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阿片类抗肉关节置换术后的鸦片和基于阿片类药物
研究描述
简要摘要：
为了调查在术后90天，关于视觉模拟评分和口服吗啡当量的术后90天的肩关节置换术与基于鸦片的标准方案之间的差异与基于鸦片的标准方案之间的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部手术 | 设备：冷冻疗法 | 不适用 |
详细说明：
这是一个单一的中心，研究人员在自愿同意参加的患者中进行了研究，前瞻性，随机，对照试验。参与将持续到十二周的护理标准后续访问。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 126名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 阿片反间隔协议与基于标准鸦片的方案的前瞻性，随机，对照试验后的肩关节置换术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：鸦片保存 | 设备：冷冻疗法 请参阅鸦片保证描述 |
| 没有干预：基于鸦片的 奥羟考酮每四到六个小时每四到六个小时，每六天每六个小时每六个小时1000毫克每六个小时，每六个小时嘴1000毫克，术后100天，术后每天100毫克每天100毫克每天100毫克每天三次，术后三十毫克，术后100毫克100毫克100毫克100毫克100毫克，术后100毫克两次术后每天每天嘴30天，每天嘴嘴每八个毫克每八个毫克每八个毫克，每八个小时用恶心和/或呕吐术后14天，术后每八个毫克每八个毫克 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟评分[时间范围：术后第一天]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后第二天]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后第三天]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后第四天]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后第五天]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后第六天]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后第七天]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后十四天（两周）]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后42（六周）]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 视觉模拟评分[时间范围：术后九十（十二周）]患者报告的疼痛评分从零到十，而零是零是痛苦，十是最疼痛
- 口服吗啡当量[时间范围：九十天（十二周）术后口服吗啡的总等效量]根据鸦片消费计算
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，田纳西州 | |
| 坎贝尔诊所 | |
| 孟菲斯，田纳西州，美国，38138 | |
赞助商和合作者
坎贝尔诊所
调查人员
| 首席研究员： | 泰勒·布洛林（Tyler Brolin），医学博士 | 坎贝尔诊所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月4日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 阿片类抗肉关节置换术后的鸦片和基于阿片类药物 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 阿片反间隔协议与基于标准鸦片的方案的前瞻性，随机，对照试验后的肩关节置换术 | ||||||
| 简要摘要 | 为了调查在术后90天，关于视觉模拟评分和口服吗啡当量的术后90天的肩关节置换术与基于鸦片的标准方案之间的差异与基于鸦片的标准方案之间的差异。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一个单一的中心，研究人员在自愿同意参加的患者中进行了研究，前瞻性，随机，对照试验。参与将持续到十二周的护理标准后续访问。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 肩部手术 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：冷冻疗法 请参阅鸦片保证描述 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04294680 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BMH 19-29 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 坎贝尔诊所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坎贝尔诊所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 坎贝尔诊所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||