• 总体响应率（ORR）[时间范围：12个月]
  ORR（基于IMWG 2016疗效评估标准，包括SCR / CR / CR / VGPR / PR）
• 无进展生存（PFS）[时间范围：6个月＃12个月]
  PFS（基于IMWG 2016疗效评估标准）

纳入标准：

1. 年龄18-75岁，男性或女性；
2. 患者自愿参加研究，他或他的法定监护人签署了知情同意；
3. 明确诊断出复发或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者

4. 患者患有一个或多个可测量的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤病变，必须包括以下条件之一：

   • 血清M蛋白≥1.0g/dL（10g/L）
   • 尿液M蛋白≥200mg/24h
   • 血清游离轻型链（SFLC）：κ /λFLC比率异常，受影响的FLC≥10mg / dl
5. 通过流式细胞仪或病理检查证实骨髓样品被证实为BCMA阳性。
6. CAR T细胞疗法之前至少从单克隆抗体疗法进行至少2周。
7. ECOG得分0-1;
8. 良好的心脏和肺器官功能；
9. 预期生存时间> 12周；
10. 育龄的女性受试者必须在细胞治疗前7天内进行阴性尿液 /血液妊娠试验，并且不能进行泌乳；在整个研究中，需要有效的避孕习惯，需要有效的避孕。

排除标准：

1. 对细胞产物有过敏的史；
2. 实验室测试发生在：包括但不限于血清总胆红素≥1.5mg / dL时；血清Alt或AST比正常值的上限高2.5倍；血清肌酐≥2.0mg / dl;血红蛋白<80g / l;绝对中性粒细胞计数<1000 / mm3或依赖于GCSF或其他生长因子可以维持中心计数≥1000 /mm²；血小板计数<50000 /mm³或由于血小板输血而可以维持上述水平；
3. 存在具有临床意义的心血管疾病，例如不受控制的或有症状的心律失常，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或任何心脏功能3级（中度）或4级（严重）心脏病（根据纽约心脏病协会功能分类方法：NYHA）；有心肌梗塞，心脏血管成形术或支架植入，不稳定的心绞痛或其他临床意义心脏病的患者在入学前12个月内；
4. 颅骨创伤，意识障碍，癫痫，严重的脑缺血或出血性疾病的病史；
5. 需要使用任何抗凝剂（阿司匹林除外）；
6. 由于肿瘤进展或脊髓压缩而需要紧急治疗的患者；
7. 中枢神经系统转移或中枢神经系统参与症状的患者；
8. 同种异体造血干细胞移植后；
9. 血浆细胞白血病；
10. 患有自身免疫性疾病，免疫缺陷或其他免疫抑制剂的患者；
11. 不受控制的主动感染；
12. 之前使用过任何CAR T细胞产品或其他基因修饰的T细胞疗法；
13. 丙型肝炎或丙型肝炎病毒感染（包括携带者），梅毒以及获得的先天性免疫缺陷疾病，包括但不限于受HIV感染的人；
14. 有酗酒，吸毒和精神疾病的史；
15. 1个月内参加了任何其他临床试验；
16. 调查人员认为，还有其他情况不适合审判。

• 总体响应率（ORR）[时间范围：12个月]
  ORR（基于IMWG 2016疗效评估标准，包括SCR / CR / CR / VGPR / PR）
• 无进展生存（PFS）[时间范围：6个月＃12个月]
  PFS（基于IMWG 2016疗效评估标准）

纳入标准：

1. 年龄18-75岁，男性或女性；
2. 患者自愿参加研究，他或他的法定监护人签署了知情同意；
3. 明确诊断出复发或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者

4. 患者患有一个或多个可测量的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤病变，必须包括以下条件之一：

   • 血清M蛋白≥1.0g/dL（10g/L）
   • 尿液M蛋白≥200mg/24h
   • 血清游离轻型链（SFLC）：κ /λFLC比率异常，受影响的FLC≥10mg / dl
5. 通过流式细胞仪或病理检查证实骨髓样品被证实为BCMA阳性。
6. CAR T细胞疗法之前至少从单克隆抗体疗法进行至少2周。
7. ECOG得分0-1;
8. 良好的心脏和肺器官功能；
9. 预期生存时间> 12周；
10. 育龄的女性受试者必须在细胞治疗前7天内进行阴性尿液 /血液妊娠试验，并且不能进行泌乳；在整个研究中，需要有效的避孕习惯，需要有效的避孕。

排除标准：

1. 对细胞产物有过敏的史；
2. 实验室测试发生在：包括但不限于血清总胆红素≥1.5mg / dL时；血清Alt或AST比正常值的上限高2.5倍；血清肌酐≥2.0mg / dl;血红蛋白<80g / l;绝对中性粒细胞计数<1000 / mm3或依赖于GCSF或其他生长因子可以维持中心计数≥1000 /mm²；血小板计数<50000 /mm³或由于血小板输血而可以维持上述水平；
3. 存在具有临床意义的心血管疾病，例如不受控制的或有症状的心律失常，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或任何心脏功能3级（中度）或4级（严重）心脏病（根据纽约心脏病协会功能分类方法：NYHA）；有心肌梗塞，心脏血管成形术或支架植入，不稳定的心绞痛或其他临床意义心脏病的患者在入学前12个月内；
4. 颅骨创伤，意识障碍，癫痫，严重的脑缺血或出血性疾病的病史；
5. 需要使用任何抗凝剂（阿司匹林除外）；
6. 由于肿瘤进展或脊髓压缩而需要紧急治疗的患者；
7. 中枢神经系统转移或中枢神经系统参与症状的患者；
8. 同种异体造血干细胞移植后；
9. 血浆细胞白血病；
10. 患有自身免疫性疾病，免疫缺陷或其他免疫抑制剂的患者；
11. 不受控制的主动感染；
12. 之前使用过任何CAR T细胞产品或其他基因修饰的T细胞疗法；
13. 丙型肝炎或丙型肝炎病毒感染（包括携带者），梅毒以及获得的先天性免疫缺陷疾病，包括但不限于受HIV感染的人；
14. 有酗酒，吸毒和精神疾病的史；
15. 1个月内参加了任何其他临床试验；
16. 调查人员认为，还有其他情况不适合审判。