3.科学委员会的批准(该部门科学批准了吗?)是
批准日期:2019年9月1日,星期日
背景和理由:
区域麻醉通常与术中发抖有关,术中发抖,达到40-60%。脊柱麻醉会导致体温调节损害,使患者患患者体温过低,这降低了发抖和血管收缩的阈值。负责发抖的其他机制包括增加交感神经,疼痛和全身释放金刚元。发抖的原因会增加代谢活性,氧气消耗,颅内和眼内压。发抖还负责增加心输出量,外周抵抗,二氧化碳产生和乳酸性酸中毒。此外,发抖会干扰心电图(ECG)和脉搏血氧饱和度。 1个麻醉后发抖是全身麻醉后早期恢复阶段最常见的问题之一。在33个低发病临床结果中,这被认为是当前临床麻醉学的第六个最重要的问题。先前的研究发现,在术后期间,发抖的患者的发抖最多发生,并且根据性别,年龄,用于麻醉的药物和手术持续时间而变化。2由于发抖是对体温过低的反应,因此应保持体温然而,在36.5-37.5°C之内,在进行区域麻醉的常规患者中也可能会发抖。许多负责在区域麻醉中发展体温过低的因素,包括年龄,感觉阻滞水平,手术室的温度和输液溶液。3围手术期的低温和发抖,可以通过诸如表面变暖或药物(例如Pethidine)(例如Pethidine)的物理方法来预防,Tramadol,Clonidine,doxapram,阿片类药物,新生氨酸,硫酸镁和氯胺酮。4甲啶是最常用的用于脊柱后麻醉后发抖的药物。丙氨酸的缺点是,在存在先前给药的阿片类药物或麻醉剂的情况下,它会导致呼吸道抑郁。此外,低血压,恶心和呕吐也是嘌呤定的重要副作用。5丙他胺被认为是用于控制发抖的时间测试的药物,可能会产生不良反应,例如呼吸抑郁,恶心和呕吐。这愿意研究其他药物的疗效。65-HT拮抗剂通过中央机制抑制温度调节反应,有效地引入了用于管理围手术期的颤抖。 Ondansetron是一种5-HT拮抗剂,已被有效地用于治疗术后发抖。7Granisteron是一种新一代的5-HT拮抗剂,也有报道有效地预防术后发抖。9-10没有数据可用的数据可用。两种药物,ondansetron和Granisteron的比较,用于预防脊柱发抖的脊柱发抖的目的是比较格兰尼斯酮对预防O那天的疗效预防脊柱内和脊柱后麻醉颤抖的功效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊柱麻醉 | 药物:ondansetron 8mg | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用于预防脊髓麻醉的预防剂的谷物剂与ondansetron颤抖:一项随机对照研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:格兰尼斯彭组 | 药物:ondansetron 8mg 研究药物将准备,使用盐水0.9%稀释至10 mL的体积 |
主动比较器:Ondansetron组 | 药物:ondansetron 8mg 研究药物将准备,使用盐水0.9%稀释至10 mL的体积 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•ASA身体状态I和II
排除标准:
联系人:Ayman Abougabal,博士 | 00201020671408 | ayman.abouagabal@kasralainy.edu.eg |
埃及 | |
Kasr Alainy医学院 | |
开罗,埃及,12566 | |
联系人:Noha Sameh 01224498481 drnohnoh91@gmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 围手术期脊柱诱发的发抖[时间框架:在脊柱麻醉期间] 脊髓骨骼颤抖的发病率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 围手术期恶心和呕吐的发病率[时间范围:在脊髓厌食时] | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用于预防脊髓麻醉的预防剂的谷物剂与ondansetron颤抖:一项随机对照研究 | ||||
官方标题ICMJE | 用于预防脊髓麻醉的预防剂的谷物剂与ondansetron颤抖:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 3.科学委员会的批准(该部门科学批准了吗?)是 批准日期:2019年9月1日,星期日 背景和理由: 区域麻醉通常与术中发抖有关,术中发抖,达到40-60%。脊柱麻醉会导致体温调节损害,使患者患患者体温过低,这降低了发抖和血管收缩的阈值。负责发抖的其他机制包括增加交感神经,疼痛和全身释放金刚元。发抖的原因会增加代谢活性,氧气消耗,颅内和眼内压。发抖还负责增加心输出量,外周抵抗,二氧化碳产生和乳酸性酸中毒。此外,发抖会干扰心电图(ECG)和脉搏血氧饱和度。 1个麻醉后发抖是全身麻醉后早期恢复阶段最常见的问题之一。在33个低发病临床结果中,这被认为是当前临床麻醉学的第六个最重要的问题。先前的研究发现,在术后期间,发抖的患者的发抖最多发生,并且根据性别,年龄,用于麻醉的药物和手术持续时间而变化。2由于发抖是对体温过低的反应,因此应保持体温然而,在36.5-37.5°C之内,在进行区域麻醉的常规患者中也可能会发抖。许多负责在区域麻醉中发展体温过低的因素,包括年龄,感觉阻滞水平,手术室的温度和输液溶液。3围手术期的低温和发抖,可以通过诸如表面变暖或药物(例如Pethidine)(例如Pethidine)的物理方法来预防,Tramadol,Clonidine,doxapram,阿片类药物,新生氨酸,硫酸镁和氯胺酮。4甲啶是最常用的用于脊柱后麻醉后发抖的药物。丙氨酸的缺点是,在存在先前给药的阿片类药物或麻醉剂的情况下,它会导致呼吸道抑郁。此外,低血压,恶心和呕吐也是嘌呤定的重要副作用。5丙他胺被认为是用于控制发抖的时间测试的药物,可能会产生不良反应,例如呼吸抑郁,恶心和呕吐。这愿意研究其他药物的疗效。65-HT拮抗剂通过中央机制抑制温度调节反应,有效地引入了用于管理围手术期的颤抖。 Ondansetron是一种5-HT拮抗剂,已被有效地用于治疗术后发抖。7Granisteron是一种新一代的5-HT拮抗剂,也有报道有效地预防术后发抖。9-10没有数据可用的数据可用。两种药物,ondansetron和Granisteron的比较,用于预防脊柱发抖的脊柱发抖的目的是比较格兰尼斯酮对预防O那天的疗效预防脊柱内和脊柱后麻醉颤抖的功效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脊柱麻醉 | ||||
干预ICMJE | 药物:ondansetron 8mg 研究药物将准备,使用盐水0.9%稀释至10 mL的体积 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04294992 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-265-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ayman Abougabal,Kasr El Aini医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Kasr El Aini医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Kasr El Aini医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
3.科学委员会的批准(该部门科学批准了吗?)是
批准日期:2019年9月1日,星期日
背景和理由:
区域麻醉通常与术中发抖有关,术中发抖,达到40-60%。脊柱麻醉会导致体温调节损害,使患者患患者体温过低,这降低了发抖和血管收缩的阈值。负责发抖的其他机制包括增加交感神经,疼痛和全身释放金刚元。发抖的原因会增加代谢活性,氧气消耗,颅内和眼内压。发抖还负责增加心输出量,外周抵抗,二氧化碳产生和乳酸性酸中毒。此外,发抖会干扰心电图(ECG)和脉搏血氧饱和度。 1个麻醉后发抖是全身麻醉后早期恢复阶段最常见的问题之一。在33个低发病临床结果中,这被认为是当前临床麻醉学的第六个最重要的问题。先前的研究发现,在术后期间,发抖的患者的发抖最多发生,并且根据性别,年龄,用于麻醉的药物和手术持续时间而变化。2由于发抖是对体温过低的反应,因此应保持体温然而,在36.5-37.5°C之内,在进行区域麻醉的常规患者中也可能会发抖。许多负责在区域麻醉中发展体温过低的因素,包括年龄,感觉阻滞水平,手术室的温度和输液溶液。3围手术期的低温和发抖,可以通过诸如表面变暖或药物(例如Pethidine)(例如Pethidine)的物理方法来预防,Tramadol,Clonidine,doxapram,阿片类药物,新生氨酸,硫酸镁和氯胺酮。4甲啶是最常用的用于脊柱后麻醉后发抖的药物。丙氨酸的缺点是,在存在先前给药的阿片类药物或麻醉剂的情况下,它会导致呼吸道抑郁。此外,低血压,恶心和呕吐也是嘌呤定的重要副作用。5丙他胺被认为是用于控制发抖的时间测试的药物,可能会产生不良反应,例如呼吸抑郁,恶心和呕吐。这愿意研究其他药物的疗效。65-HT拮抗剂通过中央机制抑制温度调节反应,有效地引入了用于管理围手术期的颤抖。 Ondansetron是一种5-HT拮抗剂,已被有效地用于治疗术后发抖。7Granisteron是一种新一代的5-HT拮抗剂,也有报道有效地预防术后发抖。9-10没有数据可用的数据可用。两种药物,ondansetron和Granisteron的比较,用于预防脊柱发抖的脊柱发抖的目的是比较格兰尼斯酮对预防O那天的疗效预防脊柱内和脊柱后麻醉颤抖的功效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊柱麻醉 | 药物:ondansetron 8mg | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用于预防脊髓麻醉的预防剂的谷物剂与ondansetron颤抖:一项随机对照研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:格兰尼斯彭组 | 药物:ondansetron 8mg 研究药物将准备,使用盐水0.9%稀释至10 mL的体积 |
主动比较器:Ondansetron组 | 药物:ondansetron 8mg 研究药物将准备,使用盐水0.9%稀释至10 mL的体积 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•ASA身体状态I和II
排除标准:
联系人:Ayman Abougabal,博士 | 00201020671408 | ayman.abouagabal@kasralainy.edu.eg |
埃及 | |
Kasr Alainy医学院 | |
开罗,埃及,12566 | |
联系人:Noha Sameh 01224498481 drnohnoh91@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 围手术期脊柱诱发的发抖[时间框架:在脊柱麻醉期间] 脊髓骨骼颤抖的发病率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 围手术期恶心和呕吐的发病率[时间范围:在脊髓厌食时] | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用于预防脊髓麻醉的预防剂的谷物剂与ondansetron颤抖:一项随机对照研究 | ||||
官方标题ICMJE | 用于预防脊髓麻醉的预防剂的谷物剂与ondansetron颤抖:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 3.科学委员会的批准(该部门科学批准了吗?)是 批准日期:2019年9月1日,星期日 背景和理由: 区域麻醉通常与术中发抖有关,术中发抖,达到40-60%。脊柱麻醉会导致体温调节损害,使患者患患者体温过低,这降低了发抖和血管收缩的阈值。负责发抖的其他机制包括增加交感神经,疼痛和全身释放金刚元。发抖的原因会增加代谢活性,氧气消耗,颅内和眼内压。发抖还负责增加心输出量,外周抵抗,二氧化碳产生和乳酸性酸中毒。此外,发抖会干扰心电图(ECG)和脉搏血氧饱和度。 1个麻醉后发抖是全身麻醉后早期恢复阶段最常见的问题之一。在33个低发病临床结果中,这被认为是当前临床麻醉学的第六个最重要的问题。先前的研究发现,在术后期间,发抖的患者的发抖最多发生,并且根据性别,年龄,用于麻醉的药物和手术持续时间而变化。2由于发抖是对体温过低的反应,因此应保持体温然而,在36.5-37.5°C之内,在进行区域麻醉的常规患者中也可能会发抖。许多负责在区域麻醉中发展体温过低的因素,包括年龄,感觉阻滞水平,手术室的温度和输液溶液。3围手术期的低温和发抖,可以通过诸如表面变暖或药物(例如Pethidine)(例如Pethidine)的物理方法来预防,Tramadol,Clonidine,doxapram,阿片类药物,新生氨酸,硫酸镁和氯胺酮。4甲啶是最常用的用于脊柱后麻醉后发抖的药物。丙氨酸的缺点是,在存在先前给药的阿片类药物或麻醉剂的情况下,它会导致呼吸道抑郁。此外,低血压,恶心和呕吐也是嘌呤定的重要副作用。5丙他胺被认为是用于控制发抖的时间测试的药物,可能会产生不良反应,例如呼吸抑郁,恶心和呕吐。这愿意研究其他药物的疗效。65-HT拮抗剂通过中央机制抑制温度调节反应,有效地引入了用于管理围手术期的颤抖。 Ondansetron是一种5-HT拮抗剂,已被有效地用于治疗术后发抖。7Granisteron是一种新一代的5-HT拮抗剂,也有报道有效地预防术后发抖。9-10没有数据可用的数据可用。两种药物,ondansetron和Granisteron的比较,用于预防脊柱发抖的脊柱发抖的目的是比较格兰尼斯酮对预防O那天的疗效预防脊柱内和脊柱后麻醉颤抖的功效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 脊柱麻醉 | ||||
干预ICMJE | 药物:ondansetron 8mg 研究药物将准备,使用盐水0.9%稀释至10 mL的体积 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04294992 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-265-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ayman Abougabal,Kasr El Aini医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Kasr El Aini医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Kasr El Aini医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |