病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
结直肠癌 | 药物:杜洛西汀药物:安慰剂口服片剂 | 阶段2 |
腹部手术通常与严重有关;广泛的术后疼痛。疼痛和与阿片类药物相关的副作用的倾向更大可能是外科恢复不良的因素,并且通常会导致明显的疼痛和缓慢的康复。尽管阿片类药物被认为是治疗中度至严重疼痛的首选镇痛药,但它们的使用却带来了副作用和女痛性的风险。主张围手术期疼痛管理多模式镇痛,以减少阿片类药物的使用及其相关的不良影响。可以通过组合不同的镇痛药和不同的给药方法来实现多模式镇痛,以与常规镇痛相比提供更好的镇痛协同作用。因此,每种药物的较低剂量可以从单个化合物中获得的总体副作用较少。serotonin和Norepinepinepinepine。通过降低大脑和脊髓的抑制性疼痛途径来调节内源性镇痛机制。 5-羟色胺和去甲肾上腺素的增加可能会增加伤害感受的抑制作用并改善疼痛的缓解。
杜洛西汀是一种通常用于治疗严重抑郁症和焦虑症的5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂。杜洛西汀也已用于治疗慢性疼痛状况。杜洛西汀可以改善术后恢复质量的几个原因。首先,全身性杜洛西汀似乎具有围手术期镇痛作用。此外,作为5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂,该药物可能会预防围手术期间常见的短暂性情绪问题。最后,减少疼痛和更好的情绪状态的结合可以在手术后更好地实现独立得分。
当前研究的主要目的是检查围手术期杜洛西汀对腹腔镜结直肠手术后术后疼痛的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 围手术期杜洛西汀作为腹腔镜结直肠癌手术中多模式镇痛的一部分的功效 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:(i)(d)组:(杜洛西汀组) | 药物:杜洛西汀 每位患者在手术前的晚上(手术前12小时)将接受口服Duloxetine胶囊60mg,手术前的第二剂量60 mg Duloxetine胶囊和术后24小时后的第3剂60mg胶囊 |
安慰剂比较器:组(II)(P)组:(安慰剂组) | 药物:安慰剂口服片剂 每个患者将在同一时间表中收到类似的安慰剂胶囊。安慰剂胶囊将由医院药房准备,以确保活跃的Duloxetine胶囊与安慰剂胶囊无法区分含有淀粉 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:mirna ismail | 01064081717 | mirnaismail94@gmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡消耗[时间范围:术后48小时] 如果VAS得分(视觉模拟量表)超过3,则在48小时内总吗啡消耗(MG)。得分从0到10,其中0 =无疼痛,10 =最痛苦的疼痛 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 围手术期杜洛西汀作为腹腔镜结直肠癌手术中多模式镇痛的一部分的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 围手术期杜洛西汀作为腹腔镜结直肠癌手术中多模式镇痛的一部分的功效 | ||||
简要摘要 | 我们的目的是评估围手术期杜洛西汀在腹腔镜结直肠癌手术后急性术后疼痛及其在减少术后吗啡要求中的作用的功效 | ||||
详细说明 | 腹部手术通常与严重有关;广泛的术后疼痛。疼痛和与阿片类药物相关的副作用的倾向更大可能是外科恢复不良的因素,并且通常会导致明显的疼痛和缓慢的康复。尽管阿片类药物被认为是治疗中度至严重疼痛的首选镇痛药,但它们的使用却带来了副作用和女痛性的风险。主张围手术期疼痛管理多模式镇痛,以减少阿片类药物的使用及其相关的不良影响。可以通过组合不同的镇痛药和不同的给药方法来实现多模式镇痛,以与常规镇痛相比提供更好的镇痛协同作用。因此,每种药物的较低剂量可以从单个化合物中获得的总体副作用较少。serotonin和Norepinepinepinepine。通过降低大脑和脊髓的抑制性疼痛途径来调节内源性镇痛机制。 5-羟色胺和去甲肾上腺素的增加可能会增加伤害感受的抑制作用并改善疼痛的缓解。 杜洛西汀是一种通常用于治疗严重抑郁症和焦虑症的5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂。杜洛西汀也已用于治疗慢性疼痛状况。杜洛西汀可以改善术后恢复质量的几个原因。首先,全身性杜洛西汀似乎具有围手术期镇痛作用。此外,作为5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂,该药物可能会预防围手术期间常见的短暂性情绪问题。最后,减少疼痛和更好的情绪状态的结合可以在手术后更好地实现独立得分。 当前研究的主要目的是检查围手术期杜洛西汀对腹腔镜结直肠手术后术后疼痛的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04294953 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 杜洛西汀 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 米尔纳·伊斯梅尔(Mirna Ismail),阿西特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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结直肠癌 | 药物:杜洛西汀药物:安慰剂口服片剂 | 阶段2 |
腹部手术通常与严重有关;广泛的术后疼痛。疼痛和与阿片类药物相关的副作用的倾向更大可能是外科恢复不良的因素,并且通常会导致明显的疼痛和缓慢的康复。尽管阿片类药物被认为是治疗中度至严重疼痛的首选镇痛药,但它们的使用却带来了副作用和女痛性的风险。主张围手术期疼痛管理多模式镇痛,以减少阿片类药物的使用及其相关的不良影响。可以通过组合不同的镇痛药和不同的给药方法来实现多模式镇痛,以与常规镇痛相比提供更好的镇痛协同作用。因此,每种药物的较低剂量可以从单个化合物中获得的总体副作用较少。serotonin和Norepinepinepinepine。通过降低大脑和脊髓的抑制性疼痛途径来调节内源性镇痛机制。 5-羟色胺和去甲肾上腺素的增加可能会增加伤害感受的抑制作用并改善疼痛的缓解。
杜洛西汀是一种通常用于治疗严重抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂。杜洛西汀也已用于治疗慢性疼痛状况。杜洛西汀可以改善术后恢复质量的几个原因。首先,全身性杜洛西汀似乎具有围手术期镇痛作用。此外,作为5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂,该药物可能会预防围手术期间常见的短暂性情绪问题。最后,减少疼痛和更好的情绪状态的结合可以在手术后更好地实现独立得分。
当前研究的主要目的是检查围手术期杜洛西汀对腹腔镜结直肠手术后术后疼痛的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 围手术期杜洛西汀作为腹腔镜结直肠癌手术中多模式镇痛的一部分的功效 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:(i)(d)组:(杜洛西汀组) | 药物:杜洛西汀 每位患者在手术前的晚上(手术前12小时)将接受口服Duloxetine胶囊60mg,手术前的第二剂量60 mg Duloxetine胶囊和术后24小时后的第3剂60mg胶囊 |
安慰剂比较器:组(II)(P)组:(安慰剂组) | 药物:安慰剂口服片剂 每个患者将在同一时间表中收到类似的安慰剂胶囊。安慰剂胶囊将由医院药房准备,以确保活跃的Duloxetine胶囊与安慰剂胶囊无法区分含有淀粉 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 吗啡消耗[时间范围:术后48小时] 如果VAS得分(视觉模拟量表)超过3,则在48小时内总吗啡消耗(MG)。得分从0到10,其中0 =无疼痛,10 =最痛苦的疼痛 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 围手术期杜洛西汀作为腹腔镜结直肠癌手术中多模式镇痛的一部分的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 围手术期杜洛西汀作为腹腔镜结直肠癌手术中多模式镇痛的一部分的功效 | ||||
简要摘要 | 我们的目的是评估围手术期杜洛西汀在腹腔镜结直肠癌手术后急性术后疼痛及其在减少术后吗啡要求中的作用的功效 | ||||
详细说明 | 腹部手术通常与严重有关;广泛的术后疼痛。疼痛和与阿片类药物相关的副作用的倾向更大可能是外科恢复不良的因素,并且通常会导致明显的疼痛和缓慢的康复。尽管阿片类药物被认为是治疗中度至严重疼痛的首选镇痛药,但它们的使用却带来了副作用和女痛性的风险。主张围手术期疼痛管理多模式镇痛,以减少阿片类药物的使用及其相关的不良影响。可以通过组合不同的镇痛药和不同的给药方法来实现多模式镇痛,以与常规镇痛相比提供更好的镇痛协同作用。因此,每种药物的较低剂量可以从单个化合物中获得的总体副作用较少。serotonin和Norepinepinepinepine。通过降低大脑和脊髓的抑制性疼痛途径来调节内源性镇痛机制。 5-羟色胺和去甲肾上腺素的增加可能会增加伤害感受的抑制作用并改善疼痛的缓解。 杜洛西汀是一种通常用于治疗严重抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂。杜洛西汀也已用于治疗慢性疼痛状况。杜洛西汀可以改善术后恢复质量的几个原因。首先,全身性杜洛西汀似乎具有围手术期镇痛作用。此外,作为5-羟色胺 - 肾上腺素再摄取抑制剂,该药物可能会预防围手术期间常见的短暂性情绪问题。最后,减少疼痛和更好的情绪状态的结合可以在手术后更好地实现独立得分。 当前研究的主要目的是检查围手术期杜洛西汀对腹腔镜结直肠手术后术后疼痛的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04294953 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 杜洛西汀 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 米尔纳·伊斯梅尔(Mirna Ismail),阿西特大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |