 任何类型的吸烟者（例如香烟，电子香烟，大麻）。先前的吸烟者必须至少在第1天前30天就戒烟；
32. 与研究相关的Codagenix，供应商或研究地点的雇员；
33. 任何医学，精神科或社会状况，或职业或其他责任，在调查人员的判断中，都会干扰或作为禁忌措施的禁忌措施，评估安全性（包括反应生成性）或参与者获得知情同意的能力。