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出境医 / 临床实验 / 比较颊牙浸润和下颌牙齿的下牙神经阻滞
比较颊牙浸润和下颌牙齿的下牙神经阻滞
研究描述
简要摘要：
这项研究比较了两种局部麻醉技术在下颌牙齿提取中的有效性。一组接受下肺泡神经阻滞，另一组接受了4％ARTICAINE的颊浸润
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颊浸润下肺泡神经阻滞艺术 | 步骤：颊浸润步骤：下肺泡神经阻滞 | 不适用 |
详细说明：
下肺泡神经阻滞是用于提取下颌牙齿的常用局部麻醉注射技术。由于颊皮质板的厚度，仅颊浸润技术被认为无效地处理下颌牙齿。但是，如果提供具有较高渗透能力的药物，则可以使用颊浸浸润，而不是下肺泡神经阻滞。由于其噻吩环，ARTICAIN具有比任何其他药物更高的脂质溶性和骨扩散。
这项研究比较了使用4％ARTICAINE在下颌牙齿中使用4％Articaine的下牙槽神经阻滞和颊浸润的有效性
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用ARTICAINE提取下颌牙齿的颊浸润和下肺泡神经阻滞的有效性 - 一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 4％ARTICAINE的颊浸润 | 程序：颊浸润 在颊沟深度向牙齿的长轴平行注射局部麻醉剂 |
| 主动比较器：B组 4％ARTICAINE的牙槽神经块 | 步骤：下肺泡神经阻滞 下颌神经阻滞的标准技术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 注射过程中使用视觉模拟量表测量100毫米，0描绘无疼痛，100次描绘剧烈疼痛[时间范围：注射时]
- 使用视觉模拟量表进行提取时的疼痛，测量100毫米，0描绘了无疼痛，100个描绘了严重的疼痛[时间范围：提取过程]
- 救援注入的要求[时间范围：提取期间]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 严重腐烂的牙齿
- 根树桩
- 治疗提取
- 美国麻醉医生分类学会I＆II患者
排除标准：
- 患者对局部麻醉过敏
- 感染的牙齿
- 2年级和3级移动牙齿
- 已经服用影响麻醉评估的药物的患者
联系人和位置
位置
| 马来西亚 | |
| 马甲 | |
| 马来西亚马来西亚，75150 | |
赞助商和合作者
马甲
调查人员
| 研究主任： | Abdul R Ismail | 马甲 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较颊牙浸润和下颌牙齿的下牙神经阻滞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 用ARTICAINE提取下颌牙齿的颊浸润和下肺泡神经阻滞的有效性 - 一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究比较了两种局部麻醉技术在下颌牙齿提取中的有效性。一组接受下肺泡神经阻滞，另一组接受了4％ARTICAINE的颊浸润 | ||||||||
| 详细说明 | 下肺泡神经阻滞是用于提取下颌牙齿的常用局部麻醉注射技术。由于颊皮质板的厚度，仅颊浸润技术被认为无效地处理下颌牙齿。但是，如果提供具有较高渗透能力的药物，则可以使用颊浸浸润，而不是下肺泡神经阻滞。由于其噻吩环，ARTICAIN具有比任何其他药物更高的脂质溶性和骨扩散。 这项研究比较了使用4％ARTICAINE在下颌牙齿中使用4％Articaine的下牙槽神经阻滞和颊浸润的有效性 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 颊浸润下肺泡神经阻滞艺术 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04294745 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019（04） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿拉伯·阿拉卡（Abdul Kalam Azad） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马甲 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马甲 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究比较了两种局部麻醉技术在下颌牙齿提取中的有效性。一组接受下肺泡神经阻滞，另一组接受了4％ARTICAINE的颊浸润
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颊浸润下肺泡神经阻滞艺术 | 步骤：颊浸润步骤：下肺泡神经阻滞 | 不适用 |
详细说明：
下肺泡神经阻滞是用于提取下颌牙齿的常用局部麻醉注射技术。由于颊皮质板的厚度，仅颊浸润技术被认为无效地处理下颌牙齿。但是，如果提供具有较高渗透能力的药物，则可以使用颊浸浸润，而不是下肺泡神经阻滞。由于其噻吩环，ARTICAIN具有比任何其他药物更高的脂质溶性和骨扩散。
这项研究比较了使用4％ARTICAINE在下颌牙齿中使用4％Articaine的下牙槽神经阻滞和颊浸润的有效性
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用ARTICAINE提取下颌牙齿的颊浸润和下肺泡神经阻滞的有效性 - 一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 4％ARTICAINE的颊浸润 | 程序：颊浸润 在颊沟深度向牙齿的长轴平行注射局部麻醉剂 |
| 主动比较器：B组 4％ARTICAINE的牙槽神经块 | 步骤：下肺泡神经阻滞 下颌神经阻滞的标准技术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 注射过程中使用视觉模拟量表测量100毫米，0描绘无疼痛，100次描绘剧烈疼痛[时间范围：注射时]
- 使用视觉模拟量表进行提取时的疼痛，测量100毫米，0描绘了无疼痛，100个描绘了严重的疼痛[时间范围：提取过程]
- 救援注入的要求[时间范围：提取期间]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 马来西亚 | |
| 马甲 | |
| 马来西亚马来西亚，75150 | |
赞助商和合作者
马甲
调查人员
| 研究主任： | Abdul R Ismail | 马甲 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较颊牙浸润和下颌牙齿的下牙神经阻滞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 用ARTICAINE提取下颌牙齿的颊浸润和下肺泡神经阻滞的有效性 - 一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究比较了两种局部麻醉技术在下颌牙齿提取中的有效性。一组接受下肺泡神经阻滞，另一组接受了4％ARTICAINE的颊浸润 | ||||||||
| 详细说明 | 下肺泡神经阻滞是用于提取下颌牙齿的常用局部麻醉注射技术。由于颊皮质板的厚度，仅颊浸润技术被认为无效地处理下颌牙齿。但是，如果提供具有较高渗透能力的药物，则可以使用颊浸浸润，而不是下肺泡神经阻滞。由于其噻吩环，ARTICAIN具有比任何其他药物更高的脂质溶性和骨扩散。 这项研究比较了使用4％ARTICAINE在下颌牙齿中使用4％Articaine的下牙槽神经阻滞和颊浸润的有效性 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 颊浸润下肺泡神经阻滞艺术 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04294745 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MMMC/FOD/AR/B7/E C-2019（04） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿拉伯·阿拉卡（Abdul Kalam Azad） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马甲 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马甲 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
