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| 落基山癌症中心 - 丹佛 |
| 美国科罗拉多州利特尔顿，美国80120 |
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| 耶鲁癌症中心 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06520 |
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| SCRI佛罗里达癌症专家北部；研究办公室北部地区。 |
| 美国佛罗里达州圣彼得堡，33705 |
| SCRI佛罗里达癌症专家PAN |
| 塔拉哈西，佛罗里达州，美国，32308 |
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| 伊利诺伊州癌症专家 |
| 美国伊利诺伊州阿灵顿高地，60005 |
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| Karmanos癌症研究所.. |
| 底特律，密歇根州，美国，48201 |
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| 明尼苏达州肿瘤学的美国肿瘤学研究 |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55404 |
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| ONC/下摆护理临床试验LLC |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45242 |
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| 莎拉·坎农研究学院 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37203 |
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| 德克萨斯州奥斯汀中央奥斯汀CA CT |
| 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78731 |
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| 弗吉尼亚癌症专家（Fairfax） - USOR |
| 费尔法克斯，弗吉尼亚州，美国，22031 |
| Onc＆Hem Assoc SW Virginia |
| 塞勒姆，弗吉尼亚州，美国，24153 |
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| 西北癌症专家 - 温哥华 |
| 温哥华，华盛顿，美国，98684 |
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| FundaciónCenitpara larespjitionaCiónENNeurociencias |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1125ABD |
| FundaciónRespirar |
| 首都联邦，阿根廷，1426年 |
| Cemer Centro Medico de Enfermedades呼吸道 |
| VicenteLópez，阿根廷，B1602DQD |
| 克里尼卡·维德玛（ClínicaViedma） |
| 维德玛（Viedma），里约黑人（Rio Negro），阿根廷，8500 |
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| 圣文森特医院悉尼 |
| 澳大利亚新南威尔士州达令赫斯特，2010年 |
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| 亚历山德拉公主医院 |
| Woolloongabba，澳大利亚昆士兰州，4102 |
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| 弗兰克斯顿医院；肿瘤学/血液学 |
| 弗兰克斯顿，澳大利亚维多利亚，3199 |
| 奥斯汀医院奥利维亚·牛顿约翰癌症中心 |
| 海德堡，澳大利亚维多利亚州，3084 |
| 彼得·麦卡勒姆癌症中心 |
| 澳大利亚维多利亚州墨尔本，3000 |
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| Ordensklinikum Linz Elisabethinen |
| 奥地利林茨，4020 |
| Klinikum Wels-Grieskirchen;伦格纳布特。 |
| 韦尔斯，奥地利，4600 |
| SMZ-Baumgartner Hohe，Otto-Wagner-Spital； 2. Interne lungenabteilung |
| 奥地利维也纳，1140 |
| Krankenhaus Nord -Klinik Floridsdorf; Abteilung Pulmologie |
| 奥地利维也纳，1210 |
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| 医院De Caridade de Ijui； Oncologia |
| Ijui，RS，巴西，98700-000 |
| Sao Lucas医院-PUCRS |
| 巴西Porto Alegre，RS，90610-000 |
| 医院De Cancer de Barretos |
| Barretos，SP，巴西，14784-400 |
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| 北京联合医学院医院 |
| 中国北京城，100032 |
| 北京癌症医院 |
| 北京，中国，100142 |
| 北京胸部医院；肿瘤科 |
| 中国北京，101149 |
| 吉林大学的第一家医院 |
| 中国长春市，130021 |
| 四川大学西中国医院 |
| 中国成都，610041 |
| 广州医科大学癌症中心 |
| 中国广州，510000 |
| Run Run Run Shaw Hospital Zhejiang University |
| 中国杭州市，310016 |
| 哈尔滨医科大学癌症医院 |
| 中国哈尔滨，150081 |
| 吉南中央医院 |
| 中国吉南市，250013 |
| 南昌第一个附属医院 |
| 中国南昌市，330200 |
| 福丹大学上海癌症中心 |
| 中国上海城，200120年 |
| 中山医院福丹大学 |
| 上海，中国，200032年 |
| 上海肺部医院 |
| 上海，中国，200433年 |
| 中国医科大学第一医院 |
| 中国沉阳，110001 |
| 天津癌症医院 |
| 中国天津，300060 |
| 武汉联合医院汤吉医学院，瓦斯港科学技术大学 |
| 中国武汉市，430022 |
| 西安·乔孔大学医学院第一附属医院 |
| 中国西安，710061 |
| 千癌癌症医院 |
| 中国省江，310022 |
| 河南癌医院 |
| 郑州，中国，450008 |
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| 奥尔堡大学 |
| 丹麦的奥尔堡，9000 |
| rigshospitalet; Onkologisk Klinik |
| Københavnø，丹麦，2100 |
| SjællandsUniversitetShospital，Roskilde； klinisk onkologisk afdeling og palliativ增强了 |
| 罗斯基尔德，丹麦，4000 |
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| bergonié研究所中心de lutte conte le cancer de Bordeaux et sud uest |
| 波尔多，法国，33076 |
| 中央医院跨社区；服务de pneumologie |
| 克里特特尔，法国，94010 |
| 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc）； Recherche Clinique |
| 法国迪管，21079 |
| Chru Nantes |
| 法国南特，44093 |
| 圣昆汀 |
| 法国圣昆汀，2100 |
| 中锋保罗·斯特劳斯（Paul Strauss）； Oncologie Medicale |
| 法国斯特拉斯堡，67065 |
| Chu de Toulouse -HôpitalLarrey |
| 法国图卢兹，31059 |
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| Krankenhaus Nordwest； klinik f。 OnkologieundHämatologie |
| 德国法兰克福，60488 |
| LungenclinicGroßhansdorfGmbH |
| Großhansdorf，德国，22927 |
| Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau GGMBH； klinik fuer innere medizin i |
| Halle（Saale），德国，06120 |
| FachklinikfürLungenerkrankungen |
| 德国Immenhausen，34376 |
| Klinik Loewenstein GGMBH; Onk＆pal |
| 德国Loewenstein，74245 |
| gemeinschaftspraxisfürhämatogie和onkologie |
| 德国穆斯特，48149 |
| KlinikSchillerhöhe; pneumologische onkologie |
| 德国斯图加特，70376 |
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| Sotiria医院 |
| 雅典，希腊，104 31 |
| 大都会医院 |
| 雅典，希腊，185 47 |
| Univ General Hosp Heraklion；医学肿瘤学 |
| 希腊赫拉克里安（Heraklion），711 10 |
| 拉里萨大学医院；医学肿瘤学系 |
| 拉里萨（Larissa），希腊，411 10 |
| Divalkaniko医院 |
| 塞萨洛尼基，希腊，570 01 |
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| orszagos koranyi tbc es telemonologiai intezet |
| 布达佩斯，匈牙利，1121 |
| Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyintezete; tudogyaszati Ambulancia |
| Farkasgyepu，匈牙利，8582 |
| Matrai Gyogyintezet |
| Matrahaza，匈牙利，3233 |
| Jász-Nagykun-Szolnok MegyeihetényiGézaKórház; OnkológiaiOsztály |
| Szolnok，匈牙利，5004 |
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| Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati |
| 阿维利诺，意大利坎帕尼亚，83100 |
| Istituto nazionale每工作室 |
| 那不勒斯，意大利坎帕尼亚，80131 |
| AO Universitaria di Parma； Oncologia Medica |
| 帕尔马，艾米利亚 - 罗马纳，意大利，43100 |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00152 |
| Policlinico Universitario“ Agostino Gemelli”； UOC Oncologia Medica |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00168 |
| IRCCS ISTITUTO EUREMOO DI ONCOLOGIA（IEO）； Divisione di Oncologia |
| 米拉诺，意大利伦巴第，20141年 |
| 助理Di Monza |
| 蒙扎，意大利伦巴第20，20900 |
| Istituto Clinico Humanitas; Uo Oncologia Medica ed ematologia |
| Rozzano，意大利伦巴第，20089年 |
| Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga； SSD Oncologia Polomonare（IIPad。IV钢琴） |
| Orbassano，意大利Piemonte，10043 |
| Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale s。 Maria Della Misericordia； Oncologia Medica |
| Sant'Andrea Delle Fratte（PG），意大利Umbria，06132 |
| IOV -Istituto oncologico veneto -irccs; Oncologia Medica II |
| 帕多瓦，意大利威尼托，35128 |
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| Aichi癌症中心 |
| 日本Aichi，464-8681 |
| 国家癌症中心医院 |
| 日本千叶，277-8577 |
| 九州大学医院 |
| 日本福冈，812-8582 |
| 仙台库西医院 |
| 日本宫城，980-0873 |
| 尼加塔癌症中心医院 |
| 日本尼加塔，951-8566 |
| 冈山大学医院 |
| 冈山，日本，700-8558 |
| 大阪国际癌症研究所 |
| 日本大阪，541-8567 |
| Kindai大学医院 |
| 日本大阪，589-8511 |
| Saitama癌症中心 |
| 日本锡塔玛，362-0806 |
| 国家医院组织Kinki-Chuo胸部医疗中心 |
| 日本Sakai-shi，591-8555 |
| Shizuoka癌症中心 |
| 日本Shizuoka，411-8777 |
| 国家癌症中心医院 |
| 日本东京，104-0045 |
| JFCR癌症研究所医院 |
| 日本东京，135-8550 |
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| Chungbuk国立大学医院 |
| Cheongju-si，韩国，共和国，28644年 |
| 国家癌症中心 |
| Goyang-si，韩国，共和国，10408 |
| 阿约大学医学中心 |
| 16499 |
| 加兴大学吉尔医学中心 |
| 仁川，韩国，共和国，21565 |
| 昌南国立大学HWASUN医院 |
| 韩国Jeollanam-do，共和国，58128 |
| 首尔国立大学邦丹医院 |
| Seongnam-Si，韩国，共和国，13605年 |
| 三星医疗中心 |
| 韩国首尔，共和国，（0）6351 |
| 首尔国立大学医院 |
| 韩国首尔，共和国，03080 |
| Kangbuk三星医疗中心 |
| 首尔，韩国，共和国，03181 |
| 伊桑斯大学卫生系统遣散医院 |
| 韩国首尔，共和国，03722 |
| 阿桑医疗中心 |
| 韩国首尔，共和国，05505 |
| 韩国大学古罗医院 |
| 韩国首尔，共和国，08308 |
| 圣文森特医院 |
| 苏旺，韩国，共和国，442-723 |
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| 卫生制药专业研究 |
CDMX，墨西哥CI|
| 2020年3月2日 | | 2020年3月4日 | | 2021年5月19日 | | 2020年3月4日 | | 2022年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | - 在初级人群中对研究者评估的无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 初级人口中的总生存率（OS）[时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
| - 无进展的生存期（PFS）[时间范围：从随机化到疾病进展或复发或死亡（以先到者为准），长达59个月]
- 总生存期（OS）[时间范围：从随机分组到任何原因的死亡，长达59个月]
| | - 在中期人群中对研究者评估的PFS [时间范围：从任何原因的疾病进展或死亡的首次出现，以先到者（长达约59个月））]
- 中期人口的OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
- 对患有高肿瘤编程死亡 - 辅助1（PD-L1）表达的参与者的研究者评估的PFS [时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 高肿瘤PD-L1表达的参与者的OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
- 通过研究者评估的确认目标响应率（ORR）[时间范围：从随机分组到大约59个月]
- 调查人员评估的响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一次出现已证实的对疾病进展或死亡的证实客观反应。
- 在6个月零12个月时通过研究者评估的PFS率[时间范围：6个月，12个月]
- 12个月零24个月的OS率[时间范围：12个月，24个月]
- 是时候使用欧洲癌症研究和治疗组织评估确认恶化（TTCD）的时间（TTCD）（EORTC）生活质量问卷调查核心（QLQ-C30）得分[时间范围：从随机分组到第一个确认的临床有意义的临床有意义的恶化（高达59个）几个月）]
使用EORTC QLQ-C30的TTCD是全球健康状况（GHS）/生活质量（QOL）的最初10点降低，并且必须从基线起作用，至少需要进行两次连续两次评估或遵循基线以上的最初有意义的降低，遵循的基线必须保持。死亡。 EORTC QLQ-C30：一个自我报告的措施，由30个问题组成，评估参与者功能的5个方面（身体，情感，角色，认知和社交），3个症状量表（疲劳， 恶心和呕吐和疼痛），GHS和QOL和6个单一项目（ 呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难），并在前一周的召回期。功能性项目的评分为4分制：1 =根本不是4 =很大，得分较高，表明结果较差。症状项目（GHS和QOL）以7分制评分：1 =非常差至7 =出色。分数将以最低分数为0，最大得分为100。得分更高。得分表明结果更好。 - 发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：长达59个月]
- Tiragolumab的最低血清浓度（CMIN）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及治疗中停用的第1天（ TD）访问（大约59个月）]
- 提拉戈鲁姆的最大血清浓度（CMAX）[时间范围：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及TD访问（最多约59个月）]
- Atezolizumab的CMIN [时间范围：predose和postdose of Cycy 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、8、8、12和16的第1天以及TD访问（最高59个月） ）]
- Atezolizumab的CMAX [时间范围：predose和postdose of Cycy 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8,12和16的第1天和TD访问（长达59个月） ）]
- 具有抗药物抗体（ADA）的参与者比例（tiragolumab）[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、3、4、8,12和16，以及TD访问59个月）]
- ADA到Atezolizumab的参与者的百分比[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、2、3、4、8,12和16，以及TD访问（长达59个月）]
| - 确认的总体反应率（ORR）[时间范围：从随机分组到疾病进展或复发或死亡（以先到者为准），长达59个月]
- 响应持续时间（DOR）[时间范围：从随机化到疾病进展或复发或死亡（以先到者为准），长达59个月]
- 6个月零12个月的PFS率[时间范围：6个月，12个月]
- 12个月零24个月的OS率[时间范围：12个月，24个月]
- 使用欧洲癌症研究和治疗组织评估持续恶化的时间（TTSD）（TTSD）（EORTC）生活质量问卷核心（QLQ-C30）得分[时间范围：最多59个月]
使用EORTC QLQ-C30的TTSD是全球健康状况（GHS）的最初10点降低和基线的身体功能，这对于所有随后的评估时间点必须保留，或者是归因于癌症进展的死亡。 EORTC QLQ-C30：一个自我报告的措施，由30个问题组成，评估参与者功能（身体，情感，角色，认知和社交）的5个方面，3个症状量表（疲劳， 恶心和呕吐和疼痛），GHS和质量前一周的召回期，生命（QOL）和6个单一项目（ 呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难）。功能性项目的评分为4分制：1 =根本不是4 =很大，得分较高，表明结果较差。症状项目（GHS和QOL）以7分制评分：1 =非常差至7 =出色。分数将以最低分数为0，最大得分为100。得分更高。得分表明结果更好。 - 具有程序性死亡配体1（PD-L1）表达的参与者的PFS [时间框架：从随机分组到疾病进展或复发或死亡（以先到者为准），长达59个月]
- PD-L1表达的参与者的OS [时间范围：从随机化到任何原因的死亡，长达59个月]
- 发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多59个月]
- Tiragolumab的最低血清浓度（CMIN）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及治疗中停用的第1天（ TD）访问（最多59个月）]
- 提拉戈鲁姆的最大血清浓度（CMAX）[时间范围：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及TD访问（最多59个月）]
- Atezolizumab的CMIN [时间范围：周期1（周期= 21天）的Predose和postdose（predose和postdose）在周期2、3、4、8,12和16的第1天以及TD访问（最多59个月）这是给出的
- Atezolizumab的CMAX [时间范围：predose和postdose of Cycy 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8,12和16的第1天以及TD访问（最多59个月）这是给出的
- 具有抗药物抗体（ADA）的参与者比例（tiragolumab）[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、3、4、8,12和16及其TD访问（最多59几个月）]
- ADA到Atezolizumab的参与者的百分比[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、3、4、8,12和16，以及TD访问（最多59个月）]
| | 不提供 | | 不提供 | | |
| Tiragolumab与Atezolizumab结合的研究与安慰剂与Atezolizumab相比，在先前未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1选择的非小型细胞肺癌的患者中 | | Tiragolumab的Tiragolumab（一种抗调子抗体）的III期，随机，双盲，安慰剂对照研究，与Atezolizumab结合使用，与安慰剂结合了Atezolizumab，与Atezolizumab结合使用了先前未经治疗的局部不可治疗的不可切除或转移性的PD-L1选择的患者 - 小细胞肺癌 | | 该研究的目的是评估Tiragolumab Plus atezolizumab的功效和安全性与安慰剂加上Atezolizumab相比，患有先前未经治疗的本地先进，不可切除或转移性PD-L1固定的非小型细胞肺癌（NSCLC）的参与者，没有表皮，生长因子受体（EGFR）突变或变性淋巴瘤激酶（ALK）易位。合格的参与者将以1：1的比率随机分配，以接收Tiragolumab Plus Atezolizumab或安慰剂加上Atezolizumab。 | | 不提供 | | 介入 | | 阶段3 | 分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：治疗 | | 非小细胞肺癌 | - 药物：atezolizumab
每21天周期的第1天通过静脉内（IV）输注Q3W给药的Atezolizumab 1200毫克（MG）。 其他名称：tecentriq - 药物：提拉戈鲁姆
Tiragolumab在每个21天周期的第1天通过IV输注Q3W施用的600 mg。 其他名称：mtig7192a - 药物：匹配的安慰剂
在每个21天周期的第1天，由IV输注Q3W给予匹配的安慰剂。
| | | 不提供 | |
| |
| 招募 | | 560 | | 500 | | 2025年2月21日 | | 2022年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | 纳入标准： - 在组织学或细胞学上记录的本地先进或复发性NSCLC不符合治疗性手术和/或具有化学放疗的确定性放射疗法，或转移性期IV期IV期非质量或鳞状NSCLC
- 没有转移性NSCLC的全身治疗
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
- 高肿瘤组织PD-L1表达
- 实体瘤的每个反应评估标准的可测量疾病，版本1.1（Recist v1.1）
- 足够的血液学和末期功能
排除标准： - EGFR基因或ALK Fusion Oncogene中的已知突变
- 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
- 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活性或史
- 特发性肺纤维化，组织肺炎，药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史，或活性肺炎的证据
- NSCLC以外的其他恶性肿
- 在开始研究之前的4周内严重感染
- 人免疫缺陷病毒（HIV）的阳性测试结果
- 活跃的丙型肝炎或丙型肝炎
- 在开始研究治疗前28天内通过研究治疗进行治疗
- 先前用CD137激动剂或免疫检查点阻滞疗法，抗CTLA-4，抗诱变，抗PD-1和抗PD-L1治疗抗体
- 在开始研究之前，在4周内用全身免疫刺激剂进行治疗或5药物消除半衰期
| | | 18岁以上（成人，老年人） | | 不 | | 联系人：参考研究ID编号：GO41717 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（仅美国） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |
| | 阿根廷，澳大利亚，奥地利，巴西，中国，丹麦，法国，德国，希腊，匈牙利，意大利，日本，韩国，韩国，墨西哥，墨西哥，荷兰，秘鲁，波兰，波兰，俄罗斯联邦，俄罗斯联邦，塞尔维亚，西班牙，瑞士，瑞士，台湾，泰国，泰国，泰国，泰国，，，泰国，，泰国，，，地土耳其，乌克兰，美国 | | | |
| NCT04294810 | GO41717
2019-002925-31（Eudract编号） | | 是的 | | 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
| | 计划共享IPD： | 是的 | | 计划描述： | 合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台（www.vivli.org）要求访问各个患者级别的数据。有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处（https://vivli.org/members/ourmembers/）。 For further details on Roche's Global Policy on the Sharing of Clinical Information and how to request access to related clinical study documents, see here (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm). |
| | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | | 不提供 | | 研究主任： | 临床试验 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | | 2021年5月 | |
简要摘要： 该研究的目的是评估Tiragolumab Plus atezolizumab的功效和安全性与安慰剂加上 Atezolizumab相比，患有先前未经治疗的本地先进，不可切除或转移性PD-L1固定的非小型细胞肺癌（NSCLC）的参与者，没有表皮，生长因子受体（EGFR）突变或变性 淋巴瘤激酶（ALK）易位。合格的参与者将以1：1的比率随机分配，以接收Tiragolumab Plus Atezolizumab或安慰剂加上 Atezolizumab。 |
| 非小细胞肺癌 | 药物：atezolizumab药物：Tiragolumab药物：匹配的安慰剂 | 阶段3 |
研究信息的布局表 | |
|---|
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） | | 估计入学人数 ： | 560名参与者 | | 分配： | 随机 | | 干预模型： | 并行分配 | | 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） | | 主要意图： | 治疗 | | 官方标题： | Tiragolumab的Tiragolumab（一种抗调子抗体）的III期，随机，双盲，安慰剂对照研究，与Atezolizumab结合使用，与安慰剂结合了Atezolizumab，与Atezolizumab结合使用了先前未经治疗的局部不可治疗的不可切除或转移性的PD-L1选择的患者 - 小细胞肺癌 | | 实际学习开始日期 ： | 2020年3月4日 | | 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月25日 | | 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月21日 | |
实验：Tiragolumab + Atezolizumab参与者将在每个21天周期的第1天（Q3W）每3周（Q3W）接受 Atezolizumab，然后接受Tiragolumab，直到疾病进展，临床益处丧失或无法接受的毒性。 | 药物：atezolizumab
药物：提拉戈鲁姆Tiragolumab在每个21天周期的第1天通过IV输注Q3W施用的600 mg。 其他名称：mtig7192a
| 安慰剂比较器：安慰剂 + atezolizumab参与者将在每个21天周期的第1天接受 Atezolizumab，然后接受安慰剂Q3W，直到疾病进展，临床益处丧失或无法接受的毒性。 | 药物：atezolizumab
药物：匹配的安慰剂在每个21天周期的第1天，由IV输注Q3W给予匹配的安慰剂。
|
主要结果指标 ： - 在初级人群中对研究者评估的无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 初级人口中的总生存率（OS）[时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
次要结果度量 ： - 在中期人群中对研究者评估的PFS [时间范围：从任何原因的疾病进展或死亡的首次出现，以先到者（长达约59个月））]
- 中期人口的OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
- 对患有高肿瘤编程死亡 - 辅助1（PD-L1）表达的参与者的研究者评估的PFS [时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 高肿瘤PD-L1表达的参与者的OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
- 通过研究者评估的确认目标响应率（ORR）[时间范围：从随机分组到大约59个月]
- 调查人员评估的响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一次出现已证实的对疾病进展或死亡的证实客观反应。
- 在6个月零12个月时通过研究者评估的PFS率[时间范围：6个月，12个月]
- 12个月零24个月的OS率[时间范围：12个月，24个月]
- 是时候使用欧洲癌症研究和治疗组织评估确认恶化（TTCD）的时间（TTCD）（EORTC）生活质量问卷调查核心（QLQ-C30）得分[时间范围：从随机分组到第一个确认的临床有意义的临床有意义的恶化（高达59个）几个月）]
使用EORTC QLQ-C30的TTCD是全球健康状况（GHS）/生活质量（QOL）的最初10点降低，并且必须从基线起作用，至少需要进行两次连续两次评估或遵循基线以上的最初有意义的降低，遵循的基线必须保持。死亡。 EORTC QLQ-C30：一个自我报告的措施，由30个问题组成，评估参与者功能的5个方面（身体，情感，角色，认知和社交），3个症状量表（疲劳， 恶心和呕吐和疼痛），GHS和QOL和6个单一项目（ 呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难），并在前一周的召回期。功能性项目的评分为4分制：1 =根本不是4 =很大，得分较高，表明结果较差。症状项目（GHS和QOL）以7分制评分：1 =非常差至7 =出色。分数将以最低分数为0，最大得分为100。得分更高。得分表明结果更好。
- 发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：长达59个月]
- Tiragolumab的最低血清浓度（CMIN）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及治疗中停用的第1天（ TD）访问（大约59个月）]
- 提拉戈鲁姆的最大血清浓度（CMAX）[时间范围：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及TD访问（最多约59个月）]
- Atezolizumab的CMIN [时间范围：predose和postdose of Cycy 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、8、8、12和16的第1天以及TD访问（最高59个月） ）]
- Atezolizumab的CMAX [时间范围：predose和postdose of Cycy 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8,12和16的第1天和TD访问（长达59个月） ）]
- 具有抗药物抗体（ADA）的参与者比例（tiragolumab）[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、3、4、8,12和16，以及TD访问59个月）]
- ADA到Atezolizumab的参与者的百分比[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、2、3、4、8,12和16，以及TD访问（长达59个月）]
有资格信息的布局表 | |
|---|
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） | | 有资格学习的男女： | 全部 | | 接受健康的志愿者： | 不 | 纳入标准： - 在组织学或细胞学上记录的本地先进或复发性NSCLC不符合治疗性手术和/或具有化学放疗的确定性放射疗法，或转移性期IV期IV期非质量或鳞状NSCLC
- 没有转移性NSCLC的全身治疗
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
- 高肿瘤组织PD-L1表达
- 实体瘤的每个反应评估标准的可测量疾病，版本1.1（Recist v1.1）
- 足够的血液学和末期功能
排除标准： - EGFR基因或ALK Fusion Oncogene中的已知突变
- 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
- 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活性或史
- 特发性肺纤维化，组织肺炎，药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史，或活性肺炎的证据
- NSCLC以外的其他恶性肿
- 在开始研究之前的4周内严重感染
- 人免疫缺陷病毒（HIV）的阳性测试结果
- 活跃的丙型肝炎或丙型肝炎
- 在开始研究治疗前28天内通过研究治疗进行治疗
- 先前用CD137激动剂或免疫检查点阻滞疗法，抗CTLA-4，抗诱变，抗PD-1和抗PD-L1治疗抗体
- 在开始研究之前，在4周内用全身免疫刺激剂进行治疗或5药物消除半衰期
位置联系人的布局表 | | | |
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| 联系人：参考研究ID编号：GO41717 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（仅美国） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |  显示173个研究地点 隐藏173个研究地点布局表以获取位置信息 | |
|---|
|
| 落基山癌症中心 - 丹佛 | | 美国科罗拉多州利特尔顿，美国80120 | |
| 耶鲁癌症中心 | | 纽黑文，康涅狄格州，美国，06520 | |
| SCRI佛罗里达癌症专家北部；研究办公室北部地区。 | | 美国佛罗里达州圣彼得堡，33705 | | SCRI佛罗里达癌症专家PAN | | 塔拉哈西，佛罗里达州，美国，32308 | |
| 伊利诺伊州癌症专家 | | 美国伊利诺伊州阿灵顿高地，60005 | |
| Karmanos癌症研究所.. | | 底特律，密歇根州，美国，48201 | |
| 明尼苏达州肿瘤学的美国肿瘤学研究 | | 明尼苏达州明尼阿波利斯，美国，55404 | |
| ONC/下摆护理临床试验LLC | | 俄亥俄州辛辛那提，美国，45242 | |
| 莎拉·坎农研究学院 | | 田纳西州纳什维尔，美国37203 | |
| 德克萨斯州奥斯汀中央奥斯汀CA CT | | 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78731 | |
| 弗吉尼亚癌症专家（Fairfax） - USOR | | 费尔法克斯，弗吉尼亚州，美国，22031 | | Onc＆Hem Assoc SW Virginia | | 塞勒姆，弗吉尼亚州，美国，24153 | |
| 西北癌症专家 - 温哥华 | | 温哥华，华盛顿，美国，98684 | |
| FundaciónCenitpara larespjitionaCiónENNeurociencias | | 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1125ABD | | FundaciónRespirar | | 首都联邦，阿根廷，1426年 | | Cemer Centro Medico de Enfermedades呼吸道 | | VicenteLópez，阿根廷，B1602DQD | | 克里尼卡·维德玛（ClínicaViedma） | | 维德玛（Viedma），里约黑人（Rio Negro），阿根廷，8500 | |
| 圣文森特医院悉尼 | | 澳大利亚新南威尔士州达令赫斯特，2010年 | |
| 亚历山德拉公主医院 | | Woolloongabba，澳大利亚昆士兰州，4102 | |
| 弗兰克斯顿医院；肿瘤学/血液学 | | 弗兰克斯顿，澳大利亚维多利亚，3199 | | 奥斯汀医院奥利维亚·牛顿约翰癌症中心 | | 海德堡，澳大利亚维多利亚州，3084 | | 彼得·麦卡勒姆癌症中心 | | 澳大利亚维多利亚州墨尔本，3000 | |
| Ordensklinikum Linz Elisabethinen | | 奥地利林茨，4020 | | Klinikum Wels-Grieskirchen;伦格纳布特。 | | 韦尔斯，奥地利，4600 | | SMZ-Baumgartner Hohe，Otto-Wagner-Spital； 2. Interne lungenabteilung | | 奥地利维也纳，1140 | | Krankenhaus Nord -Klinik Floridsdorf; Abteilung Pulmologie | | 奥地利维也纳，1210 | |
| 医院De Caridade de Ijui； Oncologia | | Ijui，RS，巴西，98700-000 | | Sao Lucas医院-PUCRS | | 巴西Porto Alegre，RS，90610-000 | | 医院De Cancer de Barretos | | Barretos，SP，巴西，14784-400 | |
| 北京联合医学院医院 | | 中国北京城，100032 | | 北京癌症医院 | | 北京，中国，100142 | | 北京胸部医院；肿瘤科 | | 中国北京，101149 | | 吉林大学的第一家医院 | | 中国长春市，130021 | | 四川大学西中国医院 | | 中国成都，610041 | | 广州医科大学癌症中心 | | 中国广州，510000 | | Run Run Run Shaw Hospital Zhejiang University | | 中国杭州市，310016 | | 哈尔滨医科大学癌症医院 | | 中国哈尔滨，150081 | | 吉南中央医院 | | 中国吉南市，250013 | | 南昌第一个附属医院 | | 中国南昌市，330200 | | 福丹大学上海癌症中心 | | 中国上海城，200120年 | | 中山医院福丹大学 | | 上海，中国，200032年 | | 上海肺部医院 | | 上海，中国，200433年 | | 中国医科大学第一医院 | | 中国沉阳，110001 | | 天津癌症医院 | | 中国天津，300060 | | 武汉联合医院汤吉医学院，瓦斯港科学技术大学 | | 中国武汉市，430022 | | 西安·乔孔大学医学院第一附属医院 | | 中国西安，710061 | | 千癌癌症医院 | | 中国省江，310022 | | 河南癌医院 | | 郑州，中国，450008 | |
| 奥尔堡大学 | | 丹麦的奥尔堡，9000 | | rigshospitalet; Onkologisk Klinik | | Københavnø，丹麦，2100 | | SjællandsUniversitetShospital，Roskilde； klinisk onkologisk afdeling og palliativ增强了 | | 罗斯基尔德，丹麦，4000 | |
| bergonié研究所中心de lutte conte le cancer de Bordeaux et sud uest | | 波尔多，法国，33076 | | 中央医院跨社区；服务de pneumologie | | 克里特特尔，法国，94010 | | 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc）； Recherche Clinique | | 法国迪管，21079 | | Chru Nantes | | 法国南特，44093 | | 圣昆汀 | | 法国圣昆汀，2100 | | 中锋保罗·斯特劳斯（Paul Strauss）； Oncologie Medicale | | 法国斯特拉斯堡，67065 | | Chu de Toulouse -HôpitalLarrey | | 法国图卢兹，31059 | |
| Krankenhaus Nordwest； klinik f。 OnkologieundHämatologie | | 德国法兰克福，60488 | | LungenclinicGroßhansdorfGmbH | | Großhansdorf，德国，22927 | | Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau GGMBH； klinik fuer innere medizin i | | Halle（Saale），德国，06120 | | FachklinikfürLungenerkrankungen | | 德国Immenhausen，34376 | | Klinik Loewenstein GGMBH; Onk＆pal | | 德国Loewenstein，74245 | | gemeinschaftspraxisfürhämatogie和onkologie | | 德国穆斯特，48149 | | KlinikSchillerhöhe; pneumologische onkologie | | 德国斯图加特，70376 | |
| Sotiria医院 | | 雅典，希腊，104 31 | | 大都会医院 | | 雅典，希腊，185 47 | | Univ General Hosp Heraklion；医学肿瘤学 | | 希腊赫拉克里安（Heraklion），711 10 | | 拉里萨大学医院；医学肿瘤学系 | | 拉里萨（Larissa），希腊，411 10 | | Divalkaniko医院 | | 塞萨洛尼基，希腊，570 01 | |
| orszagos koranyi tbc es telemonologiai intezet | | 布达佩斯，匈牙利，1121 | | Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyintezete; tudogyaszati Ambulancia | | Farkasgyepu，匈牙利，8582 | | Matrai Gyogyintezet | | Matrahaza，匈牙利，3233 | | Jász-Nagykun-Szolnok MegyeihetényiGézaKórház; OnkológiaiOsztály | | Szolnok，匈牙利，5004 | |
| Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati | | 阿维利诺，意大利坎帕尼亚，83100 | | Istituto nazionale每工作室 | | 那不勒斯，意大利坎帕尼亚，80131 | | AO Universitaria di Parma； Oncologia Medica | | 帕尔马，艾米利亚 - 罗马纳，意大利，43100 | | Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | | 罗马，拉齐奥，意大利，00152 | | Policlinico Universitario“ Agostino Gemelli”； UOC Oncologia Medica | | 罗马，拉齐奥，意大利，00168 | | IRCCS ISTITUTO EUREMOO DI ONCOLOGIA（IEO）； Divisione di Oncologia | | 米拉诺，意大利伦巴第，20141年 | | 助理Di Monza | | 蒙扎，意大利伦巴第20，20900 | | Istituto Clinico Humanitas; Uo Oncologia Medica ed ematologia | | Rozzano，意大利伦巴第，20089年 | | Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga； SSD Oncologia Polomonare（IIPad。IV钢琴） | | Orbassano，意大利Piemonte，10043 | | Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale s。 Maria Della Misericordia； Oncologia Medica | | Sant'Andrea Delle Fratte（PG），意大利Umbria，06132 | | IOV -Istituto oncologico veneto -irccs; Oncologia Medica II | | 帕多瓦，意大利威尼托，35128 | |
| Aichi癌症中心 | | 日本Aichi，464-8681 | | 国家癌症中心医院 | | 日本千叶，277-8577 | | 九州大学医院 | | 日本福冈，812-8582 | | 仙台库西医院 | | 日本宫城，980-0873 | | 尼加塔癌症中心医院 | | 日本尼加塔，951-8566 | | 冈山大学医院 | | 冈山，日本，700-8558 | | 大阪国际癌症研究所 | | 日本大阪，541-8567 | | Kindai大学医院 | | 日本大阪，589-8511 | | Saitama癌症中心 | | 日本锡塔玛，362-0806 | | 国家医院组织Kinki-Chuo胸部医疗中心 | | 日本Sakai-shi，591-8555 | | Shizuoka癌症中心 | | 日本Shizuoka，411-8777 | | 国家癌症中心医院 | | 日本东京，104-0045 | | JFCR癌症研究所医院 | | 日本东京，135-8550 | |
| Chungbuk国立大学医院 | | Cheongju-si，韩国，共和国，28644年 | | 国家癌症中心 | | Goyang-si，韩国，共和国，10408 | | 阿约大学医学中心 | | 16499 | | 加兴大学吉尔医学中心 | | 仁川，韩国，共和国，21565 | | 昌南国立大学HWASUN医院 | | 韩国Jeollanam-do，共和国，58128 | | 首尔国立大学邦丹医院 | | Seongnam-Si，韩国，共和国，13605年 | | 三星医疗中心 | | 韩国首尔，共和国，（0）6351 | | 首尔国立大学医院 | | 韩国首尔，共和国，03080 | | Kangbuk三星医疗中心 | | 首尔，韩国，共和国，03181 | | 伊桑斯大学卫生系统遣散医院 | | 韩国首尔，共和国，03722 | | 阿桑医疗中心 | | 韩国首尔，共和国，05505 | | 韩国大学古罗医院 | | 韩国首尔，共和国，08308 | | 圣文森特医院 | | 苏旺，韩国，共和国，442-723 | |
| 卫生制药专业研究 | CDMX，墨西哥CI|
| 2020年3月2日 | | 2020年3月4日 | | 2021年5月19日 | | 2020年3月4日 | | 2022年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | - 在初级人群中对研究者评估的无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 初级人口中的总生存率（OS）[时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
| - 无进展的生存期（PFS）[时间范围：从随机化到疾病进展或复发或死亡（以先到者为准），长达59个月]
- 总生存期（OS）[时间范围：从随机分组到任何原因的死亡，长达59个月]
| | - 在中期人群中对研究者评估的PFS [时间范围：从任何原因的疾病进展或死亡的首次出现，以先到者（长达约59个月））]
- 中期人口的OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
- 对患有高肿瘤编程死亡 - 辅助1（PD-L1）表达的参与者的研究者评估的PFS [时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 高肿瘤PD-L1表达的参与者的OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约59个月）]
- 通过研究者评估的确认目标响应率（ORR）[时间范围：从随机分组到大约59个月]
- 调查人员评估的响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一次出现已证实的对疾病进展或死亡的证实客观反应。
- 在6个月零12个月时通过研究者评估的PFS率[时间范围：6个月，12个月]
- 12个月零24个月的OS率[时间范围：12个月，24个月]
- 是时候使用欧洲癌症研究和治疗组织评估确认恶化（TTCD）的时间（TTCD）（EORTC）生活质量问卷调查核心（QLQ-C30）得分[时间范围：从随机分组到第一个确认的临床有意义的临床有意义的恶化（高达59个）几个月）]
使用EORTC QLQ-C30的TTCD是全球健康状况（GHS）/生活质量（QOL）的最初10点降低，并且必须从基线起作用，至少需要进行两次连续两次评估或遵循基线以上的最初有意义的降低，遵循的基线必须保持。死亡。 EORTC QLQ-C30：一个自我报告的措施，由30个问题组成，评估参与者功能的5个方面（身体，情感，角色，认知和社交），3个症状量表（疲劳， 恶心和呕吐和疼痛），GHS和QOL和6个单一项目（ 呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难），并在前一周的召回期。功能性项目的评分为4分制：1 =根本不是4 =很大，得分较高，表明结果较差。症状项目（GHS和QOL）以7分制评分：1 =非常差至7 =出色。分数将以最低分数为0，最大得分为100。得分更高。得分表明结果更好。 - 发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：长达59个月]
- Tiragolumab的最低血清浓度（CMIN）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及治疗中停用的第1天（ TD）访问（大约59个月）]
- 提拉戈鲁姆的最大血清浓度（CMAX）[时间范围：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及TD访问（最多约59个月）]
- Atezolizumab的CMIN [时间范围：predose和postdose of Cycy 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、8、8、12和16的第1天以及TD访问（最高59个月） ）]
- Atezolizumab的CMAX [时间范围：predose和postdose of Cycy 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8,12和16的第1天和TD访问（长达59个月） ）]
- 具有抗药物抗体（ADA）的参与者比例（tiragolumab）[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、3、4、8,12和16，以及TD访问59个月）]
- ADA到Atezolizumab的参与者的百分比[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、2、3、4、8,12和16，以及TD访问（长达59个月）]
| - 确认的总体反应率（ORR）[时间范围：从随机分组到疾病进展或复发或死亡（以先到者为准），长达59个月]
- 响应持续时间（DOR）[时间范围：从随机化到疾病进展或复发或死亡（以先到者为准），长达59个月]
- 6个月零12个月的PFS率[时间范围：6个月，12个月]
- 12个月零24个月的OS率[时间范围：12个月，24个月]
- 使用欧洲癌症研究和治疗组织评估持续恶化的时间（TTSD）（TTSD）（EORTC）生活质量问卷核心（QLQ-C30）得分[时间范围：最多59个月]
使用EORTC QLQ-C30的TTSD是全球健康状况（GHS）的最初10点降低和基线的身体功能，这对于所有随后的评估时间点必须保留，或者是归因于癌症进展的死亡。 EORTC QLQ-C30：一个自我报告的措施，由30个问题组成，评估参与者功能（身体，情感，角色，认知和社交）的5个方面，3个症状量表（疲劳， 恶心和呕吐和疼痛），GHS和质量前一周的召回期，生命（QOL）和6个单一项目（ 呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难）。功能性项目的评分为4分制：1 =根本不是4 =很大，得分较高，表明结果较差。症状项目（GHS和QOL）以7分制评分：1 =非常差至7 =出色。分数将以最低分数为0，最大得分为100。得分更高。得分表明结果更好。 - 具有程序性死亡配体1（PD-L1）表达的参与者的PFS [时间框架：从随机分组到疾病进展或复发或死亡（以先到者为准），长达59个月]
- PD-L1表达的参与者的OS [时间范围：从随机化到任何原因的死亡，长达59个月]
- 发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多59个月]
- Tiragolumab的最低血清浓度（CMIN）[时间框架：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及治疗中停用的第1天（ TD）访问（最多59个月）]
- 提拉戈鲁姆的最大血清浓度（CMAX）[时间范围：predose和postdose of Cycle 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8、112和16的第1天以及TD访问（最多59个月）]
- Atezolizumab的CMIN [时间范围：周期1（周期= 21天）的Predose和postdose（predose和postdose）在周期2、3、4、8,12和16的第1天以及TD访问（最多59个月）这是给出的
- Atezolizumab的CMAX [时间范围：predose和postdose of Cycy 1（周期= 21天），在周期2、3、4、8,12和16的第1天以及TD访问（最多59个月）这是给出的
- 具有抗药物抗体（ADA）的参与者比例（tiragolumab）[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、3、4、8,12和16及其TD访问（最多59几个月）]
- ADA到Atezolizumab的参与者的百分比[时间范围：predose在周期的第1天（周期= 21天）1、2、3、4、8,12和16，以及TD访问（最多59个月）]
| | 不提供 | | 不提供 | | |
| Tiragolumab与Atezolizumab结合的研究与安慰剂与Atezolizumab相比，在先前未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1选择的非小型细胞肺癌的患者中 | | Tiragolumab的Tiragolumab（一种抗调子抗体）的III期，随机，双盲，安慰剂对照研究，与Atezolizumab结合使用，与安慰剂结合了Atezolizumab，与Atezolizumab结合使用了先前未经治疗的局部不可治疗的不可切除或转移性的PD-L1选择的患者 - 小细胞肺癌 | | 该研究的目的是评估Tiragolumab Plus atezolizumab的功效和安全性与安慰剂加上Atezolizumab相比，患有先前未经治疗的本地先进，不可切除或转移性PD-L1固定的非小型细胞肺癌（NSCLC）的参与者，没有表皮，生长因子受体（EGFR）突变或变性淋巴瘤激酶（ALK）易位。合格的参与者将以1：1的比率随机分配，以接收Tiragolumab Plus Atezolizumab或安慰剂加上Atezolizumab。 | | 不提供 | | 介入 | | 阶段3 | 分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：治疗 | | 非小细胞肺癌 | | - 实验：Tiragolumab + Atezolizumab
参与者将在每个21天周期的第1天（Q3W）每3周（Q3W）接受 Atezolizumab，然后接受Tiragolumab，直到疾病进展，临床益处丧失或无法接受的毒性。 - 安慰剂比较器：安慰剂 + atezolizumab
参与者将在每个21天周期的第1天接受 Atezolizumab，然后接受安慰剂Q3W，直到疾病进展，临床益处丧失或无法接受的毒性。
| | 不提供 | |
| |
| 招募 | | 560 | | 500 | | 2025年2月21日 | | 2022年8月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | 纳入标准： - 在组织学或细胞学上记录的本地先进或复发性NSCLC不符合治疗性手术和/或具有化学放疗的确定性放射疗法，或转移性期IV期IV期非质量或鳞状NSCLC
- 没有转移性NSCLC的全身治疗
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
- 高肿瘤组织PD-L1表达
- 实体瘤的每个反应评估标准的可测量疾病，版本1.1（Recist v1.1）
- 足够的血液学和末期功能
排除标准： - EGFR基因或ALK Fusion Oncogene中的已知突变
- 有症状，未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移
- 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活性或史
- 特发性肺纤维化，组织肺炎，药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史，或活性肺炎的证据
- NSCLC以外的其他恶性肿
- 在开始研究之前的4周内严重感染
- 人免疫缺陷病毒（HIV）的阳性测试结果
- 活跃的丙型肝炎或丙型肝炎
- 在开始研究治疗前28天内通过研究治疗进行治疗
- 先前用CD137激动剂或免疫检查点阻滞疗法，抗CTLA-4，抗诱变，抗PD-1和抗PD-L1治疗抗体
- 在开始研究之前，在4周内用全身免疫刺激剂进行治疗或5药物消除半衰期
| | | 18岁以上（成人，老年人） | | 不 | | 联系人：参考研究ID编号：GO41717 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（仅美国） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |
| | 阿根廷，澳大利亚，奥地利，巴西，中国，丹麦，法国，德国，希腊，匈牙利，意大利，日本，韩国，韩国，墨西哥，墨西哥，荷兰，秘鲁，波兰，波兰，俄罗斯联邦，俄罗斯联邦，塞尔维亚，西班牙，瑞士，瑞士，台湾，泰国，泰国，泰国，泰国，，，泰国，，泰国，，，地土耳其，乌克兰，美国 | | | |
| NCT04294810 | GO41717
2019-002925-31（Eudract编号） | | 是的 | | 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
| | 计划共享IPD： | 是的 | | 计划描述： | 合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台（www.vivli.org）要求访问各个患者级别的数据。有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处（https://vivli.org/members/ourmembers/）。 For further details on Roche's Global Policy on the Sharing of Clinical Information and how to request access to related clinical study documents, see here (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm). |
| | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | | 不提供 | | 研究主任： | 临床试验 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | | 2021年5月 | |
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