动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是冠状动脉的部分无能为力,因为它们的狭窄而供应心肌。有心绞痛和心肌梗塞。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是未通信死亡的第一个原因,丧生多年。
出院后,急性护理冠心病后几天,通常提供正式的心脏康复计划(CR)。 CR是一项全面的计划,涉及运动培训,风险因素修改,教育和心理支持。它通常在4个阶段进行测序。第1阶段从医院开始,包括早期动员和教育。大多数2阶段CR模型基于受监督的门诊门诊计划。维护(第3阶段和第4阶段)遵循了门诊计划,在该计划中,在最小监督的环境中支持身体健康和风险因素控制。
尽管有高度的建议和丰富的临床证据,但并不总是实施CR计划,并且从1阶段CR出院后并未系统地引用患者。此外,在2阶段CR和重要的患者恢复久坐的生活方式之后,遵守药理治疗以及生活方式和饮食的变化被极大地忽略了。
越来越多的证据支持使用数字工具(例如智能手机和平板电脑)来帮助患者在体育锻炼,降低风险因素和饮食改善方面实现目标。
Ad Scientiam开发了Cardicare™,这是一种移动应用程序,旨在提供个性化的体育训练计划,旨在通过改善VO2MAX来稳定或改善心肺健康。
急性冠状动脉综合症后,患者将使用移动应用CODICARE™,该患者从心脏康复中心的2期心脏康复计划中毕业,并进入3阶段CR。
移动应用程序Cardicare™由几个模块组成:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
急性冠状动脉综合征 | 其他:佩戴Actigraph其他:使用移动应用程序Cardicare™并佩戴Actigraph | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 188名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 急性冠状动脉综合征后,数字解决方案(Cardicare™)对从2期心脏康复出院的患者的心脏呼吸疾病适应性改善的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
A组:护理标准 该患者将遵循其中心给出的卫生范围建议,并逐日佩戴活动。 | 其他:佩戴动作法 在访问之间,患者必须:
|
B组:护理标准 +移动应用程序Cardicare™ 该患者将遵循其中心给出的卫生范围建议,白天和白天都要使用移动应用程序Cardicare™ | 其他:使用移动应用程序Cardicare™并佩戴Actigraph 在访问之间,患者必须:
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
非包含标准:
联系人:Alain Cohen Solal,教授 | +331 49 95 81 85 | A.Cohen.solal@wanadoo.fr |
法国 | |
科伦丁·塞尔顿医院 | |
法国的Issy Les Moulineaux | |
联系人:Marie-Christine Iliou,教授 | |
Lariboisière医院 | |
法国巴黎 | |
联系人:Alain Cohen Solal,教授 | |
圣耶诊所 | |
雷恩,法国 | |
联系人:帕斯卡·吉洛(Pascal Guillo),博士 | |
布里心脏卫生中心 | |
Villeneuve-Saint-Denis,法国 | |
意大利 | |
Maugeri科学临床机构 | |
意大利帕维亚 | |
住院和护理科学研究所San Raffaele Pisana | |
罗马,意大利 | |
葡萄牙 | |
Chol-圣克鲁斯医院 | |
Carnaxide,葡萄牙 | |
Chuln-圣塔玛塔医院 | |
葡萄牙里斯本 | |
西班牙 | |
卡洛斯三世 - 拉巴斯医院 | |
西班牙马德里 | |
圣地亚哥大学医院 | |
西班牙圣地亚哥·德·波波斯特拉 |
首席研究员: | Alain Cohen Solal,教授 | Lariboisière医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估Cardicare™6个月时的疗效在急性冠状动脉综合症后稳定或改善患者的心肺适应性,从2期心脏康复计划毕业,而不是标准护理。 [时间范围:从第0天到第6个月] 通过B组与A组的心肺运动测试衡量的稳定或改进的VO2MAX 6个月的参与者比例 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性冠状动脉综合征后,数字解决方案(Cardicare™)对从2期心脏康复出院的患者的心脏呼吸疾病适应性改善的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 急性冠状动脉综合征后,数字解决方案(Cardicare™)对从2期心脏康复出院的患者的心脏呼吸疾病适应性改善的影响 | ||||
简要摘要 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是冠状动脉的部分无能为力,因为它们的狭窄而供应心肌。有心绞痛和心肌梗塞。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是未通信死亡的第一个原因,丧生多年。 出院后,急性护理冠心病后几天,通常提供正式的心脏康复计划(CR)。 CR是一项全面的计划,涉及运动培训,风险因素修改,教育和心理支持。它通常在4个阶段进行测序。第1阶段从医院开始,包括早期动员和教育。大多数2阶段CR模型基于受监督的门诊门诊计划。维护(第3阶段和第4阶段)遵循了门诊计划,在该计划中,在最小监督的环境中支持身体健康和风险因素控制。 尽管有高度的建议和丰富的临床证据,但并不总是实施CR计划,并且从1阶段CR出院后并未系统地引用患者。此外,在2阶段CR和重要的患者恢复久坐的生活方式之后,遵守药理治疗以及生活方式和饮食的变化被极大地忽略了。 越来越多的证据支持使用数字工具(例如智能手机和平板电脑)来帮助患者在体育锻炼,降低风险因素和饮食改善方面实现目标。 Ad Scientiam开发了Cardicare™,这是一种移动应用程序,旨在提供个性化的体育训练计划,旨在通过改善VO2MAX来稳定或改善心肺健康。 急性冠状动脉综合症后,患者将使用移动应用CODICARE™,该患者从心脏康复中心的2期心脏康复计划中毕业,并进入3阶段CR。 移动应用程序Cardicare™由几个模块组成:
| ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 急性冠状动脉综合征 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 188 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
非包含标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国,意大利,葡萄牙,西班牙 | ||||
删除了位置国家 | 比利时 | ||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04294940 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Cardicare | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Ad Scientiam | ||||
研究赞助商ICMJE | Ad Scientiam | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Ad Scientiam | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是冠状动脉的部分无能为力,因为它们的狭窄而供应心肌。有心绞痛和心肌梗塞。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是未通信死亡的第一个原因,丧生多年。
出院后,急性护理冠心病后几天,通常提供正式的心脏康复计划(CR)。 CR是一项全面的计划,涉及运动培训,风险因素修改,教育和心理支持。它通常在4个阶段进行测序。第1阶段从医院开始,包括早期动员和教育。大多数2阶段CR模型基于受监督的门诊门诊计划。维护(第3阶段和第4阶段)遵循了门诊计划,在该计划中,在最小监督的环境中支持身体健康和风险因素控制。
尽管有高度的建议和丰富的临床证据,但并不总是实施CR计划,并且从1阶段CR出院后并未系统地引用患者。此外,在2阶段CR和重要的患者恢复久坐的生活方式之后,遵守药理治疗以及生活方式和饮食的变化被极大地忽略了。
越来越多的证据支持使用数字工具(例如智能手机和平板电脑)来帮助患者在体育锻炼,降低风险因素和饮食改善方面实现目标。
Ad Scientiam开发了Cardicare™,这是一种移动应用程序,旨在提供个性化的体育训练计划,旨在通过改善VO2MAX来稳定或改善心肺健康。
急性冠状动脉综合症后,患者将使用移动应用CODICARE™,该患者从心脏康复中心的2期心脏康复计划中毕业,并进入3阶段CR。
移动应用程序Cardicare™由几个模块组成:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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急性冠状动脉综合征 | 其他:佩戴Actigraph其他:使用移动应用程序Cardicare™并佩戴Actigraph | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 188名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 急性冠状动脉综合征后,数字解决方案(Cardicare™)对从2期心脏康复出院的患者的心脏呼吸疾病适应性改善的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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A组:护理标准 该患者将遵循其中心给出的卫生范围建议,并逐日佩戴活动。 | 其他:佩戴动作法 在访问之间,患者必须:
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B组:护理标准 +移动应用程序Cardicare™ 该患者将遵循其中心给出的卫生范围建议,白天和白天都要使用移动应用程序Cardicare™ | 其他:使用移动应用程序Cardicare™并佩戴Actigraph 在访问之间,患者必须:
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有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
非包含标准:
联系人:Alain Cohen Solal,教授 | +331 49 95 81 85 | A.Cohen.solal@wanadoo.fr |
法国 | |
科伦丁·塞尔顿医院 | |
法国的Issy Les Moulineaux | |
联系人:Marie-Christine Iliou,教授 | |
Lariboisière医院 | |
法国巴黎 | |
联系人:Alain Cohen Solal,教授 | |
圣耶诊所 | |
雷恩,法国 | |
联系人:帕斯卡·吉洛(Pascal Guillo),博士 | |
布里心脏卫生中心 | |
Villeneuve-Saint-Denis,法国 | |
意大利 | |
Maugeri科学临床机构 | |
意大利帕维亚 | |
住院和护理科学研究所San Raffaele Pisana | |
罗马,意大利 | |
葡萄牙 | |
Chol-圣克鲁斯医院 | |
Carnaxide,葡萄牙 | |
Chuln-圣塔玛塔医院 | |
葡萄牙里斯本 | |
西班牙 | |
卡洛斯三世 - 拉巴斯医院 | |
西班牙马德里 | |
圣地亚哥大学医院 | |
西班牙圣地亚哥·德·波波斯特拉 |
首席研究员: | Alain Cohen Solal,教授 | Lariboisière医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估Cardicare™6个月时的疗效在急性冠状动脉综合症后稳定或改善患者的心肺适应性,从2期心脏康复计划毕业,而不是标准护理。 [时间范围:从第0天到第6个月] 通过B组与A组的心肺运动测试衡量的稳定或改进的VO2MAX 6个月的参与者比例 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急性冠状动脉综合征后,数字解决方案(Cardicare™)对从2期心脏康复出院的患者的心脏呼吸疾病适应性改善的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 急性冠状动脉综合征后,数字解决方案(Cardicare™)对从2期心脏康复出院的患者的心脏呼吸疾病适应性改善的影响 | ||||
简要摘要 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是冠状动脉的部分无能为力,因为它们的狭窄而供应心肌。有心绞痛和心肌梗塞。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是未通信死亡的第一个原因,丧生多年。 出院后,急性护理冠心病后几天,通常提供正式的心脏康复计划(CR)。 CR是一项全面的计划,涉及运动培训,风险因素修改,教育和心理支持。它通常在4个阶段进行测序。第1阶段从医院开始,包括早期动员和教育。大多数2阶段CR模型基于受监督的门诊门诊计划。维护(第3阶段和第4阶段)遵循了门诊计划,在该计划中,在最小监督的环境中支持身体健康和风险因素控制。 尽管有高度的建议和丰富的临床证据,但并不总是实施CR计划,并且从1阶段CR出院后并未系统地引用患者。此外,在2阶段CR和重要的患者恢复久坐的生活方式之后,遵守药理治疗以及生活方式和饮食的变化被极大地忽略了。 越来越多的证据支持使用数字工具(例如智能手机和平板电脑)来帮助患者在体育锻炼,降低风险因素和饮食改善方面实现目标。 Ad Scientiam开发了Cardicare™,这是一种移动应用程序,旨在提供个性化的体育训练计划,旨在通过改善VO2MAX来稳定或改善心肺健康。 急性冠状动脉综合症后,患者将使用移动应用CODICARE™,该患者从心脏康复中心的2期心脏康复计划中毕业,并进入3阶段CR。 移动应用程序Cardicare™由几个模块组成:
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详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 急性冠状动脉综合征 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 188 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
非包含标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国,意大利,葡萄牙,西班牙 | ||||
删除了位置国家 | 比利时 | ||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04294940 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Cardicare | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Ad Scientiam | ||||
研究赞助商ICMJE | Ad Scientiam | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ad Scientiam | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |