病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
睡眠压力心情 | 饮食补充剂:大麻臂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 65名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 大麻油对健康受试者的最佳健康标志,压力弹性和恢复的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:大麻臂 随机分配给大麻臂(60 mg/天的大麻油提取物x 6周) | 饮食补充剂:大麻臂 麻油 |
安慰剂比较器:安慰剂臂 随机分配给安慰剂臂(纤维素60 mg/天x 6周) | 饮食补充剂:大麻臂 麻油 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,俄亥俄州 | |
应用健康科学中心 | |
俄亥俄州坎菲尔德,美国,44406 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 大麻油对健康受试者的最佳健康标志,压力弹性和恢复的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 大麻油对健康受试者的最佳健康标志,压力弹性和恢复的影响 | ||||
简要摘要 | 这项安慰剂对照,双盲研究的目的是确定商业可用(即饮食补充)大麻油提取物对身体和精神压力韧性各种标志的影响,并从正常的每日身体和精神压力中恢复过来。次要目的是通过标准的血清和等离子体的标准临床化学面板收集有关感知到的食欲,情绪,福祉,身体质量,身体成分和安全信息的信息。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 饮食补充剂:大麻臂 麻油 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Lopez HL,Cesareo KR,Raub B,Kedia AW,Sandrock JE,Kerksick CM,Ziegenfuss TN。大麻提取物对超重但其他健康受试者的健康性,恢复和临床生物标志物的健康标记的影响。 J饮食补充。 2020; 17(5):561-586。 doi:10.1080/19390211.2020.1765941。 EPUB 2020年5月27日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 65 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04294706 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CVSI-001-2018 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 应用健康科学中心有限责任公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 应用健康科学中心有限责任公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 应用健康科学中心有限责任公司 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡眠压力心情 | 饮食补充剂:大麻臂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 65名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 大麻油对健康受试者的最佳健康标志,压力弹性和恢复的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:大麻臂 随机分配给大麻臂(60 mg/天的大麻油提取物x 6周) | 饮食补充剂:大麻臂 麻油 |
安慰剂比较器:安慰剂臂 随机分配给安慰剂臂(纤维素60 mg/天x 6周) | 饮食补充剂:大麻臂 麻油 |
有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,俄亥俄州 | |
应用健康科学中心 | |
俄亥俄州坎菲尔德,美国,44406 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月27日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 大麻油对健康受试者的最佳健康标志,压力弹性和恢复的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 大麻油对健康受试者的最佳健康标志,压力弹性和恢复的影响 | ||||
简要摘要 | 这项安慰剂对照,双盲研究的目的是确定商业可用(即饮食补充)大麻油提取物对身体和精神压力韧性各种标志的影响,并从正常的每日身体和精神压力中恢复过来。次要目的是通过标准的血清和等离子体的标准临床化学面板收集有关感知到的食欲,情绪,福祉,身体质量,身体成分和安全信息的信息。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 饮食补充剂:大麻臂 麻油 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Lopez HL,Cesareo KR,Raub B,Kedia AW,Sandrock JE,Kerksick CM,Ziegenfuss TN。大麻提取物对超重但其他健康受试者的健康性,恢复和临床生物标志物的健康标记的影响。 J饮食补充。 2020; 17(5):561-586。 doi:10.1080/19390211.2020.1765941。 EPUB 2020年5月27日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 65 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04294706 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CVSI-001-2018 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 应用健康科学中心有限责任公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 应用健康科学中心有限责任公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 应用健康科学中心有限责任公司 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |